基于 EPIC 的 BPA 以加强戒烟热线的推荐和使用
2023年2月3日 更新者：Johns Hopkins University
在美国，吸烟是可预防死亡的第一大原因。
鉴于问题的严重性，旨在促进戒烟的干预措施有可能在改善健康结果方面做出重大改变。
电话咨询等有助于戒烟的资源通常没有得到充分利用。
约翰霍普金斯大学使用的电子病历 (EMR) 对促进转诊至马里兰戒烟热线（一种免费戒烟咨询资源）的决策支持有限。
研究人员提出了一项整群随机试验（实施-RCT 混合设计），在 22 个提供初级保健的约翰霍普金斯社区医生 (JHCP) 站点进行等候名单控制。
该干预将包括多模式干预，以促进提供者使用戒烟资源，其中包括基于 Epic 的最佳实践咨询 (BPA)，允许提供者以电子方式参考马里兰州戒烟热线、教育材料和提供者访问戒烟直线代表审查戒烟做法的使用。
随着支持的增加，站点将随机分配到三个组之一：1）六个月的候补名单控制； 2) 带有可选教育模块的 BPA； 3) 带有在线教育模块的 BPA、快速参考教育文件以及与戒烟热线代表的额外访问。
调查人员假设，通过实施新的 Epic BPA，使提供者可以轻松地以电子方式参考马里兰戒烟热线，调查人员将增加此资源的使用。
调查人员还假设，增加额外的教育材料并让戒烟热线代表进行教育外展访问将进一步增加戒烟热线的使用，并将增加药物处方以帮助戒烟。
最终，研究人员希望通过增加提供者对马里兰戒烟热线和药物治疗的使用来改善患者护理。
研究人员希望这些资源的使用将降低吸烟率，从而改善患者的健康和结果，同时提高 JHCP 质量指标。
研究概览
详细说明
在美国，吸烟是可预防死亡的第一大原因。 鉴于问题的严重性，旨在促进戒烟的干预措施有可能在改善健康结果方面做出重大改变。 电话咨询等有助于戒烟的资源通常没有得到充分利用。 约翰霍普金斯大学使用的电子病历 (EMR) 对促进转诊至马里兰戒烟热线（一种免费戒烟咨询资源）的决策支持有限。 研究人员提出了一项整群随机试验（实施-RCT 混合设计），在 22 个提供初级保健的约翰霍普金斯社区医生 (JHCP) 站点进行等候名单控制。 该干预将包括多模式干预，以促进提供者使用戒烟资源，其中包括基于 Epic 的最佳实践咨询 (BPA)，允许提供者以电子方式参考马里兰州戒烟热线、教育材料和提供者访问戒烟直线代表审查戒烟做法的使用。 随着支持的增加，站点将随机分配到三个组之一：1）六个月的候补名单控制； 2) 带有可选教育模块的 BPA； 3) 带有在线教育模块的 BPA、快速参考教育文件以及与戒烟热线代表的额外访问。 调查人员假设，通过实施新的 Epic BPA，使提供者可以轻松地以电子方式参考马里兰戒烟热线，调查人员将增加此资源的使用。 调查人员还假设，增加额外的教育材料并让戒烟热线代表进行教育外展访问将进一步增加戒烟热线的使用，并将增加药物处方以帮助戒烟。 最终，研究人员希望通过增加提供者使用马里兰戒烟热线和药物治疗来改善患者护理。 研究人员希望这些资源的使用将降低吸烟率，从而改善患者的健康和结果，同时提高 JHCP 质量指标。
本研究的主要目标是测试建立 Epic BPA 在增加马里兰戒烟热线转诊方面的有效性。 次要目标是衡量 BPA 的效果和提供者额外教育对患者参与戒烟热线的影响，以及对有助于戒烟的药物处方的影响。
目标 1：在一项三组随机试验中，通过提供者教育支持和提供者详细介绍戒烟服务来测试 Epic BPA 的有效性。
假设 1：与候补名单控制相比，基于 Epic 的 BPA 提示提供者以电子方式将准备戒烟的人转介到马里兰戒烟热线，这将增加这项服务的使用。
假设 2：与对照相比，基于 Epic 的 BPA 辅以教育材料和学术细节将增加戒烟热线推荐。
假设 3：与候补名单控制和仅 BPA 相比，额外的提供者支持（包括教育材料、面对面的学术详细介绍）将增加成功转诊到戒烟热线和戒烟药物治疗的处方
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21211
- Johns Hopkins Community Physcians
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 约翰霍普金斯大学社区医生初级保健实践（内科和家庭医学）
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：候补名单控制
BPA 将在 6 个月后推广到等候名单控制站点
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有源比较器：最佳实践咨询 (BPA)
临床医生将收到一封描述 BPA 和订单集的电子邮件，以及 MD Quit Line 的互联网链接，无需额外的补充教育。
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有源比较器：BPA+ 强化教育
临床医生将收到一封电子邮件，其中描述了新的吸烟 BPA、提供的教育材料，以及关于使用 BPA 和 Epic 中的新戒烟智能装置的小教程。
教育材料将包括来自马里兰州戒烟热线辅导员的教育讲义和学术细节。
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BPA with Quitline Referral plus 1) 综合教育资料：资料将包括有关咨询、药物治疗和戒烟转介的信息 2) 在线模块：提供者将通过马里兰州的 HABITS 计划被引导至可选的、自定进度的教育模块 3 )学术细节：这将包括在门诊日期间的一次会议，MD Quit Line 的咨询专家将在他们的实践环境中拜访提供者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提供者电子转介至马里兰州戒烟热线
大体时间：6个月
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符合推荐资格的总数中进行推荐的数量。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟药物治疗处方
大体时间：12个月
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尼古丁替代品、伐尼克兰或安非他酮处方。
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12个月
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患者参与戒烟热线
大体时间：6个月
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接受服务或拒绝服务或未达到或已登记的患者数量。
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6个月
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提供者电子转介至马里兰州戒烟热线
大体时间：12个月
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符合推荐资格的总数中进行推荐的数量。
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12个月
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患者参与戒烟热线
大体时间：12个月
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接受服务或拒绝服务或未达到或已登记的患者数量。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geetanjali Chander, MD, MHS、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
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- Wadlin J, Ford DE, Albert MC, Wang NY, Chander G. Implementing an EMR-Based Referral for Smoking Quitline Services with Additional Provider Education, a Cluster-Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2438-2445. doi: 10.1007/s11606-021-07275-6. Epub 2022 Mar 8.
- Bernstein SL, Rosner J, DeWitt M, Hsiao A, Dziura J, Toll B. Design and implementation of decision support for tobacco dependence treatment in an inpatient electronic medical record. Implement Sci. 2015;10(S1):A1. doi:10.1186/1748-5908-10-S1-A1.
- Carson KV, Verbiest ME, Crone MR, Brinn MP, Esterman AJ, Assendelft WJ, Smith BJ. Training health professionals in smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD000214. doi: 10.1002/14651858.CD000214.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月18日
初级完成 (实际的)
2018年5月30日
研究完成 (实际的)
2019年5月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月24日
首次发布 (实际的)
2017年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月3日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB00124880
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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