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Surveillance EEG pour l'anticipation des performances (MEEGAPERF)

30 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Etude électrophysiologique et bioénergétique des variations des performances cognitives et physiques chez l'homme sain : monitoring EEG pour l'anticipation des performances

Identifier, caractériser puis valider des marqueurs électrophysiologiques liant activité cérébrale électrophysiologique et performance en fatigabilité cognitive et physique chez l'homme. Pour ce faire, des explorations non invasives d'électroencéphalographie (EEG) et de magnétoencéphalographie (MEG) seront réalisées dans deux conditions d'expériences différentes, la première qui induit une fatigabilité cognitive et la seconde qui induit une fatigabilité physique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

169

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion Groupe MGPFco :

  • Sujets adultes, hommes ou femmes, droitiers ou gauchers, de 18 ans à 70 ans ;
  • Avoir dûment rempli l'intégralité du questionnaire médical confidentiel ;
  • Consentement écrit de participation libre, éclairée et expresse ;
  • Aucun problème auditif;
  • Avoir une vision normale ou corrigée ;
  • Affiliation à un régime de Sécurité Sociale.

Critères d'inclusion Groupe MGPFph :

  • Sujets adultes, hommes ou femmes, droitiers ou gauchers, de 18 ans à 35 ans ;
  • Pratiquer au moins cinq heures de sport par semaine ;
  • Présenter une attestation de non contre-indication à une épreuve d'effort, à une pratique sportive intense ou à un sport énergétique en compétition de l'année en cours ;
  • Avoir dûment rempli l'intégralité du questionnaire médical confidentiel ;
  • Sans handicap cardiovasculaire ou moteur ;
  • Sans maladie tumorale, inflammatoire, cardiaque, pulmonaire, rénale, digestive (syndrome de malabsorption) ou hépatique ;
  • Consentement écrit de participation libre, éclairée et expresse ;
  • Affiliation à un régime de Sécurité Sociale.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes, allaitantes ou en âge de procréer sans contraception
  • Les personnes sous tutelle, curatelle ou toute autre mesure administrative ou judiciaire privative de liberté ou de liberté
  • Les personnes protégées par la loi
  • Les personnes ayant réalisé une épreuve d'effort maximale dans les 15 jours suivant la date d'inclusion,
  • Au cours des traitements médicamenteux contre indiqués pour le protocole (traitement des maladies neurologiques, psychiatriques...).
  • Implants métalliques incompatibles avec l'IRM (pour les sujets concernés, voir annexes)
  • Implants métalliques incompatibles avec le MEG (pour les sujets concernés, voir annexes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Fatigabilité cognitive
Les mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par électroencéphalographie multi-capteurs (EEG), qui est une méthode non invasive.
Des mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par magnétoencéphalographie (MEG) qui est une méthode non invasive.
L'évaluation des performances cognitives sera réalisée au moyen de mesures comportementales, de type bouton poussoir, maniement d'une souris ou d'un joystick.
L'évaluation des performances cognitives sera effectuée à l'aide de mesures comportementales standard, telles que la mesure du temps de réaction.
L'évaluation des performances physiques s'appuiera à la fois sur des mesures bioénergétiques et sur des données quantitatives recueillies en continu et relatives à l'effort (ex : vitesse de pédalage instantanée).
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Autre: Fatigabilité physique
Les mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par électroencéphalographie multi-capteurs (EEG), qui est une méthode non invasive.
Des mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par magnétoencéphalographie (MEG) qui est une méthode non invasive.
L'évaluation des performances cognitives sera réalisée au moyen de mesures comportementales, de type bouton poussoir, maniement d'une souris ou d'un joystick.
L'évaluation des performances cognitives sera effectuée à l'aide de mesures comportementales standard, telles que la mesure du temps de réaction.
L'évaluation des performances physiques s'appuiera à la fois sur des mesures bioénergétiques et sur des données quantitatives recueillies en continu et relatives à l'effort (ex : vitesse de pédalage instantanée).
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.
Afin d'extraire des artefacts et de vérifier les performances physiques des sujets, dans des conditions de fatigabilité physique, des enregistrements électrophysiologiques périphériques seront nécessaires et complémentaires pour répondre aux objectifs fixés dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier des marqueurs électrophysiologiques chez l'homme selon que les conditions expérimentales induisent ou non une fatigabilité cognitive.
Délai: 7 heures
L'évaluation des performances cognitives sera réalisée au moyen de mesures comportementales classiques, de type bouton-poussoir, manipulation d'une souris ou d'un joystick et mesure du temps de réaction.
7 heures
Identifier des marqueurs électrophysiologiques chez l'homme selon que les conditions expérimentales induisent ou non une fatigabilité physique avec l'EEG.
Délai: 7 heures
Des mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par électroencéphalographie multi-capteurs (EEG).
7 heures
Identifier des marqueurs électrophysiologiques chez l'homme selon que les conditions expérimentales induisent ou non une fatigabilité physique avec le MEG.
Délai: 7 heures
Des mesures électrophysiologiques de l'activité cérébrale seront réalisées par magnétoencéphalographie (MEG)
7 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Affiner (localiser au niveau du cortex), l'origine de ces marqueurs physiologiques
Délai: 7 heures

Plusieurs types d'enregistrements, passifs et non invasifs, seront réalisés :

  • Électroculogramme (EOG);
  • électromyographie (EMG);
  • électrocardiogramme (ECG); Systématiquement dans les expériences "physiques" et pour certaines expériences "cognitives".
7 heures
Distinguer différentes échelles de temps de performance
Délai: 7 heures

Plusieurs types d'enregistrements, passifs et non invasifs, seront réalisés :

  • électrodermogramme (EDG);
  • la consommation d'O2 (VO2) ;
  • production de CO2 (VCO2). Uniquement et systématiquement, dans des expériences "physiques".
7 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julien JUNG, MD, Hospices civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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