- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03229356
종료 라인 추천 및 사용을 향상시키는 EPIC 기반 BPA
연구 개요
상세 설명
흡연은 미국에서 예방 가능한 사망 원인 1위입니다. 문제의 규모를 감안할 때 금연 촉진을 목표로 하는 개입은 건강 결과를 개선하는 데 큰 변화를 가져올 잠재력이 있습니다. 전화 기반 상담과 같은 금연 지원 자원은 일반적으로 충분히 활용되지 않습니다. Johns Hopkins에서 사용 중인 전자 의료 기록(EMR)은 무료 금연 상담 리소스인 Maryland Quit Line으로의 의뢰를 촉진하기 위한 결정 지원이 제한되어 있습니다. 조사관은 1차 진료를 제공하는 22개의 JHCP(Johns Hopkins Community Physicians) 사이트에서 대기자 명단 통제가 포함된 클러스터 무작위 시험(구현-RCT 하이브리드 설계)을 제안합니다. 개입에는 제공자가 전자적으로 메릴랜드 주 금연 라인, 교육 자료 및 금연을 통한 제공자 방문을 참조할 수 있는 Epic 기반 모범 사례 자문(BPA)을 포함하는 금연 자원의 제공자 사용을 촉진하기 위한 다중 양식 개입이 포함됩니다. 라인 담당자가 금연 관행의 사용을 검토합니다. 사이트는 지원이 증가하는 3개 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 1) 6개월 대기자 명단 제어; 2) 선택적 교육 모듈이 포함된 BPA; 3) 온라인 교육 모듈, 빠른 참조 교육 문서 및 Quit Line 담당자 추가 방문이 포함된 BPA. 조사관은 공급자가 전자적으로 Maryland Quit Line을 쉽게 참조할 수 있는 새로운 Epic BPA를 구현함으로써 조사관이 이 리소스의 사용을 늘릴 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 추가 교육 자료를 추가하고 Quit Line 담당자가 교육 지원 방문을 수행하도록 하면 Quit Line 사용이 더욱 증가하고 금연에 도움이 되는 약물 처방이 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다. 궁극적으로 조사관은 제공자의 Maryland Quit Line 및 약물 요법 사용을 늘려 환자 치료를 개선하기를 희망합니다. 연구자들은 이러한 자원의 사용이 흡연율을 감소시켜 JHCP 품질 지표를 개선하는 동시에 환자의 건강과 결과를 개선하기를 희망합니다.
이 연구의 주요 목표는 메릴랜드 Quit Line 추천을 늘리는 데 있어 Epic BPA 도입의 효과를 테스트하는 것입니다. 두 번째 목표는 BPA의 효과와 Quit Line에 대한 환자 참여 및 금연에 도움이 되는 약물 처방에 대한 추가 제공자 교육의 효과를 측정하는 것입니다.
목표 1: 3군 클러스터 무작위 시험에서 제공자 교육 지원 및 제공자가 금연 서비스 제공에 대해 자세히 설명하는 Epic BPA의 효과를 테스트합니다.
가설 1: 제공자가 금연할 준비가 된 사람들을 메릴랜드 금연 라인에 전자적으로 연결하도록 유도하는 Epic 기반 BPA는 대기자 명단 제어에 비해 이 서비스의 사용을 증가시킬 것입니다.
가설 2: Epic 기반 BPA에 교육 자료 및 학업 세부 사항이 추가되면 대조군에 비해 Quit-Line 추천이 증가할 것입니다.
가설 3: 교육 자료, 대면 학업 세부 사항을 포함한 추가 제공자 지원은 대기자 명단 통제 및 BPA 단독에 비해 금연 라인 및 금연 약물 요법 처방에 대한 성공적인 추천을 증가시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21211
- Johns Hopkins Community Physcians
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Johns Hopkins Community Physicians Primary Care Practices(내과 및 가정의학)
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
BPA는 6개월 후 대기자 관리 사이트에 출시됩니다.
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활성 비교기: 모범 사례 자문(BPA)
임상의는 추가 보충 교육 없이 MD Quit Line에 대한 인터넷 링크와 함께 BPA 및 주문 세트를 설명하는 이메일을 받게 됩니다.
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활성 비교기: BPA+ 강화 교육
임상의는 새로운 흡연 BPA, 제공되는 교육 자료, BPA 사용에 대한 간단한 자습서 및 Epic의 새로운 금연 스마트 세트를 설명하는 이메일을 받게 됩니다.
교육 자료에는 Maryland Quit Line 카운슬러가 제공하는 교육 유인물 및 학업 세부 사항이 포함됩니다.
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BPA with Quitline Referral plus 1) 통합 교육 유인물: 유인물에는 상담, 약물 요법 및 금연 추천에 대한 정보가 포함됩니다. )학업 세부 사항: 여기에는 MD Quit Line의 상담 전문가가 진료 환경에서 공급자를 방문하는 진료일 동안 단일 세션이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메릴랜드 종료 라인에 대한 제공자 전자 추천
기간: 6 개월
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추천 대상 총 추천 수 중 추천 건수입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금연을 위한 약물요법 처방
기간: 12 개월
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니코틴 대체품, 바레니클린 또는 부프로피온 처방.
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12 개월
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금연선에 대한 환자 참여
기간: 6 개월
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서비스를 수락했거나 거부했거나 연락을 받지 못했거나 이미 등록된 환자 수입니다.
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6 개월
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메릴랜드 종료 라인에 대한 제공자 전자 추천
기간: 12 개월
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추천 대상 총 추천 수 중 추천 건수입니다.
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12 개월
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금연선에 대한 환자 참여
기간: 12 개월
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서비스를 수락했거나 거부했거나 연락을 받지 못했거나 이미 등록된 환자 수입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Hu SS, Neff L, Agaku IT, Cox S, Day HR, Holder-Hayes E, King BA. Tobacco Product Use Among Adults - United States, 2013-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jul 15;65(27):685-91. doi: 10.15585/mmwr.mm6527a1.
- Stead LF, Hartmann-Boyce J, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 12;(8):CD002850. doi: 10.1002/14651858.CD002850.pub3.
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- Wadlin J, Ford DE, Albert MC, Wang NY, Chander G. Implementing an EMR-Based Referral for Smoking Quitline Services with Additional Provider Education, a Cluster-Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2438-2445. doi: 10.1007/s11606-021-07275-6. Epub 2022 Mar 8.
- Bernstein SL, Rosner J, DeWitt M, Hsiao A, Dziura J, Toll B. Design and implementation of decision support for tobacco dependence treatment in an inpatient electronic medical record. Implement Sci. 2015;10(S1):A1. doi:10.1186/1748-5908-10-S1-A1.
- Carson KV, Verbiest ME, Crone MR, Brinn MP, Esterman AJ, Assendelft WJ, Smith BJ. Training health professionals in smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD000214. doi: 10.1002/14651858.CD000214.pub2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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