Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op EPIC gebaseerde BPA om de verwijzing en het gebruik van de stoplijn te verbeteren

3 februari 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Roken is doodsoorzaak nummer één in de Verenigde Staten. Gezien de omvang van het probleem hebben interventies die gericht zijn op het bevorderen van stoppen met roken het potentieel om grote veranderingen teweeg te brengen in het verbeteren van de gezondheidsresultaten. Middelen om te helpen bij het stoppen met roken, zoals telefonische counseling, worden over het algemeen onderbenut. Het elektronisch medisch dossier (EMD) dat in gebruik is bij Johns Hopkins heeft beperkte beslissingsondersteuning om verwijzing naar de Maryland Quit Line, een gratis hulpmiddel voor stoppen met roken, te bevorderen. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde clusterstudie voor (hybride implementatie-RCT-ontwerp) met een wachtlijstcontrole op de 22 locaties van Johns Hopkins Community Physicians (JHCP), die eerstelijnszorg bieden. De interventie omvat een multimodaliteitsinterventie om het gebruik van hulpmiddelen voor stoppen met roken door aanbieders te bevorderen, waaronder een Epic-based Best Practice Advisory (BPA) waarmee aanbieders elektronisch kunnen verwijzen naar de Maryland State Quit Line, educatief materiaal en bezoeken aan aanbieders met Quit Lijnvertegenwoordigers om het gebruik van stoppen met roken-praktijken te herzien. Sites worden gerandomiseerd naar een van de drie takken met toenemende ondersteuning: 1) wachtlijstcontrole van zes maanden; 2) BPA met optionele educatieve modules; 3) BPA met online educatieve modules, een snel naslagwerk educatief document en aanvullend bezoek met vertegenwoordigers van Quit Line. De onderzoekers veronderstellen dat door het implementeren van een nieuwe Epic BPA waarmee providers eenvoudig elektronisch naar de Maryland Quit Line kunnen verwijzen, onderzoekers het gebruik van deze bron zullen vergroten. De onderzoekers veronderstellen ook dat het toevoegen van aanvullend educatief materiaal en het laten uitvoeren van educatieve outreach-bezoeken door Quit Line-vertegenwoordigers het gebruik van de Quit Line verder zal doen toenemen en het voorschrijven van medicijnen om te helpen bij het stoppen met roken zal toenemen. Uiteindelijk hopen de onderzoekers de patiëntenzorg te verbeteren door het gebruik door zorgverleners van de Maryland Quit Line en farmacotherapie te vergroten. De onderzoekers hopen dat het gebruik van deze middelen het aantal rokers zal verminderen en daardoor de gezondheid en resultaten van de patiënt zal verbeteren en tegelijkertijd de JHCP-kwaliteitsstatistieken zal verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Roken is doodsoorzaak nummer één in de Verenigde Staten. Gezien de omvang van het probleem hebben interventies die gericht zijn op het bevorderen van stoppen met roken het potentieel om grote veranderingen teweeg te brengen in het verbeteren van de gezondheidsresultaten. Middelen om te helpen bij het stoppen met roken, zoals telefonische counseling, worden over het algemeen onderbenut. Het elektronisch medisch dossier (EMD) dat in gebruik is bij Johns Hopkins heeft beperkte beslissingsondersteuning om verwijzing naar de Maryland Quit Line, een gratis hulpmiddel voor stoppen met roken, te bevorderen. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde clusterstudie voor (hybride implementatie-RCT-ontwerp) met een wachtlijstcontrole op de 22 locaties van Johns Hopkins Community Physicians (JHCP), die eerstelijnszorg bieden. De interventie omvat een multimodaliteitsinterventie om het gebruik van hulpmiddelen voor stoppen met roken door aanbieders te bevorderen, waaronder een Epic-based Best Practice Advisory (BPA) waarmee aanbieders elektronisch kunnen verwijzen naar de Maryland State Quit Line, educatief materiaal en bezoeken aan aanbieders met Quit Lijnvertegenwoordigers om het gebruik van stoppen met roken-praktijken te herzien. Sites worden gerandomiseerd naar een van de drie takken met toenemende ondersteuning: 1) wachtlijstcontrole van zes maanden; 2) BPA met optionele educatieve modules; 3) BPA met online educatieve modules, een snel naslagwerk educatief document en aanvullend bezoek met vertegenwoordigers van Quit Line. De onderzoekers veronderstellen dat door het implementeren van een nieuwe Epic BPA waarmee providers eenvoudig elektronisch naar de Maryland Quit Line kunnen verwijzen, de onderzoekers het gebruik van deze bron zullen vergroten. De onderzoekers veronderstellen ook dat het toevoegen van aanvullend educatief materiaal en het laten uitvoeren van educatieve outreach-bezoeken door Quit Line-vertegenwoordigers het gebruik van de Quit Line verder zal doen toenemen en het voorschrijven van medicijnen om te helpen bij het stoppen met roken zal toenemen. Uiteindelijk hopen de onderzoekers de patiëntenzorg te verbeteren door het gebruik door zorgverleners van de Maryland Quit Line en farmacotherapie te vergroten. De onderzoekers hopen dat het gebruik van deze middelen het aantal rokers zal verminderen en daardoor de gezondheid en resultaten van de patiënt zal verbeteren en tegelijkertijd de JHCP-kwaliteitsstatistieken zal verbeteren.

Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit te testen van het instellen van een Epic BPA bij het verhogen van Maryland Quit Line-verwijzingen. De secundaire doelen zijn het meten van het effect van de BPA en het effect van aanvullende voorlichting van de zorgverlener op de betrokkenheid van de patiënt bij de Stoplijn en op het voorschrijven van medicijnen die helpen bij het stoppen met roken.

Doel 1: In een driearmige, clustergerandomiseerde studie, om de effectiviteit van een Epic BPA te testen met educatieve ondersteuning door de aanbieder en gedetailleerde informatie over het aanbieden van diensten voor stoppen met roken.

Hypothese 1: Een op Epic gebaseerde BPA om providers ertoe aan te zetten mensen die klaar zijn om te stoppen met roken elektronisch door te verwijzen naar de Maryland Quit Line, zal het gebruik van deze service vergroten in vergelijking met wachtlijstcontrole.

Hypothese 2: Een op Epic gebaseerde BPA aangevuld met educatief materiaal en academische details zal de Quit-Line-verwijzing verhogen in vergelijking met controle.

Hypothese 3: Aanvullende ondersteuning door zorgverleners, waaronder educatief materiaal, persoonlijke academische details, zal het aantal succesvolle verwijzingen naar de Stoplijn en het voorschrijven van stopzettende farmacotherapie verhogen in vergelijking met wachtlijstcontrole en alleen BPA

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
        • Johns Hopkins Community Physcians

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Johns Hopkins Community Physicians Primary Care Practices (interne geneeskunde en huisartsgeneeskunde)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
BPA wordt na 6 maanden uitgerold naar controlesites op de wachtlijst
Actieve vergelijker: Advies voor best practices (BPA)
Clinici ontvangen een e-mail met een beschrijving van de BPA en de bestelset, samen met internetlinks naar MD Quit Line zonder aanvullende aanvullende opleiding.
  1. BPA: De BPA is een epische prompt die wordt geactiveerd wanneer een provider een ontmoeting opent met een patiënt die actief aan het roken is. Aanbieders zullen worden gevraagd om te beoordelen of ze klaar zijn om te stoppen met roken en om patiënten door te verwijzen naar de gratis Maryland Quit Line als de patiënt ontvankelijk is. De Stoplijn ontvangt een elektronische verwijzing met de gegevens van de patiënt. Een door Quit Line gecertificeerde stoppen-met-rokenadviseur zal de patiënt dan op een later tijdstip bellen en advies geven. Receptieve patiënt ontvangt maximaal vier oproepen. Ze krijgen begeleiding van een getrainde stopcoach en krijgen gratis toegang tot NRT.
  2. Quit Line: Deze gratis telefonische adviesdienst wordt aangeboden aan rokers in Maryland. De aangeboden diensten omvatten telefonische begeleiding bij het stoppen met roken en gratis nicotinevervangers.
Actieve vergelijker: BPA + verbeterd onderwijs
Clinici ontvangen een e-mail met een beschrijving van de nieuwe BPA voor roken, aangeboden educatief materiaal en een kleine tutorial over het gebruik van de BPA en een nieuwe slimme set voor stoppen met roken in Epic. Educatief materiaal omvat de educatieve hand-out en academische details van Maryland Quit Line-adviseurs.
BPA met Quitline-verwijzing plus 1) Geconsolideerde educatieve hand-out: de hand-out bevat informatie over counseling, farmacotherapie en doorverwijzingen voor stoppen met roken 2) Online modules: Aanbieders worden doorverwezen naar optionele educatieve modules in hun eigen tempo via het Maryland HABITS-programma 3 ) Academische detaillering: Dit omvat een enkele sessie tijdens een clinicdag waarin counseling-experts van de MD Quit Line zorgverleners in hun praktijk bezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektronische verwijzingen van aanbieders naar de Maryland Quit Line
Tijdsspanne: 6 maanden
Het aantal verwijzingen dat in aanmerking komt voor verwijzing.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorschrift van farmacotherapie bij stoppen met roken
Tijdsspanne: 12 maanden
Nicotinevervanger, Varenicline of Bupropion recept.
12 maanden
Patiëntbetrokkenheid bij de stoplijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal patiënten dat diensten accepteerde of weigerde, niet werd bereikt of al was ingeschreven.
6 maanden
Elektronische verwijzingen van aanbieders naar de Maryland Quit Line
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal verwijzingen dat in aanmerking komt voor verwijzing.
12 maanden
Patiëntbetrokkenheid bij de stoplijn
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal patiënten dat diensten accepteerde of weigerde, niet werd bereikt of al was ingeschreven.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00124880

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Advies voor best practices (BPA)

Abonneren