Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BPA oparty na EPIC w celu poprawy polecania i korzystania z linii rzucania palenia

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Palenie jest główną przyczyną zgonów, którym można zapobiec w Stanach Zjednoczonych. Biorąc pod uwagę skalę problemu, interwencje mające na celu promowanie rzucania palenia mogą potencjalnie spowodować duże zmiany w poprawie wyników zdrowotnych. Zasoby pomagające w rzuceniu palenia, takie jak poradnictwo telefoniczne, są na ogół niedostatecznie wykorzystywane. Elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) używana w Johns Hopkins ma ograniczone wsparcie w podejmowaniu decyzji w celu promowania skierowania do Maryland Quit Line, bezpłatnego zasobu poradnictwa w rzucaniu palenia. Badacze proponują randomizowane badanie klastrowe (projekt hybrydowy Implementation-RCT) z kontrolą listy oczekujących w 22 ośrodkach Johns Hopkins Community Physicians (JHCP), które oferują podstawową opiekę zdrowotną. Interwencja będzie obejmować wielomodalną interwencję mającą na celu promowanie korzystania przez usługodawcę z zasobów ułatwiających rzucanie palenia, w tym poradę dotyczącą najlepszych praktyk (BPA) opartą na firmie Epic, która umożliwia usługodawcom elektroniczne odwoływanie się do linii ds. rzucania palenia w stanie Maryland, materiałów edukacyjnych i wizyt u usługodawców z Quit Przedstawiciele liniowi dokonają przeglądu stosowania praktyk rzucania palenia. Strony zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup z rosnącym poparciem: 1) sześciomiesięczna kontrola listy oczekujących; 2) BPA z opcjonalnymi modułami edukacyjnymi; 3) BPA z modułami edukacyjnymi online, skróconym dokumentem edukacyjnym i dodatkową wizytą u przedstawicieli Quit Line. Badacze stawiają hipotezę, że wdrażając nowy Epic BPA, który umożliwia dostawcom łatwe elektroniczne odwoływanie się do Maryland Quit Line, śledczy zwiększą wykorzystanie tego zasobu. Badacze postawili również hipotezę, że dodanie dodatkowych materiałów edukacyjnych i zlecanie przedstawicielom Quit Line przeprowadzania wizyt edukacyjnych jeszcze bardziej zwiększy korzystanie z Quit Line i zwiększy liczbę przepisywania leków pomagających w rzuceniu palenia. Ostatecznie badacze mają nadzieję na poprawę opieki nad pacjentem poprzez zwiększenie korzystania przez dostawców z Maryland Quit Line i farmakoterapii. Badacze mają nadzieję, że wykorzystanie tych zasobów zmniejszy wskaźniki palenia, a tym samym poprawi zdrowie pacjentów i wyniki leczenia, jednocześnie poprawiając wskaźniki jakości JHCP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Palenie jest główną przyczyną zgonów, którym można zapobiec w Stanach Zjednoczonych. Biorąc pod uwagę skalę problemu, interwencje mające na celu promowanie rzucania palenia mogą potencjalnie spowodować duże zmiany w poprawie wyników zdrowotnych. Zasoby pomagające w rzuceniu palenia, takie jak poradnictwo telefoniczne, są na ogół niedostatecznie wykorzystywane. Elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) używana w Johns Hopkins ma ograniczone wsparcie w podejmowaniu decyzji w celu promowania skierowania do Maryland Quit Line, bezpłatnego zasobu poradnictwa w rzucaniu palenia. Badacze proponują randomizowane badanie klastrowe (projekt hybrydowy Implementation-RCT) z kontrolą listy oczekujących w 22 ośrodkach Johns Hopkins Community Physicians (JHCP), które oferują podstawową opiekę zdrowotną. Interwencja będzie obejmować wielomodalną interwencję mającą na celu promowanie korzystania przez usługodawcę z zasobów ułatwiających rzucanie palenia, w tym poradę dotyczącą najlepszych praktyk (BPA) opartą na firmie Epic, która umożliwia usługodawcom elektroniczne odwoływanie się do linii ds. rzucania palenia w stanie Maryland, materiałów edukacyjnych i wizyt u usługodawców z Quit Przedstawiciele liniowi dokonają przeglądu stosowania praktyk rzucania palenia. Strony zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup z rosnącym poparciem: 1) sześciomiesięczna kontrola listy oczekujących; 2) BPA z opcjonalnymi modułami edukacyjnymi; 3) BPA z modułami edukacyjnymi online, skróconym dokumentem edukacyjnym i dodatkową wizytą u przedstawicieli Quit Line. Badacze stawiają hipotezę, że wdrażając nowy Epic BPA, który umożliwia usługodawcom łatwe elektroniczne odwoływanie się do Maryland Quit Line, śledczy zwiększą wykorzystanie tego zasobu. Badacze postawili również hipotezę, że dodanie dodatkowych materiałów edukacyjnych i zlecanie przedstawicielom Quit Line przeprowadzania wizyt edukacyjnych jeszcze bardziej zwiększy korzystanie z Quit Line i zwiększy liczbę przepisywania leków pomagających w rzuceniu palenia. Ostatecznie badacze mają nadzieję na poprawę opieki nad pacjentem poprzez zwiększenie korzystania przez dostawców z Maryland Quit Line i farmakoterapii. Badacze mają nadzieję, że wykorzystanie tych zasobów zmniejszy wskaźniki palenia, a tym samym poprawi zdrowie pacjentów i wyniki leczenia, jednocześnie poprawiając wskaźniki jakości JHCP.

Głównym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności ustanowienia Epic BPA w zwiększaniu liczby skierowań do Maryland Quit Line. Drugim celem jest zmierzenie efektu BPA i wpływu dodatkowej edukacji usługodawcy na zaangażowanie pacjentów w Quit Line oraz na przepisywanie leków, które pomagają w rzuceniu palenia.

Cel 1: W trójramiennym, klastrowym badaniu z randomizacją, aby przetestować skuteczność Epic BPA ze wsparciem edukacyjnym świadczeniodawcy i szczegółowymi informacjami świadczeniodawcy w zakresie świadczenia usług związanych z rzucaniem palenia.

Hipoteza 1: BPA oparte na Epic, aby zachęcić dostawców do elektronicznego kierowania osób, które są gotowe rzucić palenie, do Maryland Quit Line, zwiększy wykorzystanie tej usługi w porównaniu z kontrolą listy oczekujących.

Hipoteza 2: BPA oparte na Epic, uzupełnione materiałami edukacyjnymi i szczegółami akademickimi, zwiększy liczbę skierowań na linię rzucenia palenia w porównaniu z grupą kontrolną.

Hipoteza 3: Dodatkowe wsparcie świadczeniodawcy, w tym materiały edukacyjne, osobiste szczegółowe informacje akademickie, zwiększy liczbę udanych skierowań na linię rzucania palenia i przepisywania farmakoterapii zaprzestania palenia w porównaniu z kontrolą listy oczekujących i wyłącznie BPA

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21211
        • Johns Hopkins Community Physcians

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Johns Hopkins Community Physicians Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej (medycyna wewnętrzna i medycyna rodzinna)

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
BPA zostanie wprowadzone do witryn kontrolnych z listy oczekujących po 6 miesiącach
Aktywny komparator: Doradztwo w zakresie najlepszych praktyk (BPA)
Klinicyści otrzymają wiadomość e-mail opisującą BPA i zestaw zamówień, wraz z linkami internetowymi do MD Quit Line bez dodatkowej dodatkowej edukacji.
  1. BPA: BPA to monit Epic, który uruchamia się, gdy usługodawca rozpoczyna spotkanie z pacjentem, który aktywnie pali. Dostawcy zostaną poproszeni o ocenę gotowości do rzucenia palenia i skierowanie pacjentów na bezpłatną linię Maryland Quit Line, jeśli pacjent jest otwarty. Quit Line otrzyma elektroniczne skierowanie z danymi pacjenta. Certyfikowany doradca ds. rzucania palenia Quit Line zadzwoni następnie do pacjenta w późniejszym terminie i udzieli porady. Otwarty pacjent otrzyma do czterech wezwań. Otrzymają poradę od wyszkolonego trenera rzucania palenia i otrzymają bezpłatny dostęp do NRT.
  2. Quit Line: Ta bezpłatna porada telefoniczna jest oferowana palaczom w Maryland. Oferowane usługi obejmują telefoniczne porady dotyczące rzucania palenia i bezpłatną wymianę nikotyny.
Aktywny komparator: Ulepszona edukacja BPA +
Klinicyści otrzymają wiadomość e-mail z opisem nowego BPA do palenia, oferowanych materiałów edukacyjnych oraz krótkiego samouczka na temat korzystania z BPA i nowego inteligentnego zestawu do rzucania palenia w firmie Epic. Materiały edukacyjne będą zawierać materiały edukacyjne i szczegóły akademickie od doradców z Maryland Quit Line.
BPA ze skierowaniem na rzucenie palenia plus 1) Skonsolidowana ulotka edukacyjna: ulotka będzie zawierała informacje na temat poradnictwa, farmakoterapii i skierowań na rzucenie palenia 2) Moduły online: usługodawcy zostaną skierowani na opcjonalne moduły edukacyjne, w których będą mogli uczestniczyć we własnym tempie za pośrednictwem programu Maryland HABITS 3 )Szczegóły akademickie: Obejmuje to pojedynczą sesję w ciągu dnia kliniki, podczas której eksperci ds. poradnictwa z MD Quit Line odwiedzą świadczeniodawców w ich warunkach praktyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Elektroniczne skierowania dostawcy na linię rezygnacji ze stanu Maryland
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba poleceń dokonanych spośród wszystkich kwalifikujących się do skierowania.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recepta na farmakoterapię w celu rzucenia palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zamiennik nikotyny, recepta na wareniklinę lub bupropion.
12 miesięcy
Zaangażowanie pacjentów w linię rezygnacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zaakceptowali usługi lub odmówili, nie zostali osiągnięci lub byli już zapisani.
6 miesięcy
Elektroniczne skierowania dostawcy na linię rezygnacji ze stanu Maryland
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba poleceń dokonanych spośród wszystkich kwalifikujących się do skierowania.
12 miesięcy
Zaangażowanie pacjentów w linię rezygnacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy zaakceptowali usługi lub odmówili, nie zostali osiągnięci lub byli już zapisani.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00124880

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj