Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování EEG pro předvídání výkonu (MEEGAPERF)

30. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Elektrofyziologická a bioenergetická studie variací v kognitivní a fyzické výkonnosti u zdravých lidí: EEG monitorování pro předvídání výkonnosti

Identifikujte, charakterizujte a následně ověřte elektrofyziologické markery spojující elektrofyziologickou mozkovou aktivitu a výkonnost při kognitivní a fyzické únavnosti u lidí. Za tímto účelem budou prováděny neinvazivní výzkumy elektroencefalografie (EEG) a magnetoencefalografie (MEG) za dvou podmínek různých experimentů, první, která vyvolává kognitivní únavnost a druhá, která vyvolává fyzickou únavnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

169

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Skupina kritérií začlenění MGPFco:

  • Dospělí muži nebo ženy, praváci nebo leváci, od 18 let do 70 let;
  • po řádném vyplnění celého důvěrného lékařského dotazníku;
  • Písemný souhlas se svobodnou, informovanou a výslovnou účastí;
  • Žádné problémy se sluchem;
  • Mít normální nebo opravené vidění;
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.

Skupina kritérií začlenění MGPFph:

  • Dospělí muži nebo ženy, praváci nebo leváci, od 18 let do 35 let;
  • Cvičit alespoň pět hodin sportu týdně;
  • Předložení potvrzení o nekontraindikaci zátěžového testu, intenzivního sportovního cvičení nebo energetického sportu v soutěži běžného roku;
  • po řádném vyplnění celého důvěrného lékařského dotazníku;
  • Bez kardiovaskulárního nebo motorického postižení;
  • Bez nádorových, zánětlivých, srdečních, plicních, ledvinových, zažívacích (malabsorpční syndrom) nebo jaterních onemocnění;
  • Písemný souhlas se svobodnou, informovanou a výslovnou účastí;
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy, kojící matky nebo ženy v plodném věku bez antikoncepce
  • Osoby pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jakýmkoli jiným správním nebo soudním opatřením zbavení svobody nebo svobody
  • Osoby chráněné zákonem
  • Osoby, které provedly maximálně zátěžový test do 15 dnů ode dne zařazení,
  • V průběhu medikamentózní léčby proti indikované pro protokol (léčba neurologických onemocnění, psychiatrická ...).
  • Kovové implantáty nekompatibilní s MRI (pro dotčené subjekty viz přílohy)
  • Kovové implantáty nekompatibilní s MEG (pro dotčené subjekty viz přílohy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kognitivní únava
Jiný: Elektroencefalografie (EEG) multisenzor
Elektrofyziologická měření mozkové aktivity budou prováděna multisenzorovou elektroencefalografií (EEG), což je neinvazivní metoda.
Jiný: Magnetoencefalografie (MEG)
Elektrofyziologická měření mozkové aktivity budou prováděna magnetoencefalografií (MEG), což je neinvazivní metoda.
Jiný: Behaviorální opatření
Hodnocení kognitivní výkonnosti bude prováděno pomocí behaviorálních opatření, typu tlačítka, manipulace s myší nebo joystickem.
Jiný: Měření reakční doby
Hodnocení kognitivní výkonnosti bude provedeno pomocí standardních behaviorálních opatření, jako je měření reakční doby.
Jiný: Hodnocení fyzické výkonnosti
Hodnocení fyzické výkonnosti bude založeno jak na bioenergetických měřeních, tak na kvantitativních datech sbíraných průběžně a ve vztahu k námaze (např. okamžitá rychlost šlapání).
Jiný: Elektrookulogram (EOG)
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Elektromyogram (EMG)
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Elektrokardiogram se 3 svody
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Fyzická únavnost
Jiný: Elektroencefalografie (EEG) multisenzor
Elektrofyziologická měření mozkové aktivity budou prováděna multisenzorovou elektroencefalografií (EEG), což je neinvazivní metoda.
Jiný: Magnetoencefalografie (MEG)
Elektrofyziologická měření mozkové aktivity budou prováděna magnetoencefalografií (MEG), což je neinvazivní metoda.
Jiný: Behaviorální opatření
Hodnocení kognitivní výkonnosti bude prováděno pomocí behaviorálních opatření, typu tlačítka, manipulace s myší nebo joystickem.
Jiný: Měření reakční doby
Hodnocení kognitivní výkonnosti bude provedeno pomocí standardních behaviorálních opatření, jako je měření reakční doby.
Jiný: Hodnocení fyzické výkonnosti
Hodnocení fyzické výkonnosti bude založeno jak na bioenergetických měřeních, tak na kvantitativních datech sbíraných průběžně a ve vztahu k námaze (např. okamžitá rychlost šlapání).
Jiný: Elektrookulogram (EOG)
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Elektromyogram (EMG)
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Elektrokardiogram se 3 svody
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Elektrodermogram (EDG)
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Spotřeba O2 (VO2)
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.
Jiný: Produkce CO2 (VCO2)
Aby bylo možné extrahovat artefakty a ověřit fyzickou výkonnost subjektů za podmínek fyzické únavy, budou nezbytné periferní elektrofyziologické záznamy, které budou doplňovat cíle stanovené v této studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte elektrofyziologické markery u lidí v závislosti na tom, zda experimentální podmínky vyvolávají kognitivní únavu.
Časové okno: 7 hodin
Hodnocení kognitivní výkonnosti bude prováděno pomocí konvenčních behaviorálních měření, typu stisknutí tlačítka, manipulace s myší nebo joystickem a měřením reakční doby.
7 hodin
Identifikujte elektrofyziologické markery u lidí v závislosti na tom, zda experimentální podmínky vyvolávají fyzickou únavnost pomocí EEG.
Časové okno: 7 hodin
Elektrofyziologická měření mozkové aktivity budou prováděna multisenzorovou elektroencefalografií (EEG).
7 hodin
Identifikujte elektrofyziologické markery u lidí v závislosti na tom, zda experimentální podmínky vyvolávají fyzickou únavnost MEG.
Časové okno: 7 hodin
Elektrofyziologická měření mozkové aktivity budou prováděna magnetoencefalografií (MEG)
7 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upřesněte (umístěte na úrovni kůry), původ těchto fyziologických markerů
Časové okno: 7 hodin

Bude realizováno několik typů záznamů, pasivních i neinvazivních:

  • elektrookulogram (EOG);
  • elektromyografie (EMG);
  • elektrokardiogram (EKG); Systematicky ve „fyzických“ experimentech a u některých „kognitivních“ experimentech.
7 hodin
Rozlišujte mezi různými časovými měřítky výkonu
Časové okno: 7 hodin

Bude realizováno několik typů záznamů, pasivních i neinvazivních:

  • elektrodermogram (EDG);
  • spotřeba O2 (VO2);
  • produkce CO2 (VCO2). Pouze a systematicky, ve „fyzikálních“ experimentech.
7 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julien JUNG, MD, Hospices civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0661

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit