Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai tanulmány a krónikus tartós bronchiális asztma kezeléséről

2023. május 24. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Klinikai tanulmány a krónikus perzisztáló bronchiális asztma kezeléséről a hagyományos kínai és nyugati orvoslás integrálásával

A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék az integrált hagyományos kínai és nyugati orvoslás klinikai hatékonyságát az asztma kezelésében, és tovább optimalizálják a kínai orvoslás kezelésének felírását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az asztma előfordulása Kínában magas, és a kontroll aránya alacsony. A hagyományos kínai orvoslás hosszú múltra tekint vissza az asztma kezelésében, és jó klinikai gyógyító hatással rendelkezik. A tanulmány célja a hagyományos kínai orvoslás klinikai hatékonyságának értékelése az asztma kezelésében, valamint a kínai orvoslás kezelésének felírásának további optimalizálása. .

Ebben a vizsgálatban a kutatók krónikus, perzisztens asztmában szenvedőket toboroztak, és a megfelelő nyugati orvoslás háttérkezelését és a hagyományos kínai orvoslás kezelési programját 28 napon keresztül végezték. A résztvevők fizikális vizsgálaton, tüdőfunkción, vér- és köpetfelvételen vesznek részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

320

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Zifeng Ma, Doctor
  • Telefonszám: 1307 +8621-64385700
  • E-mail: mzf05@126.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Toborzás
        • Fenglin Street Community Health Service Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Még nincs toborzás
        • Kangjian Street Community Health Service Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Még nincs toborzás
        • Tianping Street Community Health Service Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Longhua Hospital Affiliated Shanghai University of TCM
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zifeng Ma, Master
          • Telefonszám: +8618817338863
          • E-mail: mzf05@126.com
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201400
        • Toborzás
        • Fengxian District Hospital of TCM
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus perzisztáló asztmával diagnosztizált beteg
  • A betegeknél pozitív hörgőtágító reverzibilitási teszt vagy pozitív bronchiális provokációs teszt volt, vagy több mint 50 ppm FENO volt korábban
  • Megfelel az előre meghatározott 2 TCM szindróma típusnak
  • Betegek, akik írásos beleegyezésüket adták

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás és folyamatos kitettség veszélyes környezetnek
  • Lázzal vagy súlyos intermittáló állapottal, nagyfokú elhúzódó vagy légzési elégtelenséggel stb.
  • Tüdőtágulat, krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőtágulat, tüdő szívbetegség, tüdőgyulladás, tüdőrák és egyéb tüdőbetegségek
  • A terápiás gyógyszerre allergiás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hanxiao kezelési csoport
A Hanxiao típusú asztmában 80 beteg fog Ke Chuan Liu Wei Granule orális terápiát kapni naponta kétszer 28 napon keresztül, és háttérterápiában részesül ICS-vel és béta2-agonistával.
Drog: Ke Chuan Liu Wei granulátum
Hagyományos kínai orvoslás
Más nevek:
  • KCLW granulátum
Sham Comparator: Hanxiao kontrollcsoport
80, a Hanxiao típusú asztmába tartozó beteg kap Ke Chuan Liu Wei Granule placebo orális orális terápiát naponta kétszer 28 napon keresztül, és háttérterápiát kap ICS-vel és béta2-agonistával.
Egyéb: Ke Chuan Liu Wei Granule placebo
Placebo
Más nevek:
  • Placebo
Kísérleti: Xuxiao kezelési csoport
80 deficiens típusú asztmában szenvedő beteg kap Yang He Ping Chuan Granule orális terápiát naponta háromszor 28 napon keresztül, valamint ICS és béta2-agonista háttérterápiát.
Drog: Yang He Ping Chuan granulátum
Hagyományos kínai orvoslás
Más nevek:
  • YHPC granulátum
Sham Comparator: Xuxiao kontrollcsoport
80 deficiens típusú asztmában szenvedő beteg kap Yang He Ping Chuan Granule placebo orális terápiát naponta háromszor 28 napon keresztül, valamint háttérterápiát ICS-vel és béta2-agonistával.
Egyéb: Yang He Ping Chuan granulátum placebo
Placebo
Más nevek:
  • Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztma szabályozási arányának változása
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
Megmérte az asztma kontrollarányának változását az alapvonalhoz képest
legfeljebb 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció (FEV1, PEF)
Időkeret: Akár 4 hétig
Mért rutin pulmonalis lélegeztetési funkció vizsgálat
Akár 4 hétig
FeNO
Időkeret: Akár 4 hétig
A kilélegzett nitrogén-monoxid frakcionált koncentrációja
Akár 4 hétig
Rutin vérvizsgálat
Időkeret: Akár 4 hétig
Hematológiai rutinvizsgálat
Akár 4 hétig
Májfunkciós vizsgálat
Időkeret: Akár 4 hétig
Egyszerű májfunkciós teszt
Akár 4 hétig
Az indukált köpet citokinszintje
Időkeret: Akár 4 hétig
Az indukált köpet felülúszó mért citokinszintje
Akár 4 hétig
Vesefunkciós vizsgálat
Időkeret: Akár 4 hétig
Egyszerű vesefunkciós teszt
Akár 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Együttműködők

Longhua Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Huiyong Zhang, Director, tcmdoctorzhang@163.com

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017LCSY347

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ke Chuan Liu Wei granulátum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel