- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03233282
Surveillance EEG pour l'anticipation des performances (MEEGAPERF)
30 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Etude électrophysiologique et bioénergétique des variations des performances cognitives et physiques chez l'homme sain : monitoring EEG pour l'anticipation des performances
Identifier, caractériser puis valider des marqueurs électrophysiologiques liant activité cérébrale électrophysiologique et performance en fatigabilité cognitive et physique chez l'homme.
Pour ce faire, des explorations non invasives d'électroencéphalographie (EEG) et de magnétoencéphalographie (MEG) seront réalisées dans deux conditions d'expériences différentes, la première qui induit une fatigabilité cognitive et la seconde qui induit une fatigabilité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Multi-capteur d'électroencéphalographie (EEG)
- Autre: Magnétoencéphalographie (MEG)
- Autre: Mesures comportementales
- Autre: Mesure du temps de réaction
- Autre: Évaluation des performances physiques
- Autre: Électroculogramme (EOG)
- Autre: Électromyogramme (EMG)
- Autre: Électrocardiogramme à 3 dérivations
- Autre: Électrodermogramme (EDG)
- Autre: Consommation d'O2 (VO2)
- Autre: Production de CO2 (VCO2)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
169
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon, HFME
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion Groupe MGPFco :
- Sujets adultes, hommes ou femmes, droitiers ou gauchers, de 18 ans à 70 ans ;
- Avoir dûment rempli l'intégralité du questionnaire médical confidentiel ;
- Consentement écrit de participation libre, éclairée et expresse ;
- Aucun problème auditif;
- Avoir une vision normale ou corrigée ;
- Affiliation à un régime de Sécurité Sociale.
Critères d'inclusion Groupe MGPFph :
- Sujets adultes, hommes ou femmes, droitiers ou gauchers, de 18 ans à 35 ans ;
- Pratiquer au moins cinq heures de sport par semaine ;
- Présenter une attestation de non contre-indication à une épreuve d'effort, à une pratique sportive intense ou à un sport énergétique en compétition de l'année en cours ;
- Avoir dûment rempli l'intégralité du questionnaire médical confidentiel ;
- Sans handicap cardiovasculaire ou moteur ;
- Sans maladie tumorale, inflammatoire, cardiaque, pulmonaire, rénale, digestive (syndrome de malabsorption) ou hépatique ;
- Consentement écrit de participation libre, éclairée et expresse ;
- Affiliation à un régime de Sécurité Sociale.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer sans contraception
- Les personnes sous tutelle, curatelle ou toute autre mesure administrative ou judiciaire privative de liberté ou de liberté
- Les personnes protégées par la loi
- Les personnes ayant réalisé une épreuve d'effort maximale dans les 15 jours suivant la date d'inclusion,
- Au cours des traitements médicamenteux contre indiqués pour le protocole (traitement des maladies neurologiques, psychiatriques...).
- Implants métalliques incompatibles avec l'IRM (pour les sujets concernés, voir annexes)
- Implants métalliques incompatibles avec le MEG (pour les sujets concernés, voir annexes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Fatigabilité cognitive
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Les mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par électroencéphalographie multi-capteurs (EEG), qui est une méthode non invasive.
Des mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par magnétoencéphalographie (MEG) qui est une méthode non invasive.
L'évaluation des performances cognitives sera réalisée au moyen de mesures comportementales, de type bouton poussoir, maniement d'une souris ou d'un joystick.
L'évaluation des performances cognitives sera effectuée à l'aide de mesures comportementales standard, telles que la mesure du temps de réaction.
L'évaluation des performances physiques s'appuiera à la fois sur des mesures bioénergétiques et sur des données quantitatives recueillies en continu et relatives à l'effort (ex : vitesse de pédalage instantanée).
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
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Autre: Fatigabilité physique
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Les mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par électroencéphalographie multi-capteurs (EEG), qui est une méthode non invasive.
Des mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par magnétoencéphalographie (MEG) qui est une méthode non invasive.
L'évaluation des performances cognitives sera réalisée au moyen de mesures comportementales, de type bouton poussoir, maniement d'une souris ou d'un joystick.
L'évaluation des performances cognitives sera effectuée à l'aide de mesures comportementales standard, telles que la mesure du temps de réaction.
L'évaluation des performances physiques s'appuiera à la fois sur des mesures bioénergétiques et sur des données quantitatives recueillies en continu et relatives à l'effort (ex : vitesse de pédalage instantanée).
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier des marqueurs électrophysiologiques chez l'homme selon que les conditions expérimentales induisent ou non une fatigabilité cognitive.
Délai: 7 heures
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L'évaluation des performances cognitives sera réalisée au moyen de mesures comportementales classiques, de type bouton-poussoir, manipulation d'une souris ou d'un joystick et mesure du temps de réaction.
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7 heures
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Identifier des marqueurs électrophysiologiques chez l'homme selon que les conditions expérimentales induisent ou non une fatigabilité physique avec l'EEG.
Délai: 7 heures
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Des mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par électroencéphalographie multi-capteurs (EEG).
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7 heures
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Identifier des marqueurs électrophysiologiques chez l'homme selon que les conditions expérimentales induisent ou non une fatigabilité physique avec le MEG.
Délai: 7 heures
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Des mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par magnétoencéphalographie (MEG)
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7 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Affiner (localiser au niveau du cortex), l'origine de ces marqueurs physiologiques
Délai: 7 heures
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Plusieurs types d'enregistrements, passifs et non invasifs, seront réalisés :
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7 heures
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Distinguer différentes échelles de temps de performance
Délai: 7 heures
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Plusieurs types d'enregistrements, passifs et non invasifs, seront réalisés :
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7 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julien JUNG, MD, Hospices civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Luc Poinsard, Christian Berthomier, Michel Clémençon, Marie Brandewinder, Slim Essid, Cécilia Damon, François Rigaud, Alexis Bénichoux, Emmanuel Maby, Lesly Fornoni, Patrick Bouchet, Pascal Van Beers, Bertrand Massot, Patrice Revol, Thomas Creveaux, Christian Collet, Jérémie Mattout, Vincent Pialoux and Véronique Billat. EEG-Metabolic Coupling and Time Limit at VO2max During Constant-Load Exercise. Journal of Functional Morphology and Kinesiology. 2025, 10, 369.
- Véronique Billat, Christian Berthomier, Michel Clémençon, Marie Brandewinder, Slim Essid, Cécilia Damon, François Rigaud, Alexis Bénichoux, Emmanuel Maby, Lesly Fornoni, Patrick Bouchet , Pascal Van Beers, Bertrand Massot, Patrice Revol, Luc Poinsard, Thomas Creveaux, Christian Collet, Jérémie Mattout and Vincent Pialoux. Electroencephalography Response during an Incremental Test According to the VO2max Plateau Incidence. Applied Sciences. 2024, 14, 5411.
- Seguin P, Maby E, Fouillen M, Otman A, Luaute J, Giraux P, Morlet D, Mattout J. The challenge of controlling an auditory BCI in the case of severe motor disability. J Neuroeng Rehabil. 2024 Jan 18;21(1):9. doi: 10.1186/s12984-023-01289-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Première publication (Réel)
28 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL16_0661
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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