Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Monitoramento de EEG para antecipação de desempenho (MEEGAPERF)

30 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Estudo Eletrofisiológico e Bioenergético das Variações no Desempenho Cognitivo e Físico em Seres Humanos Saudáveis: Monitoramento EEG para Antecipação do Desempenho

Identificar, caracterizar e então validar marcadores eletrofisiológicos relacionando a atividade cerebral eletrofisiológica e o desempenho na fatigabilidade cognitiva e física em humanos. Para isso, serão realizadas explorações não invasivas de eletroencefalografia (EEG) e magnetoencefalografia (MEG) em duas condições de experimentos diferentes, a primeira que induz a fatigabilidade cognitiva e a segunda que induz a fatigabilidade física.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

169

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão Grupo MGPFco:

  • Sujeitos adultos, masculinos ou femininos, destros ou canhotos, dos 18 aos 70 anos;
  • Tendo devidamente preenchido todo o questionário médico confidencial;
  • Consentimento escrito de participação livre, informada e expressa;
  • Sem problemas auditivos;
  • Ter visão normal ou corrigida;
  • Inscrição num regime de Segurança Social.

Critérios de inclusão Grupo MGPFph:

  • Sujeitos adultos, masculinos ou femininos, destros ou canhotos, dos 18 aos 35 anos;
  • Praticar pelo menos cinco horas de esportes por semana;
  • Apresentar atestado de não contraindicação para prova de esforço, prática esportiva intensa ou esporte de energia em competição do ano corrente;
  • Tendo devidamente preenchido todo o questionário médico confidencial;
  • Sem incapacidade cardiovascular ou motora;
  • Sem doença tumoral, inflamatória, cardíaca, pulmonar, renal, digestiva (síndrome de má absorção) ou hepática;
  • Consentimento escrito de participação livre, informada e expressa;
  • Inscrição num regime de Segurança Social.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas, lactantes ou em idade fértil sem contracepção
  • Pessoas sob tutela, curatela ou qualquer outra medida administrativa ou judicial privativa de liberdade ou de liberdade
  • Pessoas protegidas pela lei
  • Pessoas que tenham realizado um teste de esforço máximo dentro de 15 dias da data de inclusão,
  • No decurso de tratamentos medicamentosos contra indicados pelo protocolo (tratamento de doenças neurológicas, psiquiátricas...).
  • Implantes metálicos incompatíveis com ressonância magnética (para os assuntos em questão, consulte os apêndices)
  • Implantes metálicos incompatíveis com o MEG (para os assuntos em questão, ver apêndices)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Fatigabilidade Cognitiva
Outro: Eletroencefalografia (EEG) multissensor
As medições eletrofisiológicas da atividade cerebral serão realizadas por eletroencefalografia (EEG) multissensor, que é um método não invasivo.
Outro: Magnetoencefalografia (MEG)
Medições eletrofisiológicas da atividade cerebral serão realizadas por magnetoencefalografia (MEG), que é um método não invasivo.
Outro: Medidas Comportamentais
A avaliação do desempenho cognitivo será realizada por meio de medidas comportamentais, tipo push-button, manuseio de mouse ou joystick.
Outro: Medição do tempo de reação
A avaliação do desempenho cognitivo será realizada por meio de medidas comportamentais padrão, como a medição do tempo de reação.
Outro: Avaliação do desempenho físico
A avaliação do desempenho físico será baseada tanto em medições bioenergéticas quanto em dados quantitativos coletados em contínuo e relativos ao esforço (ex. velocidade instantânea de pedalada).
Outro: Eletrooculograma (EOG)
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Eletromiograma (EMG)
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Eletrocardiograma com 3 derivações
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Fatigabilidade Física
Outro: Eletroencefalografia (EEG) multissensor
As medições eletrofisiológicas da atividade cerebral serão realizadas por eletroencefalografia (EEG) multissensor, que é um método não invasivo.
Outro: Magnetoencefalografia (MEG)
Medições eletrofisiológicas da atividade cerebral serão realizadas por magnetoencefalografia (MEG), que é um método não invasivo.
Outro: Medidas Comportamentais
A avaliação do desempenho cognitivo será realizada por meio de medidas comportamentais, tipo push-button, manuseio de mouse ou joystick.
Outro: Medição do tempo de reação
A avaliação do desempenho cognitivo será realizada por meio de medidas comportamentais padrão, como a medição do tempo de reação.
Outro: Avaliação do desempenho físico
A avaliação do desempenho físico será baseada tanto em medições bioenergéticas quanto em dados quantitativos coletados em contínuo e relativos ao esforço (ex. velocidade instantânea de pedalada).
Outro: Eletrooculograma (EOG)
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Eletromiograma (EMG)
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Eletrocardiograma com 3 derivações
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Eletrodermograma (EDG)
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Consumo de O2 (VO2)
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.
Outro: Produção de CO2 (VCO2)
Para extrair artefatos e verificar as performances físicas dos sujeitos, nas condições de fatigabilidade física, registros eletrofisiológicos periféricos serão necessários e complementares para atender aos objetivos traçados neste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar marcadores eletrofisiológicos em humanos dependendo se as condições experimentais induzem fatigabilidade cognitiva.
Prazo: 7 horas
A avaliação do desempenho cognitivo será realizada por meio de medidas comportamentais convencionais, do tipo botão de pressão, manuseio de mouse ou joystick e medição do tempo de reação.
7 horas
Identificar marcadores eletrofisiológicos em humanos, dependendo se as condições experimentais induzem fatigabilidade física com EEG.
Prazo: 7 horas
Medidas eletrofisiológicas da atividade cerebral serão realizadas por eletroencefalografia (EEG) multissensor.
7 horas
Identificar marcadores eletrofisiológicos em humanos, dependendo se as condições experimentais induzem fatigabilidade física com MEG.
Prazo: 7 horas
Medidas eletrofisiológicas da atividade cerebral serão realizadas por magnetoencefalografia (MEG)
7 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Refinar (localizar no nível do córtex), a origem desses marcadores fisiológicos
Prazo: 7 horas

Vários tipos de gravações, passivas e não invasivas, serão realizados:

  • Eletrooculograma (EOG);
  • eletromiografia (EMG);
  • eletrocardiograma (ECG); Sistematicamente em experimentos "físicos" e para alguns experimentos "cognitivos".
7 horas
Distinguir entre diferentes escalas de tempo de desempenho
Prazo: 7 horas

Vários tipos de gravações, passivas e não invasivas, serão realizados:

  • eletrormograma (EDG);
  • o consumo de O2 (VO2);
  • produção de CO2 (VCO2). Apenas e sistematicamente, em experimentos "físicos".
7 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Julien JUNG, MD, Hospices civils de Lyon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL16_0661

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Eletroencefalografia (EEG) multissensor

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever