Existence dans la flore digestive humaine de phages capables d'empêcher l'acquisition d'entérobactéries multirésistantes (PHAGO-BMR)
Existence dans la flore digestive humaine de phages capables d'empêcher l'acquisition d'entérobactéries multirésistantes : PHAGO- BMR
Cette recherche se concentre sur les bactéries résistantes aux antibiotiques qui peuvent résider dans le tube digestif (flore intestinale) de chacun.
Lorsque nous développons une infection, la bactérie en question est, souvent, déjà présente dans notre flore. Face au phénomène croissant de multi-résistance, qui est un problème de santé publique, il est indispensable de suivre la fréquence de ces bactéries mais aussi de trouver de nouvelles stratégies et des moyens efficaces pour lutter contre leur propagation.
On a découvert il y a longtemps qu'il existait des virus capables de détruire les bactéries : on les a appelés bactériophages. Ils étaient utilisés avant l'arrivée des antibiotiques pour le traitement de diverses infections (phagothérapie). Aujourd'hui, avec les problèmes de résistance, la phagothérapie pourrait devenir un bon moyen de lutter contre les infections à bactéries très résistantes mais aussi un moyen d'éliminer les bactéries résistantes qui sont présentes dans notre flore digestive.
De plus, on sait que ces virus de bactéries sont présents partout dans l'environnement (eaux, sols, tube digestif humain et animal), il est important de vérifier leur présence dans notre tube digestif. Notre objectif est d'étudier si la présence de ces phages empêche l'installation de bactéries résistantes dans notre flore digestive.
Pour répondre à la question, il est prévu d'inclure 460 personnes hospitalisées en unité de soins intensifs (réanimation). Le choix de cette unité est lié au fait que le suivi des bactéries résistantes est effectué régulièrement au cours de l'hospitalisation. Trois services de réanimation ont été recrutés : 2 à l'hôpital Saint Antoine et 1 à l'hôpital Tenon. Sur des échantillons de selles prélevés à différents moments du séjour (admission puis pendant le séjour), on recherchera 2 types de bactéries et virus capables de les détruire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Évaluer l'association entre la présence de phage(s) chez les patients non porteurs de E. coli ou K. pneumoniae BLSE ou de carbapénèmase (EPC) (Ec-BLSE/EPC ou Kp-BLSE/EPC) et l'acquisition ultérieure de porteurs de Ec-BLSE/ EPC ou Kp-BLSE/EPC pendant leur séjour en réanimation.
Recueil des selles des patients repris à l'admission puis de manière successive. Sur les premières selles, recherchez des bactéries multirésistantes. Si recherche positive : recherche de bactériophage dirigé contre la souche du patient porteur. Poursuite du dépistage des selles des non-porteurs au départ.
Chez les patients définis comme non porteurs à l'issue des inclusions et du prélèvement, sélection de 8 selles pour la détection des bactériophages dirigés contre toutes les souches BMR qui ont été isolées pendant la période d'étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75012
- réanimation médicale Hôpital Saint Antoine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Admission en réanimation
- Durée du séjour > 72 h.
Critère d'exclusion:
- Absence d'au moins 2 selles consécutives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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"Porteur" de Ec-BLSE/EPC ou Kp-BLSE/EPC
Lors de la réanimation, évaluation de l'acquisition ou non de phages capables de lyser Ec-BLSE/EPC ou Kp-BLSE/EPC
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Non porteur de Ec-BLSE/EPC ou Kp-BLSE/EPC
Lors de la réanimation, évaluation de l'acquisition ou non de phages capables de lyser Ec-BLSE/EPC ou Kp-BLSE/EPC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence ou absence de phages capables de lyser les Ec-ESBL/EPC ou Kp-ESBE/EPC circulants dans les unités de réanimation chez les non-porteurs ayant acquis des porteurs E. coli ou K. pneumoniae producteurs de BLSE ou de carbapénémases.
Délai: Grâce à la fin des études. Une moyenne de 1 an après la fin des études.
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La classification des patients dans le groupe Porteur/Non-porteur est basée sur l'analyse de 2 prélèvements fécaux consécutifs : au moins un prélèvement positif est nécessaire pour considérer le patient comme « porteur » de Ec-BLSE/EPC ou Kp-BLSE/EPC ; Il est nécessaire d'avoir au moins 2 excréments négatifs pour considérer le patient comme "non porteur".
« Le taux d'acquisition d'Ec-BLSE/EPC ou de Kp-BLSE/EPC sera évalué chez des patients non porteurs suivis au cours de l'étude.
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Grâce à la fin des études. Une moyenne de 1 an après la fin des études.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence ou absence de phages chez les patients identifiés comme porteurs de Ec-BLSE/EPC ou Kp-BLSE/EPC à l'entrée en réanimation (population contrôle).
Délai: Grâce à la fin des études. Une moyenne de 1 an après la fin des études.
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Caractérisation des phages isolés : nombre et spécificité (capacité de lyse d'une ou plusieurs souches de Ec-BLSE/EPC ou Kp-BLSE/EPC évaluée par le pourcentage de patients porteurs de la Ec-BLSE/EPC ou Kp-BLSE/EPC).
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Grâce à la fin des études. Une moyenne de 1 an après la fin des études.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique DECRE, Doctor, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publications et liens utiles
Publications générales
- Adhya S, Merril CR, Biswas B. Therapeutic and prophylactic applications of bacteriophage components in modern medicine. Cold Spring Harb Perspect Med. 2014 Jan 1;4(1):a012518. doi: 10.1101/cshperspect.a012518.
- Balcazar JL. Bacteriophages as vehicles for antibiotic resistance genes in the environment. PLoS Pathog. 2014 Jul 31;10(7):e1004219. doi: 10.1371/journal.ppat.1004219. eCollection 2014 Jul. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NI16011
- ID RCB 2016-A01787-44 (AUTRE: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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