Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-valvonta suorituskyvyn ennakoimiseksi (MEEGAPERF)

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Elektrofysiologinen ja bioenergeettinen tutkimus terveiden ihmisten kognitiivisen ja fyysisen suorituskyvyn vaihteluista: EEG-monitorointi suorituskyvyn ennakoimiseksi

Tunnista, karakterisoi ja validoi sitten sähköfysiologiset markkerit, jotka yhdistävät aivojen sähköfysiologisen toiminnan ja suorituskyvyn ihmisten kognitiivisessa ja fyysisessä väsymyksessä. Tätä varten suoritetaan elektroenkefalografian (EEG) ja magnetoenkefalografian (MEG) noninvasiiviset tutkimukset kahdessa eri kokeessa, joista ensimmäinen aiheuttaa kognitiivista väsymystä ja toinen, joka aiheuttaa fyysistä väsymystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit MGPFco-ryhmä:

  • Aikuiset, miehet tai naiset, oikea- tai vasenkätiset, 18-70-vuotiaat;
  • täyttänyt asianmukaisesti koko luottamuksellisen lääketieteellisen kyselyn;
  • Kirjallinen suostumus vapaaseen, tietoon ja nimenomaiseen osallistumiseen;
  • Ei kuuloongelmia;
  • Normaali tai korjattu näkö;
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.

Sisällytyskriteerien MGPFph-ryhmä:

  • Aikuiset, miehet tai naiset, oikea- tai vasenkätiset, 18-35-vuotiaat;
  • Harjoittelee vähintään viisi tuntia urheilua viikossa;
  • Esittää todistuksen siitä, ettei kuluvan vuoden harjoitustestiin, intensiiviseen urheiluharjoitteluun tai energiaurheiluun ole vasta-aiheita;
  • täyttänyt asianmukaisesti koko luottamuksellisen lääketieteellisen kyselyn;
  • Ilman sydän- ja verisuonivammaa;
  • Ilman kasvain-, tulehdus-, sydän-, keuhko-, munuais-, ruoansulatus- (imeytymishäiriöoireyhtymä) tai maksasairautta;
  • Kirjallinen suostumus vapaaseen, tietoon ja nimenomaiseen osallistumiseen;
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset, imettävät äidit tai hedelmällisessä iässä olevat ilman ehkäisyä
  • Henkilöt, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai muun hallinnollisen tai oikeudellisen vapaudenmenetyksen tai vapaudenmenetyksen alaisena
  • Lain suojaamat henkilöt
  • Henkilöt, jotka ovat tehneet maksimirasitustestin 15 päivän kuluessa sisällyttämisestä,
  • Protokollaa vastaan ​​suunnattujen lääkehoitojen aikana (hermostosairauksien hoito, psykiatriset ...).
  • Metalli-implantit, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa (katso asianomaiset kohteet liitteistä)
  • Metalliset implantit, jotka eivät ole yhteensopivia MEG:n kanssa (katso asianomaiset kohteet liitteistä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kognitiivinen väsymys
Muut: Elektroenkefalografia (EEG) -monianturi
Aivojen aktiivisuuden sähköfysiologiset mittaukset suoritetaan monisensorielektroenkefalografialla (EEG), joka on ei-invasiivinen menetelmä.
Muut: Magnetoenkefalografia (MEG)
Aivojen toiminnan sähköfysiologiset mittaukset suoritetaan magnetoenkefalografialla (MEG), joka on ei-invasiivinen menetelmä.
Muut: Käyttäytymistoimenpiteet
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi suoritetaan käyttäytymismittareiden, painiketyypin, hiiren tai joystickin käsittelyn avulla.
Muut: Reaktioajan mittaus
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi suoritetaan käyttämällä tavanomaisia ​​käyttäytymismittauksia, kuten reaktioaikamittausta.
Muut: Fyysisen suorituskyvyn arviointi
Fyysisen suorituskyvyn arviointi perustuu sekä bioenergeettisiin mittauksiin että kvantitatiivisiin tietoihin, joita kerätään jatkuvasti ja suhteessa rasitukseen (esim. hetkellinen poljinnopeus).
Muut: Elektrookulogrammi (EOG)
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Muut: Elektromyogrammi (EMG)
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Muut: Elektrokardiogrammi 3 johdolla
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Muut: Fyysinen väsymys
Muut: Elektroenkefalografia (EEG) -monianturi
Aivojen aktiivisuuden sähköfysiologiset mittaukset suoritetaan monisensorielektroenkefalografialla (EEG), joka on ei-invasiivinen menetelmä.
Muut: Magnetoenkefalografia (MEG)
Aivojen toiminnan sähköfysiologiset mittaukset suoritetaan magnetoenkefalografialla (MEG), joka on ei-invasiivinen menetelmä.
Muut: Käyttäytymistoimenpiteet
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi suoritetaan käyttäytymismittareiden, painiketyypin, hiiren tai joystickin käsittelyn avulla.
Muut: Reaktioajan mittaus
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi suoritetaan käyttämällä tavanomaisia ​​käyttäytymismittauksia, kuten reaktioaikamittausta.
Muut: Fyysisen suorituskyvyn arviointi
Fyysisen suorituskyvyn arviointi perustuu sekä bioenergeettisiin mittauksiin että kvantitatiivisiin tietoihin, joita kerätään jatkuvasti ja suhteessa rasitukseen (esim. hetkellinen poljinnopeus).
Muut: Elektrookulogrammi (EOG)
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Muut: Elektromyogrammi (EMG)
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Muut: Elektrokardiogrammi 3 johdolla
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Muut: Elektrodermogrammi (EDG)
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Muut: O2:n kulutus (VO2)
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Muut: CO2:n (VCO2) tuotanto
Artefaktien poimimiseksi ja koehenkilöiden fyysisen suorituskyvyn tarkistamiseksi fyysisen väsymyksen olosuhteissa perifeeriset sähköfysiologiset tallenteet ovat välttämättömiä ja täydentäviä tässä tutkimuksessa asetettujen tavoitteiden saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista elektrofysiologiset markkerit ihmisillä riippuen siitä, aiheuttavatko koeolosuhteet kognitiivista väsymystä.
Aikaikkuna: 7 tuntia
Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi suoritetaan tavanomaisilla käyttäytymismittauksilla, näppäinpainalluksella, hiiren tai joystickin käsittelyllä ja reaktioajan mittauksella.
7 tuntia
Tunnista elektrofysiologiset merkkiaineet ihmisillä sen mukaan, aiheuttavatko koeolosuhteet fyysistä väsymystä EEG:llä.
Aikaikkuna: 7 tuntia
Aivojen aktiivisuuden sähköfysiologiset mittaukset suoritetaan monisensorielektroenkefalografialla (EEG).
7 tuntia
Tunnista elektrofysiologiset markkerit ihmisillä sen mukaan, aiheuttavatko koeolosuhteet MEG:n fyysistä väsymystä.
Aikaikkuna: 7 tuntia
Aivotoiminnan sähköfysiologiset mittaukset suoritetaan magnetoenkefalografialla (MEG)
7 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkenna (paikanna aivokuoren tasolle), näiden fysiologisten merkkiaineiden alkuperää
Aikaikkuna: 7 tuntia

Toteutetaan monenlaisia ​​tallennuksia, passiivisia ja ei-invasiivisia:

  • sähköokulogrammi (EOG);
  • elektromyografia (EMG);
  • elektrokardiogrammi (EKG); Systemaattisesti "fyysisissä" kokeissa ja joissakin "kognitiivisissa" kokeissa.
7 tuntia
Erota suorituskyvyn eri aikaskaalat
Aikaikkuna: 7 tuntia

Toteutetaan monenlaisia ​​tallennuksia, passiivisia ja ei-invasiivisia:

  • elektrodermogrammi (EDG);
  • O2:n (VO2) kulutus;
  • CO2:n (VCO2) tuotanto. Vain ja järjestelmällisesti, "fyysisissä" kokeissa.
7 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Julien JUNG, MD, Hospices civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16_0661

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Elektroenkefalografia (EEG) -monianturi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa