Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne dotyczące leczenia przewlekłej uporczywej astmy oskrzelowej

24 maja 2023 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Badanie kliniczne dotyczące leczenia przewlekłej uporczywej astmy oskrzelowej ze zintegrowaną tradycyjną medycyną chińską i zachodnią

Badacze mieli na celu ocenę skuteczności klinicznej zintegrowanej tradycyjnej medycyny chińskiej i zachodniej w leczeniu astmy oraz dalszą optymalizację przepisywania leczenia medycyny chińskiej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania astmy w Chinach jest wysoka, a wskaźnik kontroli jest niski. Tradycyjna medycyna chińska ma długą historię leczenia astmy i ma dobry kliniczny efekt leczniczy. Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej tradycyjnej medycyny chińskiej w leczeniu astmy oraz dalsza optymalizacja przepisywania leczenia medycyny chińskiej .

W tym badaniu badacze zrekrutowali uczestników cierpiących na przewlekłą uporczywą astmę i przez 28 dni stosowali odpowiednie leczenie podstawowe medycyny zachodniej i tradycyjną medycynę chińską. Uczestnicy przejdą badanie fizykalne, czynność płuc, pobranie krwi i plwociny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

320

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zifeng Ma, Doctor
  • Numer telefonu: 1307 +8621-64385700
  • E-mail: mzf05@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Fenglin Street Community Health Service Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Kangjian Street Community Health Service Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Tianping Street Community Health Service Center
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
        • Kontakt:
          • Zifeng Ma, Master
          • Numer telefonu: +8618817338863
          • E-mail: mzf05@126.com
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201400
        • Rekrutacyjny
        • Fengxian District Hospital of TCM
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaną przewlekłą astmą przewlekłą
  • Pacjenci mieli dodatni wynik testu odwracalności działania leku rozszerzającego oskrzela lub dodatni wynik testu prowokacji oskrzelowej lub ponad 50 części na miliard FENO przed
  • Dostosuj się do z góry określonych 2 typów syndromów TCM
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie i ciągła ekspozycja na niebezpieczne środowisko
  • Z gorączką lub nasileniem stanu przerywanego, wysokim stopniem utrzymującym się lub z niewydolnością oddechową itp.
  • Rozedma płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc, rozedma płuc, choroba serca płuc, zapalenie płuc, rak płuc i inne choroby płuc
  • Pacjenci uczuleni na lek leczniczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna Hanxiao
80 pacjentów z astmą typu Hanxiao będzie przyjmowało doustną terapię granulatem Ke Chuan Liu Wei dwa razy dziennie przez 28 dni oraz terapię podstawową ICS i beta2-agonistą.
Lek: Granulat Ke Chuan Liu Wei
Tradycyjna chińska Medycyna
Inne nazwy:
  • Granulat KCLW
Pozorny komparator: Grupa kontrolna Hanxiao
80 pacjentów z astmą typu Hanxiao będzie przyjmować doustną terapię placebo Ke Chuan Liu Wei Granule dwa razy dziennie przez 28 dni i otrzymywać terapię podstawową ICS i beta2-agonistą.
Inny: Ke Chuan Liu Wei Granulki placebo
Placebo
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna Xuxiao
80 pacjentów z astmą typu niedoborowego będzie przyjmowało doustną terapię granulatem Yang He Ping Chuan trzy razy dziennie przez 28 dni oraz terapię podstawową ICS i beta2-agonistą.
Lek: Granulat Yang He Ping Chuan
Tradycyjna chińska Medycyna
Inne nazwy:
  • Granulat YHPC
Pozorny komparator: Grupa kontrolna Xuxiao
80 pacjentów z astmą typu niedoboru będzie przyjmowało doustną terapię placebo Yang He Ping Chuan Granule trzy razy dziennie przez 28 dni oraz terapię podstawową ICS i beta2-agonistą.
Inny: Yang He Ping Chuan Granulowane placebo
Placebo
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości kontroli astmy
Ramy czasowe: do 4 tygodni
Zmierzono zmianę wskaźnika kontroli astmy w stosunku do linii bazowej
do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność płuc (FEV1, PEF)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Zmierzony rutynowy test funkcji wentylacji płuc
Do 4 tygodni
FeNO
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Ułamkowe stężenie tlenku azotu w wydychanym powietrzu
Do 4 tygodni
Rutynowe badanie krwi
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Rutynowe badanie hematologiczne
Do 4 tygodni
Badanie funkcji wątroby
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Prosty test czynności wątroby
Do 4 tygodni
Poziomy cytokin w indukowanej plwocinie
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Zmierzono poziomy cytokin w supernatancie indukowanej plwociny
Do 4 tygodni
Badanie funkcji nerek
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Prosty test czynności nerek
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Longhua Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Huiyong Zhang, Director, tcmdoctorzhang@163.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017LCSY347

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Granulat Ke Chuan Liu Wei

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj