- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03229356
Un BPA basé sur EPIC pour améliorer l'orientation et l'utilisation de la ligne d'arrêt
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tabagisme est la première cause de décès évitable aux États-Unis. Compte tenu de l'ampleur du problème, les interventions visant à promouvoir l'arrêt du tabac ont le potentiel d'apporter d'importants changements dans l'amélioration des résultats de santé. Les ressources d'aide à l'arrêt du tabac telles que les conseils par téléphone sont généralement sous-utilisées. Le dossier médical électronique (DME) utilisé à Johns Hopkins offre une aide à la décision limitée pour promouvoir l'orientation vers la Maryland Quit Line, une ressource gratuite de conseil en matière de sevrage tabagique. Les chercheurs proposent un essai randomisé en grappes (conception hybride mise en œuvre-RCT) avec un contrôle de liste d'attente dans les 22 sites de médecins communautaires de Johns Hopkins (JHCP), qui offrent des soins primaires. L'intervention comprendra une intervention multimodale pour promouvoir l'utilisation par les prestataires de ressources de sevrage tabagique, notamment un avis sur les meilleures pratiques (BPA) basé sur Epic qui permet aux prestataires de se référer par voie électronique à la ligne d'aide pour arrêter de fumer de l'État du Maryland, à du matériel pédagogique et à des visites de prestataires avec Quit Les représentants hiérarchiques doivent examiner l'utilisation des pratiques de sevrage tabagique. Les sites seront randomisés dans l'un des trois bras avec un soutien croissant : 1) contrôle de la liste d'attente de six mois ; 2) BPA avec modules pédagogiques optionnels ; 3) BPA avec des modules éducatifs en ligne, un document éducatif de référence rapide et une visite supplémentaire avec des représentants Quit Line. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en mettant en œuvre un nouveau Epic BPA qui permet aux prestataires de se référer facilement à la Maryland Quit Line par voie électronique, les enquêteurs augmenteront l'utilisation de cette ressource. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que l'ajout de matériel éducatif supplémentaire et le fait que des représentants de la ligne Quit Line effectuent des visites éducatives augmenteront encore l'utilisation de la ligne Quit Line et augmenteront la prescription de médicaments pour aider à arrêter de fumer. En fin de compte, les enquêteurs espèrent améliorer les soins aux patients en augmentant l'utilisation par les prestataires de la Maryland Quit Line et de la pharmacothérapie. Les chercheurs espèrent que l'utilisation de ces ressources réduira les taux de tabagisme et améliorera ainsi la santé et les résultats des patients tout en améliorant les paramètres de qualité du JHCP.
L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité de l'instauration d'un Epic BPA dans l'augmentation des renvois à la Maryland Quit Line. Les objectifs secondaires sont de mesurer l'effet du BPA et l'effet d'une éducation supplémentaire du fournisseur sur l'engagement des patients avec la ligne d'aide pour arrêter de fumer et sur la prescription de médicaments qui aident à arrêter de fumer.
Objectif 1 : Dans un essai randomisé en grappes à trois bras, pour tester l'efficacité d'un Epic BPA avec le soutien éducatif du prestataire et les détails du prestataire dans la fourniture de services de sevrage tabagique.
Hypothèse 1 : Un BPA basé sur Epic pour inciter les prestataires à orienter électroniquement les personnes prêtes à arrêter de fumer vers la Maryland Quit Line augmentera l'utilisation de ce service par rapport au contrôle des listes d'attente.
Hypothèse 2 : Un BPA basé sur Epic complété par du matériel éducatif et des détails académiques augmentera le référencement Quit-Line par rapport au contrôle.
Hypothèse 3 : Un soutien supplémentaire du fournisseur, y compris du matériel éducatif, des détails académiques en personne, augmentera les références réussies à la ligne d'aide pour arrêter de fumer et la prescription de pharmacothérapie de sevrage par rapport au contrôle de la liste d'attente et au BPA uniquement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
- Johns Hopkins Community Physcians
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pratiques de soins primaires des médecins communautaires de Johns Hopkins (médecine interne et médecine familiale)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Le BPA sera déployé sur les sites de contrôle des listes d'attente après 6 mois
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Comparateur actif: Conseil sur les meilleures pratiques (BPA)
Les cliniciens recevront un e-mail décrivant le BPA et l'ensemble de commandes, ainsi que des liens Internet vers MD Quit Line sans formation supplémentaire supplémentaire.
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Comparateur actif: Éducation améliorée BPA+
Les cliniciens recevront un e-mail décrivant le nouveau BPA pour fumer, le matériel pédagogique proposé, ainsi qu'un petit tutoriel sur l'utilisation du BPA et un nouvel ensemble intelligent de sevrage tabagique dans Epic.
Le matériel pédagogique comprendra le document pédagogique et les détails académiques des conseillers de la Maryland Quit Line.
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BPA avec Quitline Referral plus 1) Document éducatif consolidé : le document comprendra des informations sur le conseil, la pharmacothérapie et les références de sevrage 2) Modules en ligne : les prestataires seront dirigés vers des modules éducatifs facultatifs et à leur rythme via le programme Maryland HABITS 3 ) Détails académiques : cela comprendra une seule séance pendant une journée de clinique au cours de laquelle des experts en conseil de la MD Quit Line rendront visite aux fournisseurs dans leur milieu de pratique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Références électroniques du fournisseur vers la ligne d'arrêt du Maryland
Délai: 6 mois
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Nombre de références effectuées sur le total éligible pour la référence.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prescription de pharmacothérapie pour l'abandon du tabac
Délai: 12 mois
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Substitut nicotinique, prescription de Varénicline ou de Bupropion.
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12 mois
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Engagement des patients avec la ligne d'aide au sevrage
Délai: 6 mois
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Nombre de patients qui ont accepté les services ou qui ont refusé ou qui n'ont pas été contactés ou qui étaient déjà inscrits.
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6 mois
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Références électroniques du fournisseur vers la ligne d'arrêt du Maryland
Délai: 12 mois
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Nombre de références effectuées sur le total éligible pour la référence.
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12 mois
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Engagement des patients avec la ligne d'aide au sevrage
Délai: 12 mois
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Nombre de patients qui ont accepté les services ou qui ont refusé ou qui n'ont pas été contactés ou qui étaient déjà inscrits.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Hu SS, Neff L, Agaku IT, Cox S, Day HR, Holder-Hayes E, King BA. Tobacco Product Use Among Adults - United States, 2013-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jul 15;65(27):685-91. doi: 10.15585/mmwr.mm6527a1.
- Stead LF, Hartmann-Boyce J, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 12;(8):CD002850. doi: 10.1002/14651858.CD002850.pub3.
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- Wadlin J, Ford DE, Albert MC, Wang NY, Chander G. Implementing an EMR-Based Referral for Smoking Quitline Services with Additional Provider Education, a Cluster-Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2438-2445. doi: 10.1007/s11606-021-07275-6. Epub 2022 Mar 8.
- Bernstein SL, Rosner J, DeWitt M, Hsiao A, Dziura J, Toll B. Design and implementation of decision support for tobacco dependence treatment in an inpatient electronic medical record. Implement Sci. 2015;10(S1):A1. doi:10.1186/1748-5908-10-S1-A1.
- Carson KV, Verbiest ME, Crone MR, Brinn MP, Esterman AJ, Assendelft WJ, Smith BJ. Training health professionals in smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD000214. doi: 10.1002/14651858.CD000214.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00124880
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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