- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03229356
BPA oparty na EPIC w celu poprawy polecania i korzystania z linii rzucania palenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palenie jest główną przyczyną zgonów, którym można zapobiec w Stanach Zjednoczonych. Biorąc pod uwagę skalę problemu, interwencje mające na celu promowanie rzucania palenia mogą potencjalnie spowodować duże zmiany w poprawie wyników zdrowotnych. Zasoby pomagające w rzuceniu palenia, takie jak poradnictwo telefoniczne, są na ogół niedostatecznie wykorzystywane. Elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) używana w Johns Hopkins ma ograniczone wsparcie w podejmowaniu decyzji w celu promowania skierowania do Maryland Quit Line, bezpłatnego zasobu poradnictwa w rzucaniu palenia. Badacze proponują randomizowane badanie klastrowe (projekt hybrydowy Implementation-RCT) z kontrolą listy oczekujących w 22 ośrodkach Johns Hopkins Community Physicians (JHCP), które oferują podstawową opiekę zdrowotną. Interwencja będzie obejmować wielomodalną interwencję mającą na celu promowanie korzystania przez usługodawcę z zasobów ułatwiających rzucanie palenia, w tym poradę dotyczącą najlepszych praktyk (BPA) opartą na firmie Epic, która umożliwia usługodawcom elektroniczne odwoływanie się do linii ds. rzucania palenia w stanie Maryland, materiałów edukacyjnych i wizyt u usługodawców z Quit Przedstawiciele liniowi dokonają przeglądu stosowania praktyk rzucania palenia. Strony zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup z rosnącym poparciem: 1) sześciomiesięczna kontrola listy oczekujących; 2) BPA z opcjonalnymi modułami edukacyjnymi; 3) BPA z modułami edukacyjnymi online, skróconym dokumentem edukacyjnym i dodatkową wizytą u przedstawicieli Quit Line. Badacze stawiają hipotezę, że wdrażając nowy Epic BPA, który umożliwia usługodawcom łatwe elektroniczne odwoływanie się do Maryland Quit Line, śledczy zwiększą wykorzystanie tego zasobu. Badacze postawili również hipotezę, że dodanie dodatkowych materiałów edukacyjnych i zlecanie przedstawicielom Quit Line przeprowadzania wizyt edukacyjnych jeszcze bardziej zwiększy korzystanie z Quit Line i zwiększy liczbę przepisywania leków pomagających w rzuceniu palenia. Ostatecznie badacze mają nadzieję na poprawę opieki nad pacjentem poprzez zwiększenie korzystania przez dostawców z Maryland Quit Line i farmakoterapii. Badacze mają nadzieję, że wykorzystanie tych zasobów zmniejszy wskaźniki palenia, a tym samym poprawi zdrowie pacjentów i wyniki leczenia, jednocześnie poprawiając wskaźniki jakości JHCP.
Głównym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności ustanowienia Epic BPA w zwiększaniu liczby skierowań do Maryland Quit Line. Drugim celem jest zmierzenie efektu BPA i wpływu dodatkowej edukacji usługodawcy na zaangażowanie pacjentów w Quit Line oraz na przepisywanie leków, które pomagają w rzuceniu palenia.
Cel 1: W trójramiennym, klastrowym badaniu z randomizacją, aby przetestować skuteczność Epic BPA ze wsparciem edukacyjnym świadczeniodawcy i szczegółowymi informacjami świadczeniodawcy w zakresie świadczenia usług związanych z rzucaniem palenia.
Hipoteza 1: BPA oparte na Epic, aby zachęcić dostawców do elektronicznego kierowania osób, które są gotowe rzucić palenie, do Maryland Quit Line, zwiększy wykorzystanie tej usługi w porównaniu z kontrolą listy oczekujących.
Hipoteza 2: BPA oparte na Epic, uzupełnione materiałami edukacyjnymi i szczegółami akademickimi, zwiększy liczbę skierowań na linię rzucenia palenia w porównaniu z grupą kontrolną.
Hipoteza 3: Dodatkowe wsparcie świadczeniodawcy, w tym materiały edukacyjne, osobiste szczegółowe informacje akademickie, zwiększy liczbę udanych skierowań na linię rzucania palenia i przepisywania farmakoterapii zaprzestania palenia w porównaniu z kontrolą listy oczekujących i wyłącznie BPA
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21211
- Johns Hopkins Community Physcians
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Johns Hopkins Community Physicians Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej (medycyna wewnętrzna i medycyna rodzinna)
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
BPA zostanie wprowadzone do witryn kontrolnych z listy oczekujących po 6 miesiącach
|
|
|
Aktywny komparator: Doradztwo w zakresie najlepszych praktyk (BPA)
Klinicyści otrzymają wiadomość e-mail opisującą BPA i zestaw zamówień, wraz z linkami internetowymi do MD Quit Line bez dodatkowej dodatkowej edukacji.
|
|
|
Aktywny komparator: Ulepszona edukacja BPA +
Klinicyści otrzymają wiadomość e-mail z opisem nowego BPA do palenia, oferowanych materiałów edukacyjnych oraz krótkiego samouczka na temat korzystania z BPA i nowego inteligentnego zestawu do rzucania palenia w firmie Epic.
Materiały edukacyjne będą zawierać materiały edukacyjne i szczegóły akademickie od doradców z Maryland Quit Line.
|
BPA ze skierowaniem na rzucenie palenia plus 1) Skonsolidowana ulotka edukacyjna: ulotka będzie zawierała informacje na temat poradnictwa, farmakoterapii i skierowań na rzucenie palenia 2) Moduły online: usługodawcy zostaną skierowani na opcjonalne moduły edukacyjne, w których będą mogli uczestniczyć we własnym tempie za pośrednictwem programu Maryland HABITS 3 )Szczegóły akademickie: Obejmuje to pojedynczą sesję w ciągu dnia kliniki, podczas której eksperci ds. poradnictwa z MD Quit Line odwiedzą świadczeniodawców w ich warunkach praktyki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elektroniczne skierowania dostawcy na linię rezygnacji ze stanu Maryland
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba poleceń dokonanych spośród wszystkich kwalifikujących się do skierowania.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Recepta na farmakoterapię w celu rzucenia palenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zamiennik nikotyny, recepta na wareniklinę lub bupropion.
|
12 miesięcy
|
|
Zaangażowanie pacjentów w linię rezygnacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba pacjentów, którzy zaakceptowali usługi lub odmówili, nie zostali osiągnięci lub byli już zapisani.
|
6 miesięcy
|
|
Elektroniczne skierowania dostawcy na linię rezygnacji ze stanu Maryland
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba poleceń dokonanych spośród wszystkich kwalifikujących się do skierowania.
|
12 miesięcy
|
|
Zaangażowanie pacjentów w linię rezygnacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pacjentów, którzy zaakceptowali usługi lub odmówili, nie zostali osiągnięci lub byli już zapisani.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Hu SS, Neff L, Agaku IT, Cox S, Day HR, Holder-Hayes E, King BA. Tobacco Product Use Among Adults - United States, 2013-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jul 15;65(27):685-91. doi: 10.15585/mmwr.mm6527a1.
- Stead LF, Hartmann-Boyce J, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 12;(8):CD002850. doi: 10.1002/14651858.CD002850.pub3.
- Boyle R, Solberg L, Fiore M. Use of electronic health records to support smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 30;2014(12):CD008743. doi: 10.1002/14651858.CD008743.pub3.
- Wadlin J, Ford DE, Albert MC, Wang NY, Chander G. Implementing an EMR-Based Referral for Smoking Quitline Services with Additional Provider Education, a Cluster-Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2438-2445. doi: 10.1007/s11606-021-07275-6. Epub 2022 Mar 8.
- Bernstein SL, Rosner J, DeWitt M, Hsiao A, Dziura J, Toll B. Design and implementation of decision support for tobacco dependence treatment in an inpatient electronic medical record. Implement Sci. 2015;10(S1):A1. doi:10.1186/1748-5908-10-S1-A1.
- Carson KV, Verbiest ME, Crone MR, Brinn MP, Esterman AJ, Assendelft WJ, Smith BJ. Training health professionals in smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD000214. doi: 10.1002/14651858.CD000214.pub2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00124880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .