Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rehabilitačního systému založeného na počítačových hrách pro hodnocení a léčbu poruch rovnováhy a chůze u jedinců s Parkinsonovou chorobou.

23. března 2020 aktualizováno: University of Manitoba
Zkoumání proveditelnosti a přijatelnosti rehabilitačního systému založeného na počítačových hrách pro zlepšení rovnováhy, chůze a exekutivních funkcí u jedinců s PD. To bude zahrnovat pilotní sérii případových intervenčních studií jedinců s PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato výzkumná studie bude zahrnovat případovou sérii pilotní studie jedinců s PD. Konvenční terapeutické programy pro populaci PD se zaměřují na motorické a kognitivní deficity izolovaně. V poslední době roste zájem o aplikaci digitálních médií v rehabilitaci. Exergaming a používání kognitivních her prokázaly dobré výsledky u pacientů s traumatickým poraněním mozku, mozkovou obrnou, rehabilitací po cévní mozkové příhodě au geriatrické populace pro omezení mobility a demenci.

Všech 30 účastníků z předchozího cíle bude požádáno, aby se účastnili našeho cíle 2. Výzkumný protokol Cíle 2 bude 8týdenní (dvakrát týdně) tréninkový program cvičení DT rovnováhy a DT chůze.

Každé sezení bude trvat 45 minut. Pro každého účastníka bude navržen základní cvičební program založený na počítačové hře v závislosti na jeho funkčním stavu. Každý účastník obdrží orientaci a školení o CGBRS, pohybové myši a videohrách. Pro počáteční sezení budou pro počítačové hry vybrány relativně pomalé a velké cílové pohyby. Rychlost hry, amplituda, citlivost myši a obtížnost budou u každého účastníka tolerovány.

Účastníci budou požádáni, aby se postavili na stacionární běžecký pás před LED monitor, který bude umístěn 1 metr od běžeckého pásu. Běžecký pás má přední a boční madla, takže je vhodným místem pro provádění balančních činností DT. Účastníci budou také vybaveni bezpečnostními pásy. Účastníci budou požádáni, aby nosili čelenku, která je vybavena pohybovou myší. K interakci s počítačovými hrami vybranými pro rehabilitační program DT tak budou použity rotace hlavy bez použití rukou. Pro každého účastníka bude vybráno šest až osm počítačových her ze sbírky více než 60 zakoupených od Big Fish Games (www.bigfishgames.com). Počítačové hry zahrnují cílené vizuoprostorové výkonné kognitivní aktivity včetně vizuálního vyhledávání a sledování více cílů, pohybů různými rychlostmi pro interakci s herními cíli s různou přesností pohybu, přítomnost rušivých elementů, párování a puzzle hry.

Účastníci budou hrát počítačové hry za následujících podmínek: -

  • Když stojíte na pevném povrchu (doba zahřívání 5 minut)
  • Při stání na vyhovující houbové podložce pro zvýšení nároků na rovnováhu (trvání - 10 minut)
  • Při chůzi na běžeckém pásu předem stanovenou pohodlnou rychlostí po dobu 2-3 minut s 1-2minutovými přestávkami (trvání chodu na běžeckém pásu bude 20 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno s idiopatickou PD, definovanou kritériem UK Brain Bank
  • Ve stadiu onemocnění 2 - 3 (klasifikováno podle Hoehnovy a Yahrovy stupnice)
  • Montrealské kognitivní hodnocení (MoCA) skóre 25 nebo vyšší
  • Dokáže ujít alespoň 50 metrů bez cizí pomoci.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli psychiatrická komorbidita
  • Klinicky diagnostikovaná demence nebo jakékoli klinicky významné kognitivní poruchy.
  • Anamnéza neurologické poruchy jiné než PD, která by mohla ovlivnit výkon účastníka
  • Ortopedické poruchy, které mohou ovlivnit chůzi nebo rovnováhu účastníka
  • Jakýkoli nestabilní zdravotní stav, který převážně zahrnuje kardiovaskulární poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Počítačová hra založená na rehabilitaci rovnováhy a chůze
Jiný: Počítačová hra založená na rehabilitaci rovnováhy a chůze pro jedince s Parkinsonovou chorobou
Všichni účastníci se zúčastní 8-týdenního (dvakrát týdně) cvičebního programu založeného na počítačových hrách pro dvojí úkolovou rovnováhu a dvouúlohový trénink chůze. Účastníci budou stát před LED monitorem. Budou požádáni, aby nosili čelenku, která bude vybavena pohybovou myší. K interakci s počítačovými hrami vybranými pro rehabilitační program DT tak budou použity rotace hlavy bez použití rukou. Účastníci si zahrají několik interaktivních počítačových her během - normálního stání (pevný povrch), stání na vyhovující houbové podložce a poté při chůzi na běžeckém pásu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická rovnováha ve stoje
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty Dynamická rovnováha ve stoje po 8 týdnech
Následující úkoly budou prováděny po dobu 45 sekund ve stoje na houbové podložce; a) otevřené oči (EO), tj. stav rovnováhy jednoho úkolu, a poté b) provádění počítačových herních aktivit (tj. podmínky rovnováhy DT). K zaznamenávání vertikálních tlaků na chodidle a tím k výpočtu migrace středu tlaku na chodidlo (COP) bude použita podložka pro snímání tlaku s polem silových senzorů (FSA) (Vista Medical Ltd., Manitoba, Kanada).
Změna od výchozí hodnoty Dynamická rovnováha ve stoje po 8 týdnech
Hodnocení chůze
Časové okno: Změna od výchozích časoprostorových proměnných chůze po 8 týdnech.
Účastník bude nejprve požádán, aby šel na běžeckém pásu svou pohodlnou rychlostí po dobu 3 minut, aby se před testováním aklimatizoval na běžeckém pásu. Po 2 minutách odpočinku budou požádáni, aby šli 1 minutu za následujících podmínek; a) podmínka pouze chůze nebo jeden úkol a b) chůze při provádění úkolů počítačových her (stav chůze DT). Běžecký pás vybavený tlakovou podložkou (Vista Medical, CA) bude použit k zaznamenávání vertikálních kontaktních sil chodidla a použit k výpočtu prostorově-časových proměnných chůze. Účastníci chodili 5 minut, aby se před testováním aklimatizovali na běžeckém pásu.
Změna od výchozích časoprostorových proměnných chůze po 8 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty „Konečné skóre UPDRS“ po 8 týdnech.
UPDRS je nejběžnější hodnotící stupnice používaná k pozorování a kvantifikaci invalidity a poškození u Parkinsonovy choroby. Jedná se o pětibodovou hodnotící stupnici (od 0 do 5), která se hodnotí na ordinální úrovni. 0 označuje nepřítomnost nebo nejmenší závažnost, zatímco 4 označuje nejvyšší závažnost. Zvýšení závažnosti je označeno vyšším skóre. Skóre bude vypočítáno za chování (část 1), aktivity každodenního života (část 2) a motor (část 3). Skóre všech tří sekcí budou přidány a vypočítány jako „konečné skóre UPDRS“ pro naši klinickou studii
Změna od výchozí hodnoty „Konečné skóre UPDRS“ po 8 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tony Szturm, Ph.D., Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2017:225

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit