Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EEG-övervakning för prestationsförväntning (MEEGAPERF)

30 september 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Elektrofysiologisk och bioenergetisk studie av variationer i kognitiv och fysisk prestation hos friska människor: EEG-övervakning för prestationsförväntning

Identifiera, karakterisera och sedan validera elektrofysiologiska markörer som kopplar samman elektrofysiologisk cerebral aktivitet och prestation i kognitiv och fysisk utmattning hos människor. För att göra detta kommer icke-invasiva undersökningar av elektroencefalografi (EEG) och magnetoencefalografi (MEG) att utföras under två förhållanden av olika experiment, det första som inducerar en kognitiv utmattning och det andra som inducerar fysisk utmattning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

169

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier MGPFco-gruppen:

  • Vuxna försökspersoner, män eller kvinnor, högerhänta eller vänsterhänta, från 18 år upp till 70 år;
  • Efter att ha fyllt i hela det konfidentiella medicinska frågeformuläret;
  • Skriftligt samtycke till fritt, informerat och uttryckligt deltagande;
  • Inga hörselproblem;
  • Har normal eller korrigerad syn;
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem.

Inklusionskriterier MGPFph-grupp:

  • Vuxna försökspersoner, män eller kvinnor, högerhänta eller vänsterhänta, från 18 år upp till 35 år;
  • Utöva minst fem timmars sport per vecka;
  • Presentera ett intyg om ingen kontraindikation för ett träningstest, intensiv idrottsträning eller en energisport i tävlingar för innevarande år;
  • Efter att ha fyllt i hela det konfidentiella medicinska frågeformuläret;
  • Utan kardiovaskulär eller motorisk funktionsnedsättning;
  • Utan tumör-, inflammatorisk, hjärt-, lung-, njur-, matsmältnings- (malabsorptionssyndrom) eller leversjukdom;
  • Skriftligt samtycke till fritt, informerat och uttryckligt deltagande;
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Gravida kvinnor, ammande mödrar eller i fertil ålder utan preventivmedel
  • Personer under förmynderskap, kurator eller någon annan administrativ eller rättslig åtgärd för frihetsberövande eller frihetsberövande
  • Personer som skyddas av lagen
  • Personer som har utfört ett maximalt stresstest inom 15 dagar efter införandedatum,
  • Under läkemedelsbehandlingar mot indikerade för protokollet (behandling för neurologiska sjukdomar, psykiatrisk ...).
  • Metallimplantat som inte är kompatibla med MRT (för berörda ämnen, se bilagor)
  • Metalliska implantat som inte är kompatibla med MEG (för berörda ämnen, se bilagor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kognitiv utmattning
Övrig: Elektroencefalografi (EEG) multisensor
Elektrofysiologiska mätningar av cerebral aktivitet kommer att utföras med multisensorelektroencefalografi (EEG), som är en icke-invasiv metod.
Övrig: Magnetoencefalografi (MEG)
Elektrofysiologiska mätningar av hjärnans aktivitet kommer att utföras med magnetoencefalografi (MEG) som är en icke-invasiv metod.
Övrig: Beteendeåtgärder
Utvärderingen av kognitiva prestationer kommer att utföras med hjälp av beteendemått, tryckknappstyp, hantering av en mus eller en joystick.
Övrig: Mätning av reaktionstid
Bedömningen av kognitiv prestation kommer att utföras med hjälp av vanliga beteendemått, såsom reaktionstidsmätning.
Övrig: Bedömning av fysisk prestation
Bedömningen av fysisk prestation kommer att baseras både på bioenergetiska mätningar och på kvantitativa data som samlas in kontinuerligt och i förhållande till ansträngningen (t.ex. momentan tramphastighet).
Övrig: Elektrookulogram (EOG)
För att extrahera artefakter och verifiera försökspersonernas fysiska prestationer, under förhållandena för fysisk utmattning, kommer perifera elektrofysiologiska inspelningar att vara nödvändiga och kompletterande för att uppfylla målen i denna studie.
Övrig: Elektromyogram (EMG)
För att extrahera artefakter och verifiera försökspersonernas fysiska prestationer, under förhållandena för fysisk utmattning, kommer perifera elektrofysiologiska inspelningar att vara nödvändiga och kompletterande för att uppfylla målen i denna studie.
Övrig: Elektrokardiogram med 3 avledningar
För att extrahera artefakter och verifiera försökspersonernas fysiska prestationer, under förhållandena för fysisk utmattning, kommer perifera elektrofysiologiska inspelningar att vara nödvändiga och kompletterande för att uppfylla målen i denna studie.
Övrig: Fysisk utmattning
Övrig: Elektroencefalografi (EEG) multisensor
Elektrofysiologiska mätningar av cerebral aktivitet kommer att utföras med multisensorelektroencefalografi (EEG), som är en icke-invasiv metod.
Övrig: Magnetoencefalografi (MEG)
Elektrofysiologiska mätningar av hjärnans aktivitet kommer att utföras med magnetoencefalografi (MEG) som är en icke-invasiv metod.
Övrig: Beteendeåtgärder
Utvärderingen av kognitiva prestationer kommer att utföras med hjälp av beteendemått, tryckknappstyp, hantering av en mus eller en joystick.
Övrig: Mätning av reaktionstid
Bedömningen av kognitiv prestation kommer att utföras med hjälp av vanliga beteendemått, såsom reaktionstidsmätning.
Övrig: Bedömning av fysisk prestation
Bedömningen av fysisk prestation kommer att baseras både på bioenergetiska mätningar och på kvantitativa data som samlas in kontinuerligt och i förhållande till ansträngningen (t.ex. momentan tramphastighet).
Övrig: Elektrookulogram (EOG)
För att extrahera artefakter och verifiera försökspersonernas fysiska prestationer, under förhållandena för fysisk utmattning, kommer perifera elektrofysiologiska inspelningar att vara nödvändiga och kompletterande för att uppfylla målen i denna studie.
Övrig: Elektromyogram (EMG)
För att extrahera artefakter och verifiera försökspersonernas fysiska prestationer, under förhållandena för fysisk utmattning, kommer perifera elektrofysiologiska inspelningar att vara nödvändiga och kompletterande för att uppfylla målen i denna studie.
Övrig: Elektrokardiogram med 3 avledningar
För att extrahera artefakter och verifiera försökspersonernas fysiska prestationer, under förhållandena för fysisk utmattning, kommer perifera elektrofysiologiska inspelningar att vara nödvändiga och kompletterande för att uppfylla målen i denna studie.
Övrig: Elektrodermogram (EDG)
För att extrahera artefakter och verifiera försökspersonernas fysiska prestationer, under förhållandena för fysisk utmattning, kommer perifera elektrofysiologiska inspelningar att vara nödvändiga och kompletterande för att uppfylla målen i denna studie.
Övrig: Förbrukning av O2 (VO2)
För att extrahera artefakter och verifiera försökspersonernas fysiska prestationer, under förhållandena för fysisk utmattning, kommer perifera elektrofysiologiska inspelningar att vara nödvändiga och kompletterande för att uppfylla målen i denna studie.
Övrig: Produktion av CO2 (VCO2)
För att extrahera artefakter och verifiera försökspersonernas fysiska prestationer, under förhållandena för fysisk utmattning, kommer perifera elektrofysiologiska inspelningar att vara nödvändiga och kompletterande för att uppfylla målen i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera elektrofysiologiska markörer hos människor beroende på om de experimentella förhållandena inducerar kognitiv trötthet.
Tidsram: 7 timmar
Utvärderingen av kognitiva prestationer kommer att utföras med hjälp av konventionella beteendemått, av typ knapptryckning, hantering av en mus eller av en joystick och mätning av reaktionstid.
7 timmar
Identifiera elektrofysiologiska markörer hos människor beroende på om de experimentella förhållandena inducerar fysisk utmattning med EEG.
Tidsram: 7 timmar
Elektrofysiologiska mätningar av cerebral aktivitet kommer att utföras med multisensorelektroencefalografi (EEG).
7 timmar
Identifiera elektrofysiologiska markörer hos människor beroende på om de experimentella förhållandena inducerar fysisk utmattning med MEG.
Tidsram: 7 timmar
Elektrofysiologiska mätningar av cerebral aktivitet kommer att utföras med magnetoencefalografi (MEG)
7 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förfina (lokalisera i nivå med cortex), ursprunget för dessa fysiologiska markörer
Tidsram: 7 timmar

Flera typer av inspelningar, passiva och icke-invasiva, kommer att realiseras:

  • Elektrookulogram (EOG);
  • elektromyografi (EMG);
  • elektrokardiogram (EKG); Systematiskt i "fysiska" experiment och för vissa "kognitiva" experiment.
7 timmar
Skilj mellan olika tidsskalor för prestation
Tidsram: 7 timmar

Flera typer av inspelningar, passiva och icke-invasiva, kommer att realiseras:

  • elektrodermogram (EDG);
  • förbrukningen av O2 (VO2);
  • produktion av CO2 (VCO2). Endast och systematiskt, i "fysiska" experiment.
7 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0661

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Elektroencefalografi (EEG) multisensor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera