Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et dataspillbasert rehabiliteringssystem for vurdering og behandling av balanse- og gangvansker hos personer med Parkinsons sykdom.

23. mars 2020 oppdatert av: University of Manitoba
Undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av det dataspillbaserte rehabiliteringssystemet for å forbedre balanse, gange og eksekutiv funksjon hos personer med PD. Dette vil innebære en pilot case-serie intervensjonsstudie av personer med PD vil bli gjennomført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningsstudien vil involvere en kasusseriepilotstudie av personer med PD. Konvensjonelle terapiprogrammer for PD-populasjonen retter seg mot motoriske og kognitive defekter isolert. Den siste tiden har det vært en økende interesse for bruk av digitale medier i rehabilitering. Eksergaming og bruk av kognitive spill har vist gode resultater hos pasienter med traumatisk hjerneskade, cerebral parese, slagrehabilitering og geriatrisk populasjon for mobilitetsbegrensninger og demens.

Alle de 30 deltakerne fra forrige mål vil bli bedt om å delta i vårt mål 2. Mål 2 forskningsprotokoll vil være et 8-ukers (to ganger i uken) treningsprogram med DT balanse og DT gåøvelser.

Hver økt vil vare 45 minutter. Et grunnleggende dataspillbasert treningsprogram vil bli utformet for hver deltaker avhengig av deres funksjonelle status. Hver deltaker vil motta orientering og opplæring om CGBRS, bevegelsesmus og videospill. For innledende økter vil det velges relativt langsomme og store målbevegelser for dataspillene. Spillhastighet, amplitude, musefølsomhet og vanskelighetsgrad vil bli utviklet som tolerert for hver deltaker.

Deltakerne vil bli bedt om å stå på en stasjonær tredemølle, foran en LED-monitor som skal plasseres 1 meter unna tredemøllen. Tredemøllen har rekkverk foran og på siden, så det er et praktisk sted å utføre DT balanseaktivitetene. Deltakerne vil også være utstyrt med en sikkerhetssele. Deltakerne vil bli bedt om å bære et pannebånd som er instrumentert med bevegelsessans-musen. Dermed vil håndfrie hoderotasjoner bli brukt for å samhandle med dataspillene som er valgt for DT-rehabiliteringsprogrammet. Seks til åtte dataspill vil bli valgt for hver deltaker fra en samling på over 60 kjøpt fra Big Fish Games (www.bigfishgames.com). Dataspillene involverer målrettede visuospatiale eksekutive kognitive aktiviteter, inkludert visuelt søk og sporing av flere mål, bevegelser i forskjellige hastigheter for å samhandle med spillmål med varierende bevegelsespresisjon, tilstedeværelsen av distraherere, matching og puslespill.

Deltakerne vil spille dataspillene under følgende betingelser: -

  • Mens du står på en fast overflate (oppvarmingsvarighet i 5 minutter)
  • Mens du står på en kompatibel svamppute for å øke balansekravene (varighet - 10 minutter)
  • Mens du går på en tredemølle med en forhåndsbestemt behagelig hastighet i et intervall på 2-3 minutter med 1-2 minutters hvileperioder (varigheten av tredemøllen vil være 20 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med idiopatisk PD, definert av UK Brain Bank-kriteriet
  • I sykdomsstadium 2 - 3 (klassifisert etter Hoehn og Yahr skala)
  • Montreal kognitiv vurdering (MoCA) skårer til å være 25 eller høyere
  • Kan gå minst 50 meter uten hjelp.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver psykiatrisk komorbiditet
  • Klinisk diagnostisert demens eller enhver klinisk signifikant kognitiv svikt.
  • Tidligere nevrologisk lidelse enn PD, som kan påvirke deltakerens ytelse
  • Ortopediske lidelser som kan påvirke gang eller balanse for deltakeren
  • Enhver ustabil medisinsk tilstand som hovedsakelig inkluderer kardiovaskulære svekkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Dataspillbasert balanse- og gangrehabilitering
Annen: Dataspillbasert balanse- og gangrehabilitering for personer med Parkinsons sykdom
Alle deltakerne vil ta del i et 8 ukers (to ganger i uken) dataspillbasert treningsprogram for dobbel oppgavebalanse og dual task walk-trening. Deltakerne vil stå foran LED-skjermen. De vil bli bedt om å bære et pannebånd som vil bli instrumentert med bevegelsessansmus. Dermed vil håndfrie hoderotasjoner bli brukt for å samhandle med dataspillene som er valgt for DT-rehabiliteringsprogrammet. Deltakerne vil spille noen interaktive dataspill under - Normal stående (fast underlag), stående på en kompatibel svamppute og deretter mens de går på en tredemølle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk stående balanse
Tidsramme: Endring fra baseline Dynamisk stående balanse ved 8 uker
Følgende oppgaver vil bli utført i 45 sekunder mens du står på en svamppute; a) åpne øyne (EO), dvs. enkeltoppgavebalansetilstand, og deretter b) utføre dataspillaktivitetene (dvs. DT balanseforhold). En trykksensormatte (FSA) (Vista Medical Ltd., Manitoba, Canada) vil bli brukt til å registrere vertikale fottrykk og dermed beregne senter for fottrykk (COP) migrasjon.
Endring fra baseline Dynamisk stående balanse ved 8 uker
Gangevurdering
Tidsramme: Endring fra baseline spatio-temporal gangvariabler ved 8 uker.
Deltakeren vil først bli bedt om å gå på tredemøllen i sin komfortable hastighet i 3 minutter for å akklimatisere seg med tredemøllen før testing. Etter en hvileperiode på 2 minutter vil de bli bedt om å gå i 1 minutt under følgende forhold; a) gå kun eller enkelt oppgave tilstand og b) gå mens du utfører dataspill oppgavene (DT gange tilstand). Tredemøllen instrumentert med en trykkmatte (Vista Medical, CA) vil bli brukt til å registrere vertikale fotkontaktkrefter og brukes til å beregne spatial-temporal gangvariabler. Deltakerne gikk i 5 minutter for å akklimatisere seg til tredemøllen før testing.
Endring fra baseline spatio-temporal gangvariabler ved 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Endring fra baseline "Final UPDRS scores" ved 8 uker.
UPDRS er den vanligste vurderingsskalaen som brukes til å observere og kvantifisere funksjonshemming og funksjonsnedsettelse ved Parkinsons sykdom. Dette er en 5 poengs karakterskala (fra 0 til 5) som vurderes i et ordinært nivå. 0 beskriver fravær eller minst alvorlighetsgrad, mens 4 beskriver høyeste alvorlighetsgrad. Økning i alvorlighetsgrad er angitt med høyere skår. Poeng vil bli beregnet for atferd (del 1), dagliglivsaktiviteter (del 2) og motoriske (del 3) seksjoner. Poeng for alle de tre seksjonene vil bli lagt til og beregnet som "Endelige UPDRS-score" for vår kliniske utprøving
Endring fra baseline "Final UPDRS scores" ved 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Manitoba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tony Szturm, Ph.D., Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H2017:225

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere