- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03229356
EPIC-pohjainen BPA tehostaa lopetuslinjan viittausta ja käyttöä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakointi on ykkönen ehkäistävissä olevien kuolemien syy Yhdysvalloissa. Kun otetaan huomioon ongelman laajuus, tupakoinnin lopettamisen edistämiseen tähtäävillä interventioilla on potentiaalia saada aikaan suuria muutoksia terveydellisten tulosten parantamisessa. Tupakoinnin lopettamisessa auttavia resursseja, kuten puhelinneuvontaa, ei yleensä hyödynnetä. Johns Hopkinsin sähköisessä sairauskertomuksessa (EMR) on rajoitettu päätöstukea, joka edistää Marylandin lopettamista, maksutonta tupakoinnin lopettamista koskevaa neuvontaa. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua klusteritutkimusta (Implementation-RCT hybridisuunnittelu), jossa on jonotuslistakontrolli 22 Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) -sivustolla, jotka tarjoavat perusterveydenhuoltoa. Interventio sisältää multimodaalisen toimenpiteen, jolla edistetään palveluntarjoajien käyttöä tupakoinnin lopettamiseen liittyvissä resursseissa, joihin kuuluu eeppinen Best Practice Advisory (BPA), jonka avulla palveluntarjoajat voivat viitata sähköisesti Marylandin osavaltion lopetuslinjaan, koulutusmateriaaleja ja palveluntarjoajien vierailuja lopettamiseen liittyen. Linjan edustajat tarkastelemaan tupakoinnin lopettamiskäytäntöjen käyttöä. Sivustot satunnaistetaan yhteen kolmesta haarasta kasvavalla tuella: 1) kuuden kuukauden jonotuslistan hallinta; 2) BPA valinnaisilla koulutusmoduuleilla; 3) BPA online-koulutusmoduuleilla, nopealla koulutusasiakirjalla ja lisävierailulla Quit Line -edustajien kanssa. Tutkijat olettavat, että ottamalla käyttöön uusi Epic BPA, jonka avulla palveluntarjoajat voivat helposti viitata Marylandin lopetuslinjaan sähköisesti, tutkijat lisäävät tämän resurssin käyttöä. Tutkijat olettavat myös, että lisäopetusmateriaalien lisääminen ja Quit Line -edustajien tekeminen koulutusvierailuihin lisäävät entisestään lopetuslinjan käyttöä ja lisäävät tupakoinnin lopettamista tukevien lääkkeiden määrää. Viime kädessä tutkijat toivovat parantavansa potilaiden hoitoa lisäämällä palveluntarjoajien Marylandin lopetuslinjan ja lääkehoidon käyttöä. Tutkijat toivovat, että näiden resurssien käyttö vähentää tupakointia ja parantaa siten potilaiden terveyttä ja tuloksia sekä parantaa JHCP-laatumittareita.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata Epic BPA:n käyttöönoton tehokkuutta Marylandin lopetuslinjan viittausten lisäämisessä. Toissijaisina tavoitteina on mitata BPA:n vaikutusta ja palveluntarjoajan lisäkoulutuksen vaikutusta potilaiden sitoutumiseen lopetuslinjaan ja tupakoinnin lopettamista edistävien lääkkeiden määräämiseen.
Tavoite 1: Kolmihaaraisessa, satunnaistetussa klusteritutkimuksessa testataan Epic BPA:n tehokkuutta palveluntarjoajan koulutustuen ja palveluntarjoajan yksityiskohtien kanssa tupakoinnin lopettamispalvelujen tarjoamisessa.
Hypoteesi 1: Epic-pohjainen BPA, joka kehottaa palveluntarjoajia ohjaamaan sähköisesti ihmiset, jotka ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin Marylandin lopetuslinjalle, lisää tämän palvelun käyttöä odotuslistan hallintaan verrattuna.
Hypoteesi 2: Epic-pohjainen BPA, jota on täydennetty koulutusmateriaalilla ja akateemisilla yksityiskohdilla, lisää Quit-Line-lähetteitä kontrolliin verrattuna.
Hypoteesi 3: Palveluntarjoajan lisätuki, mukaan lukien koulutusmateriaalit, henkilökohtaiset akateemiset yksityiskohdat, lisää onnistuneita lähetteitä lopetuslinjalle ja lopettamiseen tarkoitettujen lääkehoitojen määräämistä verrattuna jonotuslistakontrolliin ja vain BPA:han.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21211
- Johns Hopkins Community Physcians
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Johns Hopkins Community Physicians Primary Care Practices (sisätaudit ja perhelääketiede)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
BPA otetaan käyttöön jonotuslistan valvontasivustoille 6 kuukauden kuluttua
|
|
|
Active Comparator: Best Practices Advisory (BPA)
Kliinikot saavat sähköpostin, jossa kuvataan BPA ja tilaussarja sekä Internet-linkit MD Quit Line -palveluun ilman lisäkoulutusta.
|
|
|
Active Comparator: BPA+ Enhanced Education
Lääkärit saavat sähköpostin, jossa kuvataan uusi tupakoinnin BPA, tarjotut koulutusmateriaalit ja pieni opetusohjelma BPA:n käytöstä sekä uusi tupakoinnin lopettamisen älysetti Epicissä.
Koulutusmateriaaleja ovat Maryland Quit Line -ohjaajien koulutusohjeet ja akateemiset yksityiskohdat.
|
BPA Quitline-suosituksella plus 1) Yhdistetty koulutus: Jaettuna on tietoa neuvonnasta, lääkehoidosta ja lopetussuosituksista. 2) Online-moduulit: Palveluntarjoajat ohjataan valinnaisiin, omatoimisiin koulutusmoduuleihin Maryland HABITS -ohjelman kautta 3 )Akateemiset yksityiskohdat: Tämä sisältää yhden istunnon klinikkapäivän aikana, jolloin MD Quit Line -neuvontaasiantuntijat vierailevat palveluntarjoajien luona heidän harjoitusympäristössään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoajan sähköiset viittaukset Marylandin lopetuslinjalle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Saatujen viittausten määrä kaikista viittauskelpoisista suosituksista.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkehoito tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Nikotiinikorvaus, varenikliini tai bupropioni resepti.
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan sitoutuminen lopetuslinjaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyivät palvelut tai kieltäytyivät tai joita ei tavoitettu tai jotka olivat jo ilmoittautuneet.
|
6 kuukautta
|
|
Tarjoajan sähköiset viittaukset Marylandin lopetuslinjalle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Saatujen viittausten määrä kaikista viittauskelpoisista suosituksista.
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan sitoutuminen lopetuslinjaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, jotka hyväksyivät palvelut tai kieltäytyivät tai joita ei tavoitettu tai jotka olivat jo ilmoittautuneet.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Geetanjali Chander, MD, MHS, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sharifi M, Adams WG, Winickoff JP, Guo J, Reid M, Boynton-Jarrett R. Enhancing the electronic health record to increase counseling and quit-line referral for parents who smoke. Acad Pediatr. 2014 Sep-Oct;14(5):478-84. doi: 10.1016/j.acap.2014.03.017.
- Soumerai SB, Avorn J. Principles of educational outreach ('academic detailing') to improve clinical decision making. JAMA. 1990 Jan 26;263(4):549-56.
- O'Brien MA, Rogers S, Jamtvedt G, Oxman AD, Odgaard-Jensen J, Kristoffersen DT, Forsetlund L, Bainbridge D, Freemantle N, Davis DA, Haynes RB, Harvey EL. Educational outreach visits: effects on professional practice and health care outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Oct 17;2007(4):CD000409. doi: 10.1002/14651858.CD000409.pub2.
- Hu SS, Neff L, Agaku IT, Cox S, Day HR, Holder-Hayes E, King BA. Tobacco Product Use Among Adults - United States, 2013-2014. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2016 Jul 15;65(27):685-91. doi: 10.15585/mmwr.mm6527a1.
- Stead LF, Hartmann-Boyce J, Perera R, Lancaster T. Telephone counselling for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 12;(8):CD002850. doi: 10.1002/14651858.CD002850.pub3.
- Boyle R, Solberg L, Fiore M. Use of electronic health records to support smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 30;2014(12):CD008743. doi: 10.1002/14651858.CD008743.pub3.
- Wadlin J, Ford DE, Albert MC, Wang NY, Chander G. Implementing an EMR-Based Referral for Smoking Quitline Services with Additional Provider Education, a Cluster-Randomized Trial. J Gen Intern Med. 2022 Aug;37(10):2438-2445. doi: 10.1007/s11606-021-07275-6. Epub 2022 Mar 8.
- Bernstein SL, Rosner J, DeWitt M, Hsiao A, Dziura J, Toll B. Design and implementation of decision support for tobacco dependence treatment in an inpatient electronic medical record. Implement Sci. 2015;10(S1):A1. doi:10.1186/1748-5908-10-S1-A1.
- Carson KV, Verbiest ME, Crone MR, Brinn MP, Esterman AJ, Assendelft WJ, Smith BJ. Training health professionals in smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;2012(5):CD000214. doi: 10.1002/14651858.CD000214.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00124880
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Best Practices Advisory (BPA)
-
Boston Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Valmis
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | Primaarinen aldosteronismi | Hyperaldosteronismi | Resistentti hypertensio | Mineralokortikoidiylimäärä | Toissijainen hypertensioYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalEsperion Therapeutics, Inc.RekrytointiPerifeeriset verisuonisairaudet | Dyslipidemiat | ÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalBayerValmisKrooniset munuaissairaudet | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmis
-
NYU Langone HealthValmisSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiollaYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmisSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiollaYhdysvallat