Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilisation d'une liste de contrôle des traumatismes pédiatriques pour améliorer les performances cliniques lors d'une réanimation en cas de traumatisme simulé

28 juillet 2017 mis à jour par: Express Collaborative

L'utilisation d'une liste de contrôle des traumatismes pédiatriques pour améliorer les performances cliniques dans une réanimation traumatique simulée : un essai randomisé

L'utilisation d'une liste de contrôle des traumatismes avant l'arrivée et avant le départ pour optimiser les soins n'a pas encore été étudiée. La liste de vérification des traumatismes de l'Hôpital pour enfants de l'Alberta (ACH) a été élaborée par le Conseil de réanimation de l'ACH avec la contribution du programme de traumatologie de l'ACH. Le but de cette étude est de déterminer si l'introduction de la liste de contrôle des traumatismes ACH en tant qu'aide cognitive, associée à une session éducative, améliorera les performances cliniques dans un environnement simulé. Les enquêteurs prévoient de mener un essai contrôlé randomisé pilote évaluant l'impact de la liste de contrôle des traumatismes ACH sur le temps nécessaire aux interventions critiques sur un patient pédiatrique simulé par des équipes multidisciplinaires. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les équipes qui utilisent une liste de contrôle des traumatismes comme aide cognitive auront un démarrage plus rapide des interventions cliniques clés dans le cadre d'une réanimation pédiatrique traumatologique simulée. Les améliorations des performances dans un environnement simulé avec cet outil peuvent se traduire par des résultats similaires dans le cadre clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs de recherche :

Objectif 1 : Évaluer l'efficacité d'une liste de contrôle des traumatismes avant l'arrivée et avant le départ sur l'amélioration du délai d'initiation des interventions cliniques clés dans un scénario de traumatisme pédiatrique simulé

Objectif 2 : Évaluer l'impact d'une liste de contrôle des traumatismes avant l'arrivée et avant le départ sur l'achèvement des tâches d'enquête primaires et secondaires, comme le démontre un outil de performance ATLS (Advanced Trauma Life Support).

Objectif 3 : Évaluer la charge de travail cognitif d'une liste de contrôle des traumatismes sur les médecins des services d'urgence lors d'un scénario de simulation de réanimation en cas de traumatisme.

Objectif 4 : Décrire les schémas de mouvements oculaires d'un chef d'équipe de traumatologie dans un scénario simulé en relation avec des interventions critiques auprès de patients et la communication d'équipe.

MÉTHODES :

POPULATION:

Des scénarios de simulation seront exécutés avec des équipes multidisciplinaires de traumatologie recrutées à l'Alberta Children's Hospital. Chaque équipe sera composée d'un chef d'équipe de traumatologie, d'un deuxième médecin, de trois infirmières autorisées et d'un inhalothérapeute. Des acteurs confédérés joueront le rôle de l'infirmière en médication et de l'inhalothérapeute.

ÉTUDIER LE DESIGN:

Cette étude utilise une conception d'étude prospective, randomisée et contrôlée. Les enquêteurs proposent une méthodologie d'essai contrôlé randomisé avec un groupe témoin représentant la pratique standard pour justifier le changement d'adoption de la méthode parmi les équipes cliniques de traumatologie.

Les participants recrutés pour participer à l'étude seront invités à se produire en tant que membres d'une équipe de réanimation pédiatrique en traumatologie. Chaque équipe de prestataires de soins de santé sera randomisée dans l'un des deux bras de l'étude. Dans le bras d'intervention, les participants regarderont une vidéo éducative enregistrée de 10 minutes démontrant l'utilisation de la liste de contrôle des traumatismes avant leur scénario de simulation. Ces équipes recevront par la suite une copie de la liste de contrôle à utiliser lors de leur scénario de simulation. Dans le bras de contrôle, les équipes ne recevront pas de copie de la liste de contrôle à utiliser. Toutes les réanimations traumatiques simulées seront enregistrées et examinées sur vidéo.

Toutes les équipes seront invitées à participer à un scénario standardisé de simulation de réanimation traumatologique de 20 minutes. Ce scénario sera suivi d'une séance de compte rendu de 10 minutes animée par un consultant en simulation. Après le scénario de réanimation en traumatologie et le débriefing, le chef d'équipe de traumatologie et le médecin de chevet seront invités à répondre à l'enquête de l'indice de charge de travail de la NASA (NASA-TLX) sur la charge de travail cognitive. Les données recueillies à partir de cette enquête permettront de mieux comprendre l'impact sur la charge de travail mental des participants avec l'utilisation d'une aide cognitive.

De plus, le chef de l'équipe de traumatologie devra porter un appareil de suivi oculaire pendant le scénario de simulation. Les mouvements oculaires sont enregistrés à l'aide d'un système de suivi oculaire. Le système capture une vue de la scène calibrée en fonction de la perspective de l'environnement du participant, et une vue de l'œil capturant l'anatomie de la surface de l'œil (c'est-à-dire pupille, iris, sclère, paupières). Le logiciel traite les données de l'œil et de la scène pour calculer les données du point de regard dans l'environnement. Les données de suivi oculaire seront collectées et analysées pour le développement d'études futures. En particulier, les enquêteurs de l'étude visent à décrire les schémas de suivi oculaire d'un chef d'équipe de traumatologie pendant les périodes d'interventions critiques et de communication des membres clés de l'équipe dans un scénario simulé.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON ET ANALYSE STATISTIQUE :

Cette étude est une étude pilote et les enquêteurs utiliseront la performance de l'équipe comme unité de mesure. Afin d'atteindre un niveau significatif de 0,05 et une puissance de 0,8, 12 équipes par groupe permettent de détecter une taille d'effet importante (d = 1,2). Un test t à 2 échantillons est prévu pour détecter la différence de temps avant le début des interventions clés entre 2 groupes. Si les données ne correspondent pas à une distribution normale, l'équipe utilisera le test de somme des rangs de Wilcoxon.

PROBLÈMES POSSIBLES ET SOLUTIONS PRÉVUES :

  1. Les participants peuvent avoir déjà été exposés à la liste de contrôle des traumatismes : La liste de contrôle des traumatismes de l'Alberta Children's Hospital est disponible depuis juillet 2016. Des copies physiques sont disponibles dans la salle de traumatologie; cependant, la liste de contrôle n'a pas été officiellement présentée au personnel du département avec des initiatives éducatives spécifiques, des démonstrations ou des présentations de séries. Moins de 5 listes de contrôle remplies ont été soumises au comité de traumatologie pour examen. Le succès de l'utilisation de la liste de contrôle est influencé par la mise en œuvre et la culture d'équipe. Les chercheurs s'attendent à ce que les participants aient une expérience minimale de l'utilisation des listes de contrôle.
  2. Imprécision des mesures des résultats : Définir le moment exact du début et de l'achèvement des tâches cliniques par examen vidéo peut être difficile et variable. L'équipe de recherche déterminera des définitions normalisées pour les examinateurs vidéo. Tous les examinateurs vidéo suivront une session de formation d'une heure et une évaluation de leur fiabilité inter-évaluateurs.
  3. Variabilité dans le scénario de simulation : Un laboratoire de simulation standardisé sera préparé. Toutes les simulations seront dirigées par un co-investigateur et un coordinateur d'étude. Les acteurs confédérés suivront une formation spécifique et auront des rôles étroitement scénarisés.

Confidentialité et protection de la vie privée

Un consentement éclairé et écrit pour participer à cette étude de recherche sera obtenu de chaque membre de l'équipe avant le début de chaque scénario de simulation. Toutes les données seront stockées sur un ordinateur protégé par un mot de passe au sein d'un serveur sécurisé accessible uniquement aux membres de l'équipe de recherche. Les données seront détruites après la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B6A8
        • KidSIM, Alberta Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Critères d'inclusion du chef d'équipe de traumatologie :

    • Médecin urgentiste pédiatrique
  2. Critères d'inclusion du deuxième médecin :

    • Médecin urgentiste pédiatrique
  3. Critères d'inclusion des infirmières :

    • Infirmière autorisée aux urgences pédiatriques

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Dans le bras de contrôle, les équipes ne recevront pas de copie de la liste de contrôle à utiliser.
Expérimental: Bras de la liste de contrôle
Dans le bras d'intervention, les participants regarderont une vidéo éducative enregistrée de 10 minutes démontrant l'utilisation de la liste de contrôle des traumatismes avant leur scénario de simulation. Ces équipes recevront par la suite une copie de la liste de contrôle à utiliser lors de leur scénario de simulation.
La liste de vérification des traumatismes de l'hôpital pour enfants de l'Alberta a été élaborée par le comité des traumatismes du Conseil de réanimation de l'ACH en réponse à un examen d'assurance de la qualité des activations de traumatismes de haute acuité. Il s'agit d'une aide cognitive et porte notamment sur la préparation avant l'arrivée et un bilan avant le départ avant le transfert du patient vers l'imagerie diagnostique ou le bloc opératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervalle de mesure du temps jusqu'au début du placement du tube endotrachéal
Délai: dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle entre le début du scénario et le placement du tube endotrachéal
dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle de mesure du temps jusqu'au début du traitement d'induction
Délai: dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle entre le début du scénario et l'administration du médicament d'induction pour l'intubation
dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle de mesure du temps jusqu'au début de la médication paralytique
Délai: dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle entre le début du scénario et l'administration du médicament paralytique d'intubation
dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle de mesure du temps jusqu'au début de la ventilation au masque de ballon
Délai: dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle entre le début du scénario et la première respiration assistée par masque de sac
dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle de mesure du temps jusqu'au début de l'administration d'un bolus de liquide
Délai: dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle entre le début du scénario et le début du premier bolus de liquide cristalloïde
dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle de mesure du temps jusqu'au début de l'administration du produit sanguin
Délai: dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle entre le début du scénario et le début de la première administration de produit sanguin
dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle de mesure du temps jusqu'à l'application de la ceinture pelvienne
Délai: dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle entre le début du scénario et l'application de la ceinture pelvienne
dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle de mesure du temps jusqu'au calcul du Glasgow Coma Score
Délai: dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle entre le début du scénario et le premier Glasgow Coma Score verbalisé et calculé
dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle de mesure du temps jusqu'au début de la thérapie hyperosmolaire
Délai: dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle entre le début du scénario et le début du traitement hyperosmolaire, soit du mannitol, soit une solution saline à 3 %
dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle de mesure du temps jusqu'à l'achèvement du rouleau de journal
Délai: dans le scénario de simulation de 20 minutes
Intervalle entre le début du scénario et la fin du journal du patient
dans le scénario de simulation de 20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exécution des tâches avancées de réanimation en cas de traumatologie
Délai: dans le scénario de simulation de 20 minutes
Les performances ATLS seront notées en fonction des taux d'achèvement des tâches d'enquête primaires et secondaires, à l'aide d'une liste de contrôle de réanimation traumatologique précédemment dérivée
dans le scénario de simulation de 20 minutes
Achèvement de la liste de contrôle
Délai: dans le scénario de simulation de 20 minutes
Dans le bras d'intervention, les enquêteurs détermineront le taux d'achèvement de la liste de contrôle des traumatismes ACH par examen vidéo.
dans le scénario de simulation de 20 minutes
Mouvements oculaires du chef d'équipe de traumatologie
Délai: dans le scénario de simulation de 20 minutes
Les données seront enregistrées sur un appareil de suivi oculaire porté par le chef de l'équipe de traumatologie. En particulier, les enquêteurs visent à décrire les modèles de suivi oculaire d'un chef d'équipe de traumatologie pendant les périodes critiques d'interventions auprès des patients et de communication avec les membres clés de l'équipe dans un scénario simulé. Il y a 3 domaines d'intérêt spécifiques : le patient, le moniteur et l'environnement externe. La fréquence des mouvements oculaires reposant sur ces zones sera suivie. Cela sera rapporté comme une durée totale (en minutes) passée à regarder chacun des 3 domaines d'intérêt.
dans le scénario de simulation de 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Cheng, MD FRCPC, Alberta Children's Hospital, University of Calgary, KidSIM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Première publication (Réel)

31 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB16-1479

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traumatisme

Essais cliniques sur Liste de contrôle

S'abonner