Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EEG-figyelés a teljesítmény-előrejelzés érdekében (MEEGAPERF)

2025. szeptember 30. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Egészséges emberek kognitív és fizikai teljesítményének változásainak elektrofiziológiai és bioenergetikai vizsgálata: EEG-monitorozás a teljesítmény-előrejelzés érdekében

Azonosítsa, jellemezze, majd validálja az elektrofiziológiai markereket, amelyek összekapcsolják az elektrofiziológiai agyi aktivitást a kognitív és fizikai fáradékonyság terén elért teljesítménnyel emberekben. Ennek érdekében az elektroencefalográfia (EEG) és a magnetoencephalográfia (MEG) noninvazív feltárását végzik el két különböző kísérleti körülmény között, az első kognitív fáradékonyságot, a második pedig a fizikai fáradékonyságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

169

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok MGPFco csoport:

  • Felnőtt alanyok, férfiak vagy nők, jobbkezesek vagy balkezesek, 18 évtől 70 éves korig;
  • a teljes bizalmas orvosi kérdőív megfelelő kitöltése;
  • A szabad, tájékozott és kifejezett részvétel írásbeli hozzájárulása;
  • Nincs hallásprobléma;
  • normál vagy korrigált látás;
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás.

Bevételi feltételek MGPFph csoport:

  • Felnőtt alanyok, férfiak vagy nők, jobbkezesek vagy balkezesek, 18 évtől 35 éves korig;
  • Heti legalább öt óra sport gyakorlása;
  • a tárgyévi versenyen végzett terheléses próbára, intenzív sportgyakorlásra vagy energiasportra vonatkozó ellenjavallat hiányáról szóló igazolás bemutatása;
  • a teljes bizalmas orvosi kérdőív megfelelő kitöltése;
  • Szív- és érrendszeri vagy motoros fogyatékosság nélkül;
  • Daganatos, gyulladásos, szív-, tüdő-, vese-, emésztési (malabszorpciós szindróma) vagy májbetegség nélkül;
  • A szabad, tájékozott és kifejezett részvétel írásbeli hozzájárulása;
  • Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, szoptató anyák vagy fogamzóképes korúak fogamzásgátlás nélkül
  • gondnokság, gondnokság vagy bármely más közigazgatási vagy bírósági intézkedés alatt álló, szabadságelvonással vagy szabadságelvonással járó személyek
  • Törvény által védett személyek
  • Azok a személyek, akik a felvételtől számított 15 napon belül maximális stressztesztet végeztek,
  • A protokoll szerint javallott gyógyszeres kezelések során (idegrendszeri betegségek, pszichiátriai... kezelés).
  • Az MRI-vel nem kompatibilis fém implantátumok (az érintett alanyokról lásd a mellékleteket)
  • Fém implantátumok, amelyek nem kompatibilisek a MEG-gel (az érintett személyekről lásd a mellékleteket)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kognitív fáradtság
Egyéb: Elektroencefalográfia (EEG) multi-szenzor
Az agyi aktivitás elektrofiziológiai mérését multiszenzoros elektroencefalográfiával (EEG) végzik, amely nem invazív módszer.
Egyéb: Magnetoencephalográfia (MEG)
Az agyi aktivitás elektrofiziológiai mérését magnetoencephalographiával (MEG) végzik, amely nem invazív módszer.
Egyéb: Viselkedési intézkedések
A kognitív teljesítmény értékelése viselkedési mérőszámok, nyomógombok típusa, egér vagy joystick kezelésével történik.
Egyéb: Reakcióidő mérés
A kognitív teljesítmény értékelése standard viselkedési mérésekkel, például reakcióidő méréssel történik.
Egyéb: A fizikai teljesítmény felmérése
A fizikai teljesítmény értékelése mind bioenergetikai méréseken, mind pedig folyamatosan és az erőfeszítéshez viszonyított mennyiségi adatokon (pl. pillanatnyi pedálozási sebesség) alapul.
Egyéb: Elektrookulogram (EOG)
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: Elektromiogram (EMG)
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: Elektrokardiogram 3 vezetékkel
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: Fizikai fáradtság
Egyéb: Elektroencefalográfia (EEG) multi-szenzor
Az agyi aktivitás elektrofiziológiai mérését multiszenzoros elektroencefalográfiával (EEG) végzik, amely nem invazív módszer.
Egyéb: Magnetoencephalográfia (MEG)
Az agyi aktivitás elektrofiziológiai mérését magnetoencephalographiával (MEG) végzik, amely nem invazív módszer.
Egyéb: Viselkedési intézkedések
A kognitív teljesítmény értékelése viselkedési mérőszámok, nyomógombok típusa, egér vagy joystick kezelésével történik.
Egyéb: Reakcióidő mérés
A kognitív teljesítmény értékelése standard viselkedési mérésekkel, például reakcióidő méréssel történik.
Egyéb: A fizikai teljesítmény felmérése
A fizikai teljesítmény értékelése mind bioenergetikai méréseken, mind pedig folyamatosan és az erőfeszítéshez viszonyított mennyiségi adatokon (pl. pillanatnyi pedálozási sebesség) alapul.
Egyéb: Elektrookulogram (EOG)
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: Elektromiogram (EMG)
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: Elektrokardiogram 3 vezetékkel
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: Elektrodermogram (EDG)
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: O2 fogyasztás (VO2)
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.
Egyéb: CO2 termelés (VCO2)
A műtermékek kinyerése és az alanyok fizikai teljesítményének ellenőrzése érdekében a fizikai fáradtság körülményei között perifériás elektrofiziológiai felvételek szükségesek és kiegészítik a jelen tanulmányban kitűzött célok teljesítését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektrofiziológiai markerek azonosítása emberekben attól függően, hogy a kísérleti körülmények kognitív fáradékonyságot okoznak-e.
Időkeret: 7 óra
A kognitív teljesítmény értékelése hagyományos viselkedési mérőszámok segítségével történik, nyomógombos típusú, egér vagy joystick kezelésével és a reakcióidő mérésével.
7 óra
Az elektrofiziológiai markerek azonosítása emberekben attól függően, hogy a kísérleti körülmények okozzák-e az EEG fizikai fáradtságát.
Időkeret: 7 óra
Az agyi aktivitás elektrofiziológiai mérését többszenzoros elektroencefalográfiával (EEG) végzik.
7 óra
Azonosítsa az elektrofiziológiai markereket emberben attól függően, hogy a kísérleti körülmények okozzák-e a MEG fizikai fáradtságát.
Időkeret: 7 óra
Az agyi aktivitás elektrofiziológiai mérését magnetoencephalográfiával (MEG) végzik.
7 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Finomítsa (keresse meg a kéreg szintjén), ezen fiziológiai markerek eredetét
Időkeret: 7 óra

Többféle, passzív és non-invazív felvétel készül:

  • elektrookulogram (EOG);
  • elektromiográfia (EMG);
  • elektrokardiogram (EKG); Szisztematikusan "fizikai" kísérletekben és néhány "kognitív" kísérletben.
7 óra
Tegyen különbséget a teljesítmény különböző időskálái között
Időkeret: 7 óra

Többféle, passzív és non-invazív felvétel készül:

  • elektrodermogram (EDG);
  • az O2 (VO2) fogyasztása;
  • CO2 (VCO2) termelése. Csak és szisztematikusan, "fizikai" kísérletekben.
7 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julien JUNG, MD, Hospices civils de Lyon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL16_0661

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Elektroencefalográfia (EEG) multi-szenzor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel