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Monitoraggio EEG per l'anticipazione delle prestazioni (MEEGAPERF)

30 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Studio elettrofisiologico e bioenergetico delle variazioni nelle prestazioni cognitive e fisiche negli esseri umani sani: monitoraggio EEG per l'anticipazione delle prestazioni

Identificare, caratterizzare e quindi convalidare i marcatori elettrofisiologici che collegano l'attività cerebrale elettrofisiologica e le prestazioni nell'affaticamento cognitivo e fisico negli esseri umani. Per fare ciò, verranno effettuate esplorazioni non invasive di elettroencefalografia (EEG) e magnetoencefalografia (MEG) in due condizioni sperimentali diverse, la prima che induce affaticamento cognitivo e la seconda che induce affaticamento fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

169

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione Gruppo MGPFco:

  • Soggetti adulti, maschi o femmine, destrimani o mancini, dai 18 anni fino ai 70 anni;
  • Aver debitamente compilato l'intero questionario medico riservato;
  • Consenso scritto di partecipazione libera, informata ed espressa;
  • Nessun problema di udito;
  • Avere una visione normale o corretta;
  • Affiliazione ad un regime di previdenza sociale.

Criteri di inclusione Gruppo MGPFph:

  • Soggetti adulti, maschi o femmine, destrimani o mancini, dai 18 anni fino ai 35 anni;
  • Praticare almeno cinque ore di sport a settimana;
  • Presentando un certificato di non controindicazione ad una prova da sforzo, pratica sportiva intensa o sport energetico in competizione dell'anno in corso;
  • Aver debitamente compilato l'intero questionario medico riservato;
  • Senza disabilità cardiovascolare o motoria;
  • Senza malattie tumorali, infiammatorie, cardiache, polmonari, renali, digestive (sindrome da malassorbimento) o epatiche;
  • Consenso scritto di partecipazione libera, informata ed espressa;
  • Affiliazione ad un regime di previdenza sociale.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte, che allattano o in età fertile senza contraccezione
  • Persone sotto tutela, curatela o qualsiasi altra misura amministrativa o giudiziaria di privazione della libertà o della libertà personale
  • Persone tutelate dalla legge
  • Persone che hanno eseguito un test di stress massimo entro 15 giorni dalla data di inclusione,
  • In corso di trattamenti farmacologici contro indicati per protocollo (cure per malattie neurologiche, psichiatriche...).
  • Protesi metalliche incompatibili con la risonanza magnetica (per i soggetti interessati, vedi allegati)
  • Impianti metallici incompatibili con il MEG (per i soggetti interessati, vedi allegati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Affaticabilità cognitiva
Altro: Elettroencefalografia (EEG) multisensore
Le misurazioni elettrofisiologiche dell'attività cerebrale saranno eseguite mediante elettroencefalografia multisensoriale (EEG), che è un metodo non invasivo.
Altro: Magnetoencefalografia (MEG)
Le misurazioni elettrofisiologiche dell'attività cerebrale saranno eseguite mediante magnetoencefalografia (MEG) che è un metodo non invasivo.
Altro: Misure comportamentali
La valutazione della performance cognitiva sarà effettuata mediante misure comportamentali, tipo push button, manipolazione di un mouse o di un joystick.
Altro: Misurazione del tempo di reazione
La valutazione delle prestazioni cognitive sarà effettuata utilizzando misure comportamentali standard, come la misurazione del tempo di reazione.
Altro: Valutazione delle prestazioni fisiche
La valutazione della prestazione fisica si baserà sia su misurazioni bioenergetiche che su dati quantitativi raccolti in continuo e relativi allo sforzo (es. velocità di pedalata istantanea).
Altro: Elettroculogramma (EOG)
Al fine di estrarre artefatti e verificare le prestazioni fisiche dei soggetti, nelle condizioni di affaticabilità fisica, saranno necessarie e complementari registrazioni elettrofisiologiche periferiche per raggiungere gli obiettivi fissati in questo studio.
Altro: Elettromiogramma (EMG)
Al fine di estrarre artefatti e verificare le prestazioni fisiche dei soggetti, nelle condizioni di affaticabilità fisica, saranno necessarie e complementari registrazioni elettrofisiologiche periferiche per raggiungere gli obiettivi fissati in questo studio.
Altro: Elettrocardiogramma a 3 derivazioni
Al fine di estrarre artefatti e verificare le prestazioni fisiche dei soggetti, nelle condizioni di affaticabilità fisica, saranno necessarie e complementari registrazioni elettrofisiologiche periferiche per raggiungere gli obiettivi fissati in questo studio.
Altro: Affaticabilità fisica
Altro: Elettroencefalografia (EEG) multisensore
Le misurazioni elettrofisiologiche dell'attività cerebrale saranno eseguite mediante elettroencefalografia multisensoriale (EEG), che è un metodo non invasivo.
Altro: Magnetoencefalografia (MEG)
Le misurazioni elettrofisiologiche dell'attività cerebrale saranno eseguite mediante magnetoencefalografia (MEG) che è un metodo non invasivo.
Altro: Misure comportamentali
La valutazione della performance cognitiva sarà effettuata mediante misure comportamentali, tipo push button, manipolazione di un mouse o di un joystick.
Altro: Misurazione del tempo di reazione
La valutazione delle prestazioni cognitive sarà effettuata utilizzando misure comportamentali standard, come la misurazione del tempo di reazione.
Altro: Valutazione delle prestazioni fisiche
La valutazione della prestazione fisica si baserà sia su misurazioni bioenergetiche che su dati quantitativi raccolti in continuo e relativi allo sforzo (es. velocità di pedalata istantanea).
Altro: Elettroculogramma (EOG)
Al fine di estrarre artefatti e verificare le prestazioni fisiche dei soggetti, nelle condizioni di affaticabilità fisica, saranno necessarie e complementari registrazioni elettrofisiologiche periferiche per raggiungere gli obiettivi fissati in questo studio.
Altro: Elettromiogramma (EMG)
Al fine di estrarre artefatti e verificare le prestazioni fisiche dei soggetti, nelle condizioni di affaticabilità fisica, saranno necessarie e complementari registrazioni elettrofisiologiche periferiche per raggiungere gli obiettivi fissati in questo studio.
Altro: Elettrocardiogramma a 3 derivazioni
Al fine di estrarre artefatti e verificare le prestazioni fisiche dei soggetti, nelle condizioni di affaticabilità fisica, saranno necessarie e complementari registrazioni elettrofisiologiche periferiche per raggiungere gli obiettivi fissati in questo studio.
Altro: Elettrodermogramma (EDG)
Al fine di estrarre artefatti e verificare le prestazioni fisiche dei soggetti, nelle condizioni di affaticabilità fisica, saranno necessarie e complementari registrazioni elettrofisiologiche periferiche per raggiungere gli obiettivi fissati in questo studio.
Altro: Consumo di O2 (VO2)
Al fine di estrarre artefatti e verificare le prestazioni fisiche dei soggetti, nelle condizioni di affaticabilità fisica, saranno necessarie e complementari registrazioni elettrofisiologiche periferiche per raggiungere gli obiettivi fissati in questo studio.
Altro: Produzione di CO2 (VCO2)
Al fine di estrarre artefatti e verificare le prestazioni fisiche dei soggetti, nelle condizioni di affaticabilità fisica, saranno necessarie e complementari registrazioni elettrofisiologiche periferiche per raggiungere gli obiettivi fissati in questo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare marcatori elettrofisiologici nell'uomo a seconda che le condizioni sperimentali inducano affaticamento cognitivo.
Lasso di tempo: 7 ore
La valutazione della performance cognitiva sarà effettuata mediante misure comportamentali convenzionali, del tipo a pulsante, manipolazione di un mouse o di un joystick e misurazione del tempo di reazione.
7 ore
Identificare i marcatori elettrofisiologici nell'uomo a seconda che le condizioni sperimentali inducano l'affaticamento fisico con l'EEG.
Lasso di tempo: 7 ore
Le misurazioni elettrofisiologiche dell'attività cerebrale saranno eseguite mediante elettroencefalografia multisensoriale (EEG).
7 ore
Identificare i marcatori elettrofisiologici negli esseri umani a seconda che le condizioni sperimentali inducano l'affaticamento fisico con MEG.
Lasso di tempo: 7 ore
Le misurazioni elettrofisiologiche dell'attività cerebrale saranno effettuate mediante magnetoencefalografia (MEG)
7 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raffinare (localizzare a livello della corteccia), l'origine di questi marcatori fisiologici
Lasso di tempo: 7 ore

Verranno realizzate diverse tipologie di registrazioni, passive e non invasive:

  • Elettrooculogramma (EOG);
  • elettromiografia (EMG);
  • elettrocardiogramma (ECG); Sistematicamente in esperimenti "fisici" e per alcuni esperimenti "cognitivi".
7 ore
Distinguere tra diverse scale temporali di performance
Lasso di tempo: 7 ore

Verranno realizzate diverse tipologie di registrazioni, passive e non invasive:

  • elettrodermogramma (EDG);
  • il consumo di O2 (VO2);
  • produzione di CO2 (VCO2). Solo e sistematicamente, in esperimenti "fisici".
7 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Julien JUNG, MD, Hospices civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0661

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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