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EEG-Überwachung zur Leistungserwartung (MEEGAPERF)

30. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Elektrophysiologische und bioenergetische Untersuchung von Variationen in der kognitiven und körperlichen Leistungsfähigkeit bei gesunden Menschen: EEG-Überwachung zur Leistungserwartung

Identifizieren, charakterisieren und validieren Sie dann elektrophysiologische Marker, die die elektrophysiologische zerebrale Aktivität und Leistung bei der kognitiven und körperlichen Ermüdbarkeit beim Menschen verknüpfen. Dazu werden nichtinvasive Untersuchungen der Elektroenzephalographie (EEG) und der Magnetoenzephalographie (MEG) unter zwei Bedingungen verschiedener Experimente durchgeführt, wobei die erste eine kognitive Ermüdbarkeit und die zweite eine körperliche Ermüdbarkeit induziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

169

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien MGPFco-Gruppe:

  • Erwachsene Probanden, männlich oder weiblich, Rechtshänder oder Linkshänder, von 18 Jahren bis 70 Jahren;
  • Den gesamten vertraulichen medizinischen Fragebogen ordnungsgemäß ausgefüllt haben;
  • Schriftliche Zustimmung zur freien, informierten und ausdrücklichen Teilnahme;
  • Keine Hörprobleme;
  • Normales oder korrigiertes Sehvermögen haben;
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.

Einschlusskriterien MGPFph-Gruppe:

  • Erwachsene Probanden, männlich oder weiblich, Rechtshänder oder Linkshänder, von 18 Jahren bis 35 Jahren;
  • Ausübung von mindestens fünf Stunden Sport pro Woche;
  • Vorlage einer Bescheinigung über keine Kontraindikation für einen Belastungstest, eine intensive Sportpraxis oder einen Energiesport im Wettkampf des laufenden Jahres;
  • Den gesamten vertraulichen medizinischen Fragebogen ordnungsgemäß ausgefüllt haben;
  • Ohne kardiovaskuläre oder motorische Behinderung;
  • Ohne Tumor-, Entzündungs-, Herz-, Lungen-, Nieren-, Verdauungs- (Malabsorptionssyndrom) oder Lebererkrankung;
  • Schriftliche Zustimmung zur freien, informierten und ausdrücklichen Teilnahme;
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen, stillende Mütter oder Personen im gebärfähigen Alter ohne Verhütung
  • Personen, die unter Vormundschaft, Pflegschaft oder einer anderen behördlichen oder gerichtlichen Maßnahme der Freiheitsentziehung oder Freiheitsentziehung stehen
  • Personen, die durch das Gesetz geschützt sind
  • Personen, die innerhalb von 15 Tagen nach Aufnahmedatum einen Maximalbelastungstest durchgeführt haben,
  • Im Zuge von medikamentösen Behandlungen gegen indiziert für das Protokoll (Behandlung von neurologischen Erkrankungen, psychiatrische ...).
  • MRT-inkompatible Metallimplantate (zu den betroffenen Themen siehe Anhänge)
  • Metallische Implantate, die nicht mit dem MEG vereinbar sind (zu den betroffenen Themen siehe Anhänge)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kognitive Ermüdbarkeit
Sonstiges: Elektroenzephalographie (EEG) Multisensor
Elektrophysiologische Messungen der zerebralen Aktivität werden durch Multisensor-Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, die eine nicht-invasive Methode ist.
Sonstiges: Magnetenzephalographie (MEG)
Elektrophysiologische Messungen der Gehirnaktivität werden mittels Magnetoenzephalographie (MEG) durchgeführt, einer nicht-invasiven Methode.
Sonstiges: Verhaltensmaßnahmen
Die Bewertung der kognitiven Leistungsfähigkeit erfolgt anhand von Verhaltensmaßstäben, Tastendruck, Bedienung einer Maus oder eines Joysticks.
Sonstiges: Reaktionszeitmessung
Die Bewertung der kognitiven Leistungsfähigkeit erfolgt mit Standard-Verhaltensmaßstäben, wie z. B. der Reaktionszeitmessung.
Sonstiges: Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Die Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit basiert sowohl auf bioenergetischen Messungen als auch auf quantitativen Daten, die kontinuierlich und relativ zur Anstrengung erhoben werden (z. B. momentane Trittgeschwindigkeit).
Sonstiges: Elektrookulogramm (EOG)
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Elektromyogramm (EMG)
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Elektrokardiogramm mit 3 Ableitungen
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Körperliche Ermüdbarkeit
Sonstiges: Elektroenzephalographie (EEG) Multisensor
Elektrophysiologische Messungen der zerebralen Aktivität werden durch Multisensor-Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt, die eine nicht-invasive Methode ist.
Sonstiges: Magnetenzephalographie (MEG)
Elektrophysiologische Messungen der Gehirnaktivität werden mittels Magnetoenzephalographie (MEG) durchgeführt, einer nicht-invasiven Methode.
Sonstiges: Verhaltensmaßnahmen
Die Bewertung der kognitiven Leistungsfähigkeit erfolgt anhand von Verhaltensmaßstäben, Tastendruck, Bedienung einer Maus oder eines Joysticks.
Sonstiges: Reaktionszeitmessung
Die Bewertung der kognitiven Leistungsfähigkeit erfolgt mit Standard-Verhaltensmaßstäben, wie z. B. der Reaktionszeitmessung.
Sonstiges: Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Die Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit basiert sowohl auf bioenergetischen Messungen als auch auf quantitativen Daten, die kontinuierlich und relativ zur Anstrengung erhoben werden (z. B. momentane Trittgeschwindigkeit).
Sonstiges: Elektrookulogramm (EOG)
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Elektromyogramm (EMG)
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Elektrokardiogramm mit 3 Ableitungen
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Elektrodermogramm (EDG)
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Verbrauch von O2 (VO2)
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.
Sonstiges: Produktion von CO2 (VCO2)
Um Artefakte zu extrahieren und die körperlichen Leistungen der Probanden unter den Bedingungen der körperlichen Ermüdbarkeit zu überprüfen, sind periphere elektrophysiologische Aufzeichnungen notwendig und ergänzend, um die in dieser Studie gesetzten Ziele zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie elektrophysiologische Marker beim Menschen in Abhängigkeit davon, ob die experimentellen Bedingungen kognitive Ermüdbarkeit induzieren.
Zeitfenster: 7 Stunden
Die Bewertung der kognitiven Leistungsfähigkeit erfolgt mittels konventioneller Verhaltensmaße, vom Typ Druckknopf, Bedienung einer Maus oder eines Joysticks und Messung der Reaktionszeit.
7 Stunden
Identifizieren Sie elektrophysiologische Marker beim Menschen in Abhängigkeit davon, ob die experimentellen Bedingungen eine körperliche Ermüdbarkeit mit EEG induzieren.
Zeitfenster: 7 Stunden
Elektrophysiologische Messungen der zerebralen Aktivität werden mittels Multisensor-Elektroenzephalographie (EEG) durchgeführt.
7 Stunden
Identifizieren Sie elektrophysiologische Marker beim Menschen in Abhängigkeit davon, ob die experimentellen Bedingungen eine körperliche Ermüdbarkeit mit MEG induzieren.
Zeitfenster: 7 Stunden
Elektrophysiologische Messungen der Hirnaktivität werden mittels Magnetoenzephalographie (MEG) durchgeführt
7 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Den Ursprung dieser physiologischen Marker verfeinern (auf der Ebene des Cortex lokalisieren).
Zeitfenster: 7 Stunden

Mehrere Arten von Aufzeichnungen, passiv und nicht-invasiv, werden realisiert:

  • Elektrookulogramm (EOG);
  • Elektromyographie (EMG);
  • Elektrokardiogramm (EKG); Systematisch bei "physikalischen" Experimenten und bei einigen "kognitiven" Experimenten.
7 Stunden
Unterscheiden Sie zwischen verschiedenen Zeitskalen der Leistung
Zeitfenster: 7 Stunden

Mehrere Arten von Aufzeichnungen, passiv und nicht-invasiv, werden realisiert:

  • Elektrormogramm (EDG);
  • der Verbrauch von O2 (VO2);
  • Produktion von CO2 (VCO2). Nur und systematisch, in "physischen" Experimenten.
7 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Julien JUNG, MD, Hospices civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL16_0661

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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