Számítógépes játék alapú rehabilitációs rendszer értékelése Parkinson-kóros egyének egyensúly- és járászavarainak felmérésére és kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a kutatás magában foglalja a PD-ben szenvedő egyének esetsorozatos kísérleti tanulmányát. A PD populáció hagyományos terápiás programjai elszigetelten célozzák a motoros és kognitív hiányosságokat. Az utóbbi időben egyre nagyobb az érdeklődés a digitális média rehabilitációban való alkalmazása iránt. Az edzés és a kognitív játékok használata jó eredményeket mutatott a traumás agysérülésben, cerebrális bénulásban szenvedő betegeknél, stroke-rehabilitációban és időskori populációban a mozgáskorlátozottság és a demenciában szenvedő betegeknél.
Az előző célkitűzés mind a 30 résztvevőjét felkérjük, hogy vegyen részt a 2. célkitűzésünkben. A 2. célkitűzés kutatási protokollja egy 8 hetes (hetente kétszer) DT egyensúly és DT gyaloglás gyakorlatok edzésprogramja.
Minden foglalkozás 45 perces lesz. Minden résztvevő számára egy alapvető számítógépes játék alapú edzésprogram kerül kidolgozásra, funkcionális állapotától függően. Minden résztvevő eligazítást és képzést kap a CGBRS-ről, a mozgó egérről és a videojátékokról. A kezdeti foglalkozásokhoz viszonylag lassú és nagy célmozgásokat kell kiválasztani a számítógépes játékokhoz. A játék sebessége, amplitúdója, az egér érzékenysége és nehézségi foka minden résztvevő számára megengedett.
A résztvevőket arra kérik, hogy álljanak egy álló futópadra, egy LED-monitor elé, amelyet a futópadtól 1 méterre helyeznek el. A futópadon elülső és oldalsó kézi korlátok vannak, így kényelmes hely a DT egyensúlyi tevékenységek elvégzésére. A résztvevőket biztonsági övvel is ellátják. A résztvevőket arra kérik, hogy viseljenek fejpántot, amely mozgásérzékelős egérrel van felszerelve. Így a kihangosított fejforgatások segítségével interakcióba lépnek a DT rehabilitációs programjához kiválasztott számítógépes játékokkal. Hat-nyolc számítógépes játékot választanak ki minden résztvevő számára a Big Fish Games-től (www.bigfishgames.com) vásárolt több mint 60 darabból. A számítógépes játékok célirányos vizuális térbeli vezetői kognitív tevékenységeket foglalnak magukban, beleértve a vizuális keresést és több célpont nyomon követését, a különböző sebességű mozgásokat a játék célpontjaival való interakcióhoz különböző mozgási pontossággal, a zavaró tényezők jelenlétét, a párosítást és a kirakós játékot.
A résztvevők a következő feltételekkel játszhatnak a számítógépes játékokkal: -
- Rögzített felületen állva (bemelegítés időtartama 5 perc)
- Egy megfelelő szivacspárnán állva az egyensúlyigény növelése érdekében (időtartam - 10 perc)
- Futópadon előre meghatározott kényelmes sebességgel séta közben 2-3 perces intervallumban 1-2 perces pihenőkkel (a futópadon járási komponens időtartama 20 perc lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás PD-vel diagnosztizálták, az Egyesült Királyság Brain Bank kritériuma szerint
- A betegség 2-3 stádiumában (Hoehn és Yahr skála szerint osztályozva)
- A montreali kognitív értékelés (MoCA) pontszáma 25 vagy magasabb
- Legalább 50 métert tud sétálni segítség nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen pszichiátriai társbetegség
- Klinikailag diagnosztizált demencia vagy bármely klinikailag jelentős kognitív károsodás.
- A PD-n kívüli neurológiai rendellenesség anamnézisében, amely befolyásolhatja a résztvevő teljesítményét
- Ortopédiai rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a résztvevő járását vagy egyensúlyát
- Bármilyen instabil egészségügyi állapot, amely főként szív- és érrendszeri károsodást foglal magában.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti Csoport
Számítógépes játék alapú egyensúly- és járásrehabilitáció
|
Minden résztvevő részt vesz egy 8 hetes (hetente kétszer) számítógépes játék alapú edzésprogramon a kettős feladat egyensúlyozására és a duális séta edzésre.
A résztvevők LED-monitor előtt állnak majd.
Arra kérik őket, hogy viseljenek fejpántot, amely mozgásérzékelős egérrel lesz felszerelve.
Így a kihangosított fejforgatások segítségével interakcióba lépnek a DT rehabilitációs programjához kiválasztott számítógépes játékokkal.
A résztvevők néhány interaktív számítógépes játékot játszanak: - normál állás (fix felület), megfelelő szivacspárnán állva, majd futópadon járás közben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus állóegyensúly
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest Dinamikus állóegyenleg 8 hét után
|
A következő feladatokat 45 másodpercig egy szivacspárnán állva hajtják végre; a) nyitott szemek (EO), azaz egy feladat egyensúlyi állapot, majd b) számítógépes játéktevékenységek elvégzése (pl.
DT egyensúlyi feltételek).
Erőérzékelő tömb (FSA) nyomásérzékelő szőnyeget (Vista Medical Ltd., Manitoba, Kanada) használnak a függőleges lábnyomás rögzítésére, és így a lábnyomás középpontjának (COP) migrációjának kiszámítására.
|
Változás az alapvonalhoz képest Dinamikus állóegyenleg 8 hét után
|
|
Járásértékelés
Időkeret: Változás a kiindulási térbeli-időbeli járásváltozókhoz képest a 8. héten.
|
A résztvevőt először arra kérik, hogy a neki megfelelő sebességgel sétáljon a futópadon 3 percig, hogy a tesztelés előtt akklimatizálódjon a futópadon.
2 perces pihenőidő után 1 percet kell sétálniuk a következő feltételek mellett; a) csak séta vagy egyetlen feladat feltétele és b) séta számítógépes játékfeladatok végrehajtása közben (DT járási feltétel).
A nyomószőnyeggel felszerelt futópad (Vista Medical, CA) a láb függőleges érintkezési erőinek rögzítésére és a térbeli-időbeli járásváltozók kiszámítására szolgál.
A résztvevők 5 percig sétáltak, hogy a tesztelés előtt hozzászokjanak a futópadhoz.
|
Változás a kiindulási térbeli-időbeli járásváltozókhoz képest a 8. héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS)
Időkeret: Változás a kiindulási „Végső UPDRS pontszámokhoz” képest a 8. héten.
|
Az UPDRS a leggyakoribb minősítési skála, amelyet a Parkinson-kór rokkantságának és károsodásának megfigyelésére és számszerűsítésére használnak.
Ez egy 5 pontos értékelési skála (0-tól 5-ig), amelyet rendes szinten értékelnek.
A 0 a hiányt vagy a legkisebb súlyosságot, míg a 4 a legmagasabb súlyosságot írja le.
A súlyosság növekedését magasabb pontszámokkal jelöljük.
A pontszámokat a viselkedés (1. rész), a mindennapi élet tevékenységei (2. rész) és a motoros (3. rész) szakaszokra számítják ki.
Mindhárom szakasz pontszámait hozzáadjuk és kiszámítjuk klinikai vizsgálatunk "végső UPDRS-pontszámaként"
|
Változás a kiindulási „Végső UPDRS pontszámokhoz” képest a 8. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tony Szturm, Ph.D., professor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2017:225
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .