Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EEG-monitoring voor anticipatie op prestaties (MEEGAPERF)

30 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Elektrofysiologische en bio-energetische studie van variaties in cognitieve en fysieke prestaties bij gezonde mensen: EEG-monitoring voor anticipatie op prestaties

Identificeer, karakteriseer en valideer vervolgens elektrofysiologische markers die elektrofysiologische cerebrale activiteit koppelen aan cognitieve en fysieke vermoeidheid bij mensen. Om dit te doen, zullen niet-invasieve verkenningen van elektro-encefalografie (EEG) en magneto-encefalografie (MEG) worden uitgevoerd onder twee condities van verschillende experimenten, de eerste die een cognitieve vermoeidheid induceert en de tweede die fysieke vermoeidheid veroorzaakt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

169

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hospices Civils de Lyon, HFME

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opnamecriteria MGPFco-groep:

  • Volwassen proefpersonen, man of vrouw, rechtshandig of linkshandig, van 18 jaar tot 70 jaar;
  • De volledige vertrouwelijke medische vragenlijst naar behoren hebben ingevuld;
  • Schriftelijke toestemming voor vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke deelname;
  • Geen gehoorproblemen;
  • Normaal of gecorrigeerd zicht hebben;
  • Aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid.

Opnamecriteria MGPFph-groep:

  • Volwassen proefpersonen, man of vrouw, rechtshandig of linkshandig, van 18 jaar tot 35 jaar;
  • Minimaal vijf uur per week sporten;
  • Het overleggen van een attest van geen contra-indicatie voor een inspanningstest, intensieve sportbeoefening of een energiesport in competitieverband van het lopende jaar;
  • De volledige vertrouwelijke medische vragenlijst naar behoren hebben ingevuld;
  • Zonder cardiovasculaire of motorische handicap;
  • Zonder tumorale, inflammatoire, hart-, long-, nier-, spijsverterings- (malabsorptiesyndroom) of leverziekte;
  • Schriftelijke toestemming voor vrije, geïnformeerde en uitdrukkelijke deelname;
  • Aansluiting bij een stelsel van sociale zekerheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd zonder anticonceptie
  • Personen die onder curatele, curatele of enige andere administratieve of gerechtelijke maatregel van vrijheidsbeneming of vrijheidsbeneming staan
  • Personen beschermd door de wet
  • Personen die binnen 15 dagen na de datum van opname een maximale stresstest hebben uitgevoerd,
  • In de loop van medicamenteuze behandelingen tegen geïndiceerd voor het protocol (behandeling voor neurologische aandoeningen, psychiatrische ...).
  • Metalen implantaten incompatibel met MRI (voor de betreffende onderwerpen zie bijlagen)
  • Metalen implantaten onverenigbaar met de MEG (voor de betreffende onderwerpen zie bijlagen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Cognitieve vermoeidheid
Elektrofysiologische metingen van cerebrale activiteit zullen worden uitgevoerd door middel van multi-sensor elektro-encefalografie (EEG), een niet-invasieve methode.
Elektrofysiologische metingen van hersenactiviteit zullen worden uitgevoerd door middel van magneto-encefalografie (MEG), een niet-invasieve methode.
De evaluatie van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd door middel van gedragsmetingen, drukknoptype, bediening van een muis of een joystick.
De beoordeling van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd met behulp van standaard gedragsmetingen, zoals reactietijdmeting.
De beoordeling van de fysieke prestatie zal gebaseerd zijn op zowel bio-energetische metingen als op kwantitatieve gegevens die continu en in verhouding tot de inspanning worden verzameld (bv. momentane trapsnelheid).
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Ander: Fysieke vermoeidheid
Elektrofysiologische metingen van cerebrale activiteit zullen worden uitgevoerd door middel van multi-sensor elektro-encefalografie (EEG), een niet-invasieve methode.
Elektrofysiologische metingen van hersenactiviteit zullen worden uitgevoerd door middel van magneto-encefalografie (MEG), een niet-invasieve methode.
De evaluatie van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd door middel van gedragsmetingen, drukknoptype, bediening van een muis of een joystick.
De beoordeling van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd met behulp van standaard gedragsmetingen, zoals reactietijdmeting.
De beoordeling van de fysieke prestatie zal gebaseerd zijn op zowel bio-energetische metingen als op kwantitatieve gegevens die continu en in verhouding tot de inspanning worden verzameld (bv. momentane trapsnelheid).
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.
Om artefacten te extraheren en de fysieke prestaties van de proefpersonen te verifiëren, onder de omstandigheden van fysieke vermoeidheid, zullen perifere elektrofysiologische opnames noodzakelijk en complementair zijn om de doelstellingen van deze studie te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer elektrofysiologische markers bij mensen, afhankelijk van of de experimentele omstandigheden cognitieve vermoeidheid veroorzaken.
Tijdsspanne: 7 uur
De evaluatie van cognitieve prestaties zal worden uitgevoerd door middel van conventionele gedragsmetingen, van het drukknoptype, het hanteren van een muis of een joystick en het meten van de reactietijd.
7 uur
Identificeer elektrofysiologische markers bij mensen, afhankelijk van of de experimentele omstandigheden fysieke vermoeidheid veroorzaken met EEG.
Tijdsspanne: 7 uur
Elektrofysiologische metingen van cerebrale activiteit zullen worden uitgevoerd door middel van multi-sensor elektro-encefalografie (EEG).
7 uur
Identificeer elektrofysiologische markers bij mensen, afhankelijk van of de experimentele omstandigheden fysieke vermoeidheid veroorzaken met MEG.
Tijdsspanne: 7 uur
Elektrofysiologische metingen van cerebrale activiteit zullen worden uitgevoerd door middel van magneto-encefalografie (MEG)
7 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verfijn (zoek op het niveau van de cortex), de oorsprong van deze fysiologische markers
Tijdsspanne: 7 uur

Er zullen verschillende soorten opnames, passief en niet-invasief, worden gerealiseerd:

  • Elektro-oculogram (EOG);
  • elektromyografie (EMG);
  • elektrocardiogram (ECG); Systematisch in "fysieke" experimenten en voor sommige "cognitieve" experimenten.
7 uur
Maak onderscheid tussen verschillende tijdschalen van prestaties
Tijdsspanne: 7 uur

Er zullen verschillende soorten opnames, passief en niet-invasief, worden gerealiseerd:

  • elektrormogram (EDG);
  • het verbruik van O2 (VO2);
  • productie van CO2 (VCO2). Alleen en systematisch, in "fysieke" experimenten.
7 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julien JUNG, MD, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Elektro-encefalografie (EEG) multisensor

Abonneren