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Evaluación de un sistema de rehabilitación basado en juegos de computadora para la evaluación y el tratamiento de las alteraciones del equilibrio y la marcha en personas con enfermedad de Parkinson.

23 de marzo de 2020 actualizado por: University of Manitoba
Examinar la viabilidad y aceptabilidad del sistema de rehabilitación basado en juegos de computadora para mejorar el equilibrio, la marcha y la función ejecutiva en personas con EP. Esto implicará que se llevará a cabo un estudio de intervención de serie de casos piloto de personas con EP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio de investigación incluirá un estudio piloto de serie de casos de personas con EP. Los programas de terapia convencional para la población con EP tienen como objetivo los déficits motores y cognitivos de forma aislada. Recientemente ha habido un interés creciente en la aplicación de medios digitales en la rehabilitación. Los exergaming y el uso de juegos cognitivos han mostrado buenos resultados en pacientes con traumatismo craneoencefálico, parálisis cerebral, rehabilitación de accidentes cerebrovasculares y población geriátrica por limitaciones de movilidad y demencia.

Se solicitará a los 30 participantes del objetivo anterior que participen en nuestro objetivo 2. El protocolo de investigación del objetivo 2 será un programa de entrenamiento de 8 semanas (dos veces por semana) de ejercicios de equilibrio DT y caminata DT.

Cada sesión tendrá una duración de 45 minutos. Se diseñará un programa básico de ejercicios basado en un juego de computadora para cada participante dependiendo de su estado funcional. Cada Participante recibirá orientación y capacitación sobre CGBRS, mouse de movimiento y videojuegos. Para las sesiones iniciales, se seleccionarán movimientos de objetivo relativamente lentos y grandes para los juegos de computadora. La velocidad del juego, la amplitud, la sensibilidad del mouse y la dificultad progresarán según la tolerancia de cada participante.

Se les pedirá a los participantes que se paren en una caminadora estacionaria, frente a un monitor LED que se colocará a 1 metro de distancia de la caminadora. La máquina para correr tiene pasamanos delanteros y laterales, por lo que es un lugar conveniente para realizar las actividades de equilibrio DT. Los participantes también estarán equipados con un arnés de seguridad. Se les pedirá a los participantes que usen una banda para la cabeza equipada con el mouse sensor de movimiento. Por lo tanto, se utilizarán rotaciones de cabeza manos libres para interactuar con los juegos de computadora seleccionados para el programa de rehabilitación de DT. Se seleccionarán de seis a ocho juegos de computadora para cada participante de una colección de más de 60 comprados en Big Fish Games (www.bigfishgames.com). Los juegos de computadora involucran actividades cognitivas ejecutivas visuoespaciales dirigidas a objetivos que incluyen la búsqueda visual y el seguimiento de múltiples objetivos, movimientos de diferentes velocidades para interactuar con los objetivos del juego con una precisión de movimiento variable, la presencia de distractores, juegos de combinación y rompecabezas.

Los participantes jugarán los juegos de computadora bajo las siguientes condiciones: -

  • De pie sobre una superficie fija (duración del calentamiento durante 5 minutos)
  • Mientras está de pie sobre una almohadilla de esponja compatible para aumentar las demandas de equilibrio (duración: 10 minutos)
  • Mientras camina en una caminadora a una velocidad cómoda predeterminada durante un intervalo de 2 a 3 minutos con períodos de descanso de 1 a 2 minutos (la duración del componente de caminata en la caminadora será de 20 minutos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con EP idiopática, definida por el criterio del Banco de Cerebros del Reino Unido
  • En estadio de enfermedad 2 - 3 (clasificados por la escala de Hoehn y Yahr)
  • Puntajes de la evaluación cognitiva de Montreal (MoCA) de 25 o más
  • Capaz de caminar al menos 50 metros sin ayuda.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier comorbilidad psiquiátrica
  • Demencia clínicamente diagnosticada o cualquier deterioro cognitivo clínicamente significativo.
  • Historial de trastorno neurológico diferente a la EP, que podría afectar el desempeño del participante
  • Trastornos ortopédicos que pueden afectar la marcha o el equilibrio del participante
  • Cualquier condición médica inestable que incluya principalmente deficiencias cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Equilibrio basado en juegos de ordenador y rehabilitación de la marcha
Todos los participantes tomarán parte en un programa de ejercicios basado en un juego de computadora de 8 semanas (dos veces por semana) para entrenamiento de equilibrio de tarea dual y caminata de tarea dual. Los participantes estarán de pie frente al monitor LED. Se les pedirá que usen una banda para la cabeza equipada con un mouse con sensor de movimiento. Por lo tanto, se utilizarán rotaciones de cabeza manos libres para interactuar con los juegos de computadora seleccionados para el programa de rehabilitación de DT. Los participantes jugarán algunos juegos de computadora interactivos durante: De pie normal (superficie fija), De pie sobre una almohadilla de esponja compatible y luego mientras caminan en una caminadora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio de pie dinámico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Equilibrio de pie dinámico a las 8 semanas
Las siguientes tareas se realizarán durante 45 segundos mientras se está de pie sobre una almohadilla de esponja; a) ojos abiertos (EO), es decir, condición de equilibrio de una sola tarea, y luego b) realizar las actividades de juegos de computadora (es decir, condiciones de equilibrio DT). Se utilizará una estera de detección de presión de matriz de sensores de fuerza (FSA) (Vista Medical Ltd., Manitoba, Canadá) para registrar las presiones verticales del pie y, por lo tanto, para calcular la migración del centro de la presión del pie (COP).
Cambio desde el inicio Equilibrio de pie dinámico a las 8 semanas
Evaluación de la marcha
Periodo de tiempo: Cambio de las variables de marcha espacio-temporales de referencia a las 8 semanas.
Primero se le pedirá al participante que camine en la caminadora a su velocidad cómoda durante 3 minutos para aclimatarse a la caminadora antes de la prueba. Después de un período de descanso de 2 minutos, se les pedirá que caminen durante 1 minuto en las siguientes condiciones; a) solo caminar o condición de tarea única y b) caminar mientras se realizan las tareas de juegos de computadora (condición de caminar DT). La cinta rodante equipada con una alfombra de presión (Vista Medical, CA) se usará para registrar las fuerzas de contacto verticales del pie y se usará para calcular las variables espacio-temporales de la marcha. Los participantes caminaron durante 5 minutos para aclimatarse a la caminadora antes de la prueba.
Cambio de las variables de marcha espacio-temporales de referencia a las 8 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las "puntuaciones UPDRS finales" iniciales a las 8 semanas.
UPDRS es la escala de calificación más común utilizada para observar y cuantificar la discapacidad y el deterioro en la enfermedad de Parkinson. Esta es una escala de calificación de 5 puntos (de 0 a 5) que se evalúa en un nivel ordinal. 0 describe la ausencia o la menor gravedad, mientras que 4 describe la mayor gravedad. El aumento de la gravedad se denota con puntuaciones más altas. Los puntajes se calcularán para las secciones de comportamiento (parte 1), actividades de la vida diaria (parte 2) y motricidad (parte 3). Los puntajes de las tres secciones se agregarán y calcularán como los "puntajes UPDRS finales" para nuestro ensayo clínico
Cambio con respecto a las "puntuaciones UPDRS finales" iniciales a las 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tony Szturm, Ph.D., Professor

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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