Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een computerspelgebaseerd revalidatiesysteem voor beoordeling en behandeling van evenwichts- en loopstoornissen bij personen met de ziekte van Parkinson.

23 maart 2020 bijgewerkt door: University of Manitoba
Onderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het op computerspellen gebaseerde revalidatiesysteem voor het verbeteren van het evenwicht, het lopen en de executieve functies bij personen met de ziekte van Parkinson. Dit houdt in dat er een pilot-case-serie interventiestudie van personen met de ziekte van Parkinson zal worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze onderzoeksstudie omvat een pilootstudie van een casusreeks van personen met de ziekte van Parkinson. Conventionele therapieprogramma's voor de PD-populatie richten zich geïsoleerd op motorische en cognitieve tekorten. De laatste tijd is er een groeiende belangstelling voor de toepassing van digitale media in de revalidatie. Exergaming en het gebruik van cognitieve games hebben goede resultaten opgeleverd bij patiënten met traumatisch hersenletsel, hersenverlamming, revalidatie na een beroerte en geriatrische patiënten met mobiliteitsbeperkingen en dementie.

Alle 30 deelnemers van de vorige doelstelling zullen worden gevraagd om deel te nemen aan onze doelstelling 2. Het onderzoeksprotocol van doelstelling 2 zal een trainingsprogramma van 8 weken (tweemaal per week) zijn met DT-balans- en DT-loopoefeningen.

Elke sessie duurt 45 minuten. Afhankelijk van hun functionele status zal voor elke deelnemer een op een computerspel gebaseerd oefenprogramma worden ontworpen. Elke deelnemer krijgt oriëntatie en training over CGBRS, bewegingsmuis en videogames. Voor de eerste sessies zullen relatief langzame en grote doelbewegingen worden geselecteerd voor de computerspellen. De snelheid, amplitude, muisgevoeligheid en moeilijkheidsgraad van het spel worden bepaald zoals voor elke deelnemer wordt getolereerd.

Deelnemers wordt gevraagd om op een stationaire loopband te gaan staan, voor een LED-monitor die op 1 meter afstand van de loopband wordt geplaatst. De loopband heeft leuningen aan de voor- en zijkant en is dus een handige plaats om de DT-balansactiviteiten uit te voeren. De deelnemers krijgen ook een veiligheidsharnas aan. De deelnemers wordt gevraagd een hoofdband te dragen die is geïnstrumenteerd met de bewegingsgevoelige muis. Handsfree hoofdrotaties zullen dus worden gebruikt om te communiceren met de computerspellen die zijn geselecteerd voor het DT-revalidatieprogramma. Voor elke deelnemer worden zes tot acht computerspellen geselecteerd uit een verzameling van meer dan 60 die zijn gekocht bij Big Fish Games (www.bigfishgames.com). De computerspellen omvatten doelgerichte visueel-ruimtelijke uitvoerende cognitieve activiteiten, waaronder visueel zoeken en volgen van meerdere doelen, bewegingen met verschillende snelheden om te communiceren met speldoelen met variërende bewegingsprecisie, de aanwezigheid van afleiders, matchen en puzzelspel.

Deelnemers spelen de computerspellen onder de volgende voorwaarden: -

  • Terwijl u op een vaste ondergrond staat (opwarmduur 5 minuten)
  • Terwijl u op een zacht sponskussen staat om de balansvereisten te verhogen (duur - 10 minuten)
  • Tijdens het lopen op een loopband met een vooraf bepaalde comfortabele snelheid gedurende een interval van 2-3 minuten met rustperioden van 1-2 minuten (duur van het looponderdeel op de loopband is 20 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met idiopathische PD, gedefinieerd door het UK Brain Bank-criterium
  • In ziektestadium 2 - 3 (geclassificeerd volgens Hoehn- en Yahr-schaal)
  • Montreal cognitieve beoordeling (MoCA) scoort 25 of hoger
  • In staat om minimaal 50 meter te lopen zonder enige hulp.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke psychiatrische comorbiditeit
  • Klinisch gediagnosticeerde dementie of klinisch significante cognitieve stoornissen.
  • Geschiedenis van een andere neurologische aandoening dan PD, die de prestaties van de deelnemer kan beïnvloeden
  • Orthopedische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op het lopen of het evenwicht van de deelnemer
  • Elke onstabiele medische aandoening die voornamelijk cardiovasculaire stoornissen omvat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
Op computerspellen gebaseerde balans- en looprevalidatie
Ander: Op computerspellen gebaseerde balans- en looprevalidatie voor mensen met de ziekte van Parkinson
Alle deelnemers nemen deel aan een 8 weken durend (twee keer per week) oefenprogramma op basis van computerspellen voor dual task balance en dual task walk training. Deelnemers staan ​​voor een LED-monitor. Ze zullen worden gevraagd om een ​​hoofdband te dragen die zal worden geïnstrumenteerd met een bewegingsgevoelige muis. Handsfree hoofdrotaties zullen dus worden gebruikt om te communiceren met de computerspellen die zijn geselecteerd voor het DT-revalidatieprogramma. Deelnemers zullen enkele interactieve computerspelletjes spelen tijdens - Normaal staan ​​(vaste ondergrond), Staan op een soepele spons en dan lopend op een loopband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische staande balans
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline Dynamisch sta-evenwicht na 8 weken
De volgende taken worden gedurende 45 seconden uitgevoerd terwijl u op een sponskussen staat; a) ogen open (EO), d.w.z. evenwichtstoestand van een enkele taak, en vervolgens b) het uitvoeren van de computerspelactiviteiten (d.w.z. DT-balansvoorwaarden). Een force sensor array (FSA) drukgevoelige mat (Vista Medical Ltd., Manitoba, Canada) zal worden gebruikt om de verticale voetdruk te registreren en zo de migratie van het centrum van de voetdruk (COP) te berekenen.
Verandering t.o.v. baseline Dynamisch sta-evenwicht na 8 weken
Gang beoordeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline spatio-temporele gangvariabelen na 8 weken.
De deelnemer wordt eerst gevraagd om 3 minuten op de loopband te lopen op zijn/haar comfortabele snelheid om te acclimatiseren met de loopband voorafgaand aan het testen. Na een rustperiode van 2 minuten wordt hen gevraagd 1 minuut te lopen onder de volgende voorwaarden; a) alleen lopen of enkele taakconditie en b) lopen tijdens het uitvoeren van de computerspeltaken (DT-loopconditie). De loopband uitgerust met een drukmat (Vista Medical, CA) zal worden gebruikt om verticale voetcontactkrachten vast te leggen en gebruikt om ruimtelijk-temporele loopvariabelen te berekenen. Deelnemers liepen 5 minuten om te acclimatiseren aan de loopband voorafgaand aan het testen.
Verandering ten opzichte van baseline spatio-temporele gangvariabelen na 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline "Definitieve UPDRS-scores" na 8 weken.
UPDRS is de meest gebruikelijke beoordelingsschaal die wordt gebruikt om handicaps en beperkingen bij de ziekte van Parkinson te observeren en te kwantificeren. Dit is een 5-punts beoordelingsschaal (van 0 tot 5) die wordt beoordeeld op een ordinaal niveau. 0 beschrijft afwezigheid of de minste ernst, terwijl 4 de hoogste ernst beschrijft. Toename in ernst wordt aangegeven met hogere scores. Er worden scores berekend voor de secties gedrag (deel 1), dagelijkse activiteiten (deel 2) en motoriek (deel 3). Scores van alle drie de secties worden opgeteld en berekend als de "Definitieve UPDRS-scores" voor onze klinische proef
Verandering ten opzichte van baseline "Definitieve UPDRS-scores" na 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tony Szturm, Ph.D., Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H2017:225

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren