- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03233282
EEG-monitoring voor anticipatie op prestaties (MEEGAPERF)
30 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Elektrofysiologische en bio-energetische studie van variaties in cognitieve en fysieke prestaties bij gezonde mensen: EEG-monitoring voor anticipatie op prestaties
Identificeer, karakteriseer en valideer vervolgens elektrofysiologische markers die elektrofysiologische cerebrale activiteit koppelen aan cognitieve en fysieke vermoeidheid bij mensen.
Om dit te doen, zullen niet-invasieve verkenningen van elektro-encefalografie (EEG) en magneto-encefalografie (MEG) worden uitgevoerd onder twee condities van verschillende experimenten, de eerste die een cognitieve vermoeidheid induceert en de tweede die fysieke vermoeidheid veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Elektro-encefalografie (EEG) multisensor
- Ander: Magneto-encefalografie (MEG)
- Ander: Gedragsmaatregelen
- Ander: Reactietijd meting
- Ander: Beoordeling van fysieke prestaties
- Ander: Elektro-oculogram (EOG)
- Ander: Elektromyogram (EMG)
- Ander: Elektrocardiogram met 3 afleidingen
- Ander: Elektrodermografie (EDG)
- Ander: Verbruik van O2 (VO2)
- Ander: Productie van CO2 (VCO2)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
169
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hospices Civils de Lyon, HFME
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Opnamecriteria MGPFco-groep:
- Volwassen proefpersonen, man of vrouw, rechtshandig of linkshandig, van 18 jaar tot 70 jaar;
- De volledige vertrouwelijke medische vragenlijst naar behoren hebben ingevuld;
- Schriftelijke toestemming voor vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke deelname;
- Geen gehoorproblemen;
- Normaal of gecorrigeerd zicht hebben;
- Aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid.
Opnamecriteria MGPFph-groep:
- Volwassen proefpersonen, man of vrouw, rechtshandig of linkshandig, van 18 jaar tot 35 jaar;
- Minimaal vijf uur per week sporten;
- Het overleggen van een attest van geen contra-indicatie voor een inspanningstest, intensieve sportbeoefening of een energiesport in competitieverband van het lopende jaar;
- De volledige vertrouwelijke medische vragenlijst naar behoren hebben ingevuld;
- Zonder cardiovasculaire of motorische handicap;
- Zonder tumorale, inflammatoire, hart-, long-, nier-, spijsverterings- (malabsorptiesyndroom) of leverziekte;
- Schriftelijke toestemming voor vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke deelname;
- Aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder anticonceptie
- Personen die onder curatele, curatele of enige andere administratieve of gerechtelijke maatregel van vrijheidsbeneming of vrijheidsbeneming staan
- Personen beschermd door de wet
- Personen die binnen 15 dagen na de datum van opname een maximale stresstest hebben uitgevoerd,
- In de loop van medicamenteuze behandelingen tegen geïndiceerd voor het protocol (behandeling voor neurologische aandoeningen, psychiatrische ...).
- Metalen implantaten incompatibel met MRI (voor de betreffende onderwerpen zie bijlagen)
- Metalen implantaten onverenigbaar met de MEG (voor de betreffende onderwerpen zie bijlagen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cognitieve vermoeidheid
|
Elektrofysiologische metingen van cerebrale activiteit zullen worden uitgevoerd door middel van multi-sensor elektro-encefalografie (EEG), een niet-invasieve methode.
Elektrofysiologische metingen van hersenactiviteit zullen worden uitgevoerd door middel van magneto-encefalografie (MEG), een niet-invasieve methode.
De evaluatie van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd door middel van gedragsmetingen, drukknoptype, bediening van een muis of een joystick.
De beoordeling van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd met behulp van standaard gedragsmetingen, zoals reactietijdmeting.
De beoordeling van de fysieke prestatie zal gebaseerd zijn op zowel bio-energetische metingen als op kwantitatieve gegevens die continu en in verhouding tot de inspanning worden verzameld (bv. momentane trapsnelheid).
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
|
|
Ander: Fysieke vermoeidheid
|
Elektrofysiologische metingen van cerebrale activiteit zullen worden uitgevoerd door middel van multi-sensor elektro-encefalografie (EEG), een niet-invasieve methode.
Elektrofysiologische metingen van hersenactiviteit zullen worden uitgevoerd door middel van magneto-encefalografie (MEG), een niet-invasieve methode.
De evaluatie van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd door middel van gedragsmetingen, drukknoptype, bediening van een muis of een joystick.
De beoordeling van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd met behulp van standaard gedragsmetingen, zoals reactietijdmeting.
De beoordeling van de fysieke prestatie zal gebaseerd zijn op zowel bio-energetische metingen als op kwantitatieve gegevens die continu en in verhouding tot de inspanning worden verzameld (bv. momentane trapsnelheid).
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer elektrofysiologische markers bij mensen, afhankelijk van of de experimentele omstandigheden cognitieve vermoeidheid veroorzaken.
Tijdsspanne: 7 uur
|
De evaluatie van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd door middel van conventionele gedragsmetingen, van het drukknoptype, het hanteren van een muis of een joystick en het meten van de reactietijd.
|
7 uur
|
|
Identificeer elektrofysiologische markers bij mensen, afhankelijk van of de experimentele omstandigheden fysieke vermoeidheid veroorzaken met EEG.
Tijdsspanne: 7 uur
|
Elektrofysiologische metingen van cerebrale activiteit zullen worden uitgevoerd door middel van multi-sensor elektro-encefalografie (EEG).
|
7 uur
|
|
Identificeer elektrofysiologische markers bij mensen, afhankelijk van of de experimentele omstandigheden fysieke vermoeidheid veroorzaken met MEG.
Tijdsspanne: 7 uur
|
Elektrofysiologische metingen van cerebrale activiteit zullen worden uitgevoerd door middel van magneto-encefalografie (MEG)
|
7 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verfijn (zoek op het niveau van de cortex), de oorsprong van deze fysiologische markers
Tijdsspanne: 7 uur
|
Er zullen verschillende soorten opnames, passief en niet-invasief, worden gerealiseerd:
|
7 uur
|
|
Maak onderscheid tussen verschillende tijdschalen van prestaties
Tijdsspanne: 7 uur
|
Er zullen verschillende soorten opnames, passief en niet-invasief, worden gerealiseerd:
|
7 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Luc Poinsard, Christian Berthomier, Michel Clémençon, Marie Brandewinder, Slim Essid, Cécilia Damon, François Rigaud, Alexis Bénichoux, Emmanuel Maby, Lesly Fornoni, Patrick Bouchet, Pascal Van Beers, Bertrand Massot, Patrice Revol, Thomas Creveaux, Christian Collet, Jérémie Mattout, Vincent Pialoux and Véronique Billat. EEG-Metabolic Coupling and Time Limit at VO2max During Constant-Load Exercise. Journal of Functional Morphology and Kinesiology. 2025, 10, 369.
- Véronique Billat, Christian Berthomier, Michel Clémençon, Marie Brandewinder, Slim Essid, Cécilia Damon, François Rigaud, Alexis Bénichoux, Emmanuel Maby, Lesly Fornoni, Patrick Bouchet , Pascal Van Beers, Bertrand Massot, Patrice Revol, Luc Poinsard, Thomas Creveaux, Christian Collet, Jérémie Mattout and Vincent Pialoux. Electroencephalography Response during an Incremental Test According to the VO2max Plateau Incidence. Applied Sciences. 2024, 14, 5411.
- Seguin P, Maby E, Fouillen M, Otman A, Luaute J, Giraux P, Morlet D, Mattout J. The challenge of controlling an auditory BCI in the case of severe motor disability. J Neuroeng Rehabil. 2024 Jan 18;21(1):9. doi: 10.1186/s12984-023-01289-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL16_0661
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Elektro-encefalografie (EEG) multisensor
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)WervingVeroudering | MCIVerenigde Staten
-
KK Women's and Children's HospitalVoltooidEEG | Diepte van anesthesie | Anesthesie Ontstaan DeliriumSingapore
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)Actief, niet wervendVeroudering | MCIVerenigde Staten
-
Masimo CorporationBeëindigd
-
Masimo CorporationUniversity Medical Center GroningenVoltooidAnesthesieNederland
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueWervingGezonde vrijwilligers | Patiënten met de ziekte van Parkinson | Para-/tetraplegische patiëntenFrankrijk
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingDementie met Lewy Bodies | Gezonde controles | Ziekte van Parkinson DementieVerenigde Staten