Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie EEG w celu przewidywania wydajności (MEEGAPERF)

30 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Elektrofizjologiczne i bioenergetyczne badanie zmian funkcji poznawczych i fizycznych u zdrowych ludzi: monitorowanie EEG w celu przewidywania wydajności

Zidentyfikuj, scharakteryzuj, a następnie zweryfikuj markery elektrofizjologiczne łączące elektrofizjologiczną aktywność mózgu i wydajność w męczliwości poznawczej i fizycznej u ludzi. W tym celu zostaną przeprowadzone nieinwazyjne badania elektroencefalografii (EEG) i magnetoencefalografii (MEG) w dwóch warunkach różnych eksperymentów, pierwszy wywołujący męczliwość poznawczą i drugi wywołujący męczliwość fizyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Grupa MGPFco:

  • Osoby dorosłe, mężczyźni lub kobiety, praworęczni lub leworęczni, od 18 do 70 lat;
  • Po należytym wypełnieniu całego poufnego kwestionariusza medycznego;
  • Pisemna zgoda na dobrowolny, świadomy i wyraźny udział;
  • Brak problemów ze słuchem;
  • Posiadanie normalnego lub skorygowanego wzroku;
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryteria włączenia Grupa MGPFph:

  • Osoby dorosłe, mężczyźni lub kobiety, praworęczni lub leworęczni, od 18 do 35 lat;
  • Uprawianie sportu co najmniej pięć godzin tygodniowo;
  • Przedstawienie zaświadczenia o braku przeciwwskazań do próby wysiłkowej, intensywnego uprawiania sportu lub sportu energetycznego w zawodach w bieżącym roku;
  • Po należytym wypełnieniu całego poufnego kwestionariusza medycznego;
  • Bez niepełnosprawności sercowo-naczyniowej lub ruchowej;
  • Bez chorób nowotworowych, zapalnych, sercowych, płucnych, nerek, przewodu pokarmowego (zespół złego wchłaniania) lub wątroby;
  • Pisemna zgoda na dobrowolny, świadomy i wyraźny udział;
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży, matki karmiące lub w wieku rozrodczym bez antykoncepcji
  • Osoby objęte kuratelą, kuratelą lub innym administracyjnym lub sądowym środkiem pozbawienia wolności lub wolności
  • Osoby chronione prawem
  • Osoby, które wykonały maksymalny test warunków skrajnych w ciągu 15 dni od daty włączenia,
  • W trakcie leczenia farmakologicznego przeciw wskazanemu do protokołu (leczenie chorób neurologicznych, psychiatrycznych...).
  • Implanty metalowe niekompatybilne z MRI (odnośne tematy patrz załączniki)
  • Implanty metalowe niezgodne z MEG (odnośne tematy patrz załączniki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zmęczenie poznawcze
Inny: Wielosensorowa elektroencefalografia (EEG).
Pomiary elektrofizjologiczne czynności mózgu będą wykonywane metodą elektroencefalografii wieloczujnikowej (EEG), która jest metodą nieinwazyjną.
Inny: Magnetoencefalografia (MEG)
Elektrofizjologiczne pomiary aktywności mózgu będą wykonywane metodą magnetoencefalograficzną (MEG), która jest metodą nieinwazyjną.
Inny: Środki behawioralne
Ocena sprawności poznawczej zostanie przeprowadzona za pomocą mierników behawioralnych, typu „push button”, obsługi myszki lub joysticka.
Inny: Pomiar czasu reakcji
Ocena sprawności poznawczej zostanie przeprowadzona za pomocą standardowych miar behawioralnych, takich jak pomiar czasu reakcji.
Inny: Ocena wydolności fizycznej
Ocena wydolności fizycznej będzie oparta zarówno na pomiarach bioenergetycznych, jak i na danych ilościowych zbieranych w sposób ciągły i odniesiony do wysiłku (np. chwilowa prędkość pedałowania).
Inny: Elektrookulogram (EOG)
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Elektromiogram (EMG)
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Elektrokardiogram z 3 odprowadzeniami
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Zmęczenie fizyczne
Inny: Wielosensorowa elektroencefalografia (EEG).
Pomiary elektrofizjologiczne czynności mózgu będą wykonywane metodą elektroencefalografii wieloczujnikowej (EEG), która jest metodą nieinwazyjną.
Inny: Magnetoencefalografia (MEG)
Elektrofizjologiczne pomiary aktywności mózgu będą wykonywane metodą magnetoencefalograficzną (MEG), która jest metodą nieinwazyjną.
Inny: Środki behawioralne
Ocena sprawności poznawczej zostanie przeprowadzona za pomocą mierników behawioralnych, typu „push button”, obsługi myszki lub joysticka.
Inny: Pomiar czasu reakcji
Ocena sprawności poznawczej zostanie przeprowadzona za pomocą standardowych miar behawioralnych, takich jak pomiar czasu reakcji.
Inny: Ocena wydolności fizycznej
Ocena wydolności fizycznej będzie oparta zarówno na pomiarach bioenergetycznych, jak i na danych ilościowych zbieranych w sposób ciągły i odniesiony do wysiłku (np. chwilowa prędkość pedałowania).
Inny: Elektrookulogram (EOG)
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Elektromiogram (EMG)
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Elektrokardiogram z 3 odprowadzeniami
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Elektrodermogram (EDG)
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Zużycie O2 (VO2)
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.
Inny: Produkcja CO2 (VCO2)
Aby wyodrębnić artefakty i zweryfikować wydolność fizyczną badanych w warunkach zmęczenia fizycznego, konieczne i uzupełniające będą obwodowe zapisy elektrofizjologiczne, aby osiągnąć cele określone w tym badaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj markery elektrofizjologiczne u ludzi w zależności od tego, czy warunki eksperymentalne wywołują męczliwość poznawczą.
Ramy czasowe: 7 godzin
Ocena sprawności poznawczej zostanie przeprowadzona za pomocą konwencjonalnych mierników behawioralnych, typu naciśnięcie przycisku, obsługa myszki lub joysticka oraz pomiar czasu reakcji.
7 godzin
Zidentyfikuj markery elektrofizjologiczne u ludzi w zależności od tego, czy warunki eksperymentu indukują męczliwość fizyczną za pomocą EEG.
Ramy czasowe: 7 godzin
Pomiary elektrofizjologiczne czynności mózgu będą wykonywane za pomocą wieloczujnikowej elektroencefalografii (EEG).
7 godzin
Zidentyfikuj markery elektrofizjologiczne u ludzi w zależności od tego, czy warunki eksperymentalne wywołują męczliwość fizyczną za pomocą MEG.
Ramy czasowe: 7 godzin
Pomiary elektrofizjologiczne czynności mózgu będą wykonywane metodą magnetoencefalograficzną (MEG)
7 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uściślij (zlokalizuj na poziomie kory mózgowej) pochodzenie tych markerów fizjologicznych
Ramy czasowe: 7 godzin

Zrealizowanych zostanie kilka typów nagrań, pasywnych i nieinwazyjnych:

  • elektrookulogram (EOG);
  • elektromiografia (EMG);
  • elektrokardiogram (EKG); Systematycznie w eksperymentach „fizycznych” iw niektórych eksperymentach „poznawczych”.
7 godzin
Rozróżnij różne skale czasowe wydajności
Ramy czasowe: 7 godzin

Zrealizowanych zostanie kilka typów nagrań, pasywnych i nieinwazyjnych:

  • elektrodermogram (EDG);
  • zużycie O2 (VO2);
  • produkcja CO2 (VCO2). Tylko i systematycznie, w eksperymentach „fizycznych”.
7 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Julien JUNG, MD, Hospices civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0661

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj