- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03229356
EPIC alapú BPA a kilépési vonal ajánlásának és használatának javítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A dohányzás a megelőzhető halálok első számú oka az Egyesült Államokban. Tekintettel a probléma nagyságára, a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások jelentős változásokat hozhatnak az egészségügyi eredmények javításában. A dohányzás abbahagyását segítő forrásokat, például a telefonos tanácsadást, általában nem használják ki. A Johns Hopkins-nál használt elektronikus orvosi nyilvántartás (EMR) korlátozott döntéstámogatást nyújt a Maryland Quit Line-hoz, amely egy ingyenes dohányzásról való leszokást segítő tanácsadó forrás. A kutatók a 22 Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) alapellátást kínáló telephelyén egy klaszteres, randomizált vizsgálatot (Implementation-RCT hibrid tervezés) javasolnak várólistával. A beavatkozás magában foglal egy multimodalitású beavatkozást a dohányzás abbahagyására vonatkozó források szolgáltatók általi használatának elősegítésére, amely magában foglalja az epikus alapú legjobb gyakorlati tanácsot (BPA), amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy elektronikusan hivatkozzanak a Maryland állam leszokási vonalára, oktatási anyagokra és szolgáltatói látogatásokra a leszokással. A vonal képviselői a dohányzásról való leszokás gyakorlatának áttekintésére. A webhelyeket a három ág egyikébe véletlenszerűen besorolják, növekvő támogatottsággal: 1) hat hónapos várólista ellenőrzés; 2) BPA választható oktatási modulokkal; 3) BPA online oktatási modulokkal, egy gyors referencia oktatási dokumentummal és további látogatás a Quit Line képviselőivel. A nyomozók azt feltételezik, hogy egy új Epic BPA bevezetésével, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy elektronikusan könnyen hivatkozzanak a Maryland Quit Line-ra, a nyomozók növelni fogják ennek az erőforrásnak a használatát. A kutatók azt is feltételezik, hogy további oktatási anyagok hozzáadása és a Quit Line képviselőinek oktatási tájékoztató látogatások elvégzése tovább növeli a Quit Line használatát, és növeli a dohányzás abbahagyását segítő gyógyszerek felírását. A kutatók végül azt remélik, hogy javítani tudják a betegellátást a Maryland Quit Line és a gyógyszeres kezelés fokozásával. A kutatók azt remélik, hogy ezeknek az erőforrásoknak a használata csökkenti a dohányzás arányát, és ezáltal javítja a betegek egészségét és kimenetelét, miközben javítja a JHCP minőségi mutatóit.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az Epic BPA bevezetésének hatékonyságának tesztelése a Maryland Quit Line ajánlások számának növelésében. A másodlagos célok a BPA hatásának mérése, valamint a kiegészítő szolgáltatói oktatás hatása a betegek abbahagyási vonallal való bevonására, valamint a dohányzás abbahagyását segítő gyógyszerek felírására.
1. cél: Egy háromágú, klaszteres, randomizált vizsgálatban az Epic BPA hatékonyságának tesztelése a szolgáltató oktatási támogatásával és a szolgáltató részletes leírásával a dohányzásról való leszokás szolgáltatásairól.
1. hipotézis: Az Epic-alapú BPA arra készteti a szolgáltatókat, hogy elektronikusan utalják a dohányzás abbahagyására kész embereket a Maryland Quit Line-ra, növelni fogja ennek a szolgáltatásnak a használatát a várólistás ellenőrzéshez képest.
2. hipotézis: Az Epic-alapú BPA oktatási anyagokkal és tudományos részletekkel kiegészítve növeli a Quit-Line beutalását a kontrollhoz képest.
3. hipotézis: További szolgáltatói támogatás, beleértve az oktatási anyagokat, a személyes tanulmányi részleteket, növeli a sikeres kilépési vonalra való utalásokat és a leszokásos gyógyszeres terápia felírását a várólistás ellenőrzéshez és a csak BPA-hoz képest
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21211
- Johns Hopkins Community Physcians
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Johns Hopkins közösségi orvosok alapellátási gyakorlatai (belgyógyászat és családgyógyászat)
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A BPA 6 hónap elteltével kerül bevezetésre a várólistás ellenőrzési webhelyeken
|
|
|
Aktív összehasonlító: Tanácsadó a legjobb gyakorlatokról (BPA)
A klinikusok e-mailt kapnak, amelyben leírják a BPA-t és a rendeléskészletet, valamint az MD Quit Line internetes hivatkozásait, további kiegészítő oktatás nélkül.
|
|
|
Aktív összehasonlító: BPA+ továbbfejlesztett oktatás
A klinikusok e-mailt kapnak, amelyben leírják az új dohányzási BPA-t, a kínált oktatási anyagokat, valamint egy kis oktatóanyagot a BPA használatáról, valamint az Epic új, dohányzásról való leszokásáról szóló intelligens készletet.
Az oktatási anyagok magukban foglalják a Maryland Quit Line tanácsadói oktatóanyagát és tanulmányi részleteit.
|
BPA kilépési ajánlással plusz 1) Összevont oktatási kiosztás: A kiosztás információkat tartalmaz a tanácsadásról, a gyógyszeres kezelésről és a abbahagyásról szóló ajánlásokról. 2) Online modulok: A szolgáltatók a Maryland HABITS programon keresztül választható, saját ütemű oktatási modulokhoz lesznek irányítva. )Akadémiai részletek: Ez egyetlen ülést foglal magában a klinikai nap során, amelynek során az MD Quit Line tanácsadó szakértői felkeresik a szolgáltatókat a gyakorlati környezetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltató elektronikus ajánlásai a Maryland Quit Line-hoz
Időkeret: 6 hónap
|
Az összes utalásra jogosult ajánlások száma.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Farmakoterápia felírása a dohányzás abbahagyására
Időkeret: 12 hónap
|
Nikotinpótlás, Varenicline vagy Bupropion recept.
|
12 hónap
|
|
Beteg elkötelezettsége a kilépési vonallal
Időkeret: 6 hónap
|
Azon betegek száma, akik elfogadták a szolgáltatásokat, elutasították, nem értek el, vagy már beiratkoztak.
|
6 hónap
|
|
Szolgáltató elektronikus ajánlásai a Maryland Quit Line-hoz
Időkeret: 12 hónap
|
Az összes utalásra jogosult ajánlások száma.
|
12 hónap
|
|
Beteg elkötelezettsége a kilépési vonallal
Időkeret: 12 hónap
|
Azon betegek száma, akik elfogadták a szolgáltatásokat, elutasították, nem értek el, vagy már beiratkoztak.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Hu SS, Neff L, Agaku IT, Cox S, Day HR, Holder-Hayes E, King BA. Tobacco Product Use Among Adults - United States, 2013-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jul 15;65(27):685-91. doi: 10.15585/mmwr.mm6527a1.
- Stead LF, Hartmann-Boyce J, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 12;(8):CD002850. doi: 10.1002/14651858.CD002850.pub3.
- Boyle R, Solberg L, Fiore M. Use of electronic health records to support smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 30;2014(12):CD008743. doi: 10.1002/14651858.CD008743.pub3.
- Wadlin J, Ford DE, Albert MC, Wang NY, Chander G. Implementing an EMR-Based Referral for Smoking Quitline Services with Additional Provider Education, a Cluster-Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2438-2445. doi: 10.1007/s11606-021-07275-6. Epub 2022 Mar 8.
- Bernstein SL, Rosner J, DeWitt M, Hsiao A, Dziura J, Toll B. Design and implementation of decision support for tobacco dependence treatment in an inpatient electronic medical record. Implement Sci. 2015;10(S1):A1. doi:10.1186/1748-5908-10-S1-A1.
- Carson KV, Verbiest ME, Crone MR, Brinn MP, Esterman AJ, Assendelft WJ, Smith BJ. Training health professionals in smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD000214. doi: 10.1002/14651858.CD000214.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00124880
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .