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Un BPA basado en EPIC para mejorar la derivación y el uso de líneas telefónicas de ayuda

3 de febrero de 2023 actualizado por: Johns Hopkins University
Fumar es la causa número uno de muerte prevenible en los Estados Unidos. Dada la magnitud del problema, las intervenciones dirigidas a promover el abandono del hábito de fumar tienen el potencial de lograr grandes cambios para mejorar los resultados de salud. Los recursos para ayudar a dejar de fumar, como el asesoramiento telefónico, generalmente se subutilizan. El registro médico electrónico (EMR, por sus siglas en inglés) en uso en Johns Hopkins tiene un apoyo de decisión limitado para promover la derivación a Maryland Quit Line, un recurso gratuito de asesoramiento para dejar de fumar. Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado por grupos (diseño híbrido Implementación-RCT) con un control de lista de espera en los 22 sitios de Johns Hopkins Community Physicians (JHCP), que ofrecen atención primaria. La intervención incluirá una intervención multimodal para promover el uso de recursos para dejar de fumar por parte de los proveedores, que incluye un Aviso de mejores prácticas (BPA) basado en Epic que permite a los proveedores consultar electrónicamente la Línea para dejar de fumar del estado de Maryland, materiales educativos y visitas de proveedores con Quit Representantes de línea para revisar el uso de prácticas para dejar de fumar. Los sitios se asignarán al azar a uno de los tres brazos con un apoyo creciente: 1) control de lista de espera de seis meses; 2) BPA con módulos educativos opcionales; 3) BPA con módulos educativos en línea, un documento educativo de referencia rápida y una visita adicional con representantes de Quit Line. Los investigadores plantean la hipótesis de que al implementar un nuevo Epic BPA que permite a los proveedores referirse fácilmente a la Línea para dejar de fumar de Maryland de forma electrónica, los investigadores aumentarán el uso de este recurso. Los investigadores también plantean la hipótesis de que agregar materiales educativos adicionales y hacer que los representantes de Quit Line realicen visitas educativas de extensión aumentará aún más el uso de Quit Line y aumentará la prescripción de medicamentos para ayudar a dejar de fumar. En última instancia, los investigadores esperan mejorar la atención de los pacientes al aumentar el uso de la Línea para dejar de fumar de Maryland y la farmacoterapia por parte de los proveedores. Los investigadores esperan que el uso de estos recursos reduzca las tasas de tabaquismo y, por lo tanto, mejore la salud y los resultados de los pacientes al tiempo que mejora las métricas de calidad de JHCP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fumar es la causa número uno de muerte prevenible en los Estados Unidos. Dada la magnitud del problema, las intervenciones dirigidas a promover el abandono del hábito de fumar tienen el potencial de lograr grandes cambios para mejorar los resultados de salud. Los recursos para ayudar a dejar de fumar, como el asesoramiento telefónico, generalmente se subutilizan. El registro médico electrónico (EMR, por sus siglas en inglés) en uso en Johns Hopkins tiene un apoyo de decisión limitado para promover la derivación a Maryland Quit Line, un recurso gratuito de asesoramiento para dejar de fumar. Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado por grupos (diseño híbrido Implementación-RCT) con un control de lista de espera en los 22 sitios de Johns Hopkins Community Physicians (JHCP), que ofrecen atención primaria. La intervención incluirá una intervención multimodal para promover el uso de recursos para dejar de fumar por parte de los proveedores, que incluye un Aviso de mejores prácticas (BPA) basado en Epic que permite a los proveedores consultar electrónicamente la Línea para dejar de fumar del estado de Maryland, materiales educativos y visitas de proveedores con Quit Representantes de línea para revisar el uso de prácticas para dejar de fumar. Los sitios se asignarán al azar a uno de los tres brazos con un apoyo creciente: 1) control de lista de espera de seis meses; 2) BPA con módulos educativos opcionales; 3) BPA con módulos educativos en línea, un documento educativo de referencia rápida y una visita adicional con representantes de Quit Line. Los investigadores plantean la hipótesis de que al implementar un nuevo Epic BPA que permite a los proveedores consultar fácilmente la Línea para dejar de fumar de Maryland de forma electrónica, los investigadores aumentarán el uso de este recurso. Los investigadores también plantean la hipótesis de que agregar materiales educativos adicionales y hacer que los representantes de Quit Line realicen visitas educativas de extensión aumentará aún más el uso de Quit Line y aumentará la prescripción de medicamentos para ayudar a dejar de fumar. En última instancia, los investigadores esperan mejorar la atención de los pacientes aumentando el uso de la línea de ayuda para dejar de fumar de Maryland y la farmacoterapia por parte de los proveedores. Los investigadores esperan que el uso de estos recursos reduzca las tasas de tabaquismo y, por lo tanto, mejore la salud y los resultados de los pacientes al tiempo que mejora las métricas de calidad de JHCP.

El objetivo principal de este estudio es probar la efectividad de instituir un Epic BPA para aumentar las referencias de Maryland Quit Line. Los objetivos secundarios son medir el efecto de la BPA y el efecto de la educación adicional del proveedor sobre el compromiso del paciente con Quit Line y sobre la prescripción de medicamentos que ayuden a dejar de fumar.

Objetivo 1: En un ensayo aleatorizado por conglomerados de tres grupos, probar la eficacia de un Epic BPA con apoyo educativo del proveedor y detalles del proveedor en la prestación de servicios para dejar de fumar.

Hipótesis 1: Un BPA basado en Epic para incitar a los proveedores a remitir electrónicamente a las personas que están listas para dejar de fumar a Maryland Quit Line aumentará el uso de este servicio en comparación con el control de la lista de espera.

Hipótesis 2: Un BPA basado en Epic complementado con materiales educativos y detalles académicos aumentará la remisión a Quit-Line en comparación con el control.

Hipótesis 3: El apoyo adicional del proveedor, que incluye materiales educativos, detalles académicos en persona, aumentará las remisiones exitosas a Quit Line y la prescripción de farmacoterapia para dejar de fumar en comparación con el control de la lista de espera y solo BPA

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
        • Johns Hopkins Community Physcians

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Prácticas de atención primaria de Johns Hopkins Community Physicians (medicina interna y medicina familiar)

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de lista de espera
BPA se implementará en los sitios de control de lista de espera después de 6 meses
Comparador activo: Asesoramiento sobre mejores prácticas (BPA)
Los médicos recibirán un correo electrónico que describe el BPA y el conjunto de pedidos, junto con enlaces de Internet a MD Quit Line sin educación complementaria adicional.
  1. BPA: El BPA es un aviso de Epic que se activa cuando un proveedor abre un encuentro con un paciente que está fumando activamente. Se les pedirá a los proveedores que evalúen la preparación para dejar de fumar y que deriven a los pacientes a la línea gratuita para dejar de fumar de Maryland si el paciente es receptivo. Quit Line recibirá una referencia electrónica con los detalles del paciente. Un asesor para dejar de fumar certificado por Quit Line llamará al paciente en una fecha posterior y le brindará asesoramiento. El paciente receptivo recibirá hasta cuatro llamadas. Recibirán asesoramiento de un entrenador capacitado para dejar de fumar y se les ofrecerá acceso gratuito a NRT.
  2. Línea para dejar de fumar: este servicio gratuito de asesoramiento telefónico se ofrece a los fumadores en Maryland. Los servicios ofrecidos incluyen asesoramiento telefónico para dejar de fumar y reemplazo gratuito de nicotina.
Comparador activo: Educación mejorada BPA+
Los médicos recibirán un correo electrónico que describe el nuevo BPA para fumar, los materiales educativos ofrecidos y un pequeño tutorial sobre el uso del BPA y un nuevo conjunto inteligente para dejar de fumar en Epic. Los materiales educativos incluirán el folleto educativo y los detalles académicos de los consejeros de Maryland Quit Line.
BPA con referencia de Quitline más 1) Folleto educativo consolidado: el folleto incluirá información sobre asesoramiento, farmacoterapia y referencias para dejar de fumar 2) Módulos en línea: los proveedores serán dirigidos a módulos educativos opcionales a su propio ritmo a través del programa Maryland HABITS 3 )Detalles académicos: Esto incluirá una sola sesión durante un día de clínica en la que los expertos en asesoramiento de MD Quit Line visitarán a los proveedores en su entorno de práctica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Referencias electrónicas de proveedores a la línea para dejar de fumar de Maryland
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de referencias realizadas sobre el total de elegibles para referencia.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prescripción de farmacoterapia para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 meses
Reemplazo de nicotina, prescripción de vareniclina o bupropión.
12 meses
Participación del paciente con la línea telefónica para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
Número de pacientes que aceptaron servicios, los rechazaron, no fueron contactados o ya estaban inscritos.
6 meses
Referencias electrónicas de proveedores a la línea para dejar de fumar de Maryland
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de referencias realizadas sobre el total de elegibles para referencia.
12 meses
Participación del paciente con la línea telefónica para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de pacientes que aceptaron servicios, los rechazaron, no fueron contactados o ya estaban inscritos.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00124880

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Asesoramiento sobre mejores prácticas (BPA)

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