Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un BPA basato su EPIC per migliorare il riferimento e l'uso della linea di uscita

3 febbraio 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University
Il fumo è la prima causa di morte prevenibile negli Stati Uniti. Data l'entità del problema, gli interventi volti a promuovere la cessazione del fumo hanno il potenziale per apportare grandi cambiamenti nel migliorare i risultati di salute. Le risorse per aiutare a smettere di fumare, come la consulenza telefonica, sono generalmente sottoutilizzate. La cartella clinica elettronica (EMR) in uso presso la Johns Hopkins ha un supporto decisionale limitato per promuovere il rinvio alla Maryland Quit Line, una risorsa gratuita di consulenza per smettere di fumare. Gli investigatori propongono uno studio randomizzato a grappolo (disegno ibrido Implementazione-RCT) con un controllo in lista d'attesa presso i 22 siti della Johns Hopkins Community Physicians (JHCP), che offrono cure primarie. L'intervento includerà un intervento multimodale per promuovere l'uso da parte dei fornitori di risorse per la cessazione del fumo che includono un Best Practice Advisory (BPA) basato su Epic che consente ai fornitori di fare riferimento elettronicamente alla linea di abbandono dello stato del Maryland, materiali educativi e visite del fornitore con Quit Rappresentanti di linea per rivedere l'uso delle pratiche per smettere di fumare. I siti saranno randomizzati a uno dei tre bracci con supporto crescente: 1) controllo della lista d'attesa di sei mesi; 2) BPA con moduli didattici opzionali; 3) BPA con moduli educativi online, un documento educativo di riferimento rapido e una visita aggiuntiva con i rappresentanti di Quit Line. Gli investigatori ipotizzano che implementando un nuovo Epic BPA che consenta ai fornitori di fare facilmente riferimento elettronicamente alla Maryland Quit Line, gli investigatori aumenteranno l'uso di questa risorsa. Gli investigatori ipotizzano inoltre che l'aggiunta di materiale didattico aggiuntivo e la possibilità che i rappresentanti di Quit Line eseguano visite educative di sensibilizzazione aumenteranno ulteriormente l'uso di Quit Line e aumenteranno la prescrizione di farmaci per aiutare a smettere di fumare. In definitiva, gli investigatori sperano di migliorare l'assistenza ai pazienti aumentando l'uso da parte dei fornitori della Maryland Quit Line e della farmacoterapia. I ricercatori sperano che l'uso di queste risorse ridurrà i tassi di fumo e quindi migliorerà la salute e gli esiti dei pazienti migliorando al contempo le metriche di qualità JHCP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il fumo è la prima causa di morte prevenibile negli Stati Uniti. Data l'entità del problema, gli interventi volti a promuovere la cessazione del fumo hanno il potenziale per apportare grandi cambiamenti nel migliorare i risultati di salute. Le risorse per aiutare a smettere di fumare, come la consulenza telefonica, sono generalmente sottoutilizzate. La cartella clinica elettronica (EMR) in uso presso la Johns Hopkins ha un supporto decisionale limitato per promuovere il rinvio alla Maryland Quit Line, una risorsa gratuita di consulenza per smettere di fumare. Gli investigatori propongono uno studio randomizzato a grappolo (disegno ibrido Implementazione-RCT) con un controllo in lista d'attesa presso i 22 siti della Johns Hopkins Community Physicians (JHCP), che offrono cure primarie. L'intervento includerà un intervento multimodale per promuovere l'uso da parte dei fornitori di risorse per la cessazione del fumo che includono un Best Practice Advisory (BPA) basato su Epic che consente ai fornitori di fare riferimento elettronicamente alla linea di abbandono dello stato del Maryland, materiali educativi e visite del fornitore con Quit Rappresentanti di linea per rivedere l'uso delle pratiche per smettere di fumare. I siti saranno randomizzati a uno dei tre bracci con supporto crescente: 1) controllo della lista d'attesa di sei mesi; 2) BPA con moduli didattici opzionali; 3) BPA con moduli educativi online, un documento educativo di riferimento rapido e una visita aggiuntiva con i rappresentanti di Quit Line. Gli investigatori ipotizzano che implementando un nuovo Epic BPA che consenta ai fornitori di fare facilmente riferimento elettronicamente alla Maryland Quit Line, gli investigatori aumenteranno l'uso di questa risorsa. Gli investigatori ipotizzano inoltre che l'aggiunta di materiale didattico aggiuntivo e la possibilità che i rappresentanti di Quit Line eseguano visite educative di sensibilizzazione aumenteranno ulteriormente l'uso di Quit Line e aumenteranno la prescrizione di farmaci per aiutare a smettere di fumare. In definitiva, i ricercatori sperano di migliorare l'assistenza ai pazienti aumentando l'uso da parte dei fornitori della Maryland Quit Line e della farmacoterapia. I ricercatori sperano che l'uso di queste risorse ridurrà i tassi di fumo e quindi migliorerà la salute e gli esiti dei pazienti migliorando al contempo le metriche di qualità JHCP.

L'obiettivo principale di questo studio è testare l'efficacia dell'istituzione di un Epic BPA nell'aumentare i rinvii alla Maryland Quit Line. Gli obiettivi secondari sono misurare l'effetto del BPA e l'effetto di un'ulteriore formazione del fornitore sull'impegno del paziente con la Quit Line e sulla prescrizione di farmaci che aiutano a smettere di fumare.

Obiettivo 1: In uno studio randomizzato a grappolo a tre bracci, per testare l'efficacia di un BPA Epic con il supporto educativo del fornitore e i dettagli del fornitore nella fornitura di servizi per smettere di fumare.

Ipotesi 1: un BPA basato su Epic per sollecitare i fornitori a indirizzare elettronicamente le persone che sono pronte a smettere di fumare alla Maryland Quit Line aumenterà l'uso di questo servizio rispetto al controllo della lista d'attesa.

Ipotesi 2: un BPA basato su Epic integrato con materiale didattico e dettagli accademici aumenterà il rinvio a Quit-Line rispetto al controllo.

Ipotesi 3: il supporto aggiuntivo del fornitore, inclusi materiali educativi, dettagli accademici di persona, aumenterà le segnalazioni riuscite alla linea di cessazione e la prescrizione della farmacoterapia di cessazione rispetto al controllo della lista d'attesa e al solo BPA

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21211
        • Johns Hopkins Community Physcians

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Johns Hopkins Community Physicians Primary Care Practices (medicina interna e medicina di famiglia)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Il BPA verrà distribuito ai siti di controllo della lista d'attesa dopo 6 mesi
Comparatore attivo: Consulenza sulle migliori pratiche (BPA)
I medici riceveranno un'e-mail che descrive il BPA e il set di ordini, insieme a collegamenti Internet a MD Quit Line senza ulteriore istruzione supplementare.
  1. BPA: il BPA è un prompt epico che si attiva quando un fornitore apre un incontro con un paziente che fuma attivamente. Ai fornitori verrà chiesto di valutare la prontezza a smettere di fumare e di indirizzare i pazienti alla linea gratuita per smettere di fumare del Maryland se il paziente è ricettivo. La Quit Line riceverà un rinvio elettronico con i dettagli del paziente. Un consulente per la cessazione del fumo certificato da Quit Line chiamerà quindi il paziente in un secondo momento e fornirà consulenza. Il paziente ricettivo riceverà fino a quattro chiamate. Riceveranno consulenza da un allenatore qualificato per smettere e gli verrà offerto l'accesso gratuito alla NRT.
  2. Quit Line: questo servizio gratuito di consulenza telefonica è offerto ai fumatori nel Maryland. I servizi offerti includono consulenza telefonica per smettere di fumare e sostituzione gratuita della nicotina.
Comparatore attivo: Istruzione avanzata BPA+
I medici riceveranno un'e-mail che descrive il nuovo BPA per fumatori, i materiali educativi offerti e un piccolo tutorial sull'utilizzo del BPA e un nuovo set intelligente per smettere di fumare in Epic. I materiali educativi includeranno la distribuzione educativa e i dettagli accademici dei consulenti della linea di abbandono del Maryland.
BPA con Quitline Referral plus 1) Distribuzione educativa consolidata: la distribuzione includerà informazioni su consulenza, farmacoterapia e segnalazioni di cessazione 2) Moduli online: i fornitori saranno indirizzati a moduli educativi opzionali e di autoapprendimento attraverso il programma Maryland HABITS 3 ) Dettagli accademici: includerà una singola sessione durante una giornata clinica in cui esperti di consulenza della MD Quit Line visiteranno i fornitori nel loro ambiente di pratica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Referral elettronici del fornitore alla linea di uscita del Maryland
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di referral effettuati sul totale idoneo per il referral.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizione di farmacoterapia per la cessazione del fumo
Lasso di tempo: 12 mesi
Sostituzione della nicotina, prescrizione di vareniclina o bupropione.
12 mesi
Coinvolgimento del paziente con la linea di uscita
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di pazienti che hanno accettato i servizi o li hanno rifiutati o non sono stati raggiunti o erano già arruolati.
6 mesi
Referral elettronici del fornitore alla linea di uscita del Maryland
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di referral effettuati sul totale idoneo per il referral.
12 mesi
Coinvolgimento del paziente con la linea di uscita
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di pazienti che hanno accettato i servizi o li hanno rifiutati o non sono stati raggiunti o erano già arruolati.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00124880

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Consulenza sulle migliori pratiche (BPA)

Sottoscrivi