- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03229356
Un BPA basado en EPIC para mejorar la derivación y el uso de líneas telefónicas de ayuda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fumar es la causa número uno de muerte prevenible en los Estados Unidos. Dada la magnitud del problema, las intervenciones dirigidas a promover el abandono del hábito de fumar tienen el potencial de lograr grandes cambios para mejorar los resultados de salud. Los recursos para ayudar a dejar de fumar, como el asesoramiento telefónico, generalmente se subutilizan. El registro médico electrónico (EMR, por sus siglas en inglés) en uso en Johns Hopkins tiene un apoyo de decisión limitado para promover la derivación a Maryland Quit Line, un recurso gratuito de asesoramiento para dejar de fumar. Los investigadores proponen un ensayo aleatorizado por grupos (diseño híbrido Implementación-RCT) con un control de lista de espera en los 22 sitios de Johns Hopkins Community Physicians (JHCP), que ofrecen atención primaria. La intervención incluirá una intervención multimodal para promover el uso de recursos para dejar de fumar por parte de los proveedores, que incluye un Aviso de mejores prácticas (BPA) basado en Epic que permite a los proveedores consultar electrónicamente la Línea para dejar de fumar del estado de Maryland, materiales educativos y visitas de proveedores con Quit Representantes de línea para revisar el uso de prácticas para dejar de fumar. Los sitios se asignarán al azar a uno de los tres brazos con un apoyo creciente: 1) control de lista de espera de seis meses; 2) BPA con módulos educativos opcionales; 3) BPA con módulos educativos en línea, un documento educativo de referencia rápida y una visita adicional con representantes de Quit Line. Los investigadores plantean la hipótesis de que al implementar un nuevo Epic BPA que permite a los proveedores consultar fácilmente la Línea para dejar de fumar de Maryland de forma electrónica, los investigadores aumentarán el uso de este recurso. Los investigadores también plantean la hipótesis de que agregar materiales educativos adicionales y hacer que los representantes de Quit Line realicen visitas educativas de extensión aumentará aún más el uso de Quit Line y aumentará la prescripción de medicamentos para ayudar a dejar de fumar. En última instancia, los investigadores esperan mejorar la atención de los pacientes aumentando el uso de la línea de ayuda para dejar de fumar de Maryland y la farmacoterapia por parte de los proveedores. Los investigadores esperan que el uso de estos recursos reduzca las tasas de tabaquismo y, por lo tanto, mejore la salud y los resultados de los pacientes al tiempo que mejora las métricas de calidad de JHCP.
El objetivo principal de este estudio es probar la efectividad de instituir un Epic BPA para aumentar las referencias de Maryland Quit Line. Los objetivos secundarios son medir el efecto de la BPA y el efecto de la educación adicional del proveedor sobre el compromiso del paciente con Quit Line y sobre la prescripción de medicamentos que ayuden a dejar de fumar.
Objetivo 1: En un ensayo aleatorizado por conglomerados de tres grupos, probar la eficacia de un Epic BPA con apoyo educativo del proveedor y detalles del proveedor en la prestación de servicios para dejar de fumar.
Hipótesis 1: Un BPA basado en Epic para incitar a los proveedores a remitir electrónicamente a las personas que están listas para dejar de fumar a Maryland Quit Line aumentará el uso de este servicio en comparación con el control de la lista de espera.
Hipótesis 2: Un BPA basado en Epic complementado con materiales educativos y detalles académicos aumentará la remisión a Quit-Line en comparación con el control.
Hipótesis 3: El apoyo adicional del proveedor, que incluye materiales educativos, detalles académicos en persona, aumentará las remisiones exitosas a Quit Line y la prescripción de farmacoterapia para dejar de fumar en comparación con el control de la lista de espera y solo BPA
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Johns Hopkins Community Physcians
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prácticas de atención primaria de Johns Hopkins Community Physicians (medicina interna y medicina familiar)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control de lista de espera
BPA se implementará en los sitios de control de lista de espera después de 6 meses
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Comparador activo: Asesoramiento sobre mejores prácticas (BPA)
Los médicos recibirán un correo electrónico que describe el BPA y el conjunto de pedidos, junto con enlaces de Internet a MD Quit Line sin educación complementaria adicional.
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Comparador activo: Educación mejorada BPA+
Los médicos recibirán un correo electrónico que describe el nuevo BPA para fumar, los materiales educativos ofrecidos y un pequeño tutorial sobre el uso del BPA y un nuevo conjunto inteligente para dejar de fumar en Epic.
Los materiales educativos incluirán el folleto educativo y los detalles académicos de los consejeros de Maryland Quit Line.
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BPA con referencia de Quitline más 1) Folleto educativo consolidado: el folleto incluirá información sobre asesoramiento, farmacoterapia y referencias para dejar de fumar 2) Módulos en línea: los proveedores serán dirigidos a módulos educativos opcionales a su propio ritmo a través del programa Maryland HABITS 3 )Detalles académicos: Esto incluirá una sola sesión durante un día de clínica en la que los expertos en asesoramiento de MD Quit Line visitarán a los proveedores en su entorno de práctica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Referencias electrónicas de proveedores a la línea para dejar de fumar de Maryland
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de referencias realizadas sobre el total de elegibles para referencia.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prescripción de farmacoterapia para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Reemplazo de nicotina, prescripción de vareniclina o bupropión.
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12 meses
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Participación del paciente con la línea telefónica para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de pacientes que aceptaron servicios, los rechazaron, no fueron contactados o ya estaban inscritos.
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6 meses
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Referencias electrónicas de proveedores a la línea para dejar de fumar de Maryland
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de referencias realizadas sobre el total de elegibles para referencia.
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12 meses
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Participación del paciente con la línea telefónica para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de pacientes que aceptaron servicios, los rechazaron, no fueron contactados o ya estaban inscritos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
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- Wadlin J, Ford DE, Albert MC, Wang NY, Chander G. Implementing an EMR-Based Referral for Smoking Quitline Services with Additional Provider Education, a Cluster-Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2438-2445. doi: 10.1007/s11606-021-07275-6. Epub 2022 Mar 8.
- Bernstein SL, Rosner J, DeWitt M, Hsiao A, Dziura J, Toll B. Design and implementation of decision support for tobacco dependence treatment in an inpatient electronic medical record. Implement Sci. 2015;10(S1):A1. doi:10.1186/1748-5908-10-S1-A1.
- Carson KV, Verbiest ME, Crone MR, Brinn MP, Esterman AJ, Assendelft WJ, Smith BJ. Training health professionals in smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD000214. doi: 10.1002/14651858.CD000214.pub2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00124880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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