Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et computerspilsbaseret rehabiliteringssystem til vurdering og behandling af balance- og gangbesvær hos personer med Parkinsons sygdom.

23. marts 2020 opdateret af: University of Manitoba
Undersøgelse af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​det computerspilsbaserede rehabiliteringssystem til forbedring af balance, gang og eksekutiv funktion hos personer med PD. Dette vil involvere en pilot case-serie interventionsundersøgelse af personer med PD vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsstudie vil involvere en case-serie pilotundersøgelse af personer med PD. Konventionelle terapiprogrammer for PD-populationen retter sig isoleret mod motoriske og kognitive underskud. På det seneste har der været en stigende interesse for anvendelse af digitale medier i rehabilitering. Exergaming og brug af kognitive spil har vist gode resultater hos patienter med traumatisk hjerneskade, cerebral parese, slagtilfælde-rehabilitering og geriatrisk befolkning for mobilitetsbegrænsninger og demens.

Alle de 30 deltagere fra det tidligere mål vil blive bedt om at deltage i vores mål 2. Mål 2 forskningsprotokol vil være et 8-ugers (to gange om ugen) træningsprogram med DT balance og DT gåøvelser.

Hver session vil vare 45 minutter. Et grundlæggende computerspil baseret træningsprogram vil blive designet til hver deltager afhængig af deres funktionelle status. Hver deltager vil modtage orientering og træning om CGBRS, motion mouse og videospil. Til indledende sessioner vil der blive valgt relativt langsomme og store målbevægelser til computerspillene. Spilhastighed, amplitude, musefølsomhed og sværhedsgrad vil blive udviklet som tolereret for hver deltager.

Deltagerne vil blive bedt om at stå på et stationært løbebånd, foran en LED-monitor, som vil blive placeret 1 meter væk fra løbebåndet. Løbebåndet har front- og sidegelændere, så det er et praktisk sted at udføre DT balanceaktiviteterne. Deltagerne bliver også udstyret med en sikkerhedssele. Deltagerne vil blive bedt om at bære et pandebånd, som er instrumenteret med bevægelsessans-musen. Håndfri hovedrotationer vil således blive brugt til at interagere med de computerspil, der er udvalgt til DT-rehabiliteringsprogrammet. Seks til otte computerspil vil blive udvalgt for hver deltager fra en samling på over 60 købt fra Big Fish Games (www.bigfishgames.com). Computerspillene involverer målrettede visuospatiale eksekutive kognitive aktiviteter, herunder visuel søgning og sporing af flere mål, bevægelser med forskellige hastigheder for at interagere med spilmål med varierende bevægelsespræcision, tilstedeværelsen af ​​distraherere, matching og puslespil.

Deltagerne vil spille computerspillene under følgende betingelser: -

  • Mens du står på en fast overflade (opvarmningsvarighed i 5 minutter)
  • Mens du står på en kompatibel svampepude for at øge balancekravene (varighed - 10 minutter)
  • Mens du går på et løbebånd med en forudbestemt behagelig hastighed i et interval på 2-3 minutter med 1-2 minutters hvileperioder (varigheden af ​​løbebåndets gangkomponent vil være 20 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med idiopatisk PD, defineret af UK Brain Bank-kriteriet
  • I sygdomsstadie 2 - 3 (klassificeret efter Hoehn og Yahr skala)
  • Montreal kognitiv vurdering (MoCA) scorer til at være 25 eller højere
  • Kan gå mindst 50 meter uden hjælp.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver psykiatrisk komorbiditet
  • Klinisk diagnosticeret demens eller enhver klinisk signifikant kognitiv svækkelse.
  • Anamnese med anden neurologisk lidelse end PD, som kan påvirke deltagerens præstation
  • Ortopædiske lidelser, som kan påvirke gang eller balance for deltageren
  • Enhver ustabil medicinsk tilstand, som hovedsageligt omfatter kardiovaskulære svækkelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Computerspil baseret balance og gang rehabilitering
Andet: Computerspilsbaseret balance- og gangrehabilitering for personer med Parkinsons sygdom
Alle deltagere vil deltage i et 8-ugers (to gange om ugen) computerspilsbaseret træningsprogram til dobbelt-opgavebalance og dual task walk-træning. Deltagerne vil stå foran LED-skærmen. De vil blive bedt om at bære et pandebånd, som vil blive instrumenteret med bevægelsessans mus. Håndfri hovedrotationer vil således blive brugt til at interagere med de computerspil, der er udvalgt til DT-rehabiliteringsprogrammet. Deltagerne vil spille få interaktive computerspil under - Normal stående (fast overflade), stående på en kompatibel svampepude og derefter mens de går på et løbebånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk stående balance
Tidsramme: Ændring fra baseline Dynamisk stående balance ved 8 uger
Følgende opgaver udføres i 45 sekunder, mens du står på en svampepude; a) åbne øjne (EO), dvs. en enkelt opgave balancetilstand, og derefter b) udførelse af computerspilaktiviteterne (dvs. DT balanceforhold). En force sensor array (FSA) trykfølende måtte (Vista Medical Ltd., Manitoba, Canada) vil blive brugt til at registrere vertikale fodtryk og dermed beregne center of foot pressure (COP) migration.
Ændring fra baseline Dynamisk stående balance ved 8 uger
Gangevurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline spatio-temporale gangvariabler efter 8 uger.
Deltageren vil først blive bedt om at gå på løbebåndet ved hans/hendes behagelige hastighed i 3 minutter for at vænne sig til løbebåndet før test. Efter en hvileperiode på 2 minutter vil de blive bedt om at gå i 1 minut under følgende forhold; a) kun gå eller en enkelt opgave tilstand og b) gå, mens du udfører computerspilopgaverne (DT gåtilstand). Løbebåndet udstyret med en trykmåtte (Vista Medical, CA) vil blive brugt til at registrere vertikale fodkontaktkræfter og bruges til at beregne rumlige-temporale gangvariabler. Deltagerne gik i 5 minutter for at vænne sig til løbebåndet før test.
Ændring fra baseline spatio-temporale gangvariabler efter 8 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline "Final UPDRS scores" efter 8 uger.
UPDRS er den mest almindelige vurderingsskala, der bruges til at observere og kvantificere handicap og funktionsnedsættelse ved Parkinsons sygdom. Dette er en 5-punkts bedømmelsesskala (fra 0 til 5), som vurderes på et ordinalniveau. 0 beskriver fravær eller mindste sværhedsgrad, mens 4 beskriver højeste sværhedsgrad. Stigning i sværhedsgrad er angivet med højere score. Resultaterne vil blive beregnet for adfærd (del 1), daglige aktiviteter (del 2) og motoriske (del 3) sektioner. Resultaterne af alle de tre sektioner vil blive tilføjet og beregnet som de "endelige UPDRS-scores" for vores kliniske forsøg
Ændring fra baseline "Final UPDRS scores" efter 8 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tony Szturm, Ph.D., Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2017:225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner