Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-overvåking for ytelsesforventning (MEEGAPERF)

30. august 2018 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Elektrofysiologisk og bioenergetisk studie av variasjoner i kognitiv og fysisk ytelse hos friske mennesker: EEG-overvåking for ytelsesforventning

Identifisere, karakterisere og deretter validere elektrofysiologiske markører som forbinder elektrofysiologisk cerebral aktivitet og ytelse i kognitiv og fysisk utmattelse hos mennesker. For å gjøre dette, vil ikke-invasive undersøkelser av elektroencefalografi (EEG) og magnetoencefalografi (MEG) bli utført under to betingelser for forskjellige eksperimenter, den første som induserer en kognitiv tretthet og den andre som induserer fysisk tretthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier MGPFco-gruppen:

  • Voksne forsøkspersoner, mann eller kvinne, høyrehendte eller venstrehendte, fra 18 år til 70 år;
  • Etter å ha fylt ut hele det konfidensielle medisinske spørreskjemaet;
  • Skriftlig samtykke til fri, informert og uttrykkelig deltakelse;
  • Ingen hørselsproblemer;
  • Å ha normalt eller korrigert syn;
  • Tilknytning til en trygdeordning.

Inkluderingskriterier MGPFph-gruppe:

  • Voksne forsøkspersoner, mann eller kvinne, høyrehendte eller venstrehendte, fra 18 år til 35 år;
  • Trener minst fem timer med sport per uke;
  • Presentere et sertifikat for ingen kontraindikasjon til en treningstest, intens idrettspraksis eller en energisport i konkurranse for inneværende år;
  • Etter å ha fylt ut hele det konfidensielle medisinske spørreskjemaet;
  • Uten kardiovaskulær eller motorisk funksjonshemming;
  • Uten tumoral, inflammatorisk, hjerte-, lunge-, nyre-, fordøyelses- (malabsorpsjonssyndrom) eller leversykdom;
  • Skriftlig samtykke til fri, informert og uttrykkelig deltakelse;
  • Tilknytning til en trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner, ammende eller de i fertil alder uten prevensjon
  • Personer under vergemål, kuratorskap eller andre administrative eller rettslige tiltak for frihetsberøvelse eller frihetsberøvelse
  • Personer beskyttet av loven
  • Personer som har utført en maksimal stresstest innen 15 dager etter inkluderingsdato,
  • I løpet av medikamentelle behandlinger mot angitt for protokollen (behandling for nevrologiske sykdommer, psykiatriske ...).
  • Metallimplantater som er uforenlige med MR (for de berørte forsøkspersonene, se vedlegg)
  • Metalliske implantater som ikke er kompatible med MEG (for de aktuelle emnene, se vedlegg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kognitiv tretthet
Annen: Elektroencefalografi (EEG) multisensor
Elektrofysiologiske målinger av cerebral aktivitet vil bli utført ved multisensor elektroencefalografi (EEG), som er en ikke-invasiv metode.
Annen: Magnetoencefalografi (MEG)
Elektrofysiologiske målinger av hjerneaktivitet vil bli utført ved magnetoencefalografi (MEG) som er en ikke-invasiv metode.
Annen: Atferdstiltak
Evalueringen av kognitiv ytelse vil bli utført ved hjelp av atferdsmål, trykknapptype, håndtering av mus eller joystick.
Annen: Måling av reaksjonstid
Vurderingen av kognitiv ytelse vil bli utført ved bruk av standard atferdsmål, som reaksjonstidsmåling.
Annen: Vurdering av fysisk ytelse
Vurderingen av fysisk ytelse vil være basert både på bioenergetiske målinger og på kvantitative data samlet inn kontinuerlig og i forhold til innsatsen (f.eks. momentan pedalhastighet).
Annen: Elektrookulogram (EOG)
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Elektromyogram (EMG)
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Elektrokardiogram med 3 avledninger
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Fysisk utmattelse
Annen: Elektroencefalografi (EEG) multisensor
Elektrofysiologiske målinger av cerebral aktivitet vil bli utført ved multisensor elektroencefalografi (EEG), som er en ikke-invasiv metode.
Annen: Magnetoencefalografi (MEG)
Elektrofysiologiske målinger av hjerneaktivitet vil bli utført ved magnetoencefalografi (MEG) som er en ikke-invasiv metode.
Annen: Atferdstiltak
Evalueringen av kognitiv ytelse vil bli utført ved hjelp av atferdsmål, trykknapptype, håndtering av mus eller joystick.
Annen: Måling av reaksjonstid
Vurderingen av kognitiv ytelse vil bli utført ved bruk av standard atferdsmål, som reaksjonstidsmåling.
Annen: Vurdering av fysisk ytelse
Vurderingen av fysisk ytelse vil være basert både på bioenergetiske målinger og på kvantitative data samlet inn kontinuerlig og i forhold til innsatsen (f.eks. momentan pedalhastighet).
Annen: Elektrookulogram (EOG)
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Elektromyogram (EMG)
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Elektrokardiogram med 3 avledninger
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Elektrodermogram (EDG)
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Forbruk av O2 (VO2)
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.
Annen: Produksjon av CO2 (VCO2)
For å trekke ut artefakter og verifisere de fysiske prestasjonene til forsøkspersonene, under betingelsene for fysisk utmattelse, vil perifere elektrofysiologiske registreringer være nødvendige og komplementære for å oppfylle målene satt i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser elektrofysiologiske markører hos mennesker avhengig av om de eksperimentelle forholdene induserer kognitiv utmattelse.
Tidsramme: 7 timer
Evalueringen av kognitiv ytelse vil bli utført ved hjelp av konvensjonelle atferdsmål, av typen trykkknapp, håndtering av mus eller joystick og måling av reaksjonstid.
7 timer
Identifiser elektrofysiologiske markører hos mennesker avhengig av om de eksperimentelle forholdene induserer fysisk utmattelse med EEG.
Tidsramme: 7 timer
Elektrofysiologiske målinger av cerebral aktivitet vil bli utført ved multi-sensor elektroencefalografi (EEG).
7 timer
Identifiser elektrofysiologiske markører hos mennesker avhengig av om de eksperimentelle forholdene induserer fysisk utmattelse med MEG.
Tidsramme: 7 timer
Elektrofysiologiske målinger av cerebral aktivitet vil bli utført ved magnetoencefalografi (MEG)
7 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forfin (lokaliser på nivå med cortex), opprinnelsen til disse fysiologiske markørene
Tidsramme: 7 timer

Flere typer opptak, passive og ikke-invasive, vil bli realisert:

  • Elektrookulogram (EOG);
  • elektromyografi (EMG);
  • elektrokardiogram (EKG); Systematisk i "fysiske" eksperimenter og for noen "kognitive" eksperimenter.
7 timer
Skille mellom ulike tidsskalaer for ytelse
Tidsramme: 7 timer

Flere typer opptak, passive og ikke-invasive, vil bli realisert:

  • elektrodermogram (EDG);
  • forbruket av O2 (VO2);
  • produksjon av CO2 (VCO2). Kun og systematisk, i "fysiske" eksperimenter.
7 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0661

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Elektroencefalografi (EEG) multisensor

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere