- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03229356
Ein EPIC-basiertes BPA zur Verbesserung der Weiterleitung und Nutzung von Notrufnummern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rauchen ist in den Vereinigten Staaten die häufigste vermeidbare Todesursache. Angesichts des Ausmaßes des Problems haben Interventionen zur Förderung der Raucherentwöhnung das Potenzial, große Veränderungen bei der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse herbeizuführen. Ressourcen zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung, wie z. B. telefonische Beratung, werden im Allgemeinen nicht ausreichend genutzt. Die bei Johns Hopkins verwendete elektronische Krankenakte (EMR) bietet nur begrenzte Entscheidungsunterstützung für die Weiterleitung an die Maryland Quit Line, eine kostenlose Beratungsquelle zur Raucherentwöhnung. Die Forscher schlagen eine Cluster-randomisierte Studie (Implementation-RCT-Hybriddesign) mit einer Wartelistenkontrolle an den 22 Standorten der Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) vor, die Grundversorgung anbieten. Die Intervention umfasst eine multimodale Intervention zur Förderung der Nutzung von Ressourcen zur Raucherentwöhnung durch Anbieter, einschließlich einer Epic-basierten Best-Practice-Beratung (BPA), die es Anbietern ermöglicht, sich elektronisch an die Maryland State Quit Line, Lehrmaterialien und Anbieterbesuche bei Quit zu wenden Linienvertreter überprüfen den Einsatz von Praktiken zur Raucherentwöhnung. Die Standorte werden mit zunehmender Unterstützung einem von drei Zweigen zugeteilt: 1) sechsmonatige Wartelistenkontrolle; 2) BPA mit optionalen Bildungsmodulen; 3) BPA mit Online-Bildungsmodulen, einem Kurzreferenz-Bildungsdokument und einem zusätzlichen Besuch bei Vertretern der Quit Line. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Ermittler durch die Implementierung eines neuen Epic BPA, das es Anbietern ermöglicht, sich einfach elektronisch an die Maryland Quit Line zu wenden, die Nutzung dieser Ressource steigern werden. Die Ermittler gehen außerdem davon aus, dass das Hinzufügen zusätzlicher Aufklärungsmaterialien und die Durchführung von Aufklärungsbesuchen durch Vertreter der Raucherentwöhnungslinie die Nutzung der Raucherentwöhnungslinie weiter erhöhen und die Verschreibung von Medikamenten zur Unterstützung bei der Raucherentwöhnung erhöhen wird. Letztendlich hoffen die Forscher, die Patientenversorgung durch eine verstärkte Nutzung der Maryland Quit Line und der Pharmakotherapie durch die Anbieter zu verbessern. Die Forscher hoffen, dass der Einsatz dieser Ressourcen die Raucherquote senken und dadurch die Gesundheit und Ergebnisse der Patienten verbessern und gleichzeitig die JHCP-Qualitätsmetriken verbessern wird.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Einführung eines epischen BPA bei der Erhöhung der Überweisungen an die Maryland Quit Line zu testen. Die sekundären Ziele bestehen darin, die Wirkung des BPA und die Wirkung zusätzlicher Anbieteraufklärung auf das Engagement der Patienten mit der Raucherentwöhnungslinie und auf die Verschreibung von Medikamenten zu messen, die bei der Raucherentwöhnung helfen.
Ziel 1: In einer dreiarmigen, Cluster-randomisierten Studie die Wirksamkeit eines epischen BPA mit pädagogischer Unterstützung des Anbieters und detaillierten Angaben des Anbieters zur Bereitstellung von Raucherentwöhnungsdiensten testen.
Hypothese 1: Ein Epic-basierter BPA, der Anbieter dazu auffordert, Personen, die bereit sind, mit dem Rauchen aufzuhören, elektronisch an die Maryland Quit Line zu verweisen, wird die Nutzung dieses Dienstes im Vergleich zur Wartelistenkontrolle erhöhen.
Hypothese 2: Ein BPA auf Epic-Basis, ergänzt durch Lehrmaterialien und akademische Details, wird die Überweisung an die Quit-Line im Vergleich zur Kontrolle erhöhen.
Hypothese 3: Zusätzliche Unterstützung durch Anbieter, einschließlich Lehrmaterialien und persönlicher akademischer Detaillierung, wird die erfolgreiche Überweisung an die Quit Line und die Verschreibung einer Pharmakotherapie zur Beendigung der Behandlung im Vergleich zur Wartelistenkontrolle und nur BPA erhöhen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21211
- Johns Hopkins Community Physcians
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Johns Hopkins Community Physicians Primärversorgungspraxen (Innere Medizin und Familienmedizin)
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
BPA wird nach 6 Monaten auf Wartelisten-Kontrollstellen eingeführt
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Aktiver Komparator: Best-Practices-Beratung (BPA)
Ärzte erhalten eine E-Mail mit einer Beschreibung des BPA und des Bestellsatzes sowie Internetlinks zur MD Quit Line ohne zusätzliche Zusatzschulung.
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Aktiver Komparator: BPA+ Verbesserte Bildung
Ärzte erhalten eine E-Mail mit einer Beschreibung des neuen Raucher-BPA, den angebotenen Schulungsmaterialien sowie einer kleinen Anleitung zur Verwendung des BPA und einem neuen Smart-Set zur Raucherentwöhnung in Epic.
Zu den Unterrichtsmaterialien gehören die pädagogischen Handreichungen und die akademischen Einzelheiten von Maryland Quit Line-Beratern.
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BPA mit Quitline-Überweisung plus 1) Konsolidiertes Bildungshandout: Das Handout enthält Informationen zu Beratung, Pharmakotherapie und Empfehlungen zur Raucherentwöhnung. 2) Online-Module: Anbieter werden über das Maryland HABITS-Programm zu optionalen, selbstbestimmten Bildungsmodulen weitergeleitet. 3 )Akademische Details: Dazu gehört eine einzelne Sitzung während eines Kliniktages, in der Beratungsexperten der MD Quit Line Anbieter in ihrer Praxis besuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektronische Überweisungen des Anbieters an die Maryland Quit Line
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Empfehlungen aus der Gesamtzahl der für eine Empfehlung in Frage kommenden Personen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verschreibung einer Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 12 Monate
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Nikotinersatz, Vareniclin- oder Bupropion-Verschreibung.
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12 Monate
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Patienteneinbindung mit der Quit Line
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Patienten, die Leistungen angenommen oder abgelehnt haben oder nicht erreicht wurden oder bereits eingeschrieben waren.
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6 Monate
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Elektronische Überweisungen des Anbieters an die Maryland Quit Line
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Empfehlungen aus der Gesamtzahl der für eine Empfehlung in Frage kommenden Personen.
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12 Monate
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Patienteneinbindung mit der Quit Line
Zeitfenster: 12 Monate
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Anzahl der Patienten, die Leistungen angenommen oder abgelehnt haben oder nicht erreicht wurden oder bereits eingeschrieben waren.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Hu SS, Neff L, Agaku IT, Cox S, Day HR, Holder-Hayes E, King BA. Tobacco Product Use Among Adults - United States, 2013-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jul 15;65(27):685-91. doi: 10.15585/mmwr.mm6527a1.
- Stead LF, Hartmann-Boyce J, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 12;(8):CD002850. doi: 10.1002/14651858.CD002850.pub3.
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- Wadlin J, Ford DE, Albert MC, Wang NY, Chander G. Implementing an EMR-Based Referral for Smoking Quitline Services with Additional Provider Education, a Cluster-Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2438-2445. doi: 10.1007/s11606-021-07275-6. Epub 2022 Mar 8.
- Bernstein SL, Rosner J, DeWitt M, Hsiao A, Dziura J, Toll B. Design and implementation of decision support for tobacco dependence treatment in an inpatient electronic medical record. Implement Sci. 2015;10(S1):A1. doi:10.1186/1748-5908-10-S1-A1.
- Carson KV, Verbiest ME, Crone MR, Brinn MP, Esterman AJ, Assendelft WJ, Smith BJ. Training health professionals in smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD000214. doi: 10.1002/14651858.CD000214.pub2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRB00124880
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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