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使用儿科创伤检查表改善模拟创伤复苏的临床表现

2017年7月28日 更新者:Express Collaborative

使用儿科创伤检查表改善模拟创伤复苏的临床表现:一项随机试验

尚未研究使用到达前和出发前创伤清单来优化护理。 艾伯塔儿童医院 (ACH) 创伤检查表由 ACH 复苏委员会根据 ACH 创伤计划制定。 本研究的目的是确定引入 ACH 创伤检查表作为认知辅助手段,再加上教育课程,是否会改善模拟环境中的临床表现。 研究人员计划进行一项随机对照试验,评估 ACH 创伤检查表对多学科团队对模拟儿科患者及时进行关键干预的影响。 研究人员假设,使用创伤检查表作为认知辅助工具的团队将在模拟儿科创伤复苏中更快地启动关键临床干预措施。 使用此工具在模拟环境中的性能改进可能会转化为临床环境中的类似结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究目的:

目标 1:评估到达前、出发前创伤检查表在模拟儿科创伤场景中缩短关键临床干预启动时间的有效性

目标 2:评估到达前、出发前创伤检查表对完成初级和次级调查任务的影响,如高级创伤生命支持 (ATLS) 性能工具所证明的那样。

目标 3:评估模拟创伤复苏场景中急诊科医师创伤检查表的认知任务负荷。

目标 4:描述创伤团队负责人在与危重患者干预和团队沟通相关的模拟场景中的眼球运动模式。

方法:

人口:

模拟场景将与从阿尔伯塔儿童医院招募的多学科创伤团队一起运行。 每个小组将由一名创伤小组组长、第二名医师、三名注册护士和一名呼吸治疗师组成。 邦联演员将扮演药物护士和呼吸治疗师的角色。

学习规划:

本研究采用前瞻性、随机对照研究设计。 研究人员提出了一种随机对照试验方法,其中对照组代表标准实践,以证明在临床创伤团队中采用该方法的改变是合理的。

被招募参加该研究的参与者将被要求作为儿科创伤复苏小组的成员进行表演。 每个医疗保健提供者团队将被随机分配到两个研究组之一。 在干预组,参与者将观看一段 10 分钟的录制教育视频,演示在模拟场景之前使用创伤检查表。 这些团队随后将收到一份清单,供他们在模拟场景中使用。 在控制臂中,团队将不会收到使用清单的副本。 所有模拟创伤复苏都将被录像并进行审查。

所有团队都将被要求参与标准化的 20 分钟创伤复苏模拟场景。 此场景之后将由模拟顾问主持 10 分钟的汇报会议。 在创伤复苏场景和汇报之后,创伤团队负责人和床边医生将被要求完成关于认知工作量的 NASA 任务负荷指数 (NASA-TLX) 调查。 从本次调查中收集的数据将有助于进一步了解使用认知辅助工具对参与者心理负荷的影响。

此外,在模拟场景中,创伤团队负责人将被要求佩戴眼动仪。 使用眼动追踪系统记录眼球运动。 该系统捕获校准到参与者的环境视角的场景视图,以及捕获眼睛表面解剖结构的眼睛视图(即 瞳孔、虹膜、巩膜、眼睑)。 该软件处理眼睛和场景数据以计算环境中的注视点数据。 眼动追踪数据将被收集和分析以用于未来研究的发展。 特别是,研究调查人员旨在描述在模拟场景中进行关键干预和关键团队成员沟通期间外伤团队负责人的眼动追踪模式。

样本量和统计分析:

这项研究是一项试点研究,研究人员将使用团队绩效作为衡量单位。 为了达到 0.05 的显着水平和 0.8 的功效,每组 12 个团队使我们能够检测到较大的效果大小 (d = 1.2)。 计划进行 2 样本 t 检验,以检测两组之间关键干预措施启动时间的差异。 如果数据不服从正态分布,团队将使用 Wilcoxon 秩和检验。

可能出现的问题和预期的解决方案:

  1. 参与者可能之前接触过创伤检查表:阿尔伯塔儿童医院创伤检查表自 2016 年 7 月起可供使用。 外伤室提供实体副本;但是,并未通过具体的教育举措、示范或巡回介绍将清单正式介绍给该部门的工作人员。 不到 5 个完整的清单已提交给创伤委员会审查。 清单使用的成功受实施和团队文化的影响。 调查人员预计参与者在检查表使用方面的经验最少。
  2. 结果测量的不精确性:通过视频回顾确定临床任务开始和完成的确切时间可能很困难且多变。 研究团队将为视频审阅者确定标准化定义。 所有视频审阅者都将接受一个小时的培训课程并评估他们的评分者间可靠性。
  3. 模拟场景中的可变性:将准备一个标准化的模拟实验室。 所有模拟将由研究合作者和研究协调员运行。 邦联演员将接受专门培训,并扮演严格的剧本角色。

保密和隐私保护

在每个模拟场景开始之前,将从每个团队成员处获得参与本研究的知情和书面同意。 所有数据都将存储在安全服务器内的受密码保护的计算机上,只有研究团队成员才能访问。 数据将在研究完成后销毁。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B6A8
        • KidSIM, Alberta Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 创伤团队负责人入选标准:

    • 小儿急诊医学医师
  2. 第二医师入选标准:

    • 小儿急诊医学医师
  3. 护士纳入标准:

    • 儿科急诊注册护士

排除标准:

  • 以前参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制臂
在控制臂中,团队将不会收到使用清单的副本。
实验性的:检查表臂
在干预组,参与者将观看一段 10 分钟的录制教育视频,演示在模拟场景之前使用创伤检查表。 这些团队随后将收到一份清单,供他们在模拟场景中使用。
艾伯塔儿童医院创伤检查表由 ACH 复苏委员会创伤委员会制定,以响应对高敏度创伤激活的质量保证审查。 它是一种认知辅助工具,特别侧重于到达前的准备和患者转移到诊断成像或手术室之前的出发前审查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
开始气管插管的时间测量间隔
大体时间:20分钟模拟场景内
从场景开始到气管插管放置的时间间隔
20分钟模拟场景内
开始诱导药物治疗的时间测量间隔
大体时间:20分钟模拟场景内
从场景开始到提供插管诱导药物的时间间隔
20分钟模拟场景内
开始麻痹药物治疗的时间测量间隔
大体时间:20分钟模拟场景内
从场景开始到提供插管麻痹药物的时间间隔
20分钟模拟场景内
开始气囊面罩通气的时间测量间隔
大体时间:20分钟模拟场景内
从场景开始到第一次辅助气囊面罩呼吸的时间间隔
20分钟模拟场景内
开始液体推注给药的时间测量间隔
大体时间:20分钟模拟场景内
从场景开始到开始第一次晶体液推注的时间间隔
20分钟模拟场景内
开始血液制品给药的时间测量间隔
大体时间:20分钟模拟场景内
从场景开始到首次输血开始的时间间隔
20分钟模拟场景内
骨盆固定器应用的时间测量间隔
大体时间:20分钟模拟场景内
从场景开始到应用骨盆固定器的间隔
20分钟模拟场景内
格拉斯哥昏迷评分计算的时间测量间隔
大体时间:20分钟模拟场景内
从场景开始到第一次口头表达和计算格拉斯哥昏迷评分的时间间隔
20分钟模拟场景内
开始高渗治疗的时间测量间隔
大体时间:20分钟模拟场景内
从场景开始到开始高渗治疗的间隔,甘露醇或 3% 生理盐水
20分钟模拟场景内
日志滚动完成的时间测量间隔
大体时间:20分钟模拟场景内
从场景开始到患者日志滚动完成的时间间隔
20分钟模拟场景内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高级创伤生命支持任务执行
大体时间:20分钟模拟场景内
ATLS 绩效将根据主要和次要调查任务的完成率进行评分,使用先前得出的创伤复苏清单
20分钟模拟场景内
清单完成
大体时间:20分钟模拟场景内
在干预组中,研究人员将通过视频审查确定 ACH 创伤检查表的完成率。
20分钟模拟场景内
创伤小组组长的眼球运动
大体时间:20分钟模拟场景内
数据将从外伤团队负责人佩戴的眼动追踪设备中记录下来。 特别是,研究人员旨在描述创伤团队负责人在模拟场景中进行关键患者干预和关键团队成员沟通期间的眼动追踪模式。 有 3 个特定的兴趣区域:患者、监护仪和外部环境。 将跟踪眼球停留在这些区域上的频率。 这将报告为查看 3 个感兴趣区域中的每一个区域所花费的总持续时间(以分钟为单位)。
20分钟模拟场景内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Adam Cheng, MD FRCPC、Alberta Children's Hospital, University of Calgary, KidSIM

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月28日

首次发布 (实际的)

2017年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月28日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REB16-1479

计划个人参与者数据 (IPD)

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创伤的临床试验

检查清单的临床试验

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