- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03229356
Un BPA basato su EPIC per migliorare il riferimento e l'uso della linea di uscita
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fumo è la prima causa di morte prevenibile negli Stati Uniti. Data l'entità del problema, gli interventi volti a promuovere la cessazione del fumo hanno il potenziale per apportare grandi cambiamenti nel migliorare i risultati di salute. Le risorse per aiutare a smettere di fumare, come la consulenza telefonica, sono generalmente sottoutilizzate. La cartella clinica elettronica (EMR) in uso presso la Johns Hopkins ha un supporto decisionale limitato per promuovere il rinvio alla Maryland Quit Line, una risorsa gratuita di consulenza per smettere di fumare. Gli investigatori propongono uno studio randomizzato a grappolo (disegno ibrido Implementazione-RCT) con un controllo in lista d'attesa presso i 22 siti della Johns Hopkins Community Physicians (JHCP), che offrono cure primarie. L'intervento includerà un intervento multimodale per promuovere l'uso da parte dei fornitori di risorse per la cessazione del fumo che includono un Best Practice Advisory (BPA) basato su Epic che consente ai fornitori di fare riferimento elettronicamente alla linea di abbandono dello stato del Maryland, materiali educativi e visite del fornitore con Quit Rappresentanti di linea per rivedere l'uso delle pratiche per smettere di fumare. I siti saranno randomizzati a uno dei tre bracci con supporto crescente: 1) controllo della lista d'attesa di sei mesi; 2) BPA con moduli didattici opzionali; 3) BPA con moduli educativi online, un documento educativo di riferimento rapido e una visita aggiuntiva con i rappresentanti di Quit Line. Gli investigatori ipotizzano che implementando un nuovo Epic BPA che consenta ai fornitori di fare facilmente riferimento elettronicamente alla Maryland Quit Line, gli investigatori aumenteranno l'uso di questa risorsa. Gli investigatori ipotizzano inoltre che l'aggiunta di materiale didattico aggiuntivo e la possibilità che i rappresentanti di Quit Line eseguano visite educative di sensibilizzazione aumenteranno ulteriormente l'uso di Quit Line e aumenteranno la prescrizione di farmaci per aiutare a smettere di fumare. In definitiva, i ricercatori sperano di migliorare l'assistenza ai pazienti aumentando l'uso da parte dei fornitori della Maryland Quit Line e della farmacoterapia. I ricercatori sperano che l'uso di queste risorse ridurrà i tassi di fumo e quindi migliorerà la salute e gli esiti dei pazienti migliorando al contempo le metriche di qualità JHCP.
L'obiettivo principale di questo studio è testare l'efficacia dell'istituzione di un Epic BPA nell'aumentare i rinvii alla Maryland Quit Line. Gli obiettivi secondari sono misurare l'effetto del BPA e l'effetto di un'ulteriore formazione del fornitore sull'impegno del paziente con la Quit Line e sulla prescrizione di farmaci che aiutano a smettere di fumare.
Obiettivo 1: In uno studio randomizzato a grappolo a tre bracci, per testare l'efficacia di un BPA Epic con il supporto educativo del fornitore e i dettagli del fornitore nella fornitura di servizi per smettere di fumare.
Ipotesi 1: un BPA basato su Epic per sollecitare i fornitori a indirizzare elettronicamente le persone che sono pronte a smettere di fumare alla Maryland Quit Line aumenterà l'uso di questo servizio rispetto al controllo della lista d'attesa.
Ipotesi 2: un BPA basato su Epic integrato con materiale didattico e dettagli accademici aumenterà il rinvio a Quit-Line rispetto al controllo.
Ipotesi 3: il supporto aggiuntivo del fornitore, inclusi materiali educativi, dettagli accademici di persona, aumenterà le segnalazioni riuscite alla linea di cessazione e la prescrizione della farmacoterapia di cessazione rispetto al controllo della lista d'attesa e al solo BPA
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21211
- Johns Hopkins Community Physcians
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Johns Hopkins Community Physicians Primary Care Practices (medicina interna e medicina di famiglia)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Il BPA verrà distribuito ai siti di controllo della lista d'attesa dopo 6 mesi
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Comparatore attivo: Consulenza sulle migliori pratiche (BPA)
I medici riceveranno un'e-mail che descrive il BPA e il set di ordini, insieme a collegamenti Internet a MD Quit Line senza ulteriore istruzione supplementare.
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Comparatore attivo: Istruzione avanzata BPA+
I medici riceveranno un'e-mail che descrive il nuovo BPA per fumatori, i materiali educativi offerti e un piccolo tutorial sull'utilizzo del BPA e un nuovo set intelligente per smettere di fumare in Epic.
I materiali educativi includeranno la distribuzione educativa e i dettagli accademici dei consulenti della linea di abbandono del Maryland.
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BPA con Quitline Referral plus 1) Distribuzione educativa consolidata: la distribuzione includerà informazioni su consulenza, farmacoterapia e segnalazioni di cessazione 2) Moduli online: i fornitori saranno indirizzati a moduli educativi opzionali e di autoapprendimento attraverso il programma Maryland HABITS 3 ) Dettagli accademici: includerà una singola sessione durante una giornata clinica in cui esperti di consulenza della MD Quit Line visiteranno i fornitori nel loro ambiente di pratica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Referral elettronici del fornitore alla linea di uscita del Maryland
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di referral effettuati sul totale idoneo per il referral.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prescrizione di farmacoterapia per la cessazione del fumo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Sostituzione della nicotina, prescrizione di vareniclina o bupropione.
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12 mesi
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Coinvolgimento del paziente con la linea di uscita
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di pazienti che hanno accettato i servizi o li hanno rifiutati o non sono stati raggiunti o erano già arruolati.
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6 mesi
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Referral elettronici del fornitore alla linea di uscita del Maryland
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di referral effettuati sul totale idoneo per il referral.
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12 mesi
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Coinvolgimento del paziente con la linea di uscita
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di pazienti che hanno accettato i servizi o li hanno rifiutati o non sono stati raggiunti o erano già arruolati.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Hu SS, Neff L, Agaku IT, Cox S, Day HR, Holder-Hayes E, King BA. Tobacco Product Use Among Adults - United States, 2013-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jul 15;65(27):685-91. doi: 10.15585/mmwr.mm6527a1.
- Stead LF, Hartmann-Boyce J, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 12;(8):CD002850. doi: 10.1002/14651858.CD002850.pub3.
- Boyle R, Solberg L, Fiore M. Use of electronic health records to support smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 30;2014(12):CD008743. doi: 10.1002/14651858.CD008743.pub3.
- Wadlin J, Ford DE, Albert MC, Wang NY, Chander G. Implementing an EMR-Based Referral for Smoking Quitline Services with Additional Provider Education, a Cluster-Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2438-2445. doi: 10.1007/s11606-021-07275-6. Epub 2022 Mar 8.
- Bernstein SL, Rosner J, DeWitt M, Hsiao A, Dziura J, Toll B. Design and implementation of decision support for tobacco dependence treatment in an inpatient electronic medical record. Implement Sci. 2015;10(S1):A1. doi:10.1186/1748-5908-10-S1-A1.
- Carson KV, Verbiest ME, Crone MR, Brinn MP, Esterman AJ, Assendelft WJ, Smith BJ. Training health professionals in smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD000214. doi: 10.1002/14651858.CD000214.pub2.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- IRB00124880
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Prove cliniche su Smettere di fumare
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