Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EPIC alapú BPA a kilépési vonal ajánlásának és használatának javítására

2023. február 3. frissítette: Johns Hopkins University
A dohányzás a megelőzhető halálok első számú oka az Egyesült Államokban. Tekintettel a probléma nagyságára, a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások jelentős változásokat hozhatnak az egészségügyi eredmények javításában. A dohányzás abbahagyását segítő forrásokat, például a telefonos tanácsadást, általában nem használják ki. A Johns Hopkins-nál használt elektronikus orvosi nyilvántartás (EMR) korlátozott döntéstámogatást nyújt a Maryland Quit Line-hoz, amely egy ingyenes dohányzásról való leszokást segítő tanácsadó forrás. A kutatók a 22 Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) alapellátást kínáló telephelyén egy klaszteres, randomizált vizsgálatot (Implementation-RCT hibrid tervezés) javasolnak várólistával. A beavatkozás magában foglal egy multimodalitású beavatkozást a dohányzás abbahagyására vonatkozó források szolgáltatók általi használatának elősegítésére, amely magában foglalja az epikus alapú legjobb gyakorlati tanácsot (BPA), amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy elektronikusan hivatkozzanak a Maryland állam leszokási vonalára, oktatási anyagokra és szolgáltatói látogatásokra a leszokással. A vonal képviselői a dohányzásról való leszokás gyakorlatának áttekintésére. A webhelyeket a három ág egyikébe véletlenszerűen besorolják, növekvő támogatottsággal: 1) hat hónapos várólista ellenőrzés; 2) BPA választható oktatási modulokkal; 3) BPA online oktatási modulokkal, egy gyors referencia oktatási dokumentummal és további látogatás a Quit Line képviselőivel. A nyomozók azt feltételezik, hogy egy új Epic BPA bevezetésével, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy elektronikusan könnyen hivatkozzanak a Maryland Quit Line-ra, a nyomozók növelni fogják ennek az erőforrásnak a használatát. A kutatók azt is feltételezik, hogy további oktatási anyagok hozzáadása és a Quit Line képviselőinek oktatási tájékoztató látogatások elvégzése tovább növeli a Quit Line használatát, és növeli a dohányzás abbahagyását segítő gyógyszerek felírását. A kutatók végül azt remélik, hogy javítják a betegek ellátását a Maryland Quit Line és a gyógyszeres kezelés fokozásával. A kutatók azt remélik, hogy ezeknek az erőforrásoknak a használata csökkenti a dohányzás arányát, és ezáltal javítja a betegek egészségét és kimenetelét, miközben javítja a JHCP minőségi mutatóit.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dohányzás a megelőzhető halálok első számú oka az Egyesült Államokban. Tekintettel a probléma nagyságára, a dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások jelentős változásokat hozhatnak az egészségügyi eredmények javításában. A dohányzás abbahagyását segítő forrásokat, például a telefonos tanácsadást, általában nem használják ki. A Johns Hopkins-nál használt elektronikus orvosi nyilvántartás (EMR) korlátozott döntéstámogatást nyújt a Maryland Quit Line-hoz, amely egy ingyenes dohányzásról való leszokást segítő tanácsadó forrás. A kutatók a 22 Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) alapellátást kínáló telephelyén egy klaszteres, randomizált vizsgálatot (Implementation-RCT hibrid tervezés) javasolnak várólistával. A beavatkozás magában foglal egy multimodalitású beavatkozást a dohányzás abbahagyására vonatkozó források szolgáltatók általi használatának elősegítésére, amely magában foglalja az epikus alapú legjobb gyakorlati tanácsot (BPA), amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy elektronikusan hivatkozzanak a Maryland állam leszokási vonalára, oktatási anyagokra és szolgáltatói látogatásokra a leszokással. A vonal képviselői a dohányzásról való leszokás gyakorlatának áttekintésére. A webhelyeket a három ág egyikébe véletlenszerűen besorolják, növekvő támogatottsággal: 1) hat hónapos várólista ellenőrzés; 2) BPA választható oktatási modulokkal; 3) BPA online oktatási modulokkal, egy gyors referencia oktatási dokumentummal és további látogatás a Quit Line képviselőivel. A nyomozók azt feltételezik, hogy egy új Epic BPA bevezetésével, amely lehetővé teszi a szolgáltatók számára, hogy elektronikusan könnyen hivatkozzanak a Maryland Quit Line-ra, a nyomozók növelni fogják ennek az erőforrásnak a használatát. A kutatók azt is feltételezik, hogy további oktatási anyagok hozzáadása és a Quit Line képviselőinek oktatási tájékoztató látogatások elvégzése tovább növeli a Quit Line használatát, és növeli a dohányzás abbahagyását segítő gyógyszerek felírását. A kutatók végül azt remélik, hogy javítani tudják a betegellátást a Maryland Quit Line és a gyógyszeres kezelés fokozásával. A kutatók azt remélik, hogy ezeknek az erőforrásoknak a használata csökkenti a dohányzás arányát, és ezáltal javítja a betegek egészségét és kimenetelét, miközben javítja a JHCP minőségi mutatóit.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az Epic BPA bevezetésének hatékonyságának tesztelése a Maryland Quit Line ajánlások számának növelésében. A másodlagos célok a BPA hatásának mérése, valamint a kiegészítő szolgáltatói oktatás hatása a betegek abbahagyási vonallal való bevonására, valamint a dohányzás abbahagyását segítő gyógyszerek felírására.

1. cél: Egy háromágú, klaszteres, randomizált vizsgálatban az Epic BPA hatékonyságának tesztelése a szolgáltató oktatási támogatásával és a szolgáltató részletes leírásával a dohányzásról való leszokás szolgáltatásairól.

1. hipotézis: Az Epic-alapú BPA arra készteti a szolgáltatókat, hogy elektronikusan utalják a dohányzás abbahagyására kész embereket a Maryland Quit Line-ra, növelni fogja ennek a szolgáltatásnak a használatát a várólistás ellenőrzéshez képest.

2. hipotézis: Az Epic-alapú BPA oktatási anyagokkal és tudományos részletekkel kiegészítve növeli a Quit-Line beutalását a kontrollhoz képest.

3. hipotézis: További szolgáltatói támogatás, beleértve az oktatási anyagokat, a személyes tanulmányi részleteket, növeli a sikeres kilépési vonalra való utalásokat és a leszokásos gyógyszeres terápia felírását a várólistás ellenőrzéshez és a csak BPA-hoz képest

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21211
        • Johns Hopkins Community Physcians

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Johns Hopkins közösségi orvosok alapellátási gyakorlatai (belgyógyászat és családgyógyászat)

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A BPA 6 hónap elteltével kerül bevezetésre a várólistás ellenőrzési webhelyeken
Aktív összehasonlító: Tanácsadó a legjobb gyakorlatokról (BPA)
A klinikusok e-mailt kapnak, amelyben leírják a BPA-t és a rendeléskészletet, valamint az MD Quit Line internetes hivatkozásait, további kiegészítő oktatás nélkül.
  1. BPA: A BPA egy epikus üzenet, amely akkor indul el, amikor a szolgáltató találkozik egy aktívan dohányzó pácienssel. A szolgáltatókat felkérik, hogy értékeljék a dohányzás abbahagyására való felkészültséget, és ha a beteg fogékony, irányítsák a betegeket az ingyenes Maryland Quit Line-hoz. A Quit Line elektronikus beutalót kap a páciens adataival. A Quit Line minősített dohányzás abbahagyási tanácsadója ezután felhívja a pácienst egy későbbi időpontban, és tanácsot ad. A fogadó páciens legfeljebb négy hívást fogad. Tanácsadásban részesülnek egy képzett leszokási edzőtől, és ingyenes hozzáférést kínálnak az NRT-hez.
  2. Kilépési vonal: Ezt az ingyenes telefonos tanácsadási szolgáltatást dohányosok számára kínálják Maryland államban. A kínált szolgáltatások közé tartozik a telefonos dohányzásról való leszokásról szóló tanácsadás és az ingyenes nikotinpótlás.
Aktív összehasonlító: BPA+ továbbfejlesztett oktatás
A klinikusok e-mailt kapnak, amelyben leírják az új dohányzási BPA-t, a kínált oktatási anyagokat, valamint egy kis oktatóanyagot a BPA használatáról, valamint az Epic új, dohányzásról való leszokásáról szóló intelligens készletet. Az oktatási anyagok magukban foglalják a Maryland Quit Line tanácsadói oktatóanyagát és tanulmányi részleteit.
BPA kilépési ajánlással plusz 1) Összevont oktatási kiosztás: A kiosztás információkat tartalmaz a tanácsadásról, a gyógyszeres kezelésről és a abbahagyásról szóló ajánlásokról. 2) Online modulok: A szolgáltatók a Maryland HABITS programon keresztül választható, saját ütemű oktatási modulokhoz lesznek irányítva. )Akadémiai részletek: Ez egyetlen ülést foglal magában a klinikai nap során, amelynek során az MD Quit Line tanácsadó szakértői felkeresik a szolgáltatókat a gyakorlati környezetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szolgáltató elektronikus ajánlásai a Maryland Quit Line-hoz
Időkeret: 6 hónap
Az összes utalásra jogosult ajánlások száma.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Farmakoterápia felírása a dohányzás abbahagyására
Időkeret: 12 hónap
Nikotinpótlás, Varenicline vagy Bupropion recept.
12 hónap
Beteg elkötelezettsége a kilépési vonallal
Időkeret: 6 hónap
Azon betegek száma, akik elfogadták a szolgáltatásokat, elutasították, nem értek el, vagy már beiratkoztak.
6 hónap
Szolgáltató elektronikus ajánlásai a Maryland Quit Line-hoz
Időkeret: 12 hónap
Az összes utalásra jogosult ajánlások száma.
12 hónap
Beteg elkötelezettsége a kilépési vonallal
Időkeret: 12 hónap
Azon betegek száma, akik elfogadták a szolgáltatásokat, elutasították, nem értek el, vagy már beiratkoztak.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00124880

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel