噬菌体在人类消化菌群中的存在能够防止获得多重耐药肠杆菌 (PHAGO-BMR)
噬菌体在人类消化菌群中的存在能够防止获得多重耐药肠杆菌:PHAGO-BMR
这项研究的重点是可能存在于每个人的消化道(肠道菌群)中的抗生素耐药细菌。
当我们发生感染时,相关细菌通常已经存在于我们的菌群中。 面对日益严重的多重耐药现象,这是一个公共卫生问题,必须跟踪这些细菌的频率,同时寻找新的策略和有效手段来对抗它们的传播。
很久以前就发现存在能够破坏细菌的病毒:它们被称为噬菌体。它们在抗生素出现之前就被用于治疗各种感染(吞噬疗法)。 如今,由于存在耐药性问题,吞噬疗法可能成为对抗具有很强耐药性的细菌感染的好方法,同时也是一种去除我们消化道菌群中存在的耐药细菌的方法。
此外,众所周知,这些细菌病毒在环境(水、土壤、人类消化道和动物)中无处不在,检查它们在我们消化道中的存在很重要。 我们的目标是研究这些噬菌体的存在是否会阻止耐药细菌在我们的消化菌群中建立。
为了回答这个问题,计划包括 460 名在重症监护病房住院(复苏)的人。 选择该单位与在住院期间定期监测耐药菌有关。 招募了三名复苏服务人员:2 名在 Saint Antoine 医院,1 名在 Tenon 医院。 在入住期间(入院和入住期间)的不同时间收集的粪便样本,我们将寻找 2 种能够破坏它们的细菌和病毒。
研究概览
地位
条件
详细说明
评估不携带大肠杆菌或肺炎克雷伯菌 ESBL 或碳青霉烯酶 (EPC)(Ec-ESBL/EPC 或 Kp-ESBL/EPC)的患者中噬菌体的存在与随后获得携带 Ec-BLSE/ EPC 或 Kp-BLSE / EPC 在重症监护期间。
然后以连续的方式收集入院时包括的患者的粪便。 在第一个粪便上,寻找多重耐药细菌。 如果是阳性研究:寻找针对患者轴承菌株的噬菌体。 在基线时继续筛查非携带者的粪便。
在包涵体和收集结束时定义为非携带者的患者中,选择 8 份粪便用于检测针对研究期间分离的所有 BMR 菌株的噬菌体。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75012
- réanimation médicale Hôpital Saint Antoine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 入场复活
- 停留时间 > 72 小时。
排除标准:
- 至少连续 2 次没有排便。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Ec-BLSE/EPC 或 Kp-BLSE/EPC 的“载体”
在复苏期间,评估是否获得能够裂解 Ec-BLSE / EPC 或 Kp-BLSE / EPC 的噬菌体
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Ec-BLSE/EPC 或 Kp-BLSE/EPC 的非载体
在复苏期间,评估是否获得能够裂解 Ec-BLSE / EPC 或 Kp-BLSE / EPC 的噬菌体
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在非携带者的复苏单元中是否存在能够裂解循环 Ec-ESBL/EPC 或 Kp-ESBE/EPC 的噬菌体,这些噬菌体具有产生 ESBL 或碳青霉烯酶的获得性携带者大肠杆菌或肺炎克雷伯菌。
大体时间:通过学习完成。研究完成后平均 1 年。
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携带者/非携带者组患者的分类基于对 2 个连续粪便样本的分析:至少需要一个阳性样本才能将患者视为 Ec-ESBL / EPC 或 Kp-ESBL / EPC 的“携带者”;必须有至少2个阴性排泄物才能认定患者为“非携带者”。
" 将在研究期间监测的非携带者患者中评估 Ec-ESBL / EPC 或 Kp-ESBL / EPC 的获得率。
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通过学习完成。研究完成后平均 1 年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在开始复苏时被鉴定为 Ec-ESBL / EPC 或 Kp-ESBL / EPC 携带者的噬菌体存在或不存在(对照人群)。
大体时间:通过学习完成。研究完成后平均 1 年。
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分离噬菌体的特征:数量和特异性(一种或多种 Ec-ESBL/EPC 或 Kp-ESBL/EPC 菌株的裂解能力,通过携带 Ec-ESBL/EPC 或 Kp-ESBL/EPC 的患者百分比来评估)。
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通过学习完成。研究完成后平均 1 年。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dominique DECRE, Doctor、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
一般刊物
- Adhya S, Merril CR, Biswas B. Therapeutic and prophylactic applications of bacteriophage components in modern medicine. Cold Spring Harb Perspect Med. 2014 Jan 1;4(1):a012518. doi: 10.1101/cshperspect.a012518.
- Balcazar JL. Bacteriophages as vehicles for antibiotic resistance genes in the environment. PLoS Pathog. 2014 Jul 31;10(7):e1004219. doi: 10.1371/journal.ppat.1004219. eCollection 2014 Jul. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NI16011
- ID RCB 2016-A01787-44 (其他:ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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