Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena systemu rehabilitacji opartego na grach komputerowych do oceny i leczenia zaburzeń równowagi i chodu u osób z chorobą Parkinsona.

23 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Manitoba
Badanie wykonalności i akceptowalności systemu rehabilitacji opartego na grach komputerowych w celu poprawy równowagi, chodu i funkcji wykonawczych u osób z ChP. Będzie to obejmować pilotażowe badanie interwencyjne serii przypadków osób z PD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie obejmie pilotażowe badanie serii przypadków osób z PD. Konwencjonalne programy terapii populacji z chorobą Parkinsona są ukierunkowane na pojedyncze deficyty motoryczne i poznawcze. W ostatnim czasie wzrosło zainteresowanie zastosowaniem mediów cyfrowych w rehabilitacji. Exergaming i wykorzystanie gier kognitywnych wykazały dobre wyniki u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, mózgowym porażeniem dziecięcym, rehabilitacją po udarze i populacji geriatrycznej z ograniczeniami ruchowymi i demencją.

Wszystkich 30 uczestników z poprzedniego celu zostanie poproszonych o wzięcie udziału w naszym celu 2. Protokół badawczy Celu 2 będzie 8-tygodniowym (dwa razy w tygodniu) programem treningowym ćwiczeń równowagi DT i ćwiczeń chodu DT.

Każda sesja będzie trwała 45 minut. Podstawowy program ćwiczeń oparty na grze komputerowej zostanie zaprojektowany dla każdego uczestnika w zależności od jego stanu funkcjonalnego. Każdy Uczestnik przejdzie szkolenie i zapoznanie się z CGBRS, myszką ruchową i grami wideo. W przypadku sesji początkowych do gier komputerowych zostaną wybrane stosunkowo powolne i duże ruchy celu. Szybkość gry, amplituda, czułość myszy i trudność będą rozwijane zgodnie z tolerancją dla każdego uczestnika.

Uczestnicy zostaną poproszeni o ustawienie się na bieżni stacjonarnej przed monitorem LED, który zostanie umieszczony w odległości 1 metra od bieżni. Bieżnia posiada przednie i boczne poręcze, dzięki czemu jest wygodnym miejscem do wykonywania ćwiczeń równowagi DT. Uczestnicy zostaną również wyposażeni w szelki bezpieczeństwa. Uczestnicy zostaną poproszeni o założenie opaski na głowę wyposażonej w mysz z czujnikiem ruchu. W ten sposób do interakcji z grami komputerowymi wybranymi do programu rehabilitacji DT wykorzystane zostaną obroty głowy bez użycia rąk. Dla każdego uczestnika zostanie wybranych od sześciu do ośmiu gier komputerowych z kolekcji ponad 60 gier zakupionych od Big Fish Games (www.bigfishgames.com). Gry komputerowe obejmują ukierunkowane na cel wzrokowo-przestrzenne wykonawcze czynności poznawcze, w tym wizualne wyszukiwanie i śledzenie wielu celów, ruchy z różnymi prędkościami w celu interakcji z celami gry z różną precyzją ruchu, obecność rozpraszaczy, dopasowywanie i układanie puzzli.

Uczestnicy będą grać w gry komputerowe na następujących warunkach: -

  • Stojąc na stałym podłożu (czas rozgrzewki 5 minut)
  • Stojąc na odpowiedniej podkładce z gąbki, aby zwiększyć wymagania dotyczące równowagi (czas trwania - 10 minut)
  • Podczas marszu na bieżni z ustaloną komfortową prędkością przez 2-3 minuty z 1-2 minutowymi przerwami (czas trwania składnika marszu na bieżni będzie wynosił 20 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano idiopatyczną chP, zdefiniowaną według kryterium UK Brain Bank
  • W stadium choroby 2 - 3 (w skali Hoehna i Yahra)
  • Ocena funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA) wynosi 25 lub więcej
  • Potrafi przejść co najmniej 50 metrów bez pomocy.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie współistniejące choroby psychiczne
  • Klinicznie rozpoznana demencja lub jakiekolwiek istotne klinicznie upośledzenie funkcji poznawczych.
  • Historia zaburzeń neurologicznych innych niż PD, które mogą wpływać na wydajność uczestnika
  • Zaburzenia ortopedyczne, które mogą wpływać na chód lub równowagę uczestnika
  • Każdy niestabilny stan zdrowia, który obejmuje głównie zaburzenia układu sercowo-naczyniowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Rehabilitacja równowagi i chodu oparta na grach komputerowych
Inny: Rehabilitacja równowagi i chodzenia oparta na grze komputerowej dla osób z chorobą Parkinsona
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w 8-tygodniowym (dwa razy w tygodniu) programie ćwiczeń opartym na grze komputerowej w celu treningu równowagi dwuzadaniowej i dwuzadaniowego treningu marszowego. Uczestnicy będą stali przed monitorem LED. Zostaną poproszeni o założenie opaski na głowę, która będzie wyposażona w mysz wykrywającą ruch. W ten sposób do interakcji z grami komputerowymi wybranymi do programu rehabilitacji DT wykorzystane zostaną obroty głowy bez użycia rąk. Uczestnicy zagrają w kilka interaktywnych gier komputerowych podczas - Normalnego stania (powierzchnia stała), Stania na odpowiedniej podkładce z gąbki, a następnie podczas chodzenia po bieżni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamiczna równowaga stojąca
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Dynamiczna równowaga stojąca po 8 tygodniach
Następujące zadania będą wykonywane przez 45 sekund, stojąc na podkładce z gąbki; a) oczy otwarte (EO), czyli warunek zbilansowania pojedynczego zadania, a następnie b) wykonywanie czynności związanych z grami komputerowymi (tj. warunki równowagi DT). Mata z czujnikiem siły (FSA) (Vista Medical Ltd., Manitoba, Kanada) zostanie wykorzystana do rejestrowania pionowego nacisku stopy, a tym samym do obliczenia migracji środka nacisku stopy (COP).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Dynamiczna równowaga stojąca po 8 tygodniach
Ocena chodu
Ramy czasowe: Zmiana względem bazowych czasoprzestrzennych zmiennych chodu po 8 tygodniach.
Uczestnik zostanie najpierw poproszony o chodzenie po bieżni z odpowiednią dla siebie prędkością przez 3 minuty w celu zaaklimatyzowania się na bieżni przed badaniem. Po 2-minutowej przerwie zostaną poproszeni o przejście przez 1 minutę w następujących warunkach; a) sam chód lub warunek pojedynczego zadania oraz b) chodzenie podczas wykonywania zadań związanych z grami komputerowymi (warunek DT chodzenia). Bieżnia wyposażona w matę uciskową (Vista Medical, CA) będzie używana do rejestrowania pionowych sił kontaktowych stopy oraz do obliczania przestrzenno-czasowych zmiennych chodu. Uczestnicy chodzili przez 5 minut, aby zaaklimatyzować się na bieżni przed testem.
Zmiana względem bazowych czasoprzestrzennych zmiennych chodu po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych „Ostateczne wyniki UPDRS” po 8 tygodniach.
UPDRS to najpowszechniejsza skala oceny stosowana do obserwacji i ilościowego określania niepełnosprawności i upośledzenia w chorobie Parkinsona. Jest to pięciostopniowa skala ocen (od 0 do 5), która oceniana jest na poziomie porządkowym. 0 oznacza brak lub najmniejszą dotkliwość, podczas gdy 4 opisuje najwyższą dotkliwość. Wzrost ciężkości jest oznaczony wyższymi wynikami. Wyniki zostaną obliczone dla sekcji zachowania (część 1), czynności życia codziennego (część 2) i motoryki (część 3). Wyniki wszystkich trzech sekcji zostaną dodane i obliczone jako „Ostateczne wyniki UPDRS” dla naszego badania klinicznego
Zmiana od wartości wyjściowych „Ostateczne wyniki UPDRS” po 8 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony Szturm, Ph.D., Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2017:225

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj