- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03229356
Um BPA baseado em EPIC para melhorar a referência e o uso da linha de abandono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fumar é a causa número um de morte evitável nos Estados Unidos. Dada a magnitude do problema, as intervenções destinadas a promover a cessação do tabagismo têm o potencial de fazer grandes mudanças na melhoria dos resultados de saúde. Os recursos para ajudar na cessação do tabagismo, como aconselhamento por telefone, geralmente são subutilizados. O prontuário médico eletrônico (EMR) em uso na Johns Hopkins tem apoio limitado à decisão para promover o encaminhamento para a Maryland Quit Line, um recurso gratuito de aconselhamento para parar de fumar. Os investigadores propõem um estudo randomizado de cluster (design híbrido de implementação-RCT) com um controle de lista de espera nos 22 centros Johns Hopkins Community Physicians (JHCP), que oferecem cuidados primários. A intervenção incluirá uma intervenção multimodal para promover o uso do provedor de recursos para parar de fumar, que incluem um Epic-based Best Practice Advisory (BPA) que permite que os provedores se encaminhem eletronicamente para a Linha de Desistência do Estado de Maryland, materiais educacionais e visitas de provedores com Quit Line Representantes de linha para revisar o uso de práticas de cessação do tabagismo. Os locais serão randomizados para um dos três braços com suporte crescente: 1) controle de lista de espera de seis meses; 2) BPA com módulos educacionais opcionais; 3) BPA com módulos educacionais online, um documento educacional de referência rápida e visita adicional com representantes da Quit Line. Os investigadores levantam a hipótese de que, ao implementar um novo Epic BPA que permite que os provedores se refiram facilmente à Maryland Quit Line eletronicamente, os investigadores aumentarão o uso desse recurso. Os investigadores também levantam a hipótese de que adicionar materiais educacionais adicionais e ter representantes da Quit Line realizando visitas educacionais aumentará ainda mais o uso da Quit Line e aumentará a prescrição de medicamentos para ajudar na cessação do tabagismo. Em última análise, os investigadores esperam melhorar o atendimento ao paciente, aumentando o uso dos provedores da Maryland Quit Line e da farmacoterapia. Os pesquisadores esperam que o uso desses recursos diminua as taxas de tabagismo e, assim, melhore a saúde e os resultados dos pacientes, ao mesmo tempo em que melhora as métricas de qualidade do JHCP.
O objetivo principal deste estudo é testar a eficácia da instituição de um Epic BPA no aumento das referências da Maryland Quit Line. Os objetivos secundários são medir o efeito do BPA e o efeito da educação adicional do provedor no envolvimento do paciente com a Quit Line e na prescrição de medicamentos que auxiliam na cessação do tabagismo.
Objetivo 1: Em um estudo randomizado de cluster de três braços, para testar a eficácia de um Epic BPA com suporte educacional do provedor e detalhamento do provedor na prestação de serviços de cessação do tabagismo.
Hipótese 1: Um BPA baseado em Epic para solicitar que os provedores encaminhem eletronicamente as pessoas que estão prontas para parar de fumar para a Maryland Quit Line aumentará o uso desse serviço em comparação com o controle da lista de espera.
Hipótese 2: Um BPA baseado em Epic suplementado com materiais educacionais e detalhamento acadêmico aumentará o encaminhamento para Quit-Line em comparação com o controle.
Hipótese 3: O suporte adicional do provedor, incluindo materiais educacionais, detalhamento acadêmico pessoal, aumentará os encaminhamentos bem-sucedidos para a Quit Line e a prescrição de farmacoterapia para cessação em comparação com o controle da lista de espera e apenas BPA
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Johns Hopkins Community Physcians
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Práticas de atenção primária dos médicos da comunidade Johns Hopkins (medicina interna e medicina familiar)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
O BPA será lançado em sites de controle de lista de espera após 6 meses
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Comparador Ativo: Consultoria de Melhores Práticas (BPA)
Os médicos receberão um e-mail descrevendo o BPA e o conjunto de pedidos, juntamente com links da Internet para a MD Quit Line sem educação suplementar adicional.
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Comparador Ativo: BPA+ Educação Aprimorada
Os médicos receberão um e-mail descrevendo o novo BPA para fumar, materiais educacionais oferecidos e um pequeno tutorial sobre como usar o BPA e um novo conjunto inteligente para parar de fumar na Epic.
Os materiais educacionais incluirão folhetos educacionais e detalhes acadêmicos dos conselheiros da Maryland Quit Line.
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BPA com Referência Quitline plus 1) Folheto educacional consolidado: O folheto incluirá informações sobre aconselhamento, farmacoterapia e encaminhamentos para cessação 2) Módulos online: Os provedores serão direcionados para módulos educacionais opcionais e individualizados por meio do programa HABITS de Maryland 3 ) Detalhamento acadêmico: Isso incluirá uma única sessão durante um dia clínico em que especialistas em aconselhamento da MD Quit Line visitarão os provedores em seu ambiente de prática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Referências eletrônicas do provedor para a linha de desistência de Maryland
Prazo: 6 meses
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Número de referências feitas do total elegível para indicação.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrição de Farmacoterapia para Cessação do Tabagismo
Prazo: 12 meses
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Reposição de nicotina, prescrição de vareniclina ou bupropiona.
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12 meses
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Envolvimento do paciente com a linha de abandono
Prazo: 6 meses
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Número de pacientes que aceitaram ou recusaram serviços ou não foram alcançados ou já estavam inscritos.
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6 meses
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Referências eletrônicas do provedor para a linha de desistência de Maryland
Prazo: 12 meses
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Número de referências feitas do total elegível para indicação.
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12 meses
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Envolvimento do paciente com a linha de abandono
Prazo: 12 meses
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Número de pacientes que aceitaram ou recusaram serviços ou não foram alcançados ou já estavam inscritos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Hu SS, Neff L, Agaku IT, Cox S, Day HR, Holder-Hayes E, King BA. Tobacco Product Use Among Adults - United States, 2013-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jul 15;65(27):685-91. doi: 10.15585/mmwr.mm6527a1.
- Stead LF, Hartmann-Boyce J, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 12;(8):CD002850. doi: 10.1002/14651858.CD002850.pub3.
- Boyle R, Solberg L, Fiore M. Use of electronic health records to support smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 30;2014(12):CD008743. doi: 10.1002/14651858.CD008743.pub3.
- Wadlin J, Ford DE, Albert MC, Wang NY, Chander G. Implementing an EMR-Based Referral for Smoking Quitline Services with Additional Provider Education, a Cluster-Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2438-2445. doi: 10.1007/s11606-021-07275-6. Epub 2022 Mar 8.
- Bernstein SL, Rosner J, DeWitt M, Hsiao A, Dziura J, Toll B. Design and implementation of decision support for tobacco dependence treatment in an inpatient electronic medical record. Implement Sci. 2015;10(S1):A1. doi:10.1186/1748-5908-10-S1-A1.
- Carson KV, Verbiest ME, Crone MR, Brinn MP, Esterman AJ, Assendelft WJ, Smith BJ. Training health professionals in smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD000214. doi: 10.1002/14651858.CD000214.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00124880
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Consultoria de Melhores Práticas (BPA)
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Stanford UniversityConcluído