Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av en sjekkliste for pediatrisk traume for å forbedre klinisk ytelse i en simulert traume-gjenoppliving

28. juli 2017 oppdatert av: Express Collaborative

Bruken av en sjekkliste for pediatrisk traume for å forbedre klinisk ytelse i en simulert traume-resuscitering: en randomisert prøvelse

Bruken av en traumesjekkliste før ankomst og før avreise for å optimalisere omsorgen er ennå ikke studert. Alberta Children's Hospital (ACH) Trauma Checklist ble utviklet av ACH Resuscitation Council med innspill fra ACH Trauma Program. Hensikten med denne studien er å finne ut om introduksjonen av ACH Trauma Checklist som et kognitivt hjelpemiddel, kombinert med en pedagogisk økt, vil forbedre klinisk ytelse i et simulert miljø. Etterforskerne planlegger å gjennomføre en pilot, randomisert kontrollforsøk som vurderer virkningen av ACH traumesjekklisten i tide til kritiske intervensjoner på en simulert pediatrisk pasient av tverrfaglige team. Etterforskerne antar at team som bruker en traumesjekkliste som et kognitivt hjelpemiddel vil ha raskere igangsetting av sentrale kliniske intervensjoner innenfor en simulert pediatrisk traumegjenopplivning. Forbedringer i ytelse i et simulert miljø med dette verktøyet kan føre til lignende resultater i kliniske omgivelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsmål:

Mål 1: Å evaluere effektiviteten av en traumesjekkliste før ankomst før avreise for å forbedre tiden til igangsetting av sentrale kliniske intervensjoner i et simulert pediatrisk traumescenario

Mål 2: Å evaluere virkningen av en traumesjekkliste før ankomst før avreise ved fullføring av primære og sekundære undersøkelsesoppgaver, som demonstrert av et ytelsesverktøy for Advanced Trauma Life Support (ATLS).

Mål 3: Å evaluere den kognitive oppgavebelastningen til en traumesjekkliste på legevaktsleger under et simulert traumegjenopplivingsscenario.

Mål 4: Å beskrive øyebevegelsesmønstre til en traumeteamleder i et simulert scenario i forhold til kritiske pasientintervensjoner og teamkommunikasjon.

METODER:

BEFOLKNING:

Simuleringsscenarier vil bli kjørt med tverrfaglige traumeteam rekruttert fra Alberta Children's Hospital. Hvert team vil bestå av en traumeteamleder, andre lege, tre registrerte sykepleiere og en respiratorterapeut. Konfødererte skuespillere vil spille rollen som medisinsykepleier og respiratorterapeut.

STUDERE DESIGN:

Denne studien bruker et prospektivt, randomisert kontrollert studiedesign. Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollforsøksmetodikk med en kontrollgruppe som representerer standard praksis for å rettferdiggjøre endringen for å ta i bruk metoden blant kliniske traumeteam.

Deltakere som rekrutteres til å delta i studien vil bli bedt om å opptre som medlemmer av et gjenopplivingsteam for barn. Hvert team av helsepersonell vil bli randomisert i en av to studiearmer. I intervensjonsarmen vil deltakerne se en 10-minutters innspilt pedagogisk video som demonstrerer bruken av traumesjekklisten før simuleringsscenarioet deres. Disse teamene vil deretter motta en kopi av sjekklisten for bruk under simuleringsscenarioet. I kontrollarmen vil ikke team få kopi av sjekklisten til bruk. Alle simulerte traume-gjenopplivninger vil bli tatt opp på video og gjennomgått.

Alle team vil bli bedt om å delta i et standardisert 20-minutters simuleringsscenario for traumegjenoppliving. Dette scenariet vil bli fulgt av en 10-minutters debriefing-sesjon tilrettelagt av en simuleringskonsulent. Etter scenariet for gjenoppliving av traumer, og debriefing, vil traumeteamets leder og sengelegen bli bedt om å fullføre NASA Task Load Index (NASA-TLX) undersøkelse om kognitiv arbeidsbelastning. Dataene samlet inn fra denne undersøkelsen vil gi ytterligere innsikt i innvirkningen på mental arbeidsbelastning på deltakere ved bruk av et kognitivt hjelpemiddel.

I tillegg vil traumeteamlederen bli bedt om å ha på seg et øyesporingsapparat under simuleringsscenarioet. Øyebevegelser registreres ved hjelp av et øyesporingssystem. Systemet fanger en scenevisning kalibrert til deltakerens perspektiv av miljøet, og en øyevisning som fanger øyets overflateanatomi (dvs. pupill, iris, sclera, øyelokk). Programvaren behandler øye- og scenedata for å beregne punktdata i omgivelsene. Eye-tracking data vil bli samlet inn og analysert for utvikling av fremtidige studier. Spesielt sikter studieforskerne på å beskrive mønstre for øyesporing av en traumeteamleder i perioder med kritiske intervensjoner og kommunikasjon med nøkkelteammedlem innenfor et simulert scenario.

PRØVESTØRRELSE OG STATISTISK ANALYSE:

Denne studien er en pilotstudie og etterforskerne vil bruke teamytelse som måleenhet. For å oppnå et signifikant nivå på 0,05 og en styrke på 0,8, lar 12 lag per gruppe oss oppdage en stor effektstørrelse (d = 1,2). En 2-prøve t-test er planlagt for å oppdage forskjellen i tid til initiering av nøkkelintervensjoner mellom 2 grupper. Hvis dataene ikke faller med en normalfordeling, vil teamet bruke Wilcoxons rangsumtest.

MULIGE PROBLEMER OG FORVENTEDE LØSNINGER:

  1. Deltakerne kan ha tidligere eksponering for traumesjekklisten: Traumesjekklisten for Alberta Children's Hospital har vært tilgjengelig for bruk siden juli 2016. Fysiske kopier er tilgjengelige i traumebukta; sjekklisten ble imidlertid ikke formelt introdusert for avdelingspersonalet med spesifikke pedagogiske tiltak, demonstrasjoner eller rundepresentasjoner. Mindre enn 5 utfylte sjekklister er sendt inn til Traumeutvalget for gjennomgang. Suksessen med sjekklistebruk påvirkes av implementering og teamkultur. Etterforskerne regner med at deltakerne vil ha minimal erfaring med bruk av sjekkliste.
  2. Unøyaktighet av utfallsmålinger: Det kan være vanskelig og varierende å definere nøyaktig tidspunkt for initiering og fullføring av kliniske oppgaver ved videogjennomgang. Forskerteamet vil fastsette standardiserte definisjoner for videoanmeldere. Alle videoanmeldere vil gjennomgå en time lang treningsøkt og vurdering av deres inter-rater-pålitelighet.
  3. Variabilitet innenfor simuleringsscenarioet: Et standardisert simuleringslaboratorium vil bli utarbeidet. Alle simuleringer vil bli utført av en studiemedetterforsker og studiekoordinator. Konfødererte skuespillere vil gjennomgå spesifikk opplæring og ha tett manusroller.

Konfidensialitet og personvern

Informert og skriftlig samtykke til å delta i denne forskningsstudien vil bli innhentet fra hvert teammedlem før starten av hvert simuleringsscenario. Alle data vil bli lagret på en passordbeskyttet datamaskin på en sikret server som kun kan nås av forskningsteammedlemmer. Data vil bli ødelagt etter fullføring av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
        • KidSIM, Alberta Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Inkluderingskriterier for traumeteamleder:

    • Barnelege i akuttmedisin
  2. Inkluderingskriterier for andre lege:

    • Barnelege i akuttmedisin
  3. Inkluderingskriterier for sykepleiere:

    • Pediatrisk akuttregistrert sykepleier

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
I kontrollarmen vil ikke team få kopi av sjekklisten til bruk.
Eksperimentell: Sjekklistearm
I intervensjonsarmen vil deltakerne se en 10 minutters innspilt pedagogisk video som demonstrerer bruken av traumesjekklisten før deres simuleringsscenario. Disse teamene vil deretter motta en kopi av sjekklisten for bruk under simuleringsscenarioet.
Alberta Children's Hospital Trauma Checklist ble utviklet av ACH Resuscitation Council Trauma Committee som svar på en kvalitetssikringsgjennomgang av traumeaktiveringer med høy skarphet. Det er et kognitivt hjelpemiddel og fokuserer spesielt på forberedelse før ankomst og en gjennomgang før avreise før pasientoverføring til bildediagnostikk eller operasjonsstuen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsmåleintervall til initiering av plassering av endotrakealtube
Tidsramme: innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Intervall fra start av scenario til plassering av endotrakealtube
innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Tidsmåleintervall til oppstart av induksjonsmedisin
Tidsramme: innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Intervall fra start av scenario til levering av intubasjonsinduksjonsmedisin
innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Tidsmåleintervall til oppstart av paralytisk medisinering
Tidsramme: innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Intervall fra start av scenario til levering av intubasjonsparalytisk medisin
innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Tidsmåleintervall til initiering av posemaskeventilasjon
Tidsramme: innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Intervall fra start av scenario til første assistert posemaskepust
innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Tidsmåleintervall til start av væskebolusadministrasjon
Tidsramme: innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Intervall fra start av scenario til initiering av første krystalloid væskebolus
innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Tidsmåleintervall til initiering av blodproduktadministrasjon
Tidsramme: innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Intervall fra start av scenario til start av første blodproduktadministrasjon
innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Tidsmåleintervall til påføring av bekkenbinder
Tidsramme: innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Intervall fra start av scenario til påføring av bekkenbinder
innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Tidsmålingsintervall til Glasgow Coma Score-beregning
Tidsramme: innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Intervall fra start av scenario til første verbaliserte og beregnede Glasgow Coma Score
innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Tidsmåleintervall til oppstart av hyperosmolar terapi
Tidsramme: innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Intervall fra start av scenario til start av hyperosmolar terapi, enten mannitol eller 3 % saltvann
innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Tidsmåleintervall til ferdigstillelse av stokkrull
Tidsramme: innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Intervall fra start av scenario til ferdigstillelse av pasientloggrull
innenfor 20 minutters simuleringsscenario

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avansert Trauma Life Support Task Performance
Tidsramme: innenfor 20 minutters simuleringsscenario
ATLS-ytelse vil bli skåret basert på fullføringsgraden av primære og sekundære undersøkelsesoppgaver, ved å bruke en tidligere utledet Trauma Resuscitation Checklist
innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Utfylling av sjekkliste
Tidsramme: innenfor 20 minutters simuleringsscenario
I intervensjonsarmen vil etterforskerne bestemme fullføringsgraden for ACH traumesjekklisten ved videogjennomgang.
innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Øyebevegelser til traumeteamleder
Tidsramme: innenfor 20 minutters simuleringsscenario
Data vil bli registrert fra en øyesporingsenhet som bæres av traumeteamlederen. Spesielt har etterforskerne som mål å beskrive mønstre for øyesporing av en traumeteamleder i perioder med kritiske pasientintervensjoner og kommunikasjon med nøkkelteammedlem innenfor et simulert scenario. Det er 3 spesifikke interesseområder: pasienten, monitoren og det ytre miljøet. Hyppigheten av hvilke øyebevegelser hviler på disse områdene vil bli sporet. Dette vil bli rapportert som en total varighet (i minutter) brukt på å se på hvert av de 3 interesseområdene.
innenfor 20 minutters simuleringsscenario

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Cheng, MD FRCPC, Alberta Children's Hospital, University of Calgary, KidSIM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB16-1479

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sjekkliste

Abonnere