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O uso de uma lista de verificação de trauma pediátrico para melhorar o desempenho clínico em uma ressuscitação simulada de trauma

28 de julho de 2017 atualizado por: Express Collaborative

O uso de uma lista de verificação de trauma pediátrico para melhorar o desempenho clínico em uma ressuscitação simulada de trauma: um estudo randomizado

O uso de uma lista de verificação de trauma pré-chegada e pré-partida para otimizar o atendimento ainda não foi estudado. O Alberta Children's Hospital (ACH) Trauma Checklist foi desenvolvido pelo ACH Resuscitation Council com informações do ACH Trauma Program. O objetivo deste estudo é determinar se a introdução do ACH Trauma Checklist como uma ajuda cognitiva, juntamente com uma sessão educacional, melhorará o desempenho clínico em um ambiente simulado. Os investigadores planejam realizar um estudo piloto randomizado de controle avaliando o impacto da lista de verificação de trauma ACH no tempo para intervenções críticas em um paciente pediátrico simulado por equipes multidisciplinares. Os investigadores levantam a hipótese de que as equipes que usam uma lista de verificação de trauma como auxílio cognitivo terão início mais rápido de intervenções clínicas importantes em uma ressuscitação simulada de trauma pediátrico. Melhorias no desempenho em um ambiente simulado com esta ferramenta podem se traduzir em resultados semelhantes no ambiente clínico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos da Pesquisa:

Objetivo 1: Avaliar a eficácia de uma lista de verificação de trauma pré-chegada e pré-partida para melhorar o tempo até o início das principais intervenções clínicas em um cenário simulado de trauma pediátrico

Objetivo 2: Avaliar o impacto de uma lista de verificação de trauma pré-chegada e pré-partida na conclusão de tarefas de pesquisa primária e secundária, conforme demonstrado por uma ferramenta de desempenho do Advanced Trauma Life Support (ATLS).

Objetivo 3: Avaliar a carga de tarefas cognitivas de uma lista de verificação de trauma em médicos do departamento de emergência durante um cenário simulado de ressuscitação de trauma.

Objetivo 4: Descrever padrões de movimento ocular de um líder de equipe de trauma em um cenário simulado em relação a intervenções em pacientes críticos e comunicação da equipe.

MÉTODOS:

POPULAÇÃO:

Os cenários de simulação serão executados com equipes multidisciplinares de trauma recrutadas no Alberta Children's Hospital. Cada equipe será composta por um líder de equipe de trauma, um segundo médico, três enfermeiras registradas e um terapeuta respiratório. Atores confederados farão o papel de enfermeira medicadora e terapeuta respiratória.

DESIGN DE ESTUDO:

Este estudo utiliza um projeto de estudo prospectivo, randomizado e controlado. Os investigadores propõem uma metodologia de ensaio de controle randomizado com um grupo de controle representando a prática padrão para justificar a mudança para adotar o método entre as equipes de trauma clínico.

Os participantes recrutados para participar do estudo serão solicitados a atuar como membros de uma equipe de ressuscitação de trauma pediátrico. Cada equipe de profissionais de saúde será randomizada em um dos dois braços do estudo. No braço de intervenção, os participantes assistirão a um vídeo educacional gravado de 10 minutos demonstrando o uso da lista de verificação de trauma antes de seu cenário de simulação. Posteriormente, essas equipes receberão uma cópia da lista de verificação para uso durante o cenário de simulação. No braço de controle, as equipes não receberão cópia do checklist para uso. Todas as ressuscitações de trauma simuladas serão gravadas em vídeo e revisadas.

Todas as equipes serão convidadas a participar de um cenário padronizado de simulação de ressuscitação de trauma de 20 minutos. Este cenário será seguido por uma sessão de esclarecimento de 10 minutos facilitada por um consultor de simulação. Após o cenário de ressuscitação do trauma e o debriefing, o líder da equipe de trauma e o médico de cabeceira serão solicitados a preencher a pesquisa NASA Task Load Index (NASA-TLX) sobre a carga de trabalho cognitiva. Os dados coletados nesta pesquisa permitirão uma visão mais aprofundada sobre o impacto na carga de trabalho mental dos participantes com o uso de um auxílio cognitivo.

Além disso, o líder da equipe de trauma será solicitado a usar um dispositivo de rastreamento ocular durante o cenário de simulação. Os movimentos oculares são registrados usando um sistema de rastreamento ocular. O sistema captura uma visão de cena calibrada para a perspectiva do ambiente do participante e uma visão do olho que captura a anatomia da superfície do olho (ou seja, pupila, íris, esclera, pálpebras). O software processa os dados do olho e da cena para calcular os dados do ponto de vista no ambiente. Dados de rastreamento ocular serão coletados e analisados ​​para desenvolvimento de estudos futuros. Em particular, os investigadores do estudo visam descrever padrões de rastreamento ocular de um líder de equipe de trauma durante períodos de intervenções críticas e comunicação de membros-chave da equipe em um cenário simulado.

TAMANHO DA AMOSTRA E ANÁLISE ESTATÍSTICA:

Este estudo é um estudo piloto e os investigadores usarão o desempenho da equipe como unidade de medida. Para atingir um nível de significância de 0,05 e um poder de 0,8, 12 equipes por grupo nos permite detectar um grande tamanho de efeito (d = 1,2). Um teste t de 2 amostras está planejado para detectar a diferença no tempo para o início das principais intervenções entre 2 grupos. Se os dados não seguirem uma distribuição normal, a equipe usará o teste de soma de postos de Wilcoxon.

POSSÍVEIS PROBLEMAS E SOLUÇÕES ANTECIPADAS:

  1. Os participantes podem ter contato prévio com a lista de verificação de trauma: A lista de verificação de trauma do Alberta Children's Hospital está disponível para uso desde julho de 2016. Cópias físicas estão disponíveis na área de trauma; no entanto, a lista de verificação não foi apresentada formalmente aos funcionários do departamento com iniciativas educacionais específicas, demonstrações ou apresentações em rodadas. Menos de 5 listas de verificação completas foram submetidas ao Comitê de Trauma para revisão. O sucesso do uso da lista de verificação é influenciado pela implementação e pela cultura da equipe. Os investigadores antecipam que os participantes terão uma experiência mínima com o uso da lista de verificação.
  2. Imprecisão das medições dos resultados: Definir o tempo exato de início e conclusão das tarefas clínicas por revisão de vídeo pode ser difícil e variável. A equipe de pesquisa determinará definições padronizadas para revisores de vídeo. Todos os revisores de vídeo passarão por uma sessão de treinamento de uma hora e avaliação de sua confiabilidade entre avaliadores.
  3. Variabilidade dentro do cenário de simulação: Um laboratório de simulação padronizado será preparado. Todas as simulações serão realizadas por um co-investigador e coordenador do estudo. Os atores confederados passarão por treinamento específico e terão papéis bem roteirizados.

Confidencialidade e proteção de privacidade

O consentimento informado e por escrito para participar deste estudo de pesquisa será obtido de cada membro da equipe antes do início de cada cenário de simulação. Todos os dados serão armazenados em um computador protegido por senha dentro de um servidor seguro que só pode ser acessado por membros da equipe de pesquisa. Os dados serão destruídos após a conclusão do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B6A8
        • KidSIM, Alberta Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Critérios de inclusão do líder da equipe de trauma:

    • médico de emergência pediátrica
  2. Critérios de inclusão do segundo médico:

    • médico de emergência pediátrica
  3. Critérios de inclusão da enfermeira:

    • Enfermeira de emergência pediátrica

Critério de exclusão:

  • Participação anterior no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço de controle
No braço de controle, as equipes não receberão cópia do checklist para uso.
Experimental: Braço da Lista de Verificação
No braço de intervenção, os participantes assistirão a um vídeo educacional gravado de 10 minutos demonstrando o uso da lista de verificação de trauma antes de seu cenário de simulação. Posteriormente, essas equipes receberão uma cópia da lista de verificação para uso durante o cenário de simulação.
A Lista de Verificação de Trauma do Hospital Infantil de Alberta foi desenvolvida pelo Comitê de Trauma do ACH Resuscitation Council em resposta a uma revisão de garantia de qualidade de ativações de trauma de alta acuidade. É uma ajuda cognitiva e concentra-se em particular na preparação antes da chegada e uma revisão antes da partida antes da transferência do paciente para diagnóstico por imagem ou sala de cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervalo de medição de tempo até o início da colocação do tubo endotraqueal
Prazo: dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo desde o início do cenário até a colocação do tubo endotraqueal
dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo de medição de tempo até o início da medicação de indução
Prazo: dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo desde o início do cenário até a administração da medicação para indução da intubação
dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo de medição de tempo até o início da medicação paralítica
Prazo: dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo desde o início do cenário até a administração de medicação paralisante para intubação
dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo de medição de tempo para o início da ventilação com bolsa-máscara
Prazo: dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo desde o início do cenário até a primeira respiração assistida por máscara de bolsa
dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo de medição de tempo para o início da administração de fluido em bolus
Prazo: dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo desde o início do cenário até o início do primeiro bolo de líquido cristaloide
dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo de medição de tempo até o início da administração de hemoderivados
Prazo: dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo desde o início do cenário até o início da administração do primeiro hemoderivado
dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo de medição de tempo para aplicação da cinta pélvica
Prazo: dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo desde o início do cenário até a aplicação da cinta pélvica
dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo de medição de tempo para cálculo do escore de coma de Glasgow
Prazo: dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo desde o início do cenário até a primeira pontuação de coma de Glasgow verbalizada e calculada
dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo de medição de tempo até o início da terapia hiperosmolar
Prazo: dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo desde o início do cenário até o início da terapia hiperosmolar, manitol ou solução salina a 3%
dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo de medição de tempo até a conclusão da rolagem de toras
Prazo: dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Intervalo desde o início do cenário até a conclusão do registro do paciente
dentro do cenário de simulação de 20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho da Tarefa de Suporte Avançado de Vida no Trauma
Prazo: dentro do cenário de simulação de 20 minutos
O desempenho do ATLS será pontuado com base nas taxas de conclusão das tarefas de pesquisa primária e secundária, usando uma lista de verificação de ressuscitação de trauma derivada anteriormente
dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Conclusão da lista de verificação
Prazo: dentro do cenário de simulação de 20 minutos
No braço de intervenção, os investigadores determinarão a taxa de conclusão da lista de verificação de trauma ACH por revisão de vídeo.
dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Movimentos oculares do líder da equipe de trauma
Prazo: dentro do cenário de simulação de 20 minutos
Os dados serão registrados em um dispositivo de rastreamento ocular usado pelo líder da equipe de trauma. Em particular, os investigadores pretendem descrever padrões de rastreamento ocular de um líder de equipe de trauma durante períodos críticos de intervenções em pacientes e comunicação de membros-chave da equipe em um cenário simulado. Existem 3 áreas específicas de interesse: o paciente, o monitor e o ambiente externo. A frequência com que os movimentos oculares repousam nessas áreas será rastreada. Isso será relatado como a duração total do tempo (em minutos) gasto observando cada uma das 3 áreas de interesse.
dentro do cenário de simulação de 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Cheng, MD FRCPC, Alberta Children's Hospital, University of Calgary, KidSIM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB16-1479

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lista de controle

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