- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03229356
En EPIC-baserad BPA för att förbättra hänvisning och användning av avsluta linje
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rökning är den främsta orsaken till dödsfall som kan förebyggas i USA. Med tanke på problemets omfattning har insatser som syftar till att främja rökavvänjning potential att göra stora förändringar för att förbättra hälsoresultaten. Resurser för att hjälpa till med rökavvänjning, såsom telefonbaserad rådgivning, är i allmänhet underutnyttjade. Den elektroniska medicinska journalen (EMR) som används hos Johns Hopkins har begränsat beslutsstöd för att främja remiss till Maryland Quit Line, en gratis resurs för rådgivning om rökavvänjning. Utredarna föreslår en kluster randomiserad studie (Implementation-RCT hybrid design) med en väntelista kontroll på de 22 Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) platser, som erbjuder primärvård. Interventionen kommer att inkludera en multimodalitetsintervention för att främja leverantörernas användning av rökavvänjningsresurser som inkluderar en episk baserad Best Practice Advisory (BPA) som gör det möjligt för leverantörer att elektroniskt hänvisa till Maryland State Quit Line, utbildningsmaterial och leverantörsbesök med Quit Linjerepresentanter för att se över användningen av rökavvänjning. Webbplatser kommer att randomiseras till en av tre armar med ökande stöd: 1) sex månaders väntelista; 2) BPA med valfria utbildningsmoduler; 3) BPA med utbildningsmoduler online, ett utbildningsdokument med snabbreferens och ytterligare besök med Quit Line-representanter. Utredarna antar att genom att implementera en ny Epic BPA som gör det möjligt för leverantörer att enkelt hänvisa till Maryland Quit Line elektroniskt, kommer utredarna att öka användningen av denna resurs. Utredarna antar också att lägga till ytterligare utbildningsmaterial och låta Quit Line-representanter utföra pedagogiska uppsökande besök kommer att ytterligare öka användningen av Quit Line och kommer att öka förskrivningen av mediciner för att hjälpa till med rökavvänjning. I slutändan hoppas utredarna kunna förbättra patientvården genom att öka leverantörernas användning av Maryland Quit Line och farmakoterapi. Utredarna hoppas att användningen av dessa resurser kommer att minska antalet rökare och därigenom förbättra patienternas hälsa och resultat samtidigt som JHCP-kvalitetsmåtten förbättras.
Det primära målet med denna studie är att testa effektiviteten av att inrätta en Epic BPA för att öka Maryland Quit Line-remisserna. De sekundära målen är att mäta BPA:s effekt och effekten av ytterligare utbildning av leverantören på patientens engagemang med Quit Line och på förskrivning av mediciner som hjälper till att sluta röka.
Syfte 1: I en trearmad, klusterrandomiserad studie, för att testa effektiviteten av en Epic BPA med utbildningsstöd från leverantören och leverantörsdetaljer i tillhandahållandet av rökavvänjningstjänster.
Hypotes 1: En episk baserad BPA för att uppmana leverantörer att elektroniskt hänvisa personer som är redo att sluta röka till Maryland Quit Line kommer att öka användningen av denna tjänst jämfört med kontroll över väntelistan.
Hypotes 2: En Epic-baserad BPA kompletterad med utbildningsmaterial och akademisk detaljering kommer att öka Quit-Line-remissen jämfört med kontroll.
Hypotes 3: Ytterligare leverantörsstöd inklusive utbildningsmaterial, personlig akademisk information, kommer att öka framgångsrika remisser till Quit Line och förskrivning av avbrytande farmakoterapi jämfört med väntelista och endast BPA
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21211
- Johns Hopkins Community Physcians
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Johns Hopkins Community Physicians Primary Care Practices (internmedicin och familjemedicin)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
BPA kommer att rullas ut till kontrollsajter för väntelistor efter 6 månader
|
|
|
Aktiv komparator: Best Practices Advisory (BPA)
Kliniker kommer att få ett e-postmeddelande som beskriver BPA och orderuppsättning, tillsammans med internetlänkar till MD Quit Line utan ytterligare kompletterande utbildning.
|
|
|
Aktiv komparator: BPA+ förbättrad utbildning
Läkare kommer att få ett e-postmeddelande som beskriver den nya rökning BPA, utbildningsmaterial som erbjuds och en liten handledning om hur du använder BPA och ett nytt smart set för rökavvänjning i Epic.
Utbildningsmaterial kommer att innehålla den pedagogiska handen och akademisk information från Maryland Quit Line-rådgivare.
|
BPA med Quitline Referral plus 1) Konsoliderad utbildningsutdelning: Utdelningen kommer att innehålla information om rådgivning, farmakoterapi och remisser för upphörande 2) Onlinemoduler: Leverantörer kommer att hänvisas till valfria utbildningsmoduler i egen takt genom Maryland HABITS-programmet 3 )Akademisk information: Detta kommer att inkludera en enda session under en klinikdag där rådgivningsexperter från MD Quit Line kommer att besöka leverantörer i deras praktikmiljö.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverantör av elektroniska hänvisningar till Maryland Quit Line
Tidsram: 6 månader
|
Antalet remisser av totalt berättigade för remiss.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förskrivning av läkemedel mot rökavvänjning
Tidsram: 12 månader
|
Nikotinersättning, Vareniklin eller Bupropion recept.
|
12 månader
|
|
Patientengagemang med Quit Line
Tidsram: 6 månader
|
Antal patienter som accepterade tjänster eller tackade nej eller inte nåddes eller redan var inskrivna.
|
6 månader
|
|
Leverantör av elektroniska hänvisningar till Maryland Quit Line
Tidsram: 12 månader
|
Antalet remisser av totalt berättigade för remiss.
|
12 månader
|
|
Patientengagemang med Quit Line
Tidsram: 12 månader
|
Antal patienter som accepterade tjänster eller tackade nej eller inte nåddes eller redan var inskrivna.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Hu SS, Neff L, Agaku IT, Cox S, Day HR, Holder-Hayes E, King BA. Tobacco Product Use Among Adults - United States, 2013-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jul 15;65(27):685-91. doi: 10.15585/mmwr.mm6527a1.
- Stead LF, Hartmann-Boyce J, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 12;(8):CD002850. doi: 10.1002/14651858.CD002850.pub3.
- Boyle R, Solberg L, Fiore M. Use of electronic health records to support smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 30;2014(12):CD008743. doi: 10.1002/14651858.CD008743.pub3.
- Wadlin J, Ford DE, Albert MC, Wang NY, Chander G. Implementing an EMR-Based Referral for Smoking Quitline Services with Additional Provider Education, a Cluster-Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2438-2445. doi: 10.1007/s11606-021-07275-6. Epub 2022 Mar 8.
- Bernstein SL, Rosner J, DeWitt M, Hsiao A, Dziura J, Toll B. Design and implementation of decision support for tobacco dependence treatment in an inpatient electronic medical record. Implement Sci. 2015;10(S1):A1. doi:10.1186/1748-5908-10-S1-A1.
- Carson KV, Verbiest ME, Crone MR, Brinn MP, Esterman AJ, Assendelft WJ, Smith BJ. Training health professionals in smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD000214. doi: 10.1002/14651858.CD000214.pub2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00124880
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Best Practices Advisory (BPA)
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAktiv, inte rekryterande