Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av en pediatrisk traumachecklista för att förbättra klinisk prestation vid en simulerad traumaåterupplivning

28 juli 2017 uppdaterad av: Express Collaborative

Användningen av en pediatrisk traumachecklista för att förbättra klinisk prestation i en simulerad traumaåterupplivning: en randomiserad prövning

Användningen av en traumachecklista före ankomst och avresa för att optimera vården har ännu inte studerats. Traumachecklistan för Alberta Children's Hospital (ACH) utvecklades av ACH Resuscitation Council med input från ACH Trauma Program. Syftet med denna studie är att avgöra om införandet av ACH Trauma Checklist som ett kognitivt hjälpmedel, tillsammans med en utbildningssession, kommer att förbättra den kliniska prestandan i en simulerad miljö. Utredarna planerar att genomföra en pilot, randomiserad kontrollstudie som bedömer effekten av ACH-traumachecklistan i tid till kritiska interventioner på en simulerad pediatrisk patient av multidisciplinära team. Utredarna antar att team som använder en traumachecklista som ett kognitivt hjälpmedel kommer att få snabbare initiering av viktiga kliniska interventioner inom en simulerad pediatrisk traumaåterupplivning. Förbättringar av prestanda i en simulerad miljö med detta verktyg kan översättas till liknande resultat i den kliniska miljön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsmål:

Mål 1: Att utvärdera effektiviteten av en traumachecklista före ankomst före avresa för att förbättra tiden till initiering av viktiga kliniska interventioner i ett simulerat pediatriskt traumascenario

Syfte 2: Att utvärdera effekten av en traumachecklista före ankomst före avresa vid slutförandet av primära och sekundära undersökningsuppgifter som demonstreras av ett prestationsverktyg för avancerad traumalivsstöd (ATLS).

Syfte 3: Att utvärdera den kognitiva uppgiftsbelastningen av en traumachecklista på akutmottagningsläkare under ett simulerat traumaåterupplivningsscenario.

Syfte 4: Att beskriva ögonrörelsemönster hos en traumateamledare i ett simulerat scenario i relation till kritiska patientinterventioner och teamkommunikation.

METODER:

BEFOLKNING:

Simuleringsscenarier kommer att köras med multidisciplinära traumateam rekryterade från Alberta Children's Hospital. Varje team kommer att bestå av en traumateamledare, andra läkare, tre legitimerade sjuksköterskor och en andningsterapeut. Konfedererade skådespelare kommer att spela rollen som medicinsjuksköterska och andningsterapeut.

STUDERA DESIGN:

Denna studie använder en prospektiv, randomiserad kontrollerad studiedesign. Utredarna föreslår en metodik för randomiserad kontrollstudie med en kontrollgrupp som representerar standardpraxis för att motivera förändringen att använda metoden bland kliniska traumateam.

Deltagare som rekryteras för att delta i studien kommer att bli ombedda att uppträda som medlemmar i ett pediatriskt trauma återupplivningsteam. Varje team av vårdgivare kommer att randomiseras till en av två studiearmar. I interventionsarmen kommer deltagarna att titta på en 10-minuters inspelad utbildningsvideo som visar användningen av traumachecklistan innan deras simuleringsscenario. Dessa team kommer därefter att få en kopia av checklistan för användning under deras simuleringsscenario. I kontrollarmen kommer teamen inte att få en kopia av checklistan för användning. Alla simulerade trauma-återupplivningar kommer att videofilmas och granskas.

Alla team kommer att uppmanas att delta i ett standardiserat 20-minuters simuleringsscenario för traumaåterupplivning. Detta scenario kommer att följas av en 10-minuters debriefing som underlättas av en simuleringskonsult. Efter trauma-återupplivningsscenariot och debriefingen kommer traumateamets ledare och sängläkaren att bli ombedd att fylla i NASA Task Load Index (NASA-TLX) undersökning om kognitiv arbetsbelastning. Data som samlats in från denna undersökning kommer att möjliggöra ytterligare insikter om inverkan på den mentala arbetsbelastningen på deltagare med hjälp av kognitiva hjälpmedel.

Dessutom kommer traumateamledaren att bli ombedd att bära en eyetracking-enhet under simuleringsscenariot. Ögonrörelser registreras med hjälp av ett ögonföljningssystem. Systemet fångar en scenvy kalibrerad för deltagarens perspektiv av omgivningen, och en ögonvy som fångar ögats ytanatomi (dvs. pupill, iris, sclera, ögonlock). Programvaran bearbetar ögon- och scendata för att beräkna punktdata i miljön. Eye-tracking data kommer att samlas in och analyseras för utveckling av framtida studier. Studiens utredare syftar särskilt till att beskriva mönster för ögonföljning hos en traumateamledare under perioder av kritiska interventioner och kommunikation med nyckelmedlemmar inom ett simulerat scenario.

PROVSTORLEK OCH STATISTISK ANALYS:

Denna studie är en pilotstudie och utredarna kommer att använda teamets prestation som måttenhet. För att uppnå en signifikant nivå på 0,05 och en styrka på 0,8 tillåter 12 lag per grupp oss att upptäcka en stor effektstorlek (d = 1,2). Ett t-test med 2 prover är planerat för att upptäcka skillnaden i tid till initiering av nyckelinterventioner mellan 2 grupper. Om data inte faller med en normalfördelning kommer teamet att använda Wilcoxons ranksummetest.

MÖJLIGA PROBLEM OCH FÖRVÄNTADE LÖSNINGAR:

  1. Deltagare kan ha tidigare exponering för traumachecklistan: Traumachecklistan för Alberta Children's Hospital har varit tillgänglig för användning sedan juli 2016. Fysiska kopior finns i traumabukten; checklistan introducerades dock inte formellt för institutionens personal med specifika utbildningsinitiativ, demonstrationer eller rundor. Färre än 5 ifyllda checklistor har lämnats in till Traumakommittén för granskning. Framgången med att använda checklistan påverkas av implementering och teamkultur. Utredarna räknar med att deltagarna kommer att ha minimal erfarenhet av användning av checklistor.
  2. Oexakthet av resultatmätningar: Att definiera den exakta tidpunkten för initiering och slutförande av kliniska uppgifter genom videogranskning kan vara svårt och varierande. Forskargruppen kommer att fastställa standardiserade definitioner för videogranskare. Alla videogranskare kommer att genomgå en timmes utbildningssession och bedömning av deras tillförlitlighet mellan bedömare.
  3. Variabilitet inom simuleringsscenariot: Ett standardiserat simuleringslabb kommer att förberedas. Alla simuleringar kommer att drivas av en studiemedundersökare och studiesamordnare. Konfedererade skådespelare kommer att genomgå specifik utbildning och ha snäva manusroller.

Sekretess och integritetsskydd

Informerat och skriftligt samtycke till att delta i denna forskningsstudie kommer att erhållas från varje gruppmedlem innan varje simuleringsscenario påbörjas. All data kommer att lagras på en lösenordsskyddad dator inom en säker server som endast kan nås av forskarteamets medlemmar. Data kommer att förstöras efter avslutad studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B6A8
        • KidSIM, Alberta Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier för traumateamledare:

    • Barnakutläkare
  2. Inklusionskriterier för andra läkare:

    • Barnakutläkare
  3. Inklusionskriterier för sjuksköterskor:

    • Barnakut legitimerad sjuksköterska

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
I kontrollarmen kommer teamen inte att få en kopia av checklistan för användning.
Experimentell: Checklista Arm
I interventionsarmen kommer deltagarna att titta på en 10 minuters inspelad utbildningsvideo som visar användningen av traumachecklistan innan deras simuleringsscenario. Dessa team kommer därefter att få en kopia av checklistan för användning under deras simuleringsscenario.
Alberta Children's Hospital Trauma Checklist utvecklades av ACH Resuscitation Council Trauma Committee som svar på en kvalitetssäkringsgranskning av traumaaktiveringar med hög skärpa. Det är ett kognitivt hjälpmedel och fokuserar särskilt på förberedelser före ankomst och en genomgång före avresa inför patientöverföring till bilddiagnostik eller operationssalen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidsmätningsintervall till initiering av endotrakealtubplacering
Tidsram: inom 20 minuters simuleringsscenario
Intervall från start av scenario till placering av endotrakealtuben
inom 20 minuters simuleringsscenario
Tidsmätintervall till initiering av induktionsmedicinering
Tidsram: inom 20 minuters simuleringsscenario
Intervall från start av scenario till leverans av intubationsinduktionsmedicin
inom 20 minuters simuleringsscenario
Tidsmätintervall till initiering av paralytisk medicinering
Tidsram: inom 20 minuters simuleringsscenario
Intervall från start av scenario till leverans av intubationsparalytisk medicin
inom 20 minuters simuleringsscenario
Tidsmätintervall till initiering av påsmaskventilation
Tidsram: inom 20 minuters simuleringsscenario
Intervall från start av scenario till första assisterad påsmaskandning
inom 20 minuters simuleringsscenario
Tidsmätningsintervall till initiering av vätskebolusadministrering
Tidsram: inom 20 minuters simuleringsscenario
Intervall från start av scenario till initiering av första kristalloid vätskebolus
inom 20 minuters simuleringsscenario
Tidsmätningsintervall till påbörjande av administrering av blodprodukt
Tidsram: inom 20 minuters simuleringsscenario
Intervall från start av scenario till initiering av första blodproduktadministration
inom 20 minuters simuleringsscenario
Tidsmätintervall till applicering av bäckenbindare
Tidsram: inom 20 minuters simuleringsscenario
Intervall från start av scenario till applicering av bäckenbindare
inom 20 minuters simuleringsscenario
Tidsmätningsintervall till beräkning av Glasgow Coma Score
Tidsram: inom 20 minuters simuleringsscenario
Intervall från början av scenariot till första verbaliserade och beräknade Glasgow Coma Score
inom 20 minuters simuleringsscenario
Tidsmätningsintervall till initiering av hyperosmolär behandling
Tidsram: inom 20 minuters simuleringsscenario
Intervall från start av scenario till initiering av hyperosmolär behandling, antingen mannitol eller 3 % saltlösning
inom 20 minuters simuleringsscenario
Tidsmätningsintervall till slutförande av stockrulle
Tidsram: inom 20 minuters simuleringsscenario
Intervall från start av scenario till slutförande av patientloggrulle
inom 20 minuters simuleringsscenario

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Advanced Trauma Life Support Task Performance
Tidsram: inom 20 minuters simuleringsscenario
ATLS-prestanda kommer att bedömas baserat på graden av slutförande av primära och sekundära undersökningsuppgifter, med hjälp av en tidigare härledd Trauma Resuscitation Checklist
inom 20 minuters simuleringsscenario
Slutförande av checklista
Tidsram: inom 20 minuters simuleringsscenario
I interventionsarmen kommer utredarna att bestämma fullbordandegraden för ACH-traumachecklistan genom videogranskning.
inom 20 minuters simuleringsscenario
Ögonrörelser hos traumateamledaren
Tidsram: inom 20 minuters simuleringsscenario
Data kommer att registreras från en ögonspårningsenhet som bärs av traumateamledaren. Utredarna syftar särskilt till att beskriva mönster för ögonföljning av en traumateamledare under perioder av kritiska patientinterventioner och kommunikation med nyckelmedlemmar inom ett simulerat scenario. Det finns 3 specifika intresseområden: patienten, monitorn och den yttre miljön. Frekvensen av vilka ögonrörelser vilar på dessa områden kommer att spåras. Detta kommer att rapporteras som en total tid (i minuter) som ägnas åt att titta på vart och ett av de tre intresseområdena.
inom 20 minuters simuleringsscenario

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Cheng, MD FRCPC, Alberta Children's Hospital, University of Calgary, KidSIM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Första postat (Faktisk)

31 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB16-1479

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Checklista

Prenumerera