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EPIC ベースの BPA により、Quit Line の紹介と利用を強化

2023年2月3日 更新者:Johns Hopkins University
喫煙は米国における予防可能な死亡原因の第一位です。 問題の大きさを考えると、禁煙促進を目的とした介入は健康転帰の改善に大きな変化をもたらす可能性を秘めています。 電話ベースのカウンセリングなどの禁煙を支援するリソースは、一般に十分に活用されていません。 ジョンズ・ホプキンス大学で使用されている電子医療記録 (EMR) は、無料の禁煙カウンセリング リソースであるメリーランド禁煙ラインへの紹介を促進するための意思決定サポートが限られています。 研究者らは、プライマリケアを提供する 22 のジョンズ・ホプキンス大学地域内科医 (JHCP) 施設で待機リストを管理するクラスターランダム化試験 (実施-RCT ハイブリッドデザイン) を提案しています。 この介入には、プロバイダーによる禁煙リソースの利用を促進するためのマルチモダリティ介入が含まれます。これには、プロバイダーがメリーランド州禁煙ライン、教育資料、禁煙に関するプロバイダーの訪問を電子的に参照できるようにするエピックベースのベストプラクティスアドバイザリー (BPA) が含まれます。ラインの代表者は禁煙実践の実施を検討する。 施設はサポートが強化される 3 つの部門のいずれかにランダムに割り当てられます。1) 6 か月の待機リスト管理。 2) オプションの教育モジュールを備えた BPA。 3) オンライン教育モジュール、クイックリファレンス教育文書、および Quit Line 担当者との追加訪問を伴う BPA。 調査員らは、プロバイダーがメリーランド州禁煙ラインに電子的に簡単に問い合わせできるようにする新しい Epic BPA を実装することで、このリソースの利用が増えるだろうと仮説を立てています。 研究者らはまた、追加の教育資料を追加し、禁煙ラインの代表者に教育訪問を実施させることで、禁煙ラインの利用がさらに増加し​​、禁煙を支援する薬の処方が増えるだろうとの仮説を立てている。 研究者らは最終的に、医療提供者によるメリーランド禁煙ラインと薬物療法の利用を増やすことで、患者ケアを改善したいと考えている。 研究者らは、これらのリソースの利用により喫煙率が減少し、それによって患者の健康と転帰が改善され、同時に JHCP の質の指標が改善されることを期待しています。

調査の概要

詳細な説明

喫煙は米国における予防可能な死亡原因の第一位です。 問題の大きさを考えると、禁煙促進を目的とした介入は健康転帰の改善に大きな変化をもたらす可能性を秘めています。 電話ベースのカウンセリングなどの禁煙を支援するリソースは、一般に十分に活用されていません。 ジョンズ・ホプキンス大学で使用されている電子医療記録 (EMR) は、無料の禁煙カウンセリング リソースであるメリーランド禁煙ラインへの紹介を促進するための意思決定サポートが限られています。 研究者らは、プライマリケアを提供する 22 のジョンズ・ホプキンス大学地域内科医 (JHCP) 施設で待機リストを管理するクラスターランダム化試験 (実施-RCT ハイブリッドデザイン) を提案しています。 この介入には、プロバイダーによる禁煙リソースの利用を促進するためのマルチモダリティ介入が含まれます。これには、プロバイダーがメリーランド州禁煙ライン、教育資料、禁煙に関するプロバイダーの訪問を電子的に参照できるようにするエピックベースのベストプラクティスアドバイザリー (BPA) が含まれます。ラインの代表者は禁煙実践の実施を検討する。 施設はサポートが強化される 3 つの部門のいずれかにランダムに割り当てられます。1) 6 か月の待機リスト管理。 2) オプションの教育モジュールを備えた BPA。 3) オンライン教育モジュール、クイックリファレンス教育文書、および Quit Line 担当者との追加訪問を伴う BPA。 調査員らは、プロバイダーがメリーランド州禁煙ラインに電子的に簡単に問い合わせできるようにする新しい Epic BPA を実装することで、このリソースの利用が増えるだろうと仮説を立てています。 研究者らはまた、追加の教育資料を追加し、禁煙ラインの代表者に教育訪問を実施させることで、禁煙ラインの利用がさらに増加し​​、禁煙を支援する薬の処方が増えるだろうとの仮説を立てている。 研究者らは最終的に、医療提供者によるメリーランド禁煙ラインと薬物療法の利用を増やすことで患者ケアを改善したいと考えている。 研究者らは、これらのリソースの利用により喫煙率が減少し、それによって患者の健康と転帰が改善され、同時に JHCP の質の指標が改善されることを期待しています。

この研究の主な目的は、メリーランド州の Quit Line 紹介を増やす上で Epic BPA を導入する効果をテストすることです。 第 2 の目標は、BPA の効果と、禁煙ラインへの患者の関与および禁煙を助ける薬の処方に対する追加の医療提供者教育の効果を測定することです。

目的 1: 3 群のクラスターランダム化試験で、プロバイダーの教育サポートと禁煙サービスの提供の詳細を示すプロバイダーによる Epic BPA の有効性をテストします。

仮説 1: Epic ベースの BPA により、禁煙の準備ができている人をメリーランド州禁煙ラインに電子的に紹介するようプロバイダーに促すことで、待機リスト管理と比較してこのサービスの利用が増加します。

仮説 2: 教育資料と学術的な詳細を補足した Epic ベースの BPA は、対照と比較して Quit-Line への紹介を増加させるでしょう。

仮説 3: 教育資料、対面での学業の詳細説明などの追加の医療提供者のサポートにより、待機リストの管理と BPA のみと比較して、Quit Line への紹介と禁煙薬物療法の処方が増加するでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21211
        • Johns Hopkins Community Physcians

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ジョンズ・ホプキンス大学の地域医師のプライマリ・ケア実践(内科および家庭医学)

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:順番待ちリストの制御
BPA は 6 か月後に待機リスト管理サイトに展開されます
アクティブコンパレータ:ベスト プラクティス アドバイザリー (BPA)
臨床医は、追加の補足教育なしで、BPA とオーダー セットを説明する電子メールと、MD Quit Line へのインターネット リンクを受け取ります。
  1. BPA: BPA は、プロバイダーが積極的に喫煙している患者との出会いを開始したときに起動される Epic プロンプトです。 医療従事者は、禁煙の準備ができているかどうかを評価し、患者が禁煙に応じる場合は、無料のメリーランド禁煙ラインに患者を紹介するよう求められます。 Quit Line は患者の詳細が記載された電子紹介状を受け取ります。 Quit Line認定禁煙カウンセラーが後日患者様にお電話し、カウンセリングをさせていただきます。 受付患者は最大 4 件の電話を受けます。 彼らは訓練を受けた禁煙コーチからカウンセリングを受け、NRTへの無料アクセスを提供される。
  2. Quit Line: この無料の電話ベースのカウンセリング サービスは、メリーランド州の喫煙者に提供されています。 提供されるサービスには、電話での禁煙カウンセリングや無料のニコチン代替品などがあります。
アクティブコンパレータ:BPA+強化教育
臨床医には、新しい禁煙 BPA、提供される教育資料、BPA と Epic の新しい禁煙スマート セットの使用に関する簡単なチュートリアルを説明する電子メールが届きます。 教育資料には、メリーランド州禁煙ライン カウンセラーからの教育用配布物と学術的な詳細が含まれます。
BPA と禁煙紹介プラス 1) 統合された教育資料: 資料には、カウンセリング、薬物療法、および禁煙紹介に関する情報が含まれます。 2) オンライン モジュール: 医療提供者は、メリーランド州の HABITS プログラムを通じて、オプションの自分のペースで進められる教育モジュールに案内されます 3 )学術的な詳細説明:これには、MD Quit Line のカウンセリング専門家が診療現場の医療提供者を訪問する、診療日中の 1 回のセッションが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メリーランド州禁煙ラインへのプロバイダーの電子照会
時間枠:6ヵ月
紹介対象の合計のうち、行われた紹介の数。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙のための薬物療法の処方
時間枠:12ヶ月
ニコチン代替品、バレニクリンまたはブプロピオンの処方。
12ヶ月
禁煙ラインへの患者の関与
時間枠:6ヵ月
サービスを受け入れた患者、拒否した患者、連絡が取れなかった患者、またはすでに登録されていた患者の数。
6ヵ月
メリーランド州禁煙ラインへのプロバイダーの電子照会
時間枠:12ヶ月
紹介対象の合計のうち、行われた紹介の数。
12ヶ月
禁煙ラインへの患者の関与
時間枠:12ヶ月
サービスを受け入れた患者、拒否した患者、連絡が取れなかった患者、またはすでに登録されていた患者の数。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Geetanjali Chander, MD, MHS、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月18日

一次修了 (実際)

2018年5月30日

研究の完了 (実際)

2019年5月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月24日

最初の投稿 (実際)

2017年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月3日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB00124880

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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