パーキンソン病患者の平衡障害と歩行障害の評価と治療のためのコンピュータ ゲーム ベースのリハビリテーション システムの評価。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究には、PD 患者のケース シリーズ パイロット研究が含まれます。 PD集団に対する従来の治療プログラムは、運動障害および認知障害を単独で対象としています。 近年、リハビリテーションにおけるデジタルメディアの応用への関心が高まっています。 エクサゲームと認知ゲームの使用は、外傷性脳損傷、脳性麻痺、脳卒中リハビリテーション、高齢者集団の移動制限や認知症の患者に良い結果を示しています.
前の目的からの 30 人の参加者全員が、目的 2 に参加するように要求されます。目的 2 の研究プロトコルは、DT バランスと DT ウォーキング エクササイズの 8 週間 (週 2 回) のトレーニング プログラムです。
各セッションの長さは 45 分です。 基本的なコンピューター ゲーム ベースのエクササイズ プログラムは、参加者の機能状態に応じて各参加者向けに設計されます。 すべての参加者は、CGBRS、モーション マウス、およびビデオ ゲームに関するオリエンテーションとトレーニングを受けます。 最初のセッションでは、コンピューター ゲーム用に比較的ゆっくりとした大きなターゲットの動きが選択されます。 ゲームの速度、振幅、マウスの感度、および難易度は、各参加者が許容できる範囲で進行します。
参加者は、トレッドミルから 1 メートル離れた場所にある LED モニターの前で、静止したトレッドミルの上に立つように求められます。 トレッドミルには前後に手すりが付いているので、DT バランス アクティビティを実行するのに便利です。 参加者には安全ハーネスも装着されます。 参加者は、モーションセンスマウスを装備したヘッドバンドを着用するよう求められます。 したがって、ハンズフリーの頭の回転は、DT リハビリテーション プログラム用に選択されたコンピューター ゲームと対話するために使用されます。 Big Fish Games (www.bigfishgames.com) から購入した 60 以上のコンピュータ ゲームのコレクションから、参加者ごとに 6 ～ 8 個のコンピュータ ゲームが選択されます。 コンピュータゲームには、複数のターゲットの視覚的検索と追跡、さまざまな動きの精度でゲームターゲットと相互作用するためのさまざまな速度の動き、気晴らしの存在、マッチング、パズルゲームなど、目標指向の視覚空間エグゼクティブ認知活動が含まれます。
参加者は、次の条件でコンピュータ ゲームをプレイします。
- 固定面に立っている間 (ウォームアップ時間 5 分間)
- 柔軟なスポンジ パッドの上に立っている間、バランス要求を高めます (所要時間 - 10 分)
- トレッドミル上を所定の快適な速度で 2 ～ 3 分間、1 ～ 2 分間の休憩を挟んで歩きます (トレッドミル歩行コンポーネントの持続時間は 20 分です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0T6
- College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -英国ブレインバンク基準で定義された特発性PDと診断されている
- 病期2～3（Hoehn and Yahrスケールによる分類）
- モントリオール認知評価 (MoCA) スコアが 25 以上であること
- 補助なしで50メートル以上歩くことができる。
除外基準:
- -精神医学的併存疾患
- -臨床的に診断された認知症または臨床的に重大な認知障害。
- -参加者のパフォーマンスに影響を与える可能性のあるPD以外の神経障害の病歴
- -参加者の歩行またはバランスに影響を与える可能性のある整形外科障害
- 主に心血管障害を含む不安定な病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
コンピュータゲームベースのバランスと歩行のリハビリテーション
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すべての参加者は、デュアル タスク バランスとデュアル タスク ウォーク トレーニングのための 8 週間 (週 2 回) のコンピューター ゲーム ベースのエクササイズ プログラムに参加します。
参加者はLEDモニターの前に立ちます。
彼らは、モーションセンスマウスを備えたヘッドバンドを着用するよう求められます.
したがって、ハンズフリーの頭の回転は、DT リハビリテーション プログラム用に選択されたコンピューター ゲームと対話するために使用されます。
参加者は、通常の立ち方 (固定面)、柔軟なスポンジ パッドの上に立ってから、トレッドミルの上を歩いている間、インタラクティブなコンピューター ゲームをいくつかプレイします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイナミックスタンディングバランス
時間枠：ベースラインからの変化 8週間でのダイナミックスタンディングバランス
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次のタスクは、スポンジ パッドの上に立って 45 秒間実行されます。 a) 目が開いている (EO)、つまり単一のタスク バランス状態、および b) コンピュータ ゲームのアクティビティを実行している (つまり、
DT バランス条件）。
力センサー アレイ (FSA) 感圧マット (Vista Medical Ltd.、マニトバ、カナダ) を使用して垂直足圧を記録し、足圧 (COP) 移動の中心を計算します。
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ベースラインからの変化 8週間でのダイナミックスタンディングバランス
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歩行評価
時間枠：8 週間でのベースラインの時空間歩行変数からの変化。
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参加者はまず、テスト前にトレッドミルに順応するために、快適な速度で 3 分間トレッドミルの上を歩くよう求められます。
2 分間の休憩の後、以下の条件で 1 分間歩くよう求められます。 a) 歩行のみまたは単一タスク条件、および b) コンピュータ ゲーム タスクを実行しながらの歩行 (DT 歩行条件)。
圧力マット (Vista Medical、カリフォルニア州) を備えたトレッドミルを使用して、垂直方向の足の接触力を記録し、時空間歩行変数を計算するために使用します。
参加者は、テスト前にトレッドミルに順応するために 5 分間歩きました。
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8 週間でのベースラインの時空間歩行変数からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)
時間枠：8 週間でのベースライン「最終 UPDRS スコア」からの変化。
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UPDRS は、パーキンソン病の障害と機能障害を観察および定量化するために使用される最も一般的な評価尺度です。
これは序数レベルで評価される 5 段階の評価尺度 (0 から 5) です。
0 は欠席または重大度が最も低いことを表し、4 は重大度が最も高いことを表します。
重大度の増加は、スコアが高いほど示されます。
点数は、行動 (パート 1)、日常生活の活動 (パート 2)、および運動 (パート 3) セクションで計算されます。
3 つのセクションすべてのスコアが追加され、臨床試験の「最終 UPDRS スコア」として計算されます。
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8 週間でのベースライン「最終 UPDRS スコア」からの変化。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Tony Szturm, Ph.D.、Professor
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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