Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг ЭЭГ для прогнозирования работоспособности (MEEGAPERF)

30 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Электрофизиологическое и биоэнергетическое исследование изменений когнитивной и физической работоспособности у здоровых людей: мониторинг ЭЭГ для прогнозирования работоспособности

Идентифицируйте, охарактеризуйте и затем подтвердите электрофизиологические маркеры, связывающие электрофизиологическую церебральную активность и показатели когнитивной и физической утомляемости у людей. Для этого будут проводиться неинвазивные исследования электроэнцефалографии (ЭЭГ) и магнитоэнцефалографии (МЭГ) в двух условиях разных экспериментов, первый из которых вызывает когнитивную утомляемость, а второй - физическую утомляемость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

169

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в группу MGPFco:

  • Взрослые субъекты, мужчины или женщины, правши или левши, от 18 до 70 лет;
  • надлежащим образом заполнив всю конфиденциальную медицинскую анкету;
  • Письменное согласие на свободное, осознанное и явно выраженное участие;
  • Нет проблем со слухом;
  • наличие нормального или скорректированного зрения;
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения.

Критерии включения в группу MGPFph:

  • Взрослые субъекты, мужчины или женщины, правши или левши, от 18 до 35 лет;
  • Занятия спортом не менее пяти часов в неделю;
  • Предоставление справки об отсутствии противопоказаний к физической нагрузке, интенсивной спортивной практике или энергетическому виду спорта на соревнованиях текущего года;
  • надлежащим образом заполнив всю конфиденциальную медицинскую анкету;
  • Без сердечно-сосудистой или двигательной инвалидности;
  • Без опухолевых, воспалительных, сердечных, легочных, почечных, пищеварительных (синдром мальабсорбции) или заболеваний печени;
  • Письменное согласие на свободное, осознанное и явно выраженное участие;
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, кормящие матери или лица детородного возраста без контрацепции
  • Лица, находящиеся под опекой, попечительством или иной административной или судебной мерой лишения свободы или свободы
  • Лица, охраняемые законом
  • Лица, прошедшие максимальный стресс-тест в течение 15 дней с даты включения,
  • На фоне медикаментозного лечения, указанного в протоколе (лечение неврологических заболеваний, психиатрических...).
  • Металлические имплантаты, несовместимые с МРТ (информацию о соответствующих субъектах см. в приложениях)
  • Металлические имплантаты, несовместимые с МЭГ (о соответствующих субъектах см. в приложениях)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Когнитивная утомляемость
Другой: Мультисенсорная электроэнцефалография (ЭЭГ)
Электрофизиологические измерения мозговой активности будут проводиться с помощью мультисенсорной электроэнцефалографии (ЭЭГ), которая является неинвазивным методом.
Другой: Магнитоэнцефалография (МЭГ)
Электрофизиологические измерения активности головного мозга будут проводиться с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ), которая является неинвазивным методом.
Другой: Поведенческие меры
Оценка когнитивных способностей будет проводиться с помощью поведенческих показателей, кнопочного типа, обращения с мышью или джойстиком.
Другой: Измерение времени реакции
Оценка когнитивных способностей будет проводиться с использованием стандартных поведенческих показателей, таких как измерение времени реакции.
Другой: Оценка физической работоспособности
Оценка физической работоспособности будет основываться как на биоэнергетических измерениях, так и на количественных данных, собираемых в непрерывном режиме и относительно усилий (например, мгновенная скорость вращения педалей).
Другой: Электроокулограмма (ЭОГ)
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Электромиограмма (ЭМГ)
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Электрокардиограмма в 3 отведениях
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Физическая утомляемость
Другой: Мультисенсорная электроэнцефалография (ЭЭГ)
Электрофизиологические измерения мозговой активности будут проводиться с помощью мультисенсорной электроэнцефалографии (ЭЭГ), которая является неинвазивным методом.
Другой: Магнитоэнцефалография (МЭГ)
Электрофизиологические измерения активности головного мозга будут проводиться с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ), которая является неинвазивным методом.
Другой: Поведенческие меры
Оценка когнитивных способностей будет проводиться с помощью поведенческих показателей, кнопочного типа, обращения с мышью или джойстиком.
Другой: Измерение времени реакции
Оценка когнитивных способностей будет проводиться с использованием стандартных поведенческих показателей, таких как измерение времени реакции.
Другой: Оценка физической работоспособности
Оценка физической работоспособности будет основываться как на биоэнергетических измерениях, так и на количественных данных, собираемых в непрерывном режиме и относительно усилий (например, мгновенная скорость вращения педалей).
Другой: Электроокулограмма (ЭОГ)
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Электромиограмма (ЭМГ)
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Электрокардиограмма в 3 отведениях
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Электродермограмма (ЭДГ)
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Потребление O2 (VO2)
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.
Другой: Производство CO2 (VCO2)
Для извлечения артефактов и проверки физических возможностей субъектов в условиях физической утомляемости будут необходимы и дополнительные периферические электрофизиологические записи для достижения целей, поставленных в этом исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите электрофизиологические маркеры у людей в зависимости от того, вызывают ли экспериментальные условия когнитивную утомляемость.
Временное ограничение: 7 часов
Оценка когнитивных способностей будет проводиться с помощью обычных поведенческих показателей, таких как нажатие кнопки, обращение с мышью или джойстиком и измерение времени реакции.
7 часов
Определите электрофизиологические маркеры у людей в зависимости от того, вызывают ли условия эксперимента физическую утомляемость с помощью ЭЭГ.
Временное ограничение: 7 часов
Электрофизиологические измерения мозговой активности будут выполняться с помощью мультисенсорной электроэнцефалографии (ЭЭГ).
7 часов
Определите электрофизиологические маркеры у людей в зависимости от того, вызывают ли экспериментальные условия физическую утомляемость с МЭГ.
Временное ограничение: 7 часов
Электрофизиологические измерения активности головного мозга будут проводиться методом магнитоэнцефалографии (МЭГ).
7 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уточните (найдите на уровне коры) происхождение этих физиологических маркеров
Временное ограничение: 7 часов

Будут реализованы несколько типов записи, пассивные и неинвазивные:

  • электроокулограмма (ЭОГ);
  • электромиография (ЭМГ);
  • электрокардиограмма (ЭКГ); Систематически в «физических» экспериментах и ​​для некоторых «познавательных» экспериментов.
7 часов
Различать разные временные шкалы производительности
Временное ограничение: 7 часов

Будут реализованы несколько типов записи, пассивные и неинвазивные:

  • электродермограмма (ЭДГ);
  • потребление О2 (VO2);
  • производство CO2 (VCO2). Только и систематически, в "физических" экспериментах.
7 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Julien JUNG, MD, Hospices civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL16_0661

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться