Tietokonepeliin perustuvan kuntoutusjärjestelmän arviointi Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden tasapaino- ja kävelyhäiriöiden arvioimiseksi ja hoitamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisältää tapaussarjan pilottitutkimuksen henkilöistä, joilla on PD. Perinteiset hoito-ohjelmat PD-populaatiolle kohdistuvat motorisiin ja kognitiivisiin puutteisiin erillään. Viime aikoina kiinnostus digitaalisen median soveltamiseen kuntoutuksessa on lisääntynyt. Pelaaminen ja kognitiivisten pelien käyttö ovat osoittaneet hyviä tuloksia potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma, aivohalvaus, aivohalvauskuntoutus ja vanhusväestö liikkumisrajoitusten ja dementian hoidossa.
Kaikki edellisen tavoitteen 30 osallistujaa pyydetään osallistumaan tavoitteeseen 2. Tavoitteen 2 tutkimusprotokolla on 8 viikon (kahdesti viikossa) harjoitusohjelma DT-tasapaino- ja DT-kävelyharjoituksista.
Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Jokaiselle osallistujalle suunnitellaan tietokonepelipohjainen perusharjoitusohjelma toiminnallisesta tilasta riippuen. Jokainen osallistuja saa opastusta ja koulutusta CGBRS:stä, liikehiiristä ja videopeleistä. Alkuistunnoilla tietokonepeleihin valitaan suhteellisen hitaita ja suuria kohdeliikkeitä. Pelin nopeus, amplitudi, hiiren herkkyys ja vaikeusaste etenevät kunkin osallistujan sallimalla tavalla.
Osallistujia pyydetään seisomaan paikallaan olevalle juoksumatolle LED-näytön eteen, joka sijoitetaan 1 metrin päähän juoksumatosta. Juoksumatossa on etu- ja sivukaiteet, joten se on kätevä paikka DT-tasapainotoimintojen suorittamiseen. Osallistujat varustetaan myös turvavaljailla. Osallistujia pyydetään käyttämään päänauhaa, joka on instrumentoitu liiketunnistushiirellä. Näin ollen DT-kuntoutusohjelmaan valittujen tietokonepelien kanssa vuorovaikutuksessa käytetään hands-free-pään kiertoja. Kullekin osallistujalle valitaan kuudesta kahdeksaan tietokonepeliä Big Fish Gamesilta (www.bigfishgames.com) ostetusta yli 60 pelin kokoelmasta. Tietokonepelit sisältävät tavoitteellista visuospatiaalista kognitiivista toimintaa, mukaan lukien useiden kohteiden visuaalinen haku ja seuranta, erinopeuksiset liikkeet vuorovaikutuksessa pelin kohteiden kanssa vaihtelevalla liikkeen tarkkuudella, häiriötekijöiden läsnäolo, sovittaminen ja pulmapeli.
Osallistujat pelaavat tietokonepelejä seuraavin ehdoin: -
- Seisten kiinteällä alustalla (lämmittelyn kesto 5 minuuttia)
- Seisomalla yhteensopivalla sienityynyllä tasapainovaatimusten lisäämiseksi (kesto - 10 minuuttia)
- Kävellessäsi juoksumatolla ennalta määrätyllä mukavalla nopeudella 2-3 minuutin välein 1-2 minuutin lepojaksoilla (juoksumaton kävelykomponentin kesto on 20 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- College of Rehabilitation Sciences, University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi idiopaattinen PD, määritelty UK Brain Bank -kriteerin mukaan
- Sairauden vaiheessa 2-3 (luokitus Hoehnin ja Yahrin asteikolla)
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pisteet ovat 25 tai korkeammat
- Pystyy kävelemään vähintään 50 metriä ilman apua.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa psykiatrinen rinnakkaissairaus
- Kliinisesti diagnosoitu dementia tai mikä tahansa kliinisesti merkittävä kognitiivinen häiriö.
- Aiempi neurologinen häiriö kuin PD, joka voi vaikuttaa osallistujan suorituskykyyn
- Ortopediset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa osallistujan kävelyyn tai tasapainoon
- Mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen tila, joka sisältää pääasiassa sydän- ja verisuonisairauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Tietokonepelipohjainen tasapaino- ja kävelykuntoutus
|
Kaikki osallistujat osallistuvat 8 viikon (kahdesti viikossa) tietokonepelipohjaiseen harjoitusohjelmaan kaksoistehtävien tasapainoa ja kaksoistehtäväkävelyä varten.
Osallistujat seisovat LED-näytön edessä.
Heitä pyydetään käyttämään päänauhaa, joka on instrumentoitu liiketunnistushiirellä.
Näin ollen DT-kuntoutusohjelmaan valittujen tietokonepelien kanssa vuorovaikutuksessa käytetään hands-free-pään kiertoja.
Osallistujat pelaavat muutaman interaktiivisen tietokonepelin aikana - Normaaliseisominen (kiinteä pinta), Seisominen yhteensopivalla sienityynyllä ja sitten kävellessä juoksumatolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen seisontapaino
Aikaikkuna: Muutos perustasosta Dynaaminen seisontasaldo 8 viikon kohdalla
|
Seuraavat tehtävät suoritetaan 45 sekunnin ajan sienellä seistessä; a) silmät auki (EO), eli yhden tehtävän tasapainotila, ja sitten b) tietokonepelitoimintojen suorittaminen (ts.
DT-tasapainoehdot).
FSA-paineanturimattoa (Vista Medical Ltd., Manitoba, Kanada) käytetään pystysuuntaisten jalkapaineiden tallentamiseen ja siten jalkapaineen (COP) siirtymän keskipisteen laskemiseen.
|
Muutos perustasosta Dynaaminen seisontasaldo 8 viikon kohdalla
|
|
Kävelyarviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötason spatio-temporaalisista kävelymuuttujista 8 viikon kohdalla.
|
Osallistujaa pyydetään ensin kävelemään juoksumatolla mukavalla nopeudellaan 3 minuuttia tottuakseen juoksumattoon ennen testausta.
2 minuutin lepoajan jälkeen heitä pyydetään kävelemään 1 minuutti seuraavissa olosuhteissa: a) vain kävely tai yhden tehtävän kunto ja b) kävely tietokonepelitehtäviä suoritettaessa (DT-kävelyehto).
Painematolla varustettua juoksumattoa (Vista Medical, CA) käytetään pystysuorien jalkojen kosketusvoimien tallentamiseen ja spatiaalisten ja ajallisten kävelymuuttujien laskemiseen.
Osallistujat kävelivät 5 minuuttia tottuakseen juoksumattoon ennen testausta.
|
Muutos lähtötason spatio-temporaalisista kävelymuuttujista 8 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta "lopulliset UPDRS-pisteet" 8 viikon kohdalla.
|
UPDRS on yleisin luokitusasteikko, jota käytetään havainnoimaan ja kvantifioimaan vammaisuutta ja vajaatoimintaa Parkinsonin taudissa.
Tämä on 5 pisteen luokitusasteikko (0-5), joka arvioidaan järjestystasolla.
0 kuvaa poissaoloa tai vähiten vakavuutta, kun taas 4 kuvaa suurinta vakavuutta.
Vakavuuden lisääntyminen on merkitty korkeammilla pisteillä.
Pisteet lasketaan käyttäytymisestä (osa 1), päivittäisen elämän aktiviteeteista (osa 2) ja moottorista (osa 3).
Kaikkien kolmen osion pisteet lisätään ja lasketaan kliinisen tutkimuksemme "lopullisiksi UPDRS-pisteiksi"
|
Muutos lähtötasosta "lopulliset UPDRS-pisteet" 8 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tony Szturm, Ph.D., Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2017:225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .