Avaliação de um Sistema de Reabilitação Baseado em Jogo de Computador para Avaliação e Tratamento de Distúrbios de Equilíbrio e Marcha em Indivíduos com Doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa envolverá um estudo piloto de série de casos de indivíduos com DP. Os programas de terapia convencionais para a população com DP visam déficits motores e cognitivos isoladamente. Recentemente tem havido um interesse crescente na aplicação dos meios digitais na reabilitação. Exergaming e o uso de jogos cognitivos têm mostrado bons resultados em pacientes com traumatismo cranioencefálico, paralisia cerebral, reabilitação de AVC e população geriátrica para limitações de mobilidade e demência.
Todos os 30 participantes do objetivo anterior serão solicitados a participar de nosso objetivo 2. O protocolo de pesquisa do objetivo 2 será um programa de treinamento de 8 semanas (duas vezes por semana) de exercícios de equilíbrio DT e caminhada DT.
Cada sessão terá 45 minutos de duração. Um programa básico de exercícios baseado em jogos de computador será projetado para cada participante, dependendo de seu estado funcional. Todos os Participantes receberão orientação e treinamento sobre CGBRS, motion mouse e videogames. Para sessões iniciais, movimentos de alvo relativamente lentos e grandes serão selecionados para os jogos de computador. A velocidade, amplitude, sensibilidade do mouse e dificuldade do jogo serão progredidas conforme tolerado por cada participante.
Os participantes serão solicitados a ficar em pé em uma esteira estacionária, em frente a um monitor de LED que será colocado a 1 metro de distância da esteira. A esteira possui corrimãos frontais e laterais, portanto, é um local conveniente para realizar as atividades de equilíbrio DT. Os participantes também estarão equipados com cinto de segurança. Os participantes serão solicitados a usar uma faixa de cabeça que é instrumentada com o mouse com sensor de movimento. Assim, as rotações da cabeça sem as mãos serão usadas para interagir com os jogos de computador selecionados para o programa de reabilitação DT. Seis a oito jogos de computador serão selecionados para cada participante de uma coleção de mais de 60 adquiridos da Big Fish Games (www.bigfishgames.com). Os jogos de computador envolvem atividades cognitivas executivas visuoespaciais direcionadas a objetivos, incluindo busca visual e rastreamento de alvos múltiplos, movimentos de diferentes velocidades para interagir com alvos de jogo com precisão de movimento variável, presença de distratores, combinação e jogo de quebra-cabeça.
Os participantes jogarão os jogos de computador nas seguintes condições: -
- Em pé sobre uma superfície fixa (duração de aquecimento de 5 minutos)
- Enquanto estiver em pé sobre uma almofada de esponja compatível para aumentar as demandas de equilíbrio (duração - 10 minutos)
- Ao caminhar em uma esteira a uma velocidade confortável predeterminada por um intervalo de 2 a 3 minutos com períodos de descanso de 1 a 2 minutos (a duração do componente de caminhada na esteira será de 20 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
- College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com DP idiopática, definido pelo critério UK Brain Bank
- No estágio 2 - 3 da doença (classificado pela escala de Hoehn e Yahr)
- As pontuações da avaliação cognitiva de Montreal (MoCA) devem ser 25 ou mais
- Capaz de caminhar pelo menos 50 metros sem qualquer ajuda.
Critério de exclusão:
- Qualquer comorbidade psiquiátrica
- Demência clinicamente diagnosticada ou qualquer deficiência cognitiva clinicamente significativa.
- Histórico de distúrbio neurológico diferente da DP, que poderia afetar o desempenho do participante
- Distúrbios ortopédicos que podem afetar a marcha ou o equilíbrio do participante
- Qualquer condição médica instável que inclua principalmente deficiências cardiovasculares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Reabilitação de equilíbrio e caminhada baseada em jogos de computador
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Todos os participantes participarão de um programa de exercícios baseado em jogo de computador de 8 semanas (duas vezes por semana) para equilíbrio de tarefa dupla e treinamento de caminhada de tarefa dupla.
Os participantes estarão em pé na frente do monitor LED.
Eles serão solicitados a usar uma faixa de cabeça que será instrumentada com um mouse com sensor de movimento.
Assim, as rotações da cabeça sem as mãos serão usadas para interagir com os jogos de computador selecionados para o programa de reabilitação DT.
Os participantes jogarão alguns jogos de computador interativos durante - Posição normal (superfície fixa), Posição em uma esponja compatível e, em seguida, caminhada em uma esteira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio Permanente Dinâmico
Prazo: Mudança da linha de base Equilíbrio em pé dinâmico em 8 semanas
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As seguintes tarefas serão executadas por 45 segundos em pé sobre uma esponja; a) olhos abertos (EO), ou seja, condição de equilíbrio de tarefa única e, em seguida, b) realizar as atividades de jogos de computador (ou seja,
condições de equilíbrio DT).
Um sensor de força (FSA) (Vista Medical Ltd., Manitoba, Canadá) será usado para registrar as pressões verticais do pé e, assim, calcular a migração do centro da pressão do pé (COP).
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Mudança da linha de base Equilíbrio em pé dinâmico em 8 semanas
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Avaliação da marcha
Prazo: Alteração das variáveis de marcha espaço-temporais basais em 8 semanas.
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O participante primeiro será solicitado a caminhar na esteira em sua velocidade confortável por 3 minutos para se aclimatar com a esteira antes do teste.
Após um período de descanso de 2 minutos, eles serão solicitados a caminhar por 1 minuto nas seguintes condições; a) andar apenas ou condição de tarefa única e b) andar durante a execução das tarefas de jogos de computador (condição de caminhada DT).
A esteira instrumentada com um tapete de pressão (Vista Medical, CA) será usada para registrar as forças verticais de contato do pé e para calcular as variáveis espaço-temporais da marcha.
Os participantes caminharam por 5 minutos para se aclimatar à esteira antes do teste.
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Alteração das variáveis de marcha espaço-temporais basais em 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: Alteração da linha de base "Pontuações UPDRS finais" em 8 semanas.
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UPDRS é a escala de classificação mais comum usada para observar e quantificar incapacidade e comprometimento na doença de Parkinson.
Esta é uma escala de classificação de 5 pontos (de 0 a 5) que é avaliada em um nível ordinal.
0 descreve ausência ou menor gravidade enquanto 4 descreve a maior gravidade.
O aumento na gravidade é denotado com pontuações mais altas.
As pontuações serão computadas para as seções de comportamento (parte 1), atividades da vida diária (parte 2) e motor (parte 3).
As pontuações de todas as três seções serão adicionadas e computadas como as "Pontuações UPDRS finais" para nosso ensaio clínico
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Alteração da linha de base "Pontuações UPDRS finais" em 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tony Szturm, Ph.D., Professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2017:225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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