Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett datorspelsbaserat rehabiliteringssystem för bedömning och behandling av balans- och gångstörningar hos individer med Parkinsons sjukdom.

23 mars 2020 uppdaterad av: University of Manitoba
Undersöka genomförbarheten och acceptansen av det datorspelsbaserade rehabiliteringssystemet för att förbättra balans, gång och exekutiv funktion hos individer med PD. Detta kommer att involvera en pilotfallsserieinterventionsstudie av individer med PD kommer att genomföras.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna forskningsstudie kommer att involvera en fallseriepilotstudie av individer med PD. Konventionella terapiprogram för PD-populationen riktar sig mot motoriska och kognitiva brister isolerat. På senare tid har det funnits ett växande intresse för tillämpningen av digitala medier i rehabilitering. Exergaming och användning av kognitiva spel har visat goda resultat hos patienter med traumatisk hjärnskada, cerebral pares, strokerehabilitering och geriatrisk population för rörlighetsbegränsningar och demens.

Alla 30 deltagare från föregående mål kommer att uppmanas att delta i vårt mål 2. Mål 2 forskningsprotokoll kommer att vara ett 8-veckors (två gånger i veckan) träningsprogram med DT balans och DT gångövningar.

Varje session kommer att vara 45 minuter lång. Ett grundläggande datorspelbaserat träningsprogram kommer att utformas för varje deltagare beroende på deras funktionella status. Varje deltagare kommer att få orientering och utbildning om CGBRS, rörelsemus och videospel. För inledande sessioner kommer relativt långsamma och stora målrörelser att väljas för datorspelen. Spelets hastighet, amplitud, muskänslighet och svårighetsgrad kommer att utvecklas enligt tolerans för varje deltagare.

Deltagarna kommer att uppmanas att stå på ett stillastående löpband, framför en LED-monitor som kommer att placeras 1 meter från löpbandet. Löpbandet har räcken på framsidan och sidan, så det är ett bekvämt ställe att utföra DT balansaktiviteter. Deltagarna kommer även att förses med en säkerhetssele. Deltagarna kommer att uppmanas att bära ett pannband som är instrumenterat med rörelsekänningsmusen. Således kommer handsfree-huvudrotationer att användas för att interagera med de datorspel som valts ut för DT-rehabiliteringsprogrammet. Sex till åtta datorspel kommer att väljas ut för varje deltagare från en samling på över 60 inköpta från Big Fish Games (www.bigfishgames.com). Datorspelen involverar målstyrda visuospatiala exekutiva kognitiva aktiviteter inklusive visuell sökning och spårning av flera mål, rörelser med olika hastigheter för att interagera med spelmål med varierande rörelseprecision, närvaron av distraherande personer, matchning och pusselspel.

Deltagarna kommer att spela datorspelen under följande villkor: -

  • Stående på en fast yta (uppvärmningstid i 5 minuter)
  • När du står på en följsam svampdyna för att öka balanskraven (längd - 10 minuter)
  • När du går på ett löpband med en förutbestämd bekväm hastighet i ett intervall på 2-3 minuter med 1-2 minuters viloperioder (längden på löpbandets gångkomponent kommer att vara 20 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med idiopatisk PD, definierad av UK Brain Bank-kriteriet
  • I sjukdomsstadium 2 - 3 (klassad enligt Hoehn och Yahr-skala)
  • Montreal kognitiv bedömning (MoCA) poäng till 25 eller högre
  • Kan gå minst 50 meter utan hjälp.

Exklusions kriterier:

  • Någon psykiatrisk komorbiditet
  • Kliniskt diagnostiserad demens eller någon kliniskt signifikant kognitiva funktionsnedsättningar.
  • Historik med annan neurologisk störning än PD, som kan påverka deltagarens prestation
  • Ortopediska störningar som kan påverka gång eller balans för deltagaren
  • Alla instabila medicinska tillstånd som huvudsakligen inkluderar kardiovaskulära funktionsnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Dataspelsbaserad balans- och gångrehabilitering
Alla deltagare kommer att delta i ett 8 veckors (två gånger i veckan) datorspelsbaserat träningsprogram för dubbel aktivitetsbalans och dubbel uppgift promenadträning. Deltagarna kommer att stå framför LED-monitorn. De kommer att bli ombedda att bära ett pannband som kommer att instrumenteras med rörelsekänningsmus. Således kommer handsfree-huvudrotationer att användas för att interagera med de datorspel som valts ut för DT-rehabiliteringsprogrammet. Deltagarna kommer att spela några interaktiva datorspel under - Normal stående (fast yta), stående på en följsam svampdyna och sedan när de går på ett löpband.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk stående balans
Tidsram: Ändring från baslinjen Dynamisk stående balans vid 8 veckor
Följande uppgifter kommer att utföras i 45 sekunder när du står på en svampdyna; a) öppna ögon (EO), d.v.s. balansförhållande för en enda uppgift, och sedan b) utföra datorspelsaktiviteterna (dvs. DT balansförhållanden). En tryckavkännande matta för kraftsensorer (FSA) (Vista Medical Ltd., Manitoba, Kanada) kommer att användas för att registrera vertikala fottryck och därmed beräkna mittpunkt för fottrycksmigrering (COP).
Ändring från baslinjen Dynamisk stående balans vid 8 veckor
Gångbedömning
Tidsram: Förändring från baslinjens spatio-temporala gångvariabler vid 8 veckor.
Deltagaren kommer först att bli ombedd att gå på löpbandet i sin bekväma hastighet i 3 minuter för att vänja sig med löpbandet innan testet. Efter en viloperiod på 2 minuter kommer de att uppmanas att gå i 1 minut under följande förhållanden; a) endast gå eller enstaka uppgift tillstånd och b) gå medan du utför datorspelsuppgifterna (DT gångtillstånd). Löpbandet med en tryckmatta (Vista Medical, CA) kommer att användas för att registrera vertikala fotkontaktkrafter och användas för att beräkna spatial-temporala gångvariabler. Deltagarna gick i 5 minuter för att vänja sig vid löpbandet innan de testades.
Förändring från baslinjens spatio-temporala gångvariabler vid 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: Ändring från baslinjen "Final UPDRS-poäng" vid 8 veckor.
UPDRS är den vanligaste betygsskalan som används för att observera och kvantifiera funktionsnedsättning och funktionsnedsättning vid Parkinsons sjukdom. Detta är en 5 poängs betygsskala (från 0 till 5) som bedöms på en ordinarie nivå. 0 beskriver frånvaro eller minst svårighetsgrad medan 4 beskriver högsta svårighetsgrad. Ökning i svårighetsgrad betecknas med högre poäng. Poäng kommer att beräknas för avsnitten beteende (del 1), dagliga aktiviteter (del 2) och motoriska (del 3). Poäng för alla tre avsnitten kommer att läggas till och beräknas som "Slutliga UPDRS-poäng" för vår kliniska prövning
Ändring från baslinjen "Final UPDRS-poäng" vid 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tony Szturm, Ph.D., Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Prenumerera