- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03229356
Een op EPIC gebaseerde BPA om de verwijzing en het gebruik van de stoplijn te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Roken is doodsoorzaak nummer één in de Verenigde Staten. Gezien de omvang van het probleem hebben interventies die gericht zijn op het bevorderen van stoppen met roken het potentieel om grote veranderingen teweeg te brengen in het verbeteren van de gezondheidsresultaten. Middelen om te helpen bij het stoppen met roken, zoals telefonische counseling, worden over het algemeen onderbenut. Het elektronisch medisch dossier (EMD) dat in gebruik is bij Johns Hopkins heeft beperkte beslissingsondersteuning om verwijzing naar de Maryland Quit Line, een gratis hulpmiddel voor stoppen met roken, te bevorderen. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde clusterstudie voor (hybride implementatie-RCT-ontwerp) met een wachtlijstcontrole op de 22 locaties van Johns Hopkins Community Physicians (JHCP), die eerstelijnszorg bieden. De interventie omvat een multimodaliteitsinterventie om het gebruik van hulpmiddelen voor stoppen met roken door aanbieders te bevorderen, waaronder een Epic-based Best Practice Advisory (BPA) waarmee aanbieders elektronisch kunnen verwijzen naar de Maryland State Quit Line, educatief materiaal en bezoeken aan aanbieders met Quit Lijnvertegenwoordigers om het gebruik van stoppen met roken-praktijken te herzien. Sites worden gerandomiseerd naar een van de drie takken met toenemende ondersteuning: 1) wachtlijstcontrole van zes maanden; 2) BPA met optionele educatieve modules; 3) BPA met online educatieve modules, een snel naslagwerk educatief document en aanvullend bezoek met vertegenwoordigers van Quit Line. De onderzoekers veronderstellen dat door het implementeren van een nieuwe Epic BPA waarmee providers eenvoudig elektronisch naar de Maryland Quit Line kunnen verwijzen, de onderzoekers het gebruik van deze bron zullen vergroten. De onderzoekers veronderstellen ook dat het toevoegen van aanvullend educatief materiaal en het laten uitvoeren van educatieve outreach-bezoeken door Quit Line-vertegenwoordigers het gebruik van de Quit Line verder zal doen toenemen en het voorschrijven van medicijnen om te helpen bij het stoppen met roken zal toenemen. Uiteindelijk hopen de onderzoekers de patiëntenzorg te verbeteren door het gebruik door zorgverleners van de Maryland Quit Line en farmacotherapie te vergroten. De onderzoekers hopen dat het gebruik van deze middelen het aantal rokers zal verminderen en daardoor de gezondheid en resultaten van de patiënt zal verbeteren en tegelijkertijd de JHCP-kwaliteitsstatistieken zal verbeteren.
Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van het instellen van een Epic BPA bij het verhogen van Maryland Quit Line-verwijzingen. De secundaire doelen zijn het meten van het effect van de BPA en het effect van aanvullende voorlichting van de zorgverlener op de betrokkenheid van de patiënt bij de Stoplijn en op het voorschrijven van medicijnen die helpen bij het stoppen met roken.
Doel 1: In een driearmige, clustergerandomiseerde studie, om de effectiviteit van een Epic BPA te testen met educatieve ondersteuning door de aanbieder en gedetailleerde informatie over het aanbieden van diensten voor stoppen met roken.
Hypothese 1: Een op Epic gebaseerde BPA om providers ertoe aan te zetten mensen die klaar zijn om te stoppen met roken elektronisch door te verwijzen naar de Maryland Quit Line, zal het gebruik van deze service vergroten in vergelijking met wachtlijstcontrole.
Hypothese 2: Een op Epic gebaseerde BPA aangevuld met educatief materiaal en academische details zal de Quit-Line-verwijzing verhogen in vergelijking met controle.
Hypothese 3: Aanvullende ondersteuning door zorgverleners, waaronder educatief materiaal, persoonlijke academische details, zal het aantal succesvolle verwijzingen naar de Stoplijn en het voorschrijven van stopzettende farmacotherapie verhogen in vergelijking met wachtlijstcontrole en alleen BPA
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
- Johns Hopkins Community Physcians
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Johns Hopkins Community Physicians Primary Care Practices (interne geneeskunde en huisartsgeneeskunde)
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
BPA wordt na 6 maanden uitgerold naar controlesites op de wachtlijst
|
|
|
Actieve vergelijker: Advies voor best practices (BPA)
Clinici ontvangen een e-mail met een beschrijving van de BPA en de bestelset, samen met internetlinks naar MD Quit Line zonder aanvullende aanvullende opleiding.
|
|
|
Actieve vergelijker: BPA + verbeterd onderwijs
Clinici ontvangen een e-mail met een beschrijving van de nieuwe BPA voor roken, aangeboden educatief materiaal en een kleine tutorial over het gebruik van de BPA en een nieuwe slimme set voor stoppen met roken in Epic.
Educatief materiaal omvat de educatieve hand-out en academische details van Maryland Quit Line-adviseurs.
|
BPA met Quitline-verwijzing plus 1) Geconsolideerde educatieve hand-out: de hand-out bevat informatie over counseling, farmacotherapie en doorverwijzingen voor stoppen met roken 2) Online modules: Aanbieders worden doorverwezen naar optionele educatieve modules in hun eigen tempo via het Maryland HABITS-programma 3 ) Academische detaillering: Dit omvat een enkele sessie tijdens een clinicdag waarin counseling-experts van de MD Quit Line zorgverleners in hun praktijk bezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektronische verwijzingen van aanbieders naar de Maryland Quit Line
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal verwijzingen dat in aanmerking komt voor verwijzing.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorschrift van farmacotherapie bij stoppen met roken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Nicotinevervanger, Varenicline of Bupropion recept.
|
12 maanden
|
|
Patiëntbetrokkenheid bij de stoplijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten dat diensten accepteerde of weigerde, niet werd bereikt of al was ingeschreven.
|
6 maanden
|
|
Elektronische verwijzingen van aanbieders naar de Maryland Quit Line
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het aantal verwijzingen dat in aanmerking komt voor verwijzing.
|
12 maanden
|
|
Patiëntbetrokkenheid bij de stoplijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal patiënten dat diensten accepteerde of weigerde, niet werd bereikt of al was ingeschreven.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Hu SS, Neff L, Agaku IT, Cox S, Day HR, Holder-Hayes E, King BA. Tobacco Product Use Among Adults - United States, 2013-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jul 15;65(27):685-91. doi: 10.15585/mmwr.mm6527a1.
- Stead LF, Hartmann-Boyce J, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 12;(8):CD002850. doi: 10.1002/14651858.CD002850.pub3.
- Boyle R, Solberg L, Fiore M. Use of electronic health records to support smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 30;2014(12):CD008743. doi: 10.1002/14651858.CD008743.pub3.
- Wadlin J, Ford DE, Albert MC, Wang NY, Chander G. Implementing an EMR-Based Referral for Smoking Quitline Services with Additional Provider Education, a Cluster-Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2438-2445. doi: 10.1007/s11606-021-07275-6. Epub 2022 Mar 8.
- Bernstein SL, Rosner J, DeWitt M, Hsiao A, Dziura J, Toll B. Design and implementation of decision support for tobacco dependence treatment in an inpatient electronic medical record. Implement Sci. 2015;10(S1):A1. doi:10.1186/1748-5908-10-S1-A1.
- Carson KV, Verbiest ME, Crone MR, Brinn MP, Esterman AJ, Assendelft WJ, Smith BJ. Training health professionals in smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD000214. doi: 10.1002/14651858.CD000214.pub2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00124880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Advies voor best practices (BPA)
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Voltooid
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Actief, niet wervendHypertensie | Primair aldosteronisme | Hyperaldosteronisme | Resistente hypertensie | Mineralocorticoïde overmaat | Secundaire hypertensieVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteEthicon Endo-SurgeryVoltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterUniversity of FloridaAanmelden op uitnodigingBoezemfibrillerenVerenigde Staten
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Comprehensive Cancer Centre The Netherlands; Dutch Cancer SocietyVoltooidCarcinoom, ductaal pancreasNederland
-
NYU Langone HealthMemorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth College; Advocates; Bay Cove... en andere medewerkersVoltooidCovid19 | Verstandelijk gehandicapt | Geestelijke ziekte | Ontwikkelingsstoornis | As I-diagnose | CoronavirusVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidMultiple sclerose | Ruggengraat letsel | Slaapstoornissen Ademhaling | Ziekte van het ruggenmergVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooid
-
Geisinger ClinicIngetrokkenBotziekten | Communicatie