- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03229356
En EPIC-basert BPA for å forbedre henvisning og bruk av sluttlinje
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Røyking er den viktigste årsaken til dødsfall som kan forebygges i USA. Gitt omfanget av problemet, har intervensjoner rettet mot å fremme røykeslutt potensial til å gjøre store endringer for å forbedre helseresultatene. Ressurser for å hjelpe med røykeslutt, som telefonbasert rådgivning, er generelt underutnyttet. Den elektroniske medisinske journalen (EMR) i bruk hos Johns Hopkins har begrenset beslutningsstøtte for å fremme henvisning til Maryland Quit Line, en gratis veiledningsressurs for røykeslutt. Etterforskerne foreslår en klynge randomisert studie (Implementation-RCT hybrid design) med en ventelistekontroll på de 22 Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) nettstedene, som tilbyr primærhelsetjenesten. Intervensjonen vil inkludere en multimodalitetsintervensjon for å fremme leverandørens bruk av røykeavvenningsressurser, som inkluderer en episk-basert beste praksisrådgivning (BPA) som lar leverandører elektronisk henvise til Maryland State Quit Line, undervisningsmateriell og leverandørbesøk med Quit Linjerepresentanter for å gjennomgå bruk av røykesluttpraksis. Nettsteder vil bli randomisert til en av tre armer med økende støtte: 1) seks måneders ventelistekontroll; 2) BPA med valgfrie utdanningsmoduler; 3) BPA med nettbaserte utdanningsmoduler, et pedagogisk dokument med hurtigreferanse og ytterligere besøk med Quit Line-representanter. Etterforskerne antar at ved å implementere en ny Epic BPA som lar tilbydere enkelt referere til Maryland Quit Line elektronisk, vil etterforskerne øke bruken av denne ressursen. Etterforskerne antar også at det å legge til ytterligere undervisningsmateriell og la Quit Line-representanter utføre pedagogiske oppsøkende besøk vil ytterligere øke bruken av Quit Line og vil øke forskrivningen av medisiner for å hjelpe til med røykeslutt. Til syvende og sist håper etterforskerne å forbedre pasientbehandlingen ved å øke leverandørenes bruk av Maryland Quit Line og farmakoterapi. Etterforskerne håper at bruken av disse ressursene vil redusere røykefrekvensen og dermed forbedre pasientens helse og resultater samtidig som JHCP-kvalitetsmålingene forbedres.
Hovedmålet med denne studien er å teste effektiviteten av å innføre en Epic BPA for å øke Maryland Quit Line-henvisninger. De sekundære målene er å måle BPAs effekt og effekten av tilleggsutdannelse fra leverandøren på pasientens engasjement med Quit Line, og på forskrivning av medisiner som hjelper til med røykeslutt.
Mål 1: I en tre-arms, klynge randomisert studie, for å teste effektiviteten til en Epic BPA med pedagogisk støtte fra leverandøren og leverandørdetaljer i tilbudet om røykeslutttjenester.
Hypotese 1: En episk-basert BPA for å be leverandørene om elektronisk å henvise folk som er klare til å slutte å røyke til Maryland Quit Line, vil øke bruken av denne tjenesten sammenlignet med ventelistekontroll.
Hypotese 2: En Epic-basert BPA supplert med undervisningsmateriell og akademisk detaljering vil øke Quit-Line-henvisningen sammenlignet med kontroll.
Hypotese 3: Ytterligere støtte fra leverandøren, inkludert undervisningsmateriell, personlig akademisk detaljering, vil øke vellykkede henvisninger til Quit Line og forskrivning av seponerende farmakoterapi sammenlignet med ventelistekontroll og kun BPA
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21211
- Johns Hopkins Community Physcians
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Johns Hopkins Community Physicians Primary Care Practices (internmedisin og familiemedisin)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
BPA vil bli rullet ut til kontrollsteder for venteliste etter 6 måneder
|
|
|
Aktiv komparator: Rådgivning om beste praksis (BPA)
Klinikere vil motta en e-post som beskriver BPA og bestillingssettet, sammen med internettlenker til MD Quit Line uten ekstra tilleggsutdanning.
|
|
|
Aktiv komparator: BPA+ forbedret utdanning
Klinikere vil motta en e-post som beskriver den nye røyke-BPA, undervisningsmateriell som tilbys, og en liten veiledning om bruk av BPA og et nytt smartsett for røykeslutt i Epic.
Utdanningsmateriell vil inkludere den pedagogiske utdelingen og akademiske detaljer fra Maryland Quit Line-rådgivere.
|
BPA med Quitline-henvisning pluss 1) Konsolidert pedagogisk utdeling: Utdelingen vil inneholde informasjon om rådgivning, farmakoterapi og henvisninger til opphør 2) Online-moduler: Leverandører vil bli henvist til valgfrie utdanningsmoduler i eget tempo gjennom Maryland HABITS-programmet 3 )Akademisk detaljering: Dette vil inkludere en enkelt økt i løpet av en klinikkdag der rådgivningseksperter fra MD Quit Line vil besøke leverandører i deres praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leverandør av elektroniske henvisninger til Maryland Quit Line
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall henvisninger gjort av totalt kvalifisert for henvisning.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resept av farmakoterapi for røykeslutt
Tidsramme: 12 måneder
|
Nikotinerstatning, Vareniklin eller Bupropion resept.
|
12 måneder
|
|
Pasientengasjement med Quit Line
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pasienter som godtok tjenester eller takket nei eller ikke ble nådd eller allerede var påmeldt.
|
6 måneder
|
|
Leverandør av elektroniske henvisninger til Maryland Quit Line
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall henvisninger gjort av totalt kvalifisert for henvisning.
|
12 måneder
|
|
Pasientengasjement med Quit Line
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall pasienter som godtok tjenester eller takket nei eller ikke ble nådd eller allerede var påmeldt.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Hu SS, Neff L, Agaku IT, Cox S, Day HR, Holder-Hayes E, King BA. Tobacco Product Use Among Adults - United States, 2013-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jul 15;65(27):685-91. doi: 10.15585/mmwr.mm6527a1.
- Stead LF, Hartmann-Boyce J, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 12;(8):CD002850. doi: 10.1002/14651858.CD002850.pub3.
- Boyle R, Solberg L, Fiore M. Use of electronic health records to support smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 30;2014(12):CD008743. doi: 10.1002/14651858.CD008743.pub3.
- Wadlin J, Ford DE, Albert MC, Wang NY, Chander G. Implementing an EMR-Based Referral for Smoking Quitline Services with Additional Provider Education, a Cluster-Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2438-2445. doi: 10.1007/s11606-021-07275-6. Epub 2022 Mar 8.
- Bernstein SL, Rosner J, DeWitt M, Hsiao A, Dziura J, Toll B. Design and implementation of decision support for tobacco dependence treatment in an inpatient electronic medical record. Implement Sci. 2015;10(S1):A1. doi:10.1186/1748-5908-10-S1-A1.
- Carson KV, Verbiest ME, Crone MR, Brinn MP, Esterman AJ, Assendelft WJ, Smith BJ. Training health professionals in smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD000214. doi: 10.1002/14651858.CD000214.pub2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00124880
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rådgivning om beste praksis (BPA)
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Stanford UniversityFullført
-
NYU Langone HealthFullførtHjertefeil | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjonForente stater
-
NYU Langone HealthFullførtHjertefeil | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjonForente stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAktiv, ikke rekrutterendePasientbehandling | Antibiotiske resepterSveits