用于预测性能的脑电图监测 (MEEGAPERF)
2025年9月30日 更新者：Hospices Civils de Lyon
健康人认知和身体表现变化的电生理学和生物能量学研究：用于预测表现的脑电图监测
识别、表征并验证电生理标记，这些标记将大脑电生理活动与人类认知和身体疲劳方面的表现联系起来。
为此，将在两种不同实验条件下对脑电图 (EEG) 和脑磁图 (MEG) 进行非侵入性探索，第一种情况会导致认知疲劳，第二种情况会导致身体疲劳。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
169
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69500
- Hospices Civils de Lyon, HFME
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准 MGPFco 组：
- 成人受试者，男性或女性，右撇子或左撇子，从 18 岁到 70 岁；
- 已妥善完成整个机密医疗问卷；
- 自由、知情和明确参与的书面同意；
- 没有听力问题；
- 具有正常或矫正视力；
- 加入社会保障计划。
纳入标准 MGPFph 组：
- 成人受试者，男性或女性，右撇子或左撇子，从 18 岁到 35 岁；
- 每周至少进行五个小时的运动；
- 出示当年参加比赛的运动测试、高强度运动或能量运动无禁忌证；
- 已妥善完成整个机密医疗问卷；
- 没有心血管或运动障碍；
- 无肿瘤、炎症、心脏、肺、肾脏、消化系统（吸收不良综合征）或肝脏疾病；
- 自由、知情和明确参与的书面同意；
- 加入社会保障计划。
排除标准：
- 未采取避孕措施的孕妇、哺乳期妇女或育龄妇女
- 被监护、监护或任何其他行政或司法措施剥夺自由或人身自由的人
- 受法律保护的人
- 在纳入之日起 15 天内进行过最大压力测试的人员，
- 在针对协议指示的药物治疗过程中（治疗神经系统疾病，精神病......）。
- 与 MRI 不兼容的金属植入物（相关主题见附录）
- 与 MEG 不兼容的金属植入物（相关主题见附录）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：认知疲劳
|
大脑活动的电生理学测量将通过多传感器脑电图 (EEG) 进行，这是一种非侵入性方法。
大脑活动的电生理测量将通过脑磁图 (MEG) 进行，这是一种非侵入性方法。
认知表现的评估将通过行为测量、按钮类型、鼠标或操纵杆的操作来进行。
认知表现的评估将使用标准行为测量来进行，例如反应时间测量。
身体表现的评估将基于生物能量测量和连续收集的与努力相关的定量数据（例如瞬时蹬车速度）。
为了提取伪影并验证受试者的身体表现，在身体易疲劳的条件下，外周电生理记录将是必要的和补充的，以满足本研究设定的目标。
为了提取伪影并验证受试者的身体表现，在身体易疲劳的条件下，外周电生理记录将是必要的和补充的，以满足本研究设定的目标。
为了提取伪影并验证受试者的身体表现，在身体易疲劳的条件下，外周电生理记录将是必要的和补充的，以满足本研究设定的目标。
|
|
其他：身体易疲劳
|
大脑活动的电生理学测量将通过多传感器脑电图 (EEG) 进行，这是一种非侵入性方法。
大脑活动的电生理测量将通过脑磁图 (MEG) 进行，这是一种非侵入性方法。
认知表现的评估将通过行为测量、按钮类型、鼠标或操纵杆的操作来进行。
认知表现的评估将使用标准行为测量来进行，例如反应时间测量。
身体表现的评估将基于生物能量测量和连续收集的与努力相关的定量数据（例如瞬时蹬车速度）。
为了提取伪影并验证受试者的身体表现，在身体易疲劳的条件下，外周电生理记录将是必要的和补充的，以满足本研究设定的目标。
为了提取伪影并验证受试者的身体表现，在身体易疲劳的条件下，外周电生理记录将是必要的和补充的，以满足本研究设定的目标。
为了提取伪影并验证受试者的身体表现，在身体易疲劳的条件下，外周电生理记录将是必要的和补充的，以满足本研究设定的目标。
为了提取伪影并验证受试者的身体表现，在身体易疲劳的条件下，外周电生理记录将是必要的和补充的，以满足本研究设定的目标。
为了提取伪影并验证受试者的身体表现，在身体易疲劳的条件下，外周电生理记录将是必要的和补充的，以满足本研究设定的目标。
为了提取伪影并验证受试者的身体表现，在身体易疲劳的条件下，外周电生理记录将是必要的和补充的，以满足本研究设定的目标。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根据实验条件是否诱发认知疲劳来识别人类的电生理标记。
大体时间：7小时
|
认知表现的评估将通过传统的行为测量、按钮类型、鼠标或操纵杆的操作以及反应时间的测量来进行。
|
7小时
|
|
根据实验条件是否会诱发脑电图的身体疲劳来识别人类的电生理标记。
大体时间：7小时
|
大脑活动的电生理测量将通过多传感器脑电图 (EEG) 进行。
|
7小时
|
|
根据实验条件是否会引起 MEG 的身体疲劳，确定人类的电生理标记。
大体时间：7小时
|
大脑活动的电生理测量将通过脑磁图 (MEG) 进行
|
7小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Refine（位于皮层水平），这些生理标志物的来源
大体时间：7小时
|
几种类型的记录，被动的和非侵入性的，将被实现：
|
7小时
|
|
区分不同时间尺度的性能
大体时间：7小时
|
几种类型的记录，被动的和非侵入性的，将被实现：
|
7小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julien JUNG, MD、Hospices civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Luc Poinsard, Christian Berthomier, Michel Clémençon, Marie Brandewinder, Slim Essid, Cécilia Damon, François Rigaud, Alexis Bénichoux, Emmanuel Maby, Lesly Fornoni, Patrick Bouchet, Pascal Van Beers, Bertrand Massot, Patrice Revol, Thomas Creveaux, Christian Collet, Jérémie Mattout, Vincent Pialoux and Véronique Billat. EEG-Metabolic Coupling and Time Limit at VO2max During Constant-Load Exercise. Journal of Functional Morphology and Kinesiology. 2025, 10, 369.
- Véronique Billat, Christian Berthomier, Michel Clémençon, Marie Brandewinder, Slim Essid, Cécilia Damon, François Rigaud, Alexis Bénichoux, Emmanuel Maby, Lesly Fornoni, Patrick Bouchet , Pascal Van Beers, Bertrand Massot, Patrice Revol, Luc Poinsard, Thomas Creveaux, Christian Collet, Jérémie Mattout and Vincent Pialoux. Electroencephalography Response during an Incremental Test According to the VO2max Plateau Incidence. Applied Sciences. 2024, 14, 5411.
- Seguin P, Maby E, Fouillen M, Otman A, Luaute J, Giraux P, Morlet D, Mattout J. The challenge of controlling an auditory BCI in the case of severe motor disability. J Neuroeng Rehabil. 2024 Jan 18;21(1):9. doi: 10.1186/s12984-023-01289-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年5月30日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2018年5月31日
研究注册日期
首次提交
2017年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.