Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van een pediatrische traumachecklist om de klinische prestaties bij een gesimuleerde traumareanimatie te verbeteren

28 juli 2017 bijgewerkt door: Express Collaborative

Het gebruik van een pediatrische traumachecklist om de klinische prestaties bij een gesimuleerde traumareanimatie te verbeteren: een gerandomiseerde studie

Het gebruik van een pre-arrival en pre-departure traumachecklist om de zorg te optimaliseren is nog niet onderzocht. De traumachecklist van het Alberta Children's Hospital (ACH) is ontwikkeld door de ACH Resuscitation Council met input van het ACH Trauma Program. Het doel van deze studie is om te bepalen of de introductie van de ACH Trauma Checklist als een cognitief hulpmiddel, gekoppeld aan een educatieve sessie, de klinische prestaties in een gesimuleerde omgeving zal verbeteren. De onderzoekers zijn van plan een pilot, gerandomiseerde controlestudie uit te voeren om de impact van de ACH-traumachecklist op tijd tot kritieke interventies bij een gesimuleerde pediatrische patiënt door multidisciplinaire teams te beoordelen. De onderzoekers veronderstellen dat teams die een traumachecklist als cognitief hulpmiddel gebruiken, sneller kunnen starten met belangrijke klinische interventies binnen een gesimuleerde pediatrische traumareanimatie. Prestatieverbeteringen in een gesimuleerde omgeving met deze tool kunnen zich vertalen in vergelijkbare resultaten in de klinische setting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksdoelen:

Doel 1: Evalueren van de effectiviteit van een traumachecklist vóór aankomst en vertrek voor het verbeteren van de tijd tot aanvang van belangrijke klinische interventies in een gesimuleerd kindertraumascenario

Doel 2: Het evalueren van de impact van een traumachecklist vóór aankomst en vertrek op de voltooiing van primaire en secundaire onderzoekstaken, zoals aangetoond door een Advanced Trauma Life Support (ATLS) prestatietool.

Doel 3: Evaluatie van de cognitieve taakbelasting van een traumachecklist voor artsen op de afdeling spoedeisende hulp tijdens een gesimuleerd trauma-reanimatiescenario.

Doel 4: Patronen van oogbewegingen beschrijven van een traumateamleider in een gesimuleerd scenario in relatie tot kritieke patiëntinterventies en teamcommunicatie.

METHODEN:

BEVOLKING:

Simulatiescenario's zullen worden uitgevoerd met multidisciplinaire traumateams die zijn gerekruteerd uit het Alberta Children's Hospital. Elk team zal bestaan ​​uit een traumateamleider, een tweede arts, drie gediplomeerde verpleegkundigen en een ademtherapeut. Geconfedereerde acteurs zullen de rol spelen van de medicatieverpleegkundige en ademtherapeut.

STUDIE ONTWERP:

Deze studie maakt gebruik van een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde controleproefmethodologie voor met een controlegroep die de standaardpraktijk vertegenwoordigt om de verandering om de methode over te nemen onder klinische traumateams te rechtvaardigen.

Deelnemers die worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden gevraagd om op te treden als leden van een pediatrisch traumareanimatieteam. Elk team van zorgverleners wordt gerandomiseerd in een van de twee onderzoeksarmen. In de interventie-arm kijken de deelnemers voorafgaand aan hun simulatiescenario naar een opgenomen educatieve video van 10 minuten waarin het gebruik van de traumachecklist wordt gedemonstreerd. Deze teams ontvangen vervolgens een kopie van de checklist voor gebruik tijdens hun simulatiescenario. In de controlearm ontvangen teams geen kopie van de checklist voor gebruik. Alle gesimuleerde traumareanimaties worden op video opgenomen en beoordeeld.

Alle teams zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een gestandaardiseerd traumareanimatiesimulatiescenario van 20 minuten. Dit scenario wordt gevolgd door een debriefingsessie van 10 minuten, gefaciliteerd door een simulatieconsultant. Na het trauma-reanimatiescenario en de debriefing zullen de traumateamleider en de bedarts worden gevraagd om de NASA Task Load Index (NASA-TLX)-enquête over cognitieve werklast in te vullen. De gegevens die uit dit onderzoek zijn verzameld, zullen meer inzicht geven in de impact op de mentale belasting van deelnemers met het gebruik van een cognitief hulpmiddel.

Daarnaast wordt de traumateamleider gevraagd om tijdens het simulatiescenario een eye-tracking device te dragen. Oogbewegingen worden geregistreerd met behulp van een eye tracking systeem. Het systeem legt een scènebeeld vast dat is gekalibreerd op het perspectief van de deelnemer van de omgeving, en een oogbeeld dat de oppervlakteanatomie van het oog vastlegt (d.w.z. pupil, iris, sclera, oogleden). De software verwerkt oog- en scènegegevens om kijkpuntgegevens in de omgeving te berekenen. Eye-tracking-gegevens zullen worden verzameld en geanalyseerd voor de ontwikkeling van toekomstige studies. De onderzoekers van het onderzoek streven er met name naar om patronen van eye-tracking van een traumateamleider te beschrijven tijdens perioden van kritieke interventies en communicatie met belangrijke teamleden binnen een gesimuleerd scenario.

STEEKPROEFGROOTTE & STATISTISCHE ANALYSE:

Deze studie is een pilotstudie en de onderzoekers gebruiken teamprestaties als maatstaf. Om een ​​significant niveau van 0,05 en een power van 0,8 te bereiken, kunnen we met 12 teams per groep een grote effectgrootte detecteren (d = 1,2). Er is een t-test met twee steekproeven gepland om het verschil in tijd tot aanvang van belangrijke interventies tussen 2 groepen te detecteren. Als de gegevens niet normaal verdeeld zijn, gebruikt het team de Wilcoxon rank sum-test.

MOGELIJKE PROBLEMEN & VERWACHTE OPLOSSINGEN:

  1. Deelnemers kunnen eerder zijn blootgesteld aan de traumachecklist: de traumachecklist van het Alberta Children's Hospital is beschikbaar voor gebruik sinds juli 2016. Fysieke exemplaren zijn beschikbaar in de traumakamer; de checklist werd echter niet formeel geïntroduceerd bij de afdelingsmedewerkers met specifieke educatieve initiatieven, demonstraties of rondepresentaties. Er zijn minder dan 5 ingevulde checklists ter beoordeling voorgelegd aan de Traumacommissie. Het succes van het gebruik van checklists wordt beïnvloed door de implementatie en de teamcultuur. De onderzoekers verwachten dat deelnemers minimale ervaring zullen hebben met het gebruik van checklists.
  2. Onnauwkeurigheid van uitkomstmetingen: Het bepalen van de exacte timing van initiatie en voltooiing van klinische taken door middel van video-evaluatie kan moeilijk en variabel zijn. Het onderzoeksteam zal gestandaardiseerde definities voor videorecensenten bepalen. Alle videobeoordelaars ondergaan een trainingssessie van een uur en beoordelen hun interbeoordelaarsbetrouwbaarheid.
  3. Variabiliteit binnen het simulatiescenario: Er wordt een gestandaardiseerd simulatielab voorbereid. Alle simulaties worden geleid door een studieco-onderzoeker en studiecoördinator. Geconfedereerde acteurs zullen een specifieke training ondergaan en hebben strak gescripte rollen.

Vertrouwelijkheid en privacybescherming

Geïnformeerde en schriftelijke toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek zal van elk teamlid worden verkregen vóór de start van elk simulatiescenario. Alle gegevens worden opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde computer op een beveiligde server die alleen toegankelijk is voor leden van het onderzoeksteam. Na afloop van het onderzoek worden de gegevens vernietigd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
        • KidSIM, Alberta Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inclusiecriteria traumateamleider:

    • Pediatrische spoedeisende hulp arts
  2. Inclusiecriteria tweede arts:

    • Pediatrische spoedeisende hulp arts
  3. Verpleegkundige inclusiecriteria:

    • Verpleegkundige spoedeisende hulp kindergeneeskunde

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
In de controlearm ontvangen teams geen kopie van de checklist voor gebruik.
Experimenteel: Controlelijst arm
In de interventie-arm kijken de deelnemers voorafgaand aan hun simulatiescenario naar een opgenomen educatieve video van 10 minuten waarin het gebruik van de traumachecklist wordt gedemonstreerd. Deze teams ontvangen vervolgens een kopie van de checklist voor gebruik tijdens hun simulatiescenario.
De Alberta Children's Hospital Trauma Checklist is ontwikkeld door de Traumacommissie van de ACH Resuscitation Council als reactie op een kwaliteitsbeoordeling van zeer acute traumaactivaties. Het is een cognitief hulpmiddel en richt zich met name op de voorbereiding vóór aankomst en een controle vóór vertrek voorafgaand aan de overdracht van de patiënt naar diagnostische beeldvorming of de operatiekamer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdmetingsinterval tot aanvang van plaatsing van de endotracheale tube
Tijdsspanne: binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Interval vanaf het begin van het scenario tot de plaatsing van de endotracheale tube
binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Tijdmetingsinterval tot start van inductiemedicatie
Tijdsspanne: binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Interval vanaf het begin van het scenario tot de toediening van intubatie-inductiemedicatie
binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Tijdmetingsinterval tot start van paralytische medicatie
Tijdsspanne: binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Interval vanaf het begin van het scenario tot de toediening van paralytische medicatie intubatie
binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Tijdmetingsinterval tot aanvang van beademing met zakmasker
Tijdsspanne: binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Interval vanaf het begin van het scenario tot de eerste geassisteerde zakmaskerbeademing
binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Tijdmetingsinterval tot aanvang van vloeistofbolustoediening
Tijdsspanne: binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Interval vanaf het begin van het scenario tot het begin van de eerste kristalloïde vloeistofbolus
binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Tijdmeetinterval tot aanvang van de toediening van bloedproducten
Tijdsspanne: binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Interval vanaf het begin van het scenario tot het begin van de eerste toediening van bloedproducten
binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Tijdmetingsinterval tot toepassing van bekkenbinder
Tijdsspanne: binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Interval vanaf het begin van het scenario tot het aanbrengen van de bekkenband
binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Tijdmetingsinterval voor Glasgow Coma Score-berekening
Tijdsspanne: binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Interval vanaf het begin van het scenario tot de eerste verbale en berekende Glasgow Coma Score
binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Tijdmetingsinterval tot aanvang van hyperosmolaire therapie
Tijdsspanne: binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Interval vanaf het begin van het scenario tot de start van hyperosmolaire therapie, mannitol of 3% zoutoplossing
binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Tijdmetingsinterval tot voltooiing van logboekrol
Tijdsspanne: binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Interval vanaf het begin van het scenario tot het voltooien van de patiëntenlogboekrol
binnen het simulatiescenario van 20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geavanceerde Trauma Life Support-taakprestaties
Tijdsspanne: binnen het simulatiescenario van 20 minuten
ATLS-prestaties worden gescoord op basis van voltooiingspercentages van primaire en secundaire onderzoekstaken, met behulp van een eerder afgeleide checklist voor traumareanimatie
binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Voltooiing van de checklist
Tijdsspanne: binnen het simulatiescenario van 20 minuten
In de interventie-arm bepalen de onderzoekers het voltooiingspercentage van de ACH-traumachecklist door middel van video-evaluatie.
binnen het simulatiescenario van 20 minuten
Oogbewegingen van de traumateamleider
Tijdsspanne: binnen het simulatiescenario van 20 minuten
De gegevens worden geregistreerd met behulp van een oogvolgapparaat dat wordt gedragen door de traumateamleider. In het bijzonder proberen de onderzoekers patronen van eye-tracking van een traumateamleider te beschrijven tijdens periodes van kritieke patiëntinterventies en de communicatie met belangrijke teamleden binnen een gesimuleerd scenario. Er zijn 3 specifieke aandachtsgebieden: de patiënt, de monitor en de externe omgeving. De frequentie waarmee oogbewegingen op die gebieden rusten, wordt bijgehouden. Dit wordt gerapporteerd als de totale tijdsduur (in minuten) besteed aan het bekijken van elk van de 3 interessegebieden.
binnen het simulatiescenario van 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam Cheng, MD FRCPC, Alberta Children's Hospital, University of Calgary, KidSIM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB16-1479

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trauma

Klinische onderzoeken op Controlelijst

Abonneren