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基于计算机游戏的康复系统评估和治疗帕金森病患者的平衡和步态障碍的评估。

2020年3月23日 更新者:University of Manitoba
检查基于计算机游戏的康复系统改善 PD 患者的平衡、步态和执行功能的可行性和可接受性。 这将涉及对 PD 患者进行试点案例系列干预研究。

研究概览

详细说明

这项研究将涉及对 PD 患者的案例系列试点研究。 针对 PD 人群的常规治疗计划孤立地针对运动和认知缺陷。 最近,人们对数字媒体在康复中的应用越来越感兴趣。 运动游戏和认知游戏的使用在创伤性脑损伤、脑瘫、中风康复和行动受限和痴呆症的老年人群中显示出良好的效果。

前一个目标的所有 30 名参与者都将被要求参加我们的目标 2。目标 2 研究方案将是为期 8 周(每周两次)的 DT 平衡和 DT 步行练习训练计划。

每节课将持续 45 分钟。 将根据每个参与者的功能状态为他们设计一个基本的基于电脑游戏的锻炼计划。 每个参与者都将接受有关 CGBRS、运动鼠标和视频游戏的介绍和培训。 对于初始会话,将为计算机游戏选择相对较慢和较大的目标运动。 游戏速度、振幅、鼠标灵敏度和难度将按照每个参与者的容忍度进行。

参与者将被要求站在固定的跑步机上,在距离跑步机 1 米远的 LED 显示器前。 跑步机有前扶手和侧扶手,是进行 DT 平衡活动的便利场所。 参与者还将配备安全带。 参与者将被要求戴上装有运动感应鼠标的头带。 因此,免提头部旋转将用于与为 DT 康复计划选择的电脑游戏进行交互。 将从 Big Fish Games (www.bigfishgames.com) 购买的 60 多款游戏中为每位参与者选择六到八款电脑游戏。 计算机游戏涉及目标导向的视觉空间执行认知活动,包括多个目标的视觉搜索和跟踪、不同速度的移动以不同的运动精度与游戏目标交互、存在干扰物、匹配和益智游戏。

参与者将在以下条件下玩电脑游戏:-

  • 站在固定表面上(预热持续 5 分钟)
  • 站在柔软的海绵垫上以增加平衡需求(持续时间 - 10 分钟)
  • 在跑步机上以预定的舒适速度步行 2-3 分钟,休息时间为 1-2 分钟(跑步机步行部分的持续时间为 20 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为特发性帕金森病,由英国脑库标准定义
  • 在疾病阶段 2 - 3(按 Hoehn 和 Yahr 量表分类)
  • 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分为 25 分或更高
  • 能够在没有任何帮助的情况下行走至少 50 米。

排除标准:

  • 任何精神疾病合并症
  • 经临床诊断的痴呆症或任何具有临床意义的认知障碍。
  • PD 以外的神经系统疾病史,这可能会影响参与者的表现
  • 可能影响参与者步态或平衡的骨科疾病
  • 任何不稳定的医疗状况,主要包括心血管损伤。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
基于电脑游戏的平衡和步行康复
所有参与者都将参加为期 8 周(每周两次)的基于电脑游戏的锻炼计划,以进行双重任务平衡和双重任务步行训练。 与会者将站在 LED 显示器前。 他们将被要求戴上装有运动感应鼠标的头带。 因此,免提头部旋转将用于与为 DT 康复计划选择的电脑游戏进行交互。 参与者将在以下过程中玩一些互动电脑游戏 - 正常站立(固定表面)、站在顺应性海绵垫上,然后在跑步机上行走。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态站立平衡
大体时间:与基线相比的变化 8 周时的动态站立平衡
站在海绵垫上执行以下任务 45 秒; a) 睁眼 (EO),即单任务平衡条件,然后 b) 进行电脑游戏活动(即 DT平衡条件)。 力传感器阵列 (FSA) 压力感应垫(Vista Medical Ltd., Manitoba, Canada)将用于记录垂直足部压力,从而计算足部压力中心 (COP) 迁移。
与基线相比的变化 8 周时的动态站立平衡
步态评估
大体时间:8 周时基线时空步态变量的变化。
参与者将首先被要求以他/她舒适的速度在跑步机上行走 3 分钟,以在测试前适应跑步机。 休息 2 分钟后,他们将被要求在以下条件下步行 1 分钟; a) 仅步行或单一任务条件和 b) 在执行计算机游戏任务时步行(DT 步行条件)。 配备压力垫(Vista Medical,CA)的跑步机将用于记录垂直足部接触力并用于计算时空步态变量。 参与者在测试前步行 5 分钟以适应跑步机。
8 周时基线时空步态变量的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
统一帕金森病评定量表 (UPDRS)
大体时间:8 周时从基线“最终 UPDRS 分数”的变化。
UPDRS 是最常用的评定量表,用于观察和量化帕金森病的残疾和损伤。 这是一个 5 点评分量表(从 0 到 5),按顺序级别进行评估。 0 表示不存在或最不严重,而 4 表示最严重。 严重程度的增加用更高的分数表示。 将计算行为(第 1 部分)、日常生活活动(第 2 部分)和运动(第 3 部分)部分的分数。 所有三个部分的分数将被添加并计算为我们临床试验的“最终 UPDRS 分数”
8 周时从基线“最终 UPDRS 分数”的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tony Szturm, Ph.D.、PROFESSOR

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月30日

研究完成 (实际的)

2019年8月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月25日

首次发布 (实际的)

2017年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月23日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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