- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03229356
En EPIC-baseret BPA for at forbedre henvisning og brug af Quit Line
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygning er den største årsag til dødsfald, der kan forebygges i USA. I betragtning af problemets omfang har interventioner, der sigter mod at fremme rygestop, potentiale til at foretage store ændringer i at forbedre sundhedsresultaterne. Ressourcer til at hjælpe med rygestop såsom telefonbaseret rådgivning er generelt underudnyttet. Den elektroniske lægejournal (EMR), der er i brug hos Johns Hopkins, har begrænset beslutningsstøtte for at fremme henvisning til Maryland Quit Line, en gratis rådgivningsressource til rygestop. Efterforskerne foreslår et randomiseret klyngeforsøg (Implementation-RCT hybrid design) med en ventelistekontrol på de 22 Johns Hopkins Community Physicians (JHCP), som tilbyder primær pleje. Interventionen vil omfatte en multimodalitetsintervention for at fremme udbyderens brug af rygestopressourcer, som omfatter en episk-baseret Best Practice Advisory (BPA), der giver udbydere mulighed for elektronisk at henvise til Maryland State Quit Line, undervisningsmateriale og udbyderbesøg med Quit Linjerepræsentanter til at gennemgå brugen af rygestop. Websteder vil blive randomiseret til en af tre arme med stigende støtte: 1) seks måneders ventelistekontrol; 2) BPA med valgfrie uddannelsesmoduler; 3) BPA med online uddannelsesmoduler, et uddannelsesdokument med hurtig reference og yderligere besøg med Quit Line-repræsentanter. Efterforskerne antager, at ved at implementere en ny Epic BPA, der gør det muligt for udbydere nemt at henvise til Maryland Quit Line elektronisk, vil efterforskerne øge brugen af denne ressource. Efterforskerne antager også, at tilføjelse af yderligere undervisningsmateriale og at lade Quit Line-repræsentanter udføre pædagogiske opsøgende besøg yderligere vil øge brugen af Quit Line og øge ordinationen af medicin til at hjælpe med rygestop. I sidste ende håber efterforskerne at forbedre patientbehandlingen ved at øge udbydernes brug af Maryland Quit Line og farmakoterapi. Efterforskerne håber, at brugen af disse ressourcer vil mindske rygeraterne og derved forbedre patienternes sundhed og resultater, samtidig med at JHCP-kvalitetsmålingerne forbedres.
Det primære mål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af at indføre en Epic BPA til at øge Maryland Quit Line-henvisninger. De sekundære mål er at måle BPA's effekt og effekten af yderligere udbyderuddannelse på patientens engagement med Quit Line og på ordination af medicin, der hjælper med rygestop.
Mål 1: I et tre-armet, klynge randomiseret forsøg, for at teste effektiviteten af en Epic BPA med udbyderens pædagogiske støtte og udbyderens detaljer i leveringen af rygestoptjenester.
Hypotese 1: En episk-baseret BPA, der skal tilskynde udbydere til elektronisk at henvise folk, der er klar til at holde op med at ryge, til Maryland Quit Line, vil øge brugen af denne service sammenlignet med ventelistekontrol.
Hypotese 2: En Epic-baseret BPA suppleret med undervisningsmateriale og akademiske detaljer vil øge Quit-Line-henvisningen sammenlignet med kontrol.
Hypotese 3: Yderligere udbyderstøtte, herunder undervisningsmateriale, personlig akademisk detaljering, vil øge vellykkede henvisninger til Quit Line og ordination af ophør af farmakoterapi sammenlignet med ventelistekontrol og kun BPA
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21211
- Johns Hopkins Community Physcians
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Johns Hopkins Community Physicians Primary Care Practices (intern medicin og familiemedicin)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
BPA vil blive rullet ud til ventelistekontrolsteder efter 6 måneder
|
|
|
Aktiv komparator: Rådgivning om bedste praksis (BPA)
Klinikere vil modtage en e-mail, der beskriver BPA og ordresættet, sammen med internetlinks til MD Quit Line uden yderligere supplerende uddannelse.
|
|
|
Aktiv komparator: BPA+ forbedret uddannelse
Klinikere vil modtage en e-mail, der beskriver den nye ryge-BPA, undervisningsmateriale, der tilbydes, og en lille vejledning om brug af BPA og et nyt smart rygestopsæt i Epic.
Uddannelsesmateriale vil omfatte den pædagogiske uddeling og akademiske detaljer fra Maryland Quit Line-vejledere.
|
BPA med Quitline-henvisning plus 1) Konsolideret uddannelsesuddeling: Uddelingen vil omfatte en information om rådgivning, farmakoterapi og henvisninger til ophør 2) Onlinemoduler: Udbydere vil blive henvist til valgfrie uddannelsesmoduler i eget tempo gennem Maryland HABITS-programmet 3 ) Akademisk detaljering: Dette vil omfatte en enkelt session i løbet af en klinikdag, hvor rådgivningseksperter fra MD Quit Line vil besøge udbydere i deres praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyder elektroniske henvisninger til Maryland Quit Line
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal henvisninger lavet ud af det samlede antal kvalificerede til henvisning.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ordination af farmakoterapi til rygestop
Tidsramme: 12 måneder
|
Nikotinerstatning, Vareniclin eller Bupropion recept.
|
12 måneder
|
|
Patientengagement med Quit Line
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter, der accepterede tjenester eller afviste eller ikke blev nået eller allerede var tilmeldt.
|
6 måneder
|
|
Udbyder elektroniske henvisninger til Maryland Quit Line
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal henvisninger lavet ud af det samlede antal kvalificerede til henvisning.
|
12 måneder
|
|
Patientengagement med Quit Line
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal patienter, der accepterede tjenester eller afviste eller ikke blev nået eller allerede var tilmeldt.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Hu SS, Neff L, Agaku IT, Cox S, Day HR, Holder-Hayes E, King BA. Tobacco Product Use Among Adults - United States, 2013-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jul 15;65(27):685-91. doi: 10.15585/mmwr.mm6527a1.
- Stead LF, Hartmann-Boyce J, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 12;(8):CD002850. doi: 10.1002/14651858.CD002850.pub3.
- Boyle R, Solberg L, Fiore M. Use of electronic health records to support smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 30;2014(12):CD008743. doi: 10.1002/14651858.CD008743.pub3.
- Wadlin J, Ford DE, Albert MC, Wang NY, Chander G. Implementing an EMR-Based Referral for Smoking Quitline Services with Additional Provider Education, a Cluster-Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2438-2445. doi: 10.1007/s11606-021-07275-6. Epub 2022 Mar 8.
- Bernstein SL, Rosner J, DeWitt M, Hsiao A, Dziura J, Toll B. Design and implementation of decision support for tobacco dependence treatment in an inpatient electronic medical record. Implement Sci. 2015;10(S1):A1. doi:10.1186/1748-5908-10-S1-A1.
- Carson KV, Verbiest ME, Crone MR, Brinn MP, Esterman AJ, Assendelft WJ, Smith BJ. Training health professionals in smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD000214. doi: 10.1002/14651858.CD000214.pub2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00124880
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rådgivning om bedste praksis (BPA)
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Primær aldosteronisme | Hyperaldosteronisme | Resistent hypertension | Mineralokortikoid overskud | Sekundær hypertensionForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetHjertefejl | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetHjertefejl | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionForenede Stater